記錄的控制程序

1、程序文件編號：LOP011記錄的控制程序版丫人：A日期:2016-12-21目的為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，達(dá)到復(fù)現(xiàn) 檢測過程，對記錄進(jìn)行控制。2范圍適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編訂、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。3職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評審記錄的保存，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的審核，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)；3.3辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制，技術(shù)記錄格式的備案，樣機(jī)試驗(yàn)、定型鑒定及檢驗(yàn) 記錄及報(bào)告副本的管理；3.4辦公室負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理；3.5檢測室負(fù)責(zé)本部門記錄的管理；3.6辦公室負(fù)責(zé)檢

2、測、測試證書報(bào)告副本的管理。4程序4.1記錄的分類4.1.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的記錄為質(zhì)量記錄，主要包括：a. 內(nèi)部審核和管理評審記錄；b. 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄；c. 人員培訓(xùn)和考核記錄；d. 抱怨處理記錄；e. 質(zhì)量管理體系文件控制記錄；f. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄；g合同評審記錄。4.1.2檢測等技術(shù)運(yùn)作形成的記錄為技術(shù)記錄，主要包括：a. 檢測原始記錄；b. 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證記錄；程序文件:記錄的控制程序d 證書/報(bào)告及副本；e.分包記錄。4.2記錄的收集4.2.1質(zhì)量部、辦公室、檢測室按各自的職責(zé)范圉，對已完成的質(zhì)量活動(dòng)，按照規(guī)定 的記錄格式認(rèn)真記錄并整理收集。4.2

3、.2檢測原始記錄應(yīng)完整地記錄規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法中規(guī)定的信息，包括檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論，以及影響不確定度的各種因素，確保檢測過程 的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括檢測人員和結(jié)果核檢人員的簽名。4.2.3經(jīng)調(diào)修后合格的計(jì)量器具，其調(diào)修前后的數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)記錄。4.2.4檢測原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線， 并寫出正確值同時(shí)在在修改處簽名，并注明修改日期。4.3記錄的編LI所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按文件控制程序要求的方式進(jìn)行分類編LI。4.4記錄的保存4.4.1管理評審、內(nèi)部審核的相關(guān)記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存，保存期為三年。4.4.2檢測人員、質(zhì)量管理人員、內(nèi)

4、部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由辦公室保存， 保存期為三年，對技術(shù)人員的技術(shù)檔案則應(yīng)長期保存。4.4.3實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證記錄，抱怨處理記錄，文件控制記錄，委托檢驗(yàn)的原 始記錄和報(bào)告副本，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備的檢測/檢測證書原件等山質(zhì)量部保存, 保存期為三年。4.4.4檢測原始記錄、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、儀器設(shè)備維護(hù)記錄曲檢測室保存，除 穩(wěn)定性考核和維護(hù)記錄長期保存外，其他記錄保存期為二年。4.4.5合同評審記錄、檢測/檢測證書副本由辦公室保存，保存期為二年。4.4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)控記錄山辦公室保存，保存期為二 年4.4.7辦公室對所有的質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行妥善的保管，管理

5、員在每月應(yīng)進(jìn)行一次整理。程序文件:記錄的控制程序4.5記錄的管理4.5.1記錄經(jīng)整理編口后，各部門應(yīng)及時(shí)交給相關(guān)管理人員存檔，并認(rèn)真履行交接手 續(xù)。4.5.2存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改。4.5.3存放記錄的場所應(yīng)干燥整潔，具有防盜、防火設(shè)施，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃 易爆物品，外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。4.5.4記錄管理人員應(yīng)及時(shí)登記存檔記錄，以方便檢索查閱。4.6記錄的借閱和復(fù)制4.6.1實(shí)驗(yàn)室員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn)。4.6.2外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確因需要須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6.3借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù)，借閱人不得

6、泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上 涂改、劃線等，借閱后及時(shí)交還管理人員，并辦理注銷手續(xù)。4.7記錄的保密4.7.1記錄應(yīng)存放在指定場所，并采取保密措施。4.7.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān) 記錄。4.8記錄的銷毀各部門保存的記錄如超過保存期，山記錄管理人員提出銷毀申請，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任 批準(zhǔn)后，山管理人員執(zhí)行銷毀。4.9記錄格式4.9.1各部門的質(zhì)量記錄格式山部門負(fù)責(zé)人組織編制并審核，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，交 質(zhì)量部備案。4.9.2各部門的技術(shù)記錄格式由部門負(fù)責(zé)人組織制定，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)實(shí)驗(yàn) 室主任批準(zhǔn)，交質(zhì)量部備案。4.9.3記錄格式需要更改時(shí)，執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的程序文件編號：LOP011標(biāo)題：記錄的控制程序版丫人：A日期:2016-12-2