研發(fā)部內(nèi)審檢查表

1、受審核部門編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：島 寸 亍_1審核員：質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否 適用4卄 參考 文件U ” w檢查方法檢杳結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件 查閱現(xiàn)場檢杳7.1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策 劃7.1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策 劃產(chǎn)品的過程是否 確定？是否形成了必要 的文件？沒有形成 文件夾的過程和活 動如何實施？是否 明確了必要的資 源？是否規(guī)定了必要的記錄？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件？是否充 分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控 制?是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？是否有文件對驗證和確認活動、以 及驗收準

2、則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？VVVVVVVVV是否針對特定的 產(chǎn)品、項目或合同編 制了質(zhì)量計劃？質(zhì)量計劃內(nèi)容是 否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這 些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的 產(chǎn)品不冋），疋否編制了質(zhì)量計劃，疋 如何編制的？質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容：1）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目 標。2）所需的過程及其控制方法。3）所需的文件和記錄。4）所需提供的資源。5）驗收的準則。6）驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的 方法與要求等。VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否 適用4卄 參考

3、文件檢查方法檢杳結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件 查閱現(xiàn)場檢杳7.1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策 劃7.1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策 劃質(zhì)量計劃的初稿 情況如何實施質(zhì)量計劃？有無對質(zhì)量計劃的頭施進仃檢查、 驗證？VVV如何確定產(chǎn)品要 注與產(chǎn)品有關(guān)的強 制性的法律法規(guī)有 哪些？產(chǎn)品要求有無文 件規(guī)定是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān) 規(guī)疋，這些規(guī)疋是否包括識別、確疋 產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以 及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品 的要求？有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、 法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否 有效？產(chǎn)品要求是否形成文件？說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準

4、、 銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等） 有哪些？VVVVVVV產(chǎn)品要求評審的 情況產(chǎn)品要求變更后， 文件是否及時更 改？是否將變更后 的信息傳遞給有關(guān) 部門？是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾 之前（如投訴、接受合冋或訂單之前）, 對產(chǎn)品要求進行了評審？評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標準的要求？VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：受審核部門：編制人/日期：批準人/日期:審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：|審核員:質(zhì)量管理體系要求檢查內(nèi)容是否 適用4卄 參考 文件檢查方法檢杳結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)SO9001條款提問文件 查閱現(xiàn)場檢杳7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)是否進行

5、設(shè)計和 開發(fā)策劃是否明確了參與 設(shè)計的不同組別之 間的接口？是否進 行了管理？溝通的 效果如何？設(shè)計開發(fā)計劃、 策劃的輸出是否隨 設(shè)計進展而適時修 改？是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？ 策劃是否包括了：1）階段的劃分？2）評審、驗證和確認活動？3）完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán) 限？策劃的輸出疋否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計 戈U?不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有 恰當規(guī)定？不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信 息是否形成文件加以傳遞？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？VVVVV設(shè)計輸入是否完 整并形成文件？這 些文件是否通過評 審？設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？ “設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計

6、輸入的形式） ”的內(nèi) 容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等 方面的要求？ “設(shè)計任務(wù)書”的有無與法律、法規(guī)、合同等文件矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊 不清處是否得到解決？ “設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式） ”是否 通過評審？其內(nèi)容是否適當， 相關(guān)部門的人 員是否參加了評審？VVVV受審核部門編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否 適用4卄 參考 文件檢查方法檢查結(jié)果記錄一體化條款I(lǐng)S09001條款提問文件 查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)如何進行設(shè)計驗 證？是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進行 了驗證？采用何種驗證方法，是否能滿足驗 證要求？驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記 錄？查驗證后的結(jié)果是否得到貫徹？VVVV如何進行設(shè)計確 認？是否進行了設(shè)計確認？采用何種確 認方法？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù) 期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認 的結(jié)果及跟蹤措施是滯予以記錄？ 如進行局部確認，確認的范圍、時 間、方法是否符合標準要求？VVVVV設(shè)計和開發(fā)的更 改設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？ 是否對更改進行了評價？