質量體系程序文件

1、*技術有限公司程序文件*/* 20*質量管理體系程序文件第一版文件編號:受控狀態(tài):*年1月1日發(fā)布*年1月1日實施*有限公司質量管理體系程序文件*/*-X程序名稱：文件控制程序編制單位：*編制：* 時間：*審批：* 時間：*評審會簽表單位主管時間質量部*.*.*有限公司*/*-X質量管理體系程序文件 文件控制程序版次：1修改號：0共2頁 第1頁1.目的與適用范圍1.1目的為了充分發(fā)揮文件在質量管理體系運行中所起的溝通意圖、統(tǒng)一 行動的作用，確保體系運行有效，特制定本程序。1.2適用范圍本程序適用于本公司質量管理體系運行（包括產(chǎn)品實現(xiàn)）所需的 第一層次、第二層次、第三層次文件的控制。外來文件的控

2、制參照使 用本程序。2 .引用文件本程序引用以下文件：*/QP4-2記錄控制程序3 .職責*是本程序歸口管理單位，負責全公司第一、二、三層次文件的管 理，包括文件分發(fā)、登記、修改、回收、換版、標識和處理。*是本程序責任單位，負責全公司技術性文件的管理。4控制要點文件審批控制本公司文件由總經(jīng)理授權 *、*、*起草編制。所有文件在發(fā) 布前均由具備資格的人員進行評審、批準，以確保文件是充分與適宜 的。4.1.1 第一層次文件一一質量手冊由管理者代表組織起草，各職能部 門評審，由總經(jīng)理審批。4.1.2 第二層次文件一一程序文件由主管部門組織起草，相關部門參 與評審會簽，由管理者代表審批。4.1.3 第

3、三層次文件由主管部門起草，管理者代表審批，若其不在公 司可由其授權的部門領導代批，其中管理性文件可由負責起草的部門代批，技術性文件只能由*負責技術文件領導代批。 所有代批文件均 應在公司*文件管理人員處登記備案。文件的發(fā)放與收回控制4.2.1 *負責公司所有管理性文件發(fā)放與收回，文件主管人員建立“質量體系文件發(fā)放/收回登記臺帳”。4.2.2 每種文件發(fā)放前均注明名稱、編號、總份數(shù)、分發(fā)去向，由文 件使用人員在發(fā)放、回收登記上簽字。4.2.3 *負責所有技術性文件的發(fā)放與回收，控制方法同上*有限公司*/*-X質量管理體系程序文件 文件控制程序版次：1修改號：0共2頁 第2頁文件的更改控制4.3.

4、1 手冊、程序文件、技術性文件更改前需授權人員填寫質量體 系文件更改通知，經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表審批后進行更改，其他文件 更改由管理者代表審批即可進行，不必填寫更改通知。4.3.2 更改方式分換頁更改和劃改。當手冊或程序文件出現(xiàn)了3處以上更改或重大更改時，進行換頁更改，在更改頁右上角修改號處標明 更改次數(shù)，除此以外的更改由授權人員對需更改處劃改，以更改人、 更改時間等作更改標識。4.3.3 換版當文件的依據(jù)發(fā)生變化、產(chǎn)品和機構發(fā)生變化，或文件多次修改影響 清晰度，文件的指導性不適時，文件進行換版性修改。換版修改應標 明文件版本號。作廢文件控制所有作廢文件由歸口管理部門收回，除留作參考的保留資料以

5、“作廢”標識外，其余由歸口部門領導批準后銷毀。外來文件的控制外來文件由*負責管理，建立外來文件管理臺帳， 設專門外來文4.2.1和要求控制件章；用作分發(fā)時加蓋受控章。其分發(fā)按本程序 復印件控制無論何種文件若需復印，由*統(tǒng)一辦理，登記份數(shù)，在發(fā)放臺帳 上登記，按本程序 4.2.1和要求控制。文件控制情況檢查為防止泄密和使用失效文件，*/*每年對受控文件進行一次檢查，若發(fā)現(xiàn)有丟失、損壞情況，應酌情補發(fā)。5記錄編號標題保存期* */ 質量體系文件分發(fā)/收回登記臺帳3年* */質量體系文件更改登記臺帳3年* */質量體系文件修改通知單3年* */外來文件分發(fā)登記3年*有限公司質量管理體系程序文件*程序

6、名稱：記錄控制程序編制單位：*編制：* 時間：*.審批：* 時間：*評審會簽表單位主管時間*.*.*有限公司*/QP4-2質量管理體系程序文件 記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁 第1頁1 .目的與適用范圍目的為了使證實質量管理體系正常運行和產(chǎn)品實物質量滿足規(guī)定要 求的證據(jù)得到保存，本公司對提供證實其有效性和可追溯性的記錄制 定程序。1.2適用范圍1.2.1 本程序適用于對整個質量管理體系中管理活動記錄的控制。1.2.2 本程序適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中各項質量保證工作記錄的控制。2 .引用文件和術語、縮寫引用文件：無術語、縮寫*. *有限公司漢語拼音縮寫，在質量管理體系文件中意指* 有限公司

7、。QR :英文Quality Record的縮寫，意為質量記錄。3.職責*負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中質量保證活動的記錄管理。*負責質量工作記錄資源提供。各職能部門負責本單位記錄的使用、保管。4控制要點記錄的標識在整個質量管理體系中，所有記錄統(tǒng)一用“ a+b ”的方法來標識: a以記錄名稱表明所記錄的活動內容，如管理評審記錄表明記錄的內容是管理評審活動的內容b以質量管理體系章節(jié)、質量體系程序為單位，實行統(tǒng)一編號, 如：*有限公司*/QP4-2質量管理體系程序文件 記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁 第2頁第一種記錄第六章第三節(jié)質量記錄,*技術有限公司凡編號的最后一個數(shù)字用圓圈圈起來表示是第幾種記錄，

8、如生產(chǎn)設備登記臺帳*/記錄的貯存與保護4.2.1 *將各種記錄的載體制成表格或臺帳記錄本，各部門按需領用，按規(guī)定填寫.4.2.2 各部門的記錄填寫后由本單位負責保存在適宜的環(huán)境中，指定責任者做好保管，防止損壞、丟失。4.2.3 每年由*將當年的質量記錄歸檔、力唯寸，統(tǒng)一貯存、保管。未經(jīng)領導批準不得借給公司外人員借閱。記錄的保存期限與處置4.3.1 管理性記錄保存期限為 2-3年，記錄的保存期在程序文件記錄 的保存期欄予以明確。4.3.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的記錄根據(jù)產(chǎn)品特點決定保存期，其中鑄造的記錄保 存期為5年，其它采購品的記錄保存期為2年。顧客有特殊要求時，按顧客要求保存。4.3.3 記錄的處置*所

9、有記錄在保存期內不得擅自處理，超過保存期限的記錄由 造冊向管理者代表報告，經(jīng)批準后銷毀。記錄的檢索*建立記錄清單并根據(jù)需要隨時予以更新，記錄使用單位按時間進度，按月/季/年對各類記錄成冊建檔，以備查詢。當年的記錄原則 上分類存放，并建立條目索引，使記錄在查詢時檢索方便。記錄填寫4.5.1 記錄填寫應及時、準確，由責任部門或指定人員現(xiàn)場進行，按 規(guī)定由填寫后簽署日期、姓名，需確認的項目由確認人員共同簽名。4.5.2 專用性記錄應逐項填寫，通用性記錄中不必填寫的項目應將其 劃杠或予以說明。4.5.3 除審核工作以外，原始記錄必須保存在公司之內，外部若需以 記錄作為證據(jù)使用時原則上提供復印件，且由*

10、備案。5記錄編號標題保存期*/記錄清單2年*/記錄銷毀登記長期*有限公司質量管理體系程序文件*程序名稱：內部審核控制程序編制單位：*編制：*時間：*.審批：*時間：*.評審會簽表單位主管時間*.*.*有限公司*/QP8-1質量管理體系程序文件 內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁 第1頁1 .目的與適用范圍目的為確保內部審核工作真正起到促進企業(yè)質量管理上臺階，確保產(chǎn) 品質量持續(xù)穩(wěn)定滿足規(guī)定要求的作用，提高質量管理體系的符合性和 有效性，特制定本程序。適用范圍本程序適用于本公司內部質量管理體系審核工作的管理。2 .引用文件和術語引用文件：*/QP8-3糾正措施控制程序*/QP5-1管理評審控

11、制程序術語內審員：指經(jīng)企業(yè)授權擔任本公司內部質量管理體系審核的審核人員。第二方認可：指使用本公司產(chǎn)品的顧客組織的對本公司的質量管 理體系或產(chǎn)品質量的檢查、評定活動。3職責管理者代表負責內部審核的組織與內部審核計劃的審批。*是本程序的主要責任單位，負責內部審核計劃的編制、糾正措施的跟蹤。4控制要點內部審核方案的策劃4.1.1 根據(jù)質量手冊的規(guī)定，本公司每年至少進行一次內部審核。當 組織機構、產(chǎn)品范圍或者體系出現(xiàn)重大不合格、產(chǎn)品質量不穩(wěn)定、用 戶有質量投訴時增加審核頻次或進行重點部門、過程審核。4.1.2 年度內部審核應覆蓋質量管理體系的所有部門、產(chǎn)品生產(chǎn)的全部區(qū)域。4.1.3 每次內部審核前由*

12、編制內部審核計劃和日程安排計劃，其內容包括審核目的、范圍、依據(jù)和審核的部門、場所，明確審核組長 及審核組組成。4.1.4 審核計劃經(jīng)管理者代表審批后發(fā)公司內各有關部門。 內部審核準則4.2.1 審核員應由公司組織業(yè)務骨干進行 GB/T19001-2015 idt ISO9001 : 2015培訓或送外部培訓，經(jīng)考試合格后由公司授權擔任 工*/QP8-1質量管理體系程序文件 內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁 第2頁廠內部審核員。審核組長由公司總經(jīng)理或管理者代表從審核員中指定。4.2.2 審核員應認真準備，審核前編制檢查表。4.2.3 審核員在內部審核中應保持客觀、公正，審核員不應審核自己

13、 或與自己有直接關系的工作。4.2.4 審核組保持審核的獨立性，審核工作開始后不接受公司領導對 審核方法、審核結論的干涉。4.2.5 審核的方法比照國家質量管理體系審核的抽樣方法，時間允許 情況下抽樣樣本數(shù)可大于第三方、第二方審核的樣本數(shù)。4.2.6 不符合項的判定：a）審核中發(fā)現(xiàn)不影響產(chǎn)品質量、不影響體系有效運行的個別、 少量、偶然問題可構成一般不符合項；b）造成產(chǎn)品問題、引起顧客索賠或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效問題構 成嚴重不符合項。經(jīng)審核組確定的不符合項不因公司任何需要而撤消審核實施4.3.1 按審核慣例，內部審核由審核組長主持召開首次會，宣布審核 計劃，實施日程計劃。4.3.2 審核員按檢查單

14、或組長指令做好審核的記錄，并對發(fā)現(xiàn)的問題 開出不符合項。4.3.3 末次會上由組長宣布審核結果，作出審核結論。 審核結果跟蹤4.4.1 審核后一周內，由審核組提出審核報告，該報告由管理者代表 審批后發(fā)公司有關部門。4.4.2 各責任單位對審核組提出的不符合項按*/QP8-3糾正措施控制程序規(guī)定組織原因分析，確定并執(zhí)行糾正措施，填寫糾正措施 計劃表報*備案。4.4.3 管理者代表或授權*組織對所有不符合項的糾正措施組織現(xiàn)場 驗證，凡不按糾正措施執(zhí)行的，由 *予以考核。*將內審結果、糾正措施驗證情況向管理評審會報告，并執(zhí)行*/QP5-1管理評審控制程序 5記錄*有限公司*/QP8-1質量管理體系程

15、序文件 內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁 第3頁編號標題保存期* */內部審核計劃3年* */內部審核檢查表3年* */ 內部審核不符合項報告單3年* */內部審核報告3年*有限公司質量管理體系程序文件*/QP 8-2程序名稱：不合格品控制程序編制單位：*編制：* 時間：*.審批：* 時間：*.評審會簽表單位主管時間*.*李清明*.*有限公司*/QP8-2質量管理體系程序文件 不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁 第1頁1 .目的與適用范圍目的為了確保對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品識別和控制，防止對不合格產(chǎn) 品的非預期使用或交付，特制定本程序。適用范圍本程序適用于本公司直接交付生產(chǎn)中原材料

16、、生產(chǎn)過程中半成品、成品中的不合格品的控制。2 .引用文件和術語引用文件：原材料技術標準（條件）產(chǎn)品技術標準（條件）合格批次判定準則術語主材：參與產(chǎn)品形成，經(jīng)加工后構成產(chǎn)品一部分的材料。輔材：生產(chǎn)中起輔助作用，不參與產(chǎn)品形成和構成產(chǎn)品一部分的 材料。3 .職責*是本程序的主要責任單位，負責不合格品的評審組織。檢驗員是本程序的主要責任者，負責不合格品的判別和處置的驗證。4控制要點不合格原材料的判別與標識4.1.1 檢驗人員按原材料技術條件對進入本公司的鋁材、鑄造輔助材 料進行驗證，具方法是每批抽1-3組樣本進行檢驗，按合格批次判定準則判定其是否合格，填寫材料檢驗結果報告單，其中：設備主要檢驗其外

17、觀、數(shù)量，索取材質單；輔助材料主要檢驗其外觀、包裝、標 識，每批索取產(chǎn)品合格證。4.1.2 當發(fā)現(xiàn)批不合格時，當批材料隔離在不合格區(qū)并以不合格狀態(tài) 標識，按規(guī)定作出退貨/讓步接收加工藝方案處置，非經(jīng)確有把握的 檢驗不得投入使用。銷售中不合格品判定與標識* 技術有限公司*/QP8-2質量管理體系程序文件 不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁 第2頁4.2.1本公司銷售過程主要檢查產(chǎn)品的尺寸、表面質量合格證，若發(fā) 現(xiàn)不合格時隔離在不合格區(qū)，并做不合格標識，等請示領導后處置。4.1.3 最終產(chǎn)品檢驗中發(fā)現(xiàn)參數(shù)不合格時應立即停止生產(chǎn)，待問題解 決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。已出現(xiàn)的不合格品單獨隔離，并做不合格

18、標識。成品不合格的判別與標識公司產(chǎn)品中的成品檢驗依照各類產(chǎn)品的技術標準和圖紙要求進 行檢驗，所有項目全部符合技術條件要求時為合格，任何不符合規(guī)范 要求的均為不合格品，責任單位應隔離并標識其狀態(tài)。檢驗人員應將 結果通知有關部門或直接報告技術主管。不合格品處置4.4.1 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品按產(chǎn)品的種類、不合格原因、批量大小 分級評審處置。4.4.2 在最終產(chǎn)品檢驗中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品尺寸、規(guī)格、型號以及外觀缺陷 時，檢驗人員有權停止檢查，將不合格品封存，并進行標識。4.4.3 單純是外觀不合格的產(chǎn)品，由*組織返工。質量部進行復驗。4.4.4 當產(chǎn)品已交付發(fā)出，或在使用中出現(xiàn)不合格，公司應在 24小 時內

19、趕赴現(xiàn)場驗證、確認，若屬本公司責任，應無條件換貨，若是 因顧客責任諸如使用方法不當、貯存不好變質等原因發(fā)生不合格時， 本公司應提供技術指導服務和緊急援助，將使用本公司產(chǎn)品引起的不 合格損失減小到最低程度。4.4.5 關于不合格品的記錄a）本公司*負責不合格品的記錄，記錄內容包括不合格的性 質、品種、項目參數(shù)、數(shù)量、時間、地點、責任人。b）責任部門負責對不合格所采取的措施進行記錄。G）讓步使用的記錄由*負責收集、保存。d）不合格品糾正后復檢記錄由檢驗員負責填寫、保存。5記錄編號標題保存期* */不合格品報告單2年* */不合格品評審單2年* */讓步產(chǎn)品審批單2年* */復驗報告單2年*有限公司

20、質量管理體系程序文件*/QP 8-3程序名稱：糾正措施控制程序編制單位：*編制：*時間：*.審批：*時間：*.評審會簽表單位主管時間*.*.*有限公司*/QP8-3質量管理體系程序文件 糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁 第1頁1 .目的與適用范圍目的為保持質量管理體系持續(xù)有效的運行，及時發(fā)現(xiàn)并對體系、產(chǎn)品、過程發(fā)生的不合格采取糾正措施，防止其再發(fā)生，特制定本程序。適用范圍本程序適用于本公司在體系、過程、產(chǎn)品等方面發(fā)生不合格，為防止其再發(fā)生制定的糾正措施的控制。2 .引用文件產(chǎn)品技術標準（條件）作業(yè)指導書3 .職責質量管理體系運行和外部審核中發(fā)現(xiàn)不合格時，由*組織制定糾正措施，管理者代表

21、審批；各單位、各部門發(fā)生局部不合格，由各單位制定并執(zhí)行糾正措施。產(chǎn)品、過程發(fā)生不合格，造成批量性質量問題時，由責任單位制定糾正措施，管理者代表審批。4控制要點本公司糾正措施分為兩類：a）產(chǎn)品交付后發(fā)生顧客抱怨和顧客對本公司服務不滿意時，由公司領導出面組織制定糾正措施。b）內部審核、管理評審和產(chǎn)品制造過程中某一部位發(fā)生不合格時，由*組織制定并執(zhí)行糾正措施。4 .1.2糾正措施制定的步驟a）發(fā)現(xiàn)不合格后，各責任單位/發(fā)生單位及時以不合格信息單向*報告。b）根據(jù)不合格的性質，*組織對不合格進行評審，確定不合格 的范圍、影響程度。G）組織相關方面，必要時聘請專家對不合格（尤其是生產(chǎn)過程、 產(chǎn)品中疑難問題）的產(chǎn)生原因進行分析，可行時采用排列圖、因果圖 等統(tǒng)計技術，找出不合格的真實原因和主要原因。d）根據(jù)分析出的原因，提出、評價防止其再發(fā)生所需要的投入。* 技術 有限公司*/QP8-3質量管理體系程序文件 糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁 第2頁e）將c）、d）條款中的原因、需求結合起來，制定防止同類問題再發(fā)生的具體辦法和方案，報管理者代表審批。f）按制定的措施由責任單位組織實施，并詳細記錄措施落實情況。g） *對產(chǎn)品不合格的糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證，對行之有效的措施進行永久更改。本公司所采取的糾正措施與不合格的的影響程度相適應，一些只要 經(jīng)采取糾正就可以解決，