QA績效考核表(修改)

1、品質部員工績效考核方案考核方案制定目的：1）作為發(fā)放工資、獎勵加分的依據。 （2）作為個人工作業(yè)績、職務晉升和崗位調整的依據。（3）作為制定激勵措施、調整人事政策的依據，可促進上下級之間的有效溝通與交流績效考核原則：1） 采取直接上級考核的形式，每月 3 日前由直接上級對其下屬進行全面考核和評價，如 QA、QC分別由各自主管考核，主管則由部門經理考核， 然后于每月 5 日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結果并允許其申訴或解釋。最后的考評結果交員工簽字確認，再分別交部門經理、 質量總監(jiān)審核，最后由人力資源部批準。2）部門員工每月考核一次，按照職務、崗位的不同，選擇考核指標時有所區(qū)別和側重。3

2、）對 QA的考核重點是“產品一次合格率”和“ GMP執(zhí)行情況” 2 個項目，其權重占所有考核項目的 60%以上；對 QC的考核重點是“檢驗準確 性”和“檢驗及時性” ， 其權重也是占所有考核項目的 60%以上。4）各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據發(fā)生次數可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據各項目完成質量可予以獎勵加分，原 則上每月各項加分總和不超過 20 分。5）每月考核結果分級原則是，同一部門員工評為優(yōu)秀的不超過30%，評為良好的占 60%70%，僅為合格或不合格的不超過 10%（當月出現特殊情況的除外）。、品質部 QA績效考核表：品質部 QA主管 - 績效考核表姓名：鄧彩英

3、年 月考評項目目標權重配分實際數據數據來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指 標(80%)1. 產品一次合格率（無菌制劑）1.產品一次合格率 100%，且無發(fā)生質量異常加 5 分。2.部分產品不合格，不可返工的一次扣 10 分；3.出現整批不合格一次，可返工的扣 20 分，不可返工的本 項得 0 分。合格 / 不合格： 以檢驗科判定結果為準； 批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。100%30經理2. 生產過程質量監(jiān) 督，潔凈區(qū)塵埃粒子 的定期檢測1. 及時發(fā)現車間環(huán)境或生產異常，及時排除質量隱患，避免 發(fā)生質量事故一次加 5 分。2.中間產品質量監(jiān)控不到位，發(fā)現一次扣 5 分；3.

4、 QA 未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現一次扣 5 分；4. 潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0 分。第2 項以檢驗科中間產品檢驗結果為準； 第 3、4 項以品質部辦公室檢查和匯總結果為準。0次25經理3. 變更控制、偏差調 查與審核1. 發(fā)現車間變更未經批準并及時報告加 5分；2.出現一次偏差不及時調查的扣 5 分；3. 車間未經批準的變更不能及時發(fā)現扣 5分。車間出現偏差迅速開展調查， 24 小時內出具初步調 查結論。0次10經理4. 中間產品放行， 審 核和評價批生產記 錄。1.連續(xù) 3 個月車間及時完成上交批生產記錄加 5 分；2. 批生產記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣 2 分；

5、藥監(jiān)部門檢查不能及時提供記錄的，扣10 分。3. 不合格中間產品流入下工序，嚴重影響成品質量的，本項得 0 分。1.合格/ 不合格：以檢驗科判定結果為準；2. 批生產記錄完成上交， 以產品進倉后 5 天為限。0次15經理5. 對 QA的培訓與考 核、 GMP的監(jiān)督實施 與質量分析。1. GMP認證或飛行檢查 1個車間零缺陷加 5 分。 培訓、質量分析不按時完成，發(fā)現一次扣5 分。以經理檢查和考核結果為判斷依據。0次5經理6. 產 品 質 量 投 訴（無菌制劑）發(fā)生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損 失 5000元的扣 5 分，損失 5001-10000 元的扣 10分，損失>

6、; 10000元的本項得 0 分。1. 質量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的外部質量 投訴，經公司質量考核小組確認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品生產當日 的質量監(jiān)控人員。0次15經理工 作 行 為（02%為）0%項目考核標準目標配分實際數據數據來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現違規(guī)行為一次扣 5 分。0次25經理團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協(xié)作、不服從安排一次扣 5 分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。出現工作拖延行為一次扣 5 分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和

7、規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI 得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分。 考核者（部門經理） ： 質量總監(jiān)： 被考核者簽名：品質部 QA（副）主管 - 績效考核表姓名：伍健華 年 月考評項目目標權重配分實際數據數據來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI 指 標(80%)1. 產品一次合格 率（口服制劑）1. 產品一次合格率 100%，且無發(fā)生質量異常加 5 分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣 10 分；3. 出現整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得 0 分。合格 /

8、不合格： 以檢驗科判定結果為準； 批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。0次30經理2. 口服制劑生產 過程質量監(jiān)督， 潔 凈區(qū)塵埃粒子的 定期檢測1. 及時發(fā)現車間環(huán)境或生產異常，及時排除質量隱患，避免發(fā)生質量事故 一次加 5 分。2. 中間產品質量監(jiān)控不到位，發(fā)現一次扣 5 分；3. QA 未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現一次扣 5 分；4. 潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得 0 分。第 2 項以檢驗科中間產品檢驗結果為準； 第 3、 4 項以品質部辦公室檢查和匯總結 果為準。0次30經理3. 動物實驗室管理1. 負責動物監(jiān)測實施證明的匯總。2. 負責實驗動物設施的日常管理工作。3. 比原定計劃

9、提前完成的加 5 分；4. 未按進度及時完成的，一次扣 5 分。以經理檢查和考核結果為準。0次15經理4. 產品質量投訴（口服制劑）發(fā)生質量投訴事故， 相關責任人員扣罰標準為： 每月經濟損失 5000 元的 扣 5 分，損失 5001-10000 元的扣 10 分，損失 10000 元的本項得 0 分。1. 質量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的 外部質量投訴， 經公司質量考核小組確 認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品 生產當日的質量監(jiān)控人員。0次15經理5. 上級臨時安排 的工作任務。1. 按上級安排的進度完成，提前較好的完成加 2 分。2. 發(fā)現不按進度完成的一次扣 2 分。以經

10、理檢查和考核結果為準。0次10經理工 作 行項目考核標準目標配分實際數據數據來源考核得分為（02為SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現違規(guī)行為一次扣5 分。0次25)0%團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協(xié)作、不服從安排一次扣 5 分。0次25經理工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。出現工作拖延行為一次扣 5 分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI 得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分?？?/p>

11、核者（部門經理） ： 質量總監(jiān)：被考核者簽名：品質部 車間 QA主任 - 績效考核表姓名： 崗位： 車間 QA主任年 月考評項目目標權重配分實際數據數據來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI 指 標(80%)1. 產品一 次合格 率1. 產品一次合格率 100%，且無發(fā)生質量異常加 5 分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣 10 分；3. 出現整批不合格一次，可返工的扣 20分，不可返工的，本項得 0 分。合格 / 不合格： 以檢驗科判定結果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2. 生產過 程質量 監(jiān)控與取樣。1. 及時發(fā)現車間環(huán)境或生產異常，及時排除質量

12、隱患，避免發(fā)生質量事 故一次加 5 分。2. 未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現一次扣 5 分；3. 車間工藝紀律違規(guī)，未及時糾正一次扣 5 分；4. 未嚴格按質量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現一次扣 5分；5. 不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣 5 分；6. 擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現一次扣 5 分；7. 在生產過程中監(jiān)控不到位導致產品出現異常，一次扣 5分；8. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣 5分；9. 不合格中間產品流入下工序嚴重影響成品質量的本項得0 分第 2-8 項以主管檢查和考核發(fā)現為準；第 9 項以檢驗科中間產品檢驗結果為準。0次20主管3. GMP 執(zhí)行檢查 與偏差管理。1.

13、 及時發(fā)現并糾正 GMP違規(guī)一次，加 2 分。2. GMP 認證或飛行檢查車間零缺陷 QA加 5分。3.車間不按 GMP規(guī)定執(zhí)行（生產衛(wèi)生 /狀態(tài)標示 /物料管理等）不及時糾 正和報告，發(fā)現一次扣 5 分。4. 生產、設備、環(huán)境偏差不及時上報一次扣 10 分。5. 發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現一次扣 10 分?？陬^報告 2 小時內， 書面報告 24 小時內。0次20主管4. 記錄填 寫的規(guī) 范性與及時性。1.連續(xù) 3個月車間及時完成上交批生產記錄加 5分。2. 車間生產記錄填寫不規(guī)范 /不及時未及時糾正一次扣 2 分。3. 現場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現一次扣 5 分。按照相關記錄管理規(guī)定

14、， 監(jiān)控生產記錄填 寫的規(guī)范性和及時性。0次5主管5. 監(jiān)控情 況報告 與 QA的崗位培訓。1. 帶新員工第 1 個月加 5 分，上崗考核通過加 2 分。2. 現場監(jiān)控情況不及時報告一次扣 5 分；3. 培訓不到位，導致新 QA在監(jiān)控過程中監(jiān)控不到位，一次扣 5 分；4. 新 QA上崗培訓考核不及格一次扣 5 分。以主管檢查和上崗轉正考核成績?yōu)橐罁?次10主管6. 產品質量投訴發(fā)生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失 5000 元的扣 5 分，損失 5001-10000 元的扣 10 分，損失 10000 元的本項得 0 分。1. 質量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的 外部質量

15、投訴， 經公司質量考核小組確 認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品 生產當日的質量監(jiān)控人員。0次15主管工 作 行 為（02%為）0%項目考核標準目標配分實際數據數據來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現違規(guī)行為一次扣 5 分。0次25主管團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。出現工作拖延行為一次扣 5 分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI 得分：分，折算后得分：

16、分； 工作行為得分： 分，折算后得分：分； 因績效加 分，個人綜合得分：分?？己苏撸翰块T經理：被考核者簽名：品質部 QA- 績效考核表姓名：崗位：生產 現場 QA年月考評項目目標權重配分實際數據數據來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KP1. 產品一次合格率 指標1. 產品一次合格率 100%，且無發(fā)生質量異常加 5 分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣 10 分；3. 出現整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得 0 分。合格 / 不合格： 以檢驗科判定結果為準； 批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2. 生產過程質量監(jiān)控。1. 及時發(fā)現車間環(huán)境或生產

17、異常，及時排除質量隱患，避免發(fā)生質量事 故一次加 5 分。2. 未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現一次扣 5 分；3. 車間工藝紀律違規(guī)，未及時糾正一次扣 5 分；4. 未嚴格按質量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現一次扣 5分；5. 擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現一次扣 5 分；6. 在生產過程中監(jiān)控不到位導致產品出現異常，一次扣 5分；7. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣 5分；8. 不合格中間產品流入下工序，嚴重影響成品質量的本項得0 分第 2-7 項以主管檢查和考核發(fā)現為準；第 8 項以檢驗科中間產品檢驗結果為準。0次20主管執(zhí)行檢查與偏差管理。1. 及時發(fā)現并糾正 GMP違規(guī)一次，加 2

18、 分。2. GMP 認證或飛行檢查車間零缺陷 QA加 5分。3.車間不按 GMP規(guī)定執(zhí)行（生產衛(wèi)生 /狀態(tài)標示 / 物料管理等）未及時糾 正和報告，發(fā)現一次扣 5 分；4. 生產、設備、環(huán)境偏差未及時上報一次扣 10 分。5. 發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現一次扣 10 分?？陬^報告 2 小時內，書面報告 24 小時內。0次20主管4. 記錄填寫的規(guī)范性 與及時性。1. 連續(xù) 3個月車間及時完成上交批生產記錄加 5 分。2. 車間生產記錄填寫不規(guī)范 /不及時，未及時糾正的一次扣 2 分。3. 現場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現一次扣 5 分。按照相關記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產記錄填寫的規(guī)范性和及時性

19、。0次5主管5.中間產品 / 成品取樣。1. 通過監(jiān)測及時發(fā)現某一時段質量異常 , 一次加 5 分；2. 不按規(guī)定或不按時段取樣和監(jiān)測，發(fā)現一次扣 5 分。以相關取樣管理規(guī)程和 SOP為判定依據。0次10主管6. 產品質量投訴發(fā)生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失 5000 元 的扣 5 分，損失 5001-10000 元的扣 10 分，損失 10000 元的本項得 0 分。1. 質量投訴事故責任界定：以當月發(fā)生的外 部質量投訴，經公司質量考核小組確認為 準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品生產 當日的質量監(jiān)控人員。0次15主管作行工項目作行考核標準目標配分實際數據數據來

20、源考核得分為SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現違規(guī)行為一次扣 5 分。0次25主管團隊協(xié)作能很好與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協(xié)作、不服從安排一次扣5 分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。出現工作拖延行為一次扣 5 分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI 得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分。 考核者： 部門經理： 被考核者簽名：品質部 物料 QA- 績效考核表姓名： 崗位： 物料

21、QA 年 月考評項目目標權重配分實際數據數據來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指 標(80%)1. 物料驗收、貯存、 領用、退庫的質量監(jiān) 控。1. 物料驗收、領發(fā)料及時發(fā)現異常或錯誤，排除質量隱 患，避免發(fā)生質量事故一次加 5 分。2. 未按規(guī)定驗收，致使外觀、包裝質量不合格物料進倉 一次扣 5 分；2.發(fā)現未嚴格按質量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣 5 分；3.監(jiān)控不到位， 出現發(fā)料錯誤在投料前發(fā)現的扣 10 分； 車間已投料的，本項得 0 分。1. 外觀、包裝質量不合格： 以檢驗科檢查判定結果為準；2. 未按規(guī)定實施監(jiān)控、監(jiān)控不到位： 以主管檢查和考核發(fā)現為準。0次35主管2. 成品進出庫的監(jiān) 控、成品尾數管理， 以及物料 / 成品貯存 條件的監(jiān)控。1. 未按規(guī)定實施成品及尾數監(jiān)控管理， 發(fā)現一次扣 2分； 2.發(fā)現未嚴格按質量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5