檢測(cè)校準(zhǔn)設(shè)備可靠性的監(jiān)控方法

1、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備可靠性的監(jiān)控方法實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可是當(dāng)今各國(guó)企業(yè)產(chǎn)品和效勞進(jìn)入市場(chǎng)的資信評(píng) 定標(biāo)志。通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，為了保證檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確，減少 可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控采取了一系列的 方法。這些方法之間有邏輯性、互補(bǔ)性，從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部開(kāi)始，至U實(shí)驗(yàn) 室之間，再到上級(jí)主管部門(mén)，一環(huán)扣一環(huán)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部利用期間核查 方法，不同實(shí)驗(yàn)室間利用比對(duì)的方法、上級(jí)主管部門(mén)利用能力驗(yàn)證的 方法，監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的有效性。每種方法都用到了數(shù)理統(tǒng)計(jì)技 術(shù)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室能及時(shí)預(yù)測(cè)設(shè)備狀態(tài)開(kāi)展趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)異常 狀態(tài)，采取必要的措施，防止不合格數(shù)據(jù)的產(chǎn)生。下面對(duì)這些方法做 一介紹。一、期

2、間核查：期間核查是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部開(kāi)展的監(jiān)控活動(dòng)，是檢測(cè) / 校準(zhǔn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在相鄰的兩次校準(zhǔn)期間，實(shí)驗(yàn)室對(duì)其可信度進(jìn)行 的檢查。期間核查的方法很多，各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身?xiàng)l件研究采用。本 廠中心實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)是檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備唯一，一般采取用核查標(biāo)準(zhǔn)的 方法。核查標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室自己確定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特點(diǎn)是性能穩(wěn)定。 本實(shí)驗(yàn)室用做核查標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)很多，有量具、標(biāo)準(zhǔn)樣品、測(cè)量設(shè)備、 自制樣件等。期間核查的方法是：用被核查的檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備定期測(cè) 量核查標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算H值，根據(jù)H值的大小，分析被核查的檢驗(yàn)與測(cè) 試設(shè)備隨時(shí)間變化的趨勢(shì)。H值的計(jì)算公式如下：H =X1A其中：X1是被核查儀器設(shè)備送檢或送校后第一次對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)

3、量值10次平均值，不進(jìn)行修正；X2是被核查儀器設(shè)備第二次測(cè)得的“核查標(biāo)準(zhǔn)同一參數(shù)的測(cè)量值10次平均值，不進(jìn)行修正；是用絕對(duì)誤差表示的測(cè)量?jī)x器示值誤差校準(zhǔn)證書(shū)中查找； 丄是被核查儀器設(shè)備的最大允許誤差限說(shuō)明書(shū)中查找； 期間核查結(jié)果的評(píng)價(jià)和利用：接受準(zhǔn)那么：HP.9，說(shuō)明被核查儀器設(shè)備的狀態(tài)得到維持。拒絕準(zhǔn)那么：H > 1,說(shuō)明被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)沒(méi)有保持，必 須查找原因并采取措施或重新進(jìn)行校準(zhǔn)；臨界預(yù)防準(zhǔn)那么：0.9V H< 1,說(shuō)明被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)接近臨界， 此時(shí)須查找原因并采取預(yù)防措施。二、比對(duì)：比對(duì)是實(shí)驗(yàn)室之間開(kāi)展的監(jiān)控活動(dòng)。利用其他通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果

4、，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確 性進(jìn)行評(píng)價(jià)。該方法可以確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，監(jiān)控檢測(cè)/校 準(zhǔn)能力的持續(xù)性，從而識(shí)別和縮小實(shí)驗(yàn)室之間檢測(cè)結(jié)果的差異。參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立的對(duì)同一個(gè)樣品給出測(cè)量 /校準(zhǔn)結(jié)果，對(duì) 結(jié)果按照以下公式計(jì)算En值，然后對(duì)En值的大小進(jìn)行分析，計(jì)算 公式如下：En=4O也U 2 Uo其中：y是參加實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果本實(shí)驗(yàn)室；yo是參考實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果U 是參加實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的測(cè)量結(jié)果不確定度置信水平 95% ；Uo是參考實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的測(cè)量結(jié)果不確定度置信水平 95%;比對(duì)結(jié)果的評(píng)定和利用，滿意的比率值 En應(yīng)當(dāng)在+1和-1之間， 越接近零越好。En>1,說(shuō)明測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量失

5、控，必須迅速查找原 因采取糾正措施； En 值的接受段和預(yù)防段，一般推薦預(yù)防段的下限 為0.7,艮卩EnW 0.7,測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量得到保證；0.7v En?1,測(cè)量結(jié) 果的質(zhì)量接近臨界， 需查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 不同的實(shí)驗(yàn) 室依據(jù)不同設(shè)備的情況,預(yù)防段的下限也可以是 0.8 甚至 0.9,需要 在資源投入和風(fēng)險(xiǎn)之間進(jìn)行平衡。 本中心實(shí)驗(yàn)室與南車(chē)四方機(jī)廠實(shí)驗(yàn) 室在去年進(jìn)行了 9 個(gè)校準(zhǔn)工程的比對(duì)； 今年分別與一汽技術(shù)中心、 檢 測(cè)中心、青島市化工涂料研究所進(jìn)行了 14 個(gè)工程的比對(duì)。三、能力驗(yàn)證： 是由國(guó)家認(rèn)可委發(fā)起的監(jiān)控活動(dòng)。 認(rèn)可委指定特 定的公司 /機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)特定的工程,并對(duì)參加此項(xiàng)能力驗(yàn)證的單位進(jìn)行 能力評(píng)定,以此評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) /校準(zhǔn)能力。 CNAS 在其網(wǎng)站 上定期公布能力驗(yàn)證方案, 各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的工程報(bào)名參加, 樣品 由主辦單位分發(fā), 主辦單位對(duì)各實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、 能力 評(píng)定、給出報(bào)告。能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室,會(huì)被 CNAS 要求 停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí), 按體系文件規(guī)定采取糾正措施, 在規(guī)定的期限內(nèi) 提供采取糾正措施的材料及有效性證明材料。 能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)分析方 法有Z比分?jǐn)?shù)、En值等幾種。四、監(jiān)控效果： 利用以上三種方法，本中心實(shí)驗(yàn)室先后發(fā)現(xiàn)硬度計(jì)、