ISO設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序C

1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO., LTD.程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件編號:RP06版次:C/0頁數(shù):共18頁編制：審核：批準(zhǔn)：2016T2-30 發(fā)布 2016T2-30 實(shí)施廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布頁 次修改內(nèi)容相關(guān)單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)N/A11.07. 301 B/0!全部1.全面修改，增加GJB9001B的要求DCN-20120725036I 12.07.30 :11B/1全部1. 新增:3. 1315； 4. 1. 12；2. 修改:5. 2. 45； 5. 2. 53) ； 5. 2. 65)；5

2、. 2. 78) ； 5. 2. 94) ； 5),增加需編制形成 的資料，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件)執(zhí)行3. 新增產(chǎn)品承認(rèn)簽核4. 刪除:設(shè)計(jì)開發(fā)過程管理DCN-2014050800114. 05. 08I1/2全部1. 修改資料管理1）產(chǎn)晶開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套負(fù)責(zé)，其中必須 包扌舌各階段的會(huì)議記錄及過程中出現(xiàn)的 問題,2. 增加附件二，設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖DCN-2014111900114. 11. 1< (：/0全 部對應(yīng)升級到IS09001:2015DCN-20161230008I:11目的：規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接

3、性；確保 各階段的工作質(zhì)量，并對其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其后續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足 顧客要求和市場需求。2范圍：適用于公司根據(jù)市場調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的 設(shè)計(jì)和開發(fā)，及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及其更改。3.術(shù)語和定義：3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)：將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。3. 2設(shè)計(jì)規(guī)范：闡明產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程應(yīng)遵循的技術(shù)準(zhǔn)則、程序、方法等基本要求的文件。3. 3產(chǎn)品規(guī)范：闡明產(chǎn)品應(yīng)符合的要求及其符合性送氣等內(nèi)容的文件。3. 4產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入：指所要設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段所確定的顧客的需求和期望。且

4、應(yīng)盡 可能將所有要求定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書等文件屮明確規(guī)定。3. 5產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出：指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活 動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范和各種活動(dòng)的結(jié)果，這種規(guī)范和結(jié)果最終應(yīng)形成文件, 并在其文件發(fā)放前必須進(jìn)行和通過評審。3. 6設(shè)計(jì)評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計(jì)和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、 系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查，并將評審結(jié)果形成文件。3. 7設(shè)計(jì)驗(yàn)證：指通過檢查和提供證據(jù)，確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn)，以表 明設(shè)計(jì)結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計(jì)要求的活動(dòng)。3. 8設(shè)計(jì)確認(rèn)：指在規(guī)定的操作條件下對經(jīng)成功的設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證Z后的最終產(chǎn)

5、品進(jìn)行的 一種認(rèn)可,確保所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的 試驗(yàn)。3. 9可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。3. 10保障性：系統(tǒng)（裝備）的設(shè)計(jì)特性和計(jì)劃的保障資源滿足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)使用要求的能力。3. 11環(huán)境適應(yīng)性：裝備（產(chǎn)品）在其壽命期預(yù)計(jì)可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實(shí)現(xiàn)其所有預(yù)定 功能和性能和（或）不被就壞的能力，是裝備（產(chǎn)品）的重要質(zhì)量特性之一。3. 12安全性:不會(huì)導(dǎo)致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設(shè)備或財(cái)產(chǎn)造成破壞或損失的能力。3. 13重大項(xiàng)目:1）指顧客對產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)或試驗(yàn)條件有特殊要求的項(xiàng)目；2）軍方或政府指定的開發(fā)項(xiàng)目；3

6、）新產(chǎn)品研發(fā)需增加專項(xiàng)固定資產(chǎn)投入達(dá)到100萬元以上的項(xiàng)目；4）公司認(rèn)為應(yīng)列入重大項(xiàng)目的其他新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。3. 14產(chǎn)品研發(fā)類別：根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的類別，劃分為:新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變 更1）新系列：指與生產(chǎn)過的外形尺寸或功能不一樣的產(chǎn)品。2）工程變更：指生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化。d. 材料：指基座、上蓋、晶棒、導(dǎo)電膠、鍍材。b. 工藝要求：指保障產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到目標(biāo)要求的工藝（只適用該產(chǎn)品料號）03）新頻段：指該料號所在頻率段沒有承認(rèn)過的料號。頻段劃分:頻段基頻頻率三次泛音頻率段低頻段FL< 20MHzFL<60MHz中頻段20MHzWFLV30MHz6

7、0MHzWFLV90MHz高頻段FL 230MHzFL 290MHz4）同頻段:指該料號所在頻率段有承認(rèn)過的料號。5）規(guī)格變更：指生產(chǎn)過的料號變更或增加測試參數(shù)、條件。3. 16產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：根據(jù)公司產(chǎn)品的應(yīng)用劃分為：1）普通產(chǎn)品：指汽車、軍用產(chǎn)品以外的所有產(chǎn)品。2）汽車產(chǎn)品：指生產(chǎn)用于汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的產(chǎn)品。3）軍用產(chǎn)品：指生產(chǎn)用于軍方使用的產(chǎn)品。3. 16產(chǎn)品提交性質(zhì)：1）:必須提交資料，且無法共用。2）:必須提交資料，可共用或得參考已承認(rèn)的資料。3）:需要時(shí)才提交，得參考已承認(rèn)的資料。4）_:得免提交。4. 職責(zé)和權(quán)限：4. 1歸口管理部門：4.1.1工程研發(fā)中心：1）負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品

8、設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃。2）負(fù)責(zé)根據(jù)接收到研發(fā)產(chǎn)品的信息，確定產(chǎn)品研發(fā)的類別。3）負(fù)責(zé)確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織及技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證評審以及設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)。4）負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。5）負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。6）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)文件的審批與管理。7）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文件和相關(guān)文檔的收集和齊套。4. 2相關(guān)責(zé)任部門：4.2.1總工程師：1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的審批。4.2.2營銷采購中心：1）市場營銷科負(fù)責(zé)根據(jù)市場的調(diào)研和分析，提供市場信息及產(chǎn)品動(dòng)向，收集顧客要求和顧客對產(chǎn)品的使用情況及意見，提交產(chǎn)品開發(fā)建議書。2）市場營銷科參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、

9、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。3）采購供應(yīng)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃及采購要求，采購原輔材料及外購件。4）采購供應(yīng)科負(fù)責(zé)對參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的供應(yīng)商的管理。4.2.3品質(zhì)管理中心：1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和處理；2）負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告。3）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。4.2. 4生產(chǎn)制造中心：1）配合產(chǎn)品項(xiàng)目的具體實(shí)施。2）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。4. 2. 5財(cái)務(wù)管理中心:1）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目（產(chǎn)品）的經(jīng)濟(jì)性分析。5. 工作內(nèi)容：5. 1工作流程：附件一5. 2工作說明：5.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)需求提出：1）市場營銷科與顧客簽定的產(chǎn)品合同/

10、訂單或技術(shù)協(xié)議,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書"；2）市場營銷科根據(jù)市場調(diào)研和分析,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書”，包括以下內(nèi)容;A. 基本要求:包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)尺寸、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外觀包裝、技術(shù)參 數(shù)說明等都要寫全。B. 市場預(yù)測分析（包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、 交貨期限、出廠價(jià)格等）。5. 2. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)可行性分析：市場營銷科組織相關(guān)職能部門對“產(chǎn)品開發(fā)建議書”項(xiàng)冃進(jìn)行評審或可行 性分析，主要內(nèi)容包括技術(shù)能力、質(zhì)量目標(biāo)、工藝要求、配套能力、成本預(yù) 算、項(xiàng)目費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)評估等，對重大項(xiàng)目應(yīng)由工程研發(fā)中心形成“可行性報(bào) 口 。5.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)：可行性報(bào)告

11、、產(chǎn)品開發(fā)建議書通過審批確定立項(xiàng)，下達(dá)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù) 書” o “產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”由工程研發(fā)中心負(fù)責(zé)人編制下達(dá)，主要內(nèi)容 包括；1）確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員；2）任務(wù)書具體說明產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)、技術(shù)要求等，以及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)和采用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量冃標(biāo)和要求（軍品還要具體到產(chǎn)品的可靠性、保障 性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等的要求指標(biāo)，并提出為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所采取的措 施）。3）工程研發(fā)屮心內(nèi)部組織對“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”進(jìn)行評審，并由中心主管審批。4）項(xiàng)目任務(wù)書編號規(guī)則：產(chǎn)品編碼+年號+流水號注:1.產(chǎn)品編碼為產(chǎn)品料號的前2位2. 年號取4位，如20123. 流水號取3位，如001、002、

12、5. 2. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃：1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”，編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”（新系列產(chǎn)品編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃”），明確設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)、輸出各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排和各階段的人 員職責(zé)等，由總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。2）在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，應(yīng)考慮；A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度：B. 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審。一般包括；a. 策劃和定義項(xiàng)目（方案階段）：編制和提交設(shè)計(jì)方案。b. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（樣品階段）：完成樣品的試制，樣品投入數(shù)量為100只。c. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：包括工藝文件、檢驗(yàn)文

13、件、工裝模夾具設(shè)計(jì)等。d. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)（試量產(chǎn)階段）:投入批量2000只以上。C. 所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；D. 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限：E. 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；F. 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員Z間接口的控制需求；G. 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；H. 對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；I顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；J.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需形成文件的信息。3）軍品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃內(nèi)容，還應(yīng)包括；A. 必要時(shí)，包含預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品的改進(jìn)計(jì)劃；B. 應(yīng)用FMECA,識別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難 點(diǎn)，

14、并確定相應(yīng)的措施；C. 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；D. 進(jìn)行特性分析。當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、保障性、安全性.環(huán)境適應(yīng)性等要求時(shí)， 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專業(yè)工程技術(shù)，制訂并實(shí)施可靠性、保障性、環(huán)境 適應(yīng)性大綱或工作計(jì)劃，或在質(zhì)量計(jì)劃中明確相關(guān)要求；E. 當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用新技術(shù)、新器材時(shí)，應(yīng)以新產(chǎn)品試制的方式進(jìn)行試驗(yàn)和 鑒定；F. 當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保障資源時(shí)，對需配置的保障資源隨產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)開發(fā)同時(shí)進(jìn)行；G. 當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，對其進(jìn)行質(zhì)量控制，明確雙方設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和 要求，確定溝通渠道；H. 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)及各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控

15、，按眞劃安排 實(shí)施，且實(shí)施有效，應(yīng)明確監(jiān)視測量部門及監(jiān)視與測量的具體要求；I對主要外購材料和配件的采購、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn) 行罠劃，確保滿足設(shè)計(jì)要求。J.在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，編制“質(zhì)量計(jì)劃”。心對汽車產(chǎn)品，工程研發(fā)屮心組織制造、工程、質(zhì)暈、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T 采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括;A. 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;B. 潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的 措施;C. 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)

16、輸入：1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基 本的要求，且應(yīng)保持完整、清楚，以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)考慮；A. 產(chǎn)品的功能和性能要求,包括可靠性、環(huán)境適應(yīng)性等要求：B. 來源于以前相類似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息或相關(guān)參考資料；C. 產(chǎn)品和服務(wù)相適用的法律、法規(guī)要求；D. 公司承諾實(shí)施的必須滿足的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范，顧客要求（包括顧客的特殊要求）等；E. 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果,包括相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入的解決方案；E.滿足軍品生產(chǎn)規(guī)定的工藝要求。2）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,還包括;A. 識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括;J顧客要求（合

17、同評審），如:特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝;b信息的使用，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、 使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似 性質(zhì)的項(xiàng)目。J產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。B. 識別制造過程設(shè)計(jì)輸入的要求,包括;a. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);b生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo);c. 顧客的要求;d. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);e. 采用放錯(cuò)方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。C. 識別特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）,并且;a. 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性;b. 與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;c. 識別過程控制

18、文件,包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,標(biāo)明顧客 的特殊特性符號或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的 過程步驟。3）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入階段需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行。5.2.6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸岀是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求，其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和 開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求；A. 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的要求；B. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)表、材料 清單、原材料采購規(guī)范、產(chǎn)

19、品規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；C. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：D. 規(guī)定影響產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3）軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出還應(yīng)包括以下要求；A. 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識；B. 必要時(shí)，規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和相應(yīng)的保障資源要求，保障資 源。一般包括產(chǎn)品規(guī)格書等；C. 對于選用和確定的生產(chǎn)服務(wù)過程中使用的軟件，應(yīng)編制清單并經(jīng)確認(rèn)和審 批，參照監(jiān)視和測量資源控制程序5. 2. 55）執(zhí)行；D. 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中開展可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)，必要 時(shí)，給出可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告，或在質(zhì)量計(jì)劃

20、中包含相關(guān)內(nèi)容；4）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,還包括;A. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表 不。還應(yīng)包括;a. 設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果;b. 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范;c. 適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò);d. 產(chǎn)品定義,包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);巳產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果;f. 在適用時(shí)的診斷指南。B. 制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的 方式來表示。還應(yīng)包括:a. 規(guī)范和圖樣;b. 制造過程流程圖/制造過程平面布置圖;c. 制造過程FMEAs：d. 控制計(jì)劃;e. 作業(yè)指導(dǎo)書;f. 過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則;匕有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測性的數(shù)據(jù);h.適當(dāng)時(shí),防

21、錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;1. 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。5）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出輸岀文件應(yīng)充分滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求，各類研發(fā)需輸出的資料按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行。5.2.7設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：1）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具備滿足要求的能力，根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排, 由丁程研發(fā)中心組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段進(jìn)行評審C2）評審要求：A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)（如生產(chǎn)能力、設(shè)備能 力）；B. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；C. 發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)屮任何問題和不足，提出必要的糾正措施，并進(jìn)行歸零管理；D. 風(fēng)險(xiǎn)評估。3）評審方法采用會(huì)議方式,參加評審的人員包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)

22、計(jì)人員、與設(shè)計(jì)有關(guān)的職能的代表。4）顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加。5）工程研發(fā)屮心負(fù)責(zé)組織形成評審報(bào)告，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,具體見“設(shè)計(jì)開發(fā)階段評審報(bào)告”6）對于軍品,在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評審中，應(yīng)考慮可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性以及原材料/零配件、計(jì)算機(jī)軟件等要求。適用時(shí)，應(yīng)對其進(jìn)行專 題評審。對評審過程要求釆取的措施進(jìn)行跟蹤，并就評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果 向顧客通報(bào)。注:1 適用時(shí)的選擇一般為：顧客有特殊要求時(shí)、對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)有特定要求時(shí)、使用新的關(guān)鍵材料時(shí)、特定計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用時(shí)等。2. 可靠性報(bào)告內(nèi)容見可靠性測試報(bào)告。D汽車產(chǎn)品應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、 關(guān)鍵路

23、徑和其它事項(xiàng)）加以規(guī)定、分析,并對匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評 審的輸入。8）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要 求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 8樣品試制階段、過程的設(shè)計(jì)開發(fā)以及試量產(chǎn)階段要求，參見新產(chǎn)品試制過 程控制程序。5.2.9設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：1）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，工程研發(fā)中心依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”組織對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出不能滿 足輸入要求時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)采取有效的措施。2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”的安排，按試驗(yàn)過程控制程序組織進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證或鑒定試驗(yàn)，由可靠性試驗(yàn)室組織進(jìn)行并形成鑒定試驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)試驗(yàn)

24、結(jié)果滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求時(shí)進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)下一階段,否則按5. 2. 5'。3）對于顧客要求控制的項(xiàng)目，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中予以明確，并通知顧客參加驗(yàn)證。4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行°5. 2. 10設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：1）為確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求，市場營銷科將通過設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的產(chǎn)品提供樣品給用戶試用確認(rèn)，經(jīng)試用后應(yīng)由用戶出具用戶總見或市場營銷科提供“用戶試用調(diào)查報(bào)告” O2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)，也可按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排，與設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證一起進(jìn)行。3）當(dāng)顧客有要求對產(chǎn)品定型時(shí)，定型內(nèi)容主要包括

25、；A. 確認(rèn)產(chǎn)品的性能全面達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)定的技術(shù)要求；B. 確認(rèn)產(chǎn)品達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)期的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；C. 確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件完整和正確，能保證生產(chǎn)和使用要求。D. 民品由工程研發(fā)中心組織召開定型會(huì)鑒定。E. 軍品按照GJB1362A-2007Z軍工產(chǎn)品定型程序和要求鑒定定型。必要時(shí) 邀請顧客參加。4）汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),還包括;A. 項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度等與顧客的要求一致。B. 制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃,當(dāng)顧客要求時(shí)。C. 使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。C. 監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完成并符合要求。D. 在制造過程驗(yàn)證之后,產(chǎn)品批準(zhǔn)過程符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批 準(zhǔn)程序

26、。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程適用于公司的供方。5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)需編制形成文件的信息，按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行。5. 2. 11設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)（需要時(shí)）：1）設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)過確認(rèn)后，由工程研發(fā)中心組織銷售、生產(chǎn)、品質(zhì)等人員對設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),顧客有要求時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加。2）最終設(shè)計(jì)總結(jié)過程屮應(yīng)確認(rèn)：A. 是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求；B. 是否滿足用戶的特殊要求；C. 是否滿足法律法規(guī)的要求；D. 對現(xiàn)有的材料、設(shè)備工裝模夾具進(jìn)行評價(jià)；E. 對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價(jià)；F. 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)；G. 包裝設(shè)計(jì)是否與產(chǎn)品或客戶的要求一致；H. 設(shè)計(jì)實(shí)施（如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)）是否

27、進(jìn)行了計(jì)劃；I. 能否順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級；3）在完成最終設(shè)計(jì)總結(jié)后應(yīng)編制形成文件的信息，由工程研發(fā)中心按產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求（見附件二）執(zhí)行°1）為確保產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改對滿足要求不會(huì) 產(chǎn)生不利影響，工程研發(fā)屮心應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的影 響程度進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響。3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)填寫“工程變更需求單”，明確更改內(nèi)容,表明更改前和更改后的情況，以及更改理由和實(shí)施更改的人員，以便追溯。4）對已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作

28、的正式記錄和報(bào)告，并保證可追溯性；A. 記錄各技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的已批準(zhǔn)的現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)文件和標(biāo)識號；B. 記錄并報(bào)告工程更改建議提出與審批過程的情況；C. 記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)審核的結(jié)果，包括不符合的狀況和最終處理情況；D. 記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有關(guān)鍵的、重要的偏離許可和讓步的狀況（偏 離許可、讓步申請）；E. 記錄并報(bào)告已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況；F. 提供每-技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有更改對初始確定的基線的可追溯性。5）對軍品的設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求：A. 對重要的設(shè)計(jì)更改必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序。B. 已定型（鑒定）產(chǎn)品的更改，按定型（鑒定）工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù)。C. 設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)

29、符合技術(shù)狀態(tài)管理控制程序的要求。6）汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。7）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括；A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；B. 評審的結(jié)果；C. 更改的授權(quán)；D. 為防止不利影響而采取的措施。產(chǎn)品的承認(rèn)和簽核要求，見產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法。5. 2. 14資料管理：1）產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套性負(fù)責(zé)，其中必須包括各階段的會(huì)議記錄及過程中出現(xiàn)的問題，設(shè)計(jì)開發(fā)文件齊套性具體要求可參見 JB/T5054. 5-2000產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性。2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段的相關(guān)資料或記錄，由工程研發(fā)中心歸檔保存,具體依文件控制程序和記錄控制程序

30、執(zhí)行。6 相關(guān)文件：6. 1文件控制程序（QP01）6. 2記錄控制程序（QP02）6. 3監(jiān)視和測量資源控制程序（QP05）6. 4新產(chǎn)品試制過程控制程序（RP09J）6. 5試驗(yàn)過程控制程序（RP11J）6. 6技術(shù)狀態(tài)管理控制程序（RP12J）6. 7產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法(RW309)6.8產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性(JB/T5054. 52000)7 相關(guān)記錄:7. 1產(chǎn)品開發(fā)建議書(RRT16)7. 2新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃(RRT17)7. 3試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告(RRT45)7. 4產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書(RRT65)7. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表(RRT66)7. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表

31、(RRT67)7. 7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表(RRT68)7. 8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄表(RRT69)7. 9試生產(chǎn)計(jì)劃(RRT81)7. 10工程變更需求單(QR109)ECR(ECO)(D)訂解設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃7. 11用戶試用調(diào)查報(bào)告 附件一:設(shè)計(jì)和開發(fā)流程圖領(lǐng)域:普通產(chǎn)品汽車產(chǎn)品發(fā)類別:新系列工程變即斬趟詡QDI 口購i國設(shè)計(jì)/開發(fā)計(jì)劃書工作內(nèi)容/項(xiàng)目所需建立的資料主導(dǎo)責(zé)任部門確定產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任 務(wù)來源設(shè)計(jì)/開發(fā)資料目錄顧客采購訂單/市場調(diào)研報(bào) 告/高階管理層指示營銷客戶規(guī)格節(jié)產(chǎn)品開發(fā)建議書材料清單購買方法圖紙營銷3產(chǎn)品開發(fā)成我"攻 "苛 P客需求設(shè)計(jì)檢討產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請

32、| _ | T T T _嚴(yán) 確定產(chǎn)品項(xiàng)耳M監(jiān)仟 I + I I二1二 務(wù)一次檢討會(huì)議(品質(zhì)、價(jià)格、交期)Z組建名方論肚小組| I _ 0寸_ I 編制產(chǎn)品項(xiàng)耳肚卷；丄I * uq |上設(shè)計(jì)/開發(fā)報(bào)告書910產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評審 新產(chǎn)品成設(shè)計(jì)檢討 合同/訂檢討會(huì)議新產(chǎn)品項(xiàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書多方論證小組成員及職責(zé)表新產(chǎn)品項(xiàng)口開發(fā)汁劃設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表營銷營銷營銷研發(fā)研發(fā)研發(fā)研發(fā)11121314確定設(shè)汁忖恨 確定產(chǎn)品弘4最目標(biāo)確定初始材料確定初始過程確定產(chǎn)品和過程特殊生產(chǎn)計(jì)劃排程樣品制作新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)星目 標(biāo)產(chǎn)品初始材料清單產(chǎn)品初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始研發(fā)研發(fā)蔽wk可很性樣品

33、報(bào)告產(chǎn)品研發(fā)類別：新系列口 T程變史(B) 口新頻段(C) 同頻段(D) 規(guī)格變更(E)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域:普通產(chǎn)品汽車產(chǎn)品(F) 軍用產(chǎn)品(G)序號1516階 段工作內(nèi)容/項(xiàng)目特性的初始清單研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料清單主導(dǎo)責(zé) 任部門ABCDEFG編制產(chǎn)品保證汁劃一一產(chǎn)品保證計(jì)劃研發(fā)管理者支持管理者支持研發(fā)1718192021222324252627282930313233343536373839第二階段-產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)失效模式與影響 分析(DFMEA)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表 (DFMEA 表)設(shè)計(jì)FMEA檢查表DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條 件表研發(fā)確定產(chǎn)品可制造性與 裝配設(shè)計(jì)產(chǎn)品可

34、制造性和裝配設(shè)計(jì)研發(fā)設(shè)計(jì)圖紙編制產(chǎn)品規(guī)格書 編制晶片規(guī)格書圖紙?jiān)O(shè)計(jì)原件研發(fā)圖紙確認(rèn)(如需要)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)編制樣件控制汁劃(樣件)控制計(jì)劃 控制計(jì)劃檢查表研發(fā)編制樣件試作計(jì)劃計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)樣件制造流程卡等研發(fā)提供材料有害物質(zhì)檢 測數(shù)據(jù)©©有害物質(zhì)檢測報(bào)告(SGS報(bào) 告)品質(zhì)確定產(chǎn)品成分表產(chǎn)品成分表研發(fā)編制樣品報(bào)告工程試驗(yàn)報(bào)告(樣品)研發(fā)進(jìn)行全尺寸測量全尺寸測量結(jié)果報(bào)告研發(fā)客戶回簽產(chǎn)品規(guī)格書產(chǎn)品規(guī)格書研發(fā)編制對機(jī)報(bào)告對機(jī)記錄表研發(fā)客戶承認(rèn)報(bào)告產(chǎn)品承認(rèn)報(bào)告研發(fā)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證/ 確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表 設(shè)計(jì)

35、和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)品 質(zhì)確定工程規(guī)范0藝參 數(shù)刈工藝參數(shù)表研發(fā)確定材料規(guī)范材料規(guī)范確認(rèn)表研發(fā)圖紙與材料規(guī)格變更工程變更需求單(ECR)研發(fā)確定新設(shè)備、工裝和設(shè)新設(shè)備/工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢 査表量具和試驗(yàn)設(shè)備要求農(nóng)研發(fā)確定產(chǎn)品和過程特殊 特性©©產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表研發(fā)確定量具/試驗(yàn)設(shè)備耍 求©新設(shè)備/工裝/量具和試驗(yàn)設(shè) 備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和評審©設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢査表研發(fā)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域:普通產(chǎn)品汽車產(chǎn)品(F) 軍用產(chǎn)品(G)序階 號段40_4?A2工作內(nèi)容/項(xiàng)目研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域4344454647484950第三階段-過程設(shè)汁和開發(fā)55565758596076263646566第四階段-產(chǎn)品和過稈確小組可行性承諾 管理者支持 編制質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行“六性”評審制造過程設(shè)計(jì)輸入和 評審制定產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)格評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體 系制定過程流程圖制定車間平面布置圖制定特性矩陣圖過程失效模式與影響 分析(PFMEA)A_B_C_D_E_F - -所需建立的資料小組可行性承諾 管理者支