國內外醫(yī)療器械現狀及發(fā)展趨勢

1、國內外醫(yī)療器械現狀及發(fā)展趨 勢國外醫(yī)療器械現狀及發(fā)展趨勢歐盟醫(yī)療器械委員會日前發(fā)布報告稱，2008年，全球醫(yī)療器械市場總銷售 額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了 12%。盡管2008年金融風 暴席卷全球，但世界醫(yī)療器械市場總體銷售情況良好，反映出醫(yī)療器械增長動 力強勁。其中，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷 售額的60%,而散布在世界各地的數萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計只占40%的份額?？梢?，醫(yī)療器械產業(yè)集中度越來越高。報告發(fā)布數據稱，2008年，全球醫(yī)療器械產品銷售額合計約占國際醫(yī)藥市 場總銷售額的50% o這一數據表明，醫(yī)療器械產業(yè)是一個日益壯大

2、、增勢強勁 的產業(yè)，已經成為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要分支。受金融危機的影響，預計 2010年 醫(yī)療器械銷售額增幅會有所下降， 但增長率仍可保持在10%左右。其中亞太區(qū)、 中東區(qū)仍為增長的主力。中國、日本、印度在西方經濟學家眼中屬于遠東三大工業(yè)經濟強國這三個國家的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲醫(yī)療器械市場總銷售額的70%。高技術醫(yī)療器械及設備是當今世界發(fā)展最快的產業(yè)之一，它是運用現代計算 機技術、精密加工技術、激光技術、放射技術、核技術、磁技術、檢測傳感技 術、微電子技術、化學檢驗技術、生物醫(yī)學技術、自動化技術、信息技術及影 像處理技術等相結合而研制的高技術產品，具競爭的核心是嵌入式計算機軟件。 高技

3、術醫(yī)療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高 技術的結晶。此類產品技術含量高，附加值高，是各國和國際大型公司相互競 爭的制高點。目前高技術醫(yī)療器械市場由美國公司的產品占據統治地位，其次 為德國和日本，其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項目上有一定優(yōu)勢，包括美國的 GE、皮克、強生、美敦力、銳珂等，德國西門子，日本的東芝、島津、日立、 奧林巴斯等和荷蘭的菲利普。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，市場化程度高度集中，美國占到 40%左右， 歐洲占30%左右，日本占15-20%。醫(yī)療器械現狀分析1 .醫(yī)用耗材(1) 一次性醫(yī)用耗材市場介紹介紹過去10年來，全球一次性醫(yī)療器械產業(yè)獲得了前所未有的

4、發(fā)展。據國 外媒體最新報道,2008年，全球一次性醫(yī)療器械市場銷售總額達 890億美元,2009 年應該在1000億美元左右。歐美發(fā)達國家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械 市場總銷售額的45%左右。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，約占全 球一次性醫(yī)療器械市場40%以上的份額。據國際著名咨詢公司 Freedonia預測： 到2011年，美國一次性醫(yī)療器械市場將達 704億美元，年增長率可達4.9% o其 中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長是推動一次性醫(yī)療器械市場快速 發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場，約占世界一 次性醫(yī)療器械市場29%的份額。日本、中國、印度及

5、其他亞洲新興工業(yè)國合計 約占國際一次性醫(yī)療器械市場 17%18%的份額。(2)心腦系統醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場介紹Zimmer、心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術、高風險和高 收益的產品，在這一產品領域，市場準入門檻非常高，核心技術被少數跨國企 業(yè)所壟斷，如強生、美敦力、圣尤達、 Guidant、史塞克、巴奧米特、Smith&Nephew、波士頓、施樂輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場份額。心腦系統醫(yī)療器械：用于心腦系統(包括起搏器、冠狀動脈支架、植入式除 顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產品等)的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場 的最大份額，大概占20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術

6、的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會 得到更加廣泛的應用。矯形器械：矯形器械產品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場總銷售額的10%以上；2008年世界矯形器械市場總銷售額將超過 400億美元；至2015年，將達546億美元。美國和歐洲矯形器械市場合計占世界矯形器械市場70%的份額。2008年兩個市場的銷售額分別為154億美元和109億美元。而隨著亞太地區(qū)人 口老齡化程度的加劇和國民經濟的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱 點市場。矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關節(jié)（人工膝關節(jié)、人工 股關節(jié)和人工踝關節(jié)等）、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材 料等數百種產品。其中，植入式脊柱矯形器械和

7、人工關節(jié)是矯形器械市場上的 兩大類暢銷產品。目前，市場上的植入式脊柱矯形器械產品品種繁多，其中包 括（人工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、 脊柱骨折固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運動保留性植入器械等。2008年， 美國植入式脊柱矯形器械產品總銷售額達 47.5億美元，比前一年增加10% o歐 洲植入式脊柱矯形器械市場規(guī)模略小于美國（約40億42億美元）。值得關注的是，近幾年，澳大利亞、加拿大、中國香港、日本、馬來西亞、新加坡、印 度、韓國、中國臺灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場。這些地區(qū)市 場年增長率平均高達9%。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市場銷售額合計占

8、全球 植入式脊柱矯形器械市場總銷售額的 25%左右。近年來，隨著老齡化時代的到 來，人工關節(jié)市場發(fā)展速度十分驚人。2008年，全球銷售額為123億美元；2009 年全球人工關節(jié)市場銷售總額超過 140億美元。2000年至今，美國人工關節(jié)市 場年增長率始終保持在8.9%左右。到2012年，美國人工關節(jié)市場銷售額可望 達到90億美元。2008年，德國、英國、法國、意大利、瑞士 5個歐美發(fā)達國家 人工關節(jié)市場總銷售額達23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國家的人工 關節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關節(jié)市場總銷售額在45億50億美元之間。人工關節(jié)中銷量最大的產品為人工膝關節(jié)和人工牌關節(jié)等。這兩種人工關節(jié)

9、 的置換數量約占全部人工關節(jié)置換量的 90% o目前，世界上人工關節(jié)生產技術 領先的五大醫(yī)療器械公司 Zimmer、強生、史塞克、Biomet和Smith&Nephew 生產的人工膝關節(jié)和人工股關節(jié)占據全球人工關節(jié)市場90%的份額。業(yè)內人士分析認為，在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現已進入老年期，他（她）們是人工關節(jié)的最大潛在消費群體。中國、印度和其他亞洲人口大國將成為增 長迅速的人工關節(jié)市場。（3）血液凈化類市場介紹：血液凈化產品包括腎透析系統和人工肝支持系統。腎病和肝病是全球范圍內 的慢性病中的兩大類疾病。中國人口眾多，同時也是腎病和肝病大國，約占全 球的三分之一，但因治療費

10、用昂貴，限制了該類產品的應用。隨著國民經濟的 發(fā)展，此類產品將會有廣闊的市場空間。腎透析系統：2010年世界上將有200萬患者采用透析療法替代正常功能的 腎，以對其血液進行凈化。到 2012年，全球腎透析市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀 錄的143億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。近 10年來，國際 腎透析類產品市場的年增長率平均達 5.5%。歐洲是目前全球最大的腎透析機市 場，腎透析機年銷售額達37.5億美元，美國居第二，年銷售額達 28.7億美元， 亞洲及大洋洲國家位居第三，年銷售額達15-16億美元，其他國家和地區(qū)的腎透析機市場銷售額合計為10億美元左右。目前生產血透產品的知名企業(yè)有

11、百特、 費森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。人工肝支持系統：據世界衛(wèi)生組織（WHO）統計，目前全球有近4億乙型肝炎 病毒表面抗原攜帶者，中國為1.2億，其中肝衰竭患者將近1200萬。人工肝支 持系統在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢。根據人工肝的組成和性質主要分為三 類：非生物型人工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人 工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝，最為知名的當屬德國 TERAKLIN.AG 公司生產的MARS人工肝支持系統。此外可樂麗和費森尤斯的 非生物型人工肝也深受歡迎。（4）人工晶體市場現狀全球白內障盲人為2100萬。中國500萬白內障患者中，也有290萬白內障 盲人。目

12、前白內障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。2008年屈人工晶體銷售額達到30多億美元。人工晶體分為硬晶體（PMMA材料）和可折疊式軟晶體 （硅橡膠、水凝膠、丙烯酸酯類材料），前者價格便宜，但手術切口大，術后效 果不好；后者價格昂貴，手術切口小，術后效果明顯。美國人工晶體市場上有 90%以上的為軟晶體。硬晶體處于被淘汰的邊緣，目前只有發(fā)展中國家用的較 多。國際上知名的企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。（5）診斷試劑市場現狀2008年診斷試劑市場銷售額在400億美元左右，主要集中在美、歐、日等發(fā) 達國家和地區(qū)，市場占有率高達 80%,其中2008年銷售超過30億美元的有7 家，如瑞士 Roche銷售

13、額達90億美元，美國Abbott約80億美元、強生約50 億美元、Bayer 約 45 億美元，美國 Becton Dickinson、Beckman Coulter、Dade Behring等均達到30億美元。雖然目前診斷試劑僅占生物技術產業(yè)的 25%,但由于遺傳工程、基因重組 以及單株抗體等生物技術不斷應用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感 度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費時的傳染病、月中瘤或基因異常等診 斷，成為可能或快速的診斷。止匕外，與自動化分析儀器或電子技術的結合，更 使這些精確的診斷不僅由研究階段進入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫(yī)療 與診斷之間的距離。診斷試劑在未來醫(yī)

14、療檢測中的比例會大幅度提高。預計全 球在未來五年內，診斷試劑將以 7-10%的比例增長。2、醫(yī)療電子產品從全球范圍來看，市場對醫(yī)療電子產品的需求越來越大，尤其是對計算機 斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產品需求的快速增長，有 力帶動了全球醫(yī)療電子市場規(guī)模的擴大。與此同時，市場需求的增長大大刺激 了各國在醫(yī)療電子領域的投入力度，醫(yī)療電子設備制造商不斷提高技術水平， 擴大創(chuàng)新應用，促進了全球醫(yī)療電子產業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展，有力支持了醫(yī)療電子市 場需求的增長。2007年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數的高速增長，全年市場份額達到 920.6億美元。就目前全球醫(yī)療電子市場的區(qū)域結構而言，美國、歐洲

15、和日本仍是醫(yī)療電 子的主力市場，但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場規(guī)模的持續(xù)擴大， 其增長空間和潛力已十分有限，近幾年歐美大型儀器采購量可能銳減，而中國、 日本和印度的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲市場總銷售額的70% ,其中中國市場仍有望保持10%以上的增長率。這些市場成為帶動全球市場增長的重要 區(qū)域，也是國際大企業(yè)競相爭奪的新市場目標。(1)醫(yī)學影像設備目前，國際數字醫(yī)學影像設備的市場需求在不斷增長，世界各國對醫(yī)療保 健的需求越來越大，使得該產業(yè)的市場前景廣闊。目前數字醫(yī)學影像設備的國 際市場總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長。不斷增長的 市場需求大大刺激了各國在

16、此領域的投入，由于利潤豐厚，使其成為國際競爭最激烈的市場之一。但由于技術壁壘高，國際數字醫(yī)學影像設備市場主要被美、 日、德等少數國家的幾個大型跨國公司壟斷。醫(yī)學影像設備可分為X線成像設備、磁共振成像設備、超聲成像設備、核醫(yī)學成像設備、光學成像設備（醫(yī)用 內窺鏡成像）。X線成像設備：包括X線機、數字X線攝影設備（DSA、CR、DR等）和 X線計算機體層（XCT）設備等。其中DSA、DR、CT今后的發(fā)展最為迅速， 西門子、飛利浦、GE、東芝把持著的CT超過90%市場份額，且彼此間的競爭 極為激烈。MRI主要被GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據市場。CR市場主要被銳珂、富士、GE、飛利浦、愛克發(fā)5

17、家占據，銳珂具備一定的領先優(yōu)勢。 DR市場上，飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎占領了整個市場。而 DSA 主要由飛利浦占領市場，西門子緊隨其后，GE、東芝和島津也有較大市場份額。 其中CT機全世界年產量在4000臺左右，年銷售額在20億美元。磁共振成像設備：分為永磁型和超導型，由于超導型價格非常昂貴，用量不 大。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產， 全球年銷量在1500 臺左右，年銷售額20億美元。超聲成像設備：最為常用的是彩色 B超。全球年產量為2萬臺，年銷售額 30億美元左右，并以每年16%的速度增長，主要被 GE、阿克松、ATL、西門 子、東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。

18、目前便攜式B超受國際社會青睞，發(fā)展迅速，僅GE公司2008年全球銷售額達2億美元。預計2011年全球便攜式B 超儀的年銷售額將達10億美元。核醫(yī)學成像設備：發(fā)射型計算機斷層（ECT）、單光子發(fā)射型計算機體層 （SPECT）、正電子發(fā)射型計算機體層（PET）,其中PET機作為分子影像診斷 設備，是世界上最先進的大型影像診斷設備，是目前唯一能提供神經活動信息 的醫(yī)學儀器。據統計，美國每百萬人擁有 PET與PET/CT的數量為5-6臺，日 本為3臺，而中國僅為0.1臺。在美國，56%的PET和PET-CT檢測已經用于 心臟疾病的診斷?？梢奝ET的應用前景十分廣闊。光學成像設備（內窺鏡系列）：目前比較

19、流行的為纖維內鏡和電子內鏡。軟 鏡包括鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結腸鏡、子母鏡等；硬 鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等；其他還有乳管鏡、血管 鏡、腎盂輸尿管鏡、腦室鏡、隨著光導纖維技術和數字微電子技術的日趨成熟， 內窺鏡已成為世界醫(yī)械行業(yè)中增長最快的一個大類產品。歐盟經濟分析師預測， 內窺鏡將成為近幾年增長最快的醫(yī)械產品，而內窺鏡重要銷售市場將從日趨飽和的西方發(fā)達國家市場向中國、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國和拉丁美洲 市場過渡。據西方經濟分析師預測，今年拉美國家對柔性內窺鏡類產品的進口 數量將比去年增長9.8%,中國、印度和中東阿拉伯國家的需求量也十分巨大。 因

20、為以光導纖維為主的柔性內窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍使用的剛性內窺鏡， 可以肯定，柔性內窺鏡將日益成為醫(yī)生不可或缺的重要診斷設備。2010年全球柔性內窺鏡產品總銷售額將在100億美元以上。內窺鏡國際知名制造商有：奧 林巴斯、富士能、施樂輝、偉倫、艾克松、史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷 邁等。(2)醫(yī)用監(jiān)護產品醫(yī)用監(jiān)護產品主要包括：心電監(jiān)護儀、神經監(jiān)護儀、麻醉深度監(jiān)護儀、 無創(chuàng)血流動力監(jiān)護儀、呼吸末 CO2監(jiān)測儀、無創(chuàng)顱內壓監(jiān)測儀、多功能母親 / 胎兒監(jiān)護儀、除顫起搏監(jiān)護儀。據統計，全球每年病員監(jiān)護儀市場的容量大約為 20億美元，目前美國是全 球監(jiān)護儀產品的最大市場。2004年，美國監(jiān)護設備市場接近

21、 9億美元，到2011 年將超過10億美元，約占全球市場的一半。隨著國民經濟的發(fā)展，亞洲國家的 監(jiān)護儀需求迅猛。高檔監(jiān)護儀知名生產企業(yè)主要有GE、強生、SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。(3)呼吸機、麻醉劑中低端的呼吸機、麻醉機技術門檻低，生產廠家眾多，但高檔的機型基本 上集中在少數幾個大的企業(yè)，如呼吸機知名生產廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、 德百世、萬曼和博雅等，麻醉機知名生產廠家有 Drager、百斯、美國自然基因、 麥蒂、彳黑恩-歐美達、偉康等。(4)治療類電子設備治療類電子設備可以分為放射治療(月中瘤治療)、微創(chuàng)手術用刀、治療用設 備、輸注類設備放射治療：包括X

22、線治療機、醫(yī)用加速器(電子感應加速器和電子直線加速 器兩種)、鉆60治療機、后裝治療機、T -刀、CT模擬定位機，放射治療模擬定 位機(X線)、劑量測定儀器。近年來，人口老齡化、預期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設備需求 持續(xù)增加。止匕外，越來越先進的篩查手段使早期癌癥發(fā)現率增加，這無疑會增 加一大批放療患者。未來幾年內，美國、西歐和日本是全球放療設備主要市場， 這三個經濟體將占據80%的市場份額。其市場增長動力主要來自于精確的適形 放療設備，越來越多的醫(yī)療機構采用了更先進的治療手段，如圖像引導下的放療和立體定位放療技術。美國對直線加速器的需求在2010年有望達7.5億美元的規(guī)模。德國

23、是歐洲最大的放療設備市場，2010年德國放療設備銷售額將達 2億美元。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場的需求主要是對現有設備的 更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。2008年，亞太地區(qū)放療系統購買額達到5400萬美兀。全球45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲，由于亞太地區(qū)、東歐和 拉美地區(qū)新興經濟體的需求，以及設備更新和新技術等因素驅動，2015年全球放療設備市場有望達到39億美元。生產放療設備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。微創(chuàng)手術用刀：高頻電刀、激光手術刀（二氧化碳型和億鋁石榴石激光兩種） 和超聲刀。高頻電刀知名制造商有：美國威利、德國愛爾博、意大利薩頓。激光治療設備有CO2激光手術刀、

24、準分子激光眼科治療儀、激光牙科機，激光 碎石機等。激光治療設備有著廣泛的應用前景，如矯正視力、美膚美容、除結 石、牙科領域，在美國有15%左右的手術是通過激光治療設備來完成的。 超聲刀目前已經廣泛用于各種腔鏡手術，微創(chuàng)手術中，例如婦產科手術、胸外 科手術、普外科手術、泌尿外科手術、整形外科手術等。它能使手術更加安全， 省時，省力。具有分離、抓持、凝血、切割的功能，一臺手術從頭到尾只要兩 把器械就夠了。超聲刀的知名制造商是強生，占據絕大部分市場份額。此外重 慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場 反響。其他治療用設備（常規(guī)設備，國內外生產廠家眾多）：頻和低頻電磁波

25、治療機、 血管內照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導入治療儀、體外除顫儀、 神經刺激儀、紅外治療儀、電震發(fā)生器、眼電生理儀、超聲治療器、手術機器 人、血凝儀、洗胃機、吸痰器等。其他設備（常規(guī)設備，國內外生產廠家眾多）：輸液泵、注射泵、胰島素泵 （開環(huán)式、閉環(huán)式）、微型化療泵、血液透析機、人工心肺機、制氧機、電動吸 引器、超聲乳化儀、血漿單采儀、血細胞采集儀、電子集尿器、自動氣壓止血 儀、負壓引流機、霧化器、牙科手機、助聽器等。（5）檢驗檢查設備（常規(guī)設備，國內外生產廠家眾多）全自動生化分析儀、酶標儀、洗板儀、尿液分析儀、動物血液細胞分析儀、實驗室用（電泳儀、離心機、超低溫冷藏箱、石蠟切片

26、機、石蠟包埋機、涂片機、 全自動染片機）、全自動特種蛋白檢測儀、頻乳腺離心機、全自動血培養(yǎng)分析儀、 細菌鑒定及藥敏分析儀、全自動組織脫水機、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體測試儀、動脈硬化診斷裝置、脈搏檢測裝置、體重儀、自動血液分析裝置、 濁度計、血細胞洗滌劑、骨密度儀、體重身體脂肪測量器、血凝儀、肺功能測 試儀、膽固醇檢測儀、血球計數儀（6）手術床、手術燈高檔手術床的?？苹潭热找嫣岣?，生產企業(yè)主要集中在德國、美國、 加拿大等，如加拿大史賽克公司、德國肯莎維公司、德國 MAQUET公司、美 國Hill-Rom公司。高檔手術床的市場也主要集中在歐美市場。因其費用昂貴，發(fā)展中國家基本上使用的是普通

27、病床，對高檔手術床的采購力度不大。無影燈（孔式手術無影燈、整體反射手術無影燈）、醫(yī)用冷光纖維導光手術 燈、手術照明燈、手術反光燈。二、發(fā)展趨勢未來的醫(yī)療器械完全可以預計，大多數的醫(yī)療技術和產品都將與計算機技 術、微電子技術、網絡信息化技術、組織工程學技術、精加工技術、仿生技術、 智能化技術等結合在一起，使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準。1 .隨著全球進入老齡化時代，必然會帶來一系列老年性疾病的高發(fā)， 這些疾病需 要隨時進行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產品的便攜化，如電子血壓計、血 糖儀、電子助聽器、便攜式多參數監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖 機等。2 .醫(yī)療研究和技術發(fā)展將更多集中于慢性

28、疾病的診斷和治療。從而減少醫(yī)療費用和提高慢性病患者的生活質量。這就要求設備小型適合家用。美敦力公司研發(fā) 的人工胰臟用于治療糖尿病，它只有火柴盒大小，由微型血糖儀和微型胰島素 泵組成，由血糖儀對患者隨時血糖監(jiān)控，并根據情況注射胰島素。腎透析系統體積變得越來越小，有些已經實現了家庭化。這種小型透析機在 歐洲已經悄然興起，預計未來的市場前景廣闊。3 .微創(chuàng)手術能夠有效降低患者痛苦， 有利于降低手術風險和感染機會，同時術后 疤痕很小，因此成為當今手術的發(fā)展趨勢。由于微創(chuàng)手術巨大的市場需求，與 此相關的手術導航系統和治療設備發(fā)展迅速，如內窺鏡系列、適用于心臟電生 理治療的三維標測系統。此外治療設備由目前

29、的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超 聲刀、激光刀等。4 .組織工程學是利用自體干細胞移植在可降解材料上，按照人為設計的架構進行 體外培植，并最終植入人體，完全替代原器官或組織的功能。組織工程學將會 引領21世紀醫(yī)學工程的發(fā)展，各國科學家正在積極開展此項工作。美國波士頓 科研人員將培植的人造膀胱移植于人體，臨床效果明顯。此外美敦力的研發(fā)人 員正在開發(fā)可 生物起搏”的起搏器。首先培養(yǎng)出一種干細胞，通過對其進行改 造，使之分化成為能夠自然跳動的細胞，然后再移植到心臟中，讓它發(fā)揮起搏 器的功能，這樣就不再需要電池和電極了。據專家預計這一技術將在20年后成 熟并獲得普遍應用。將來可能開發(fā)的產品有人造皮膚、人造

30、肝、人造腎、人造 眼角膜、人造心臟、人造骨等等。5 .隨著計算機和網絡技術的發(fā)展，醫(yī)療領域的信息化和網絡化是今后醫(yī)療治理的 發(fā)展趨勢。這個趨勢會引發(fā)對影像化、數字化等高、精、尖設備的需求增長。醫(yī)院信息系統的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立已醫(yī)學影像存檔與通信系統(PACS)為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫(yī)療信息 90%以上的醫(yī)療影 像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生 產企業(yè)帶來了巨大的市場共建。同時由 PACS衍生出的高檔影像設備以及其他 附屬設備構成了巨大的市場容量。6 .隨著經濟的發(fā)展，人們越來越關注自身的健康，因此保健器具有著良好的市場 前景，這類產

31、品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產品等。7 .在給藥領域，預灌封注射器在歐美日等發(fā)達國家已盛行多年，在發(fā)展中國家才剛剛起步，今后的市場空間巨大。胰島素筆作為預灌封注射器的典型代表，占 據了歐洲和日本胰島素市場的 60%70%。目前生產預灌封注射器的知名廠家 有美國BD公司、德國BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。目前第四代注射 器一帶充氮夾套的無針頭預灌封注射器正在成為未來輸注領域關注的焦點，它 可以實現瞬間注射無痛苦。植入式埋藥裝置也將是未來發(fā)展的方向。8 .支架領域：調整支架的幾何形狀和材料，增加支架彈性、降低其剛性，可減少 對血管的損傷；合成新的涂層材料，降低血管再狹窄

32、率，這都是藥物涂層支架 目前的研究方向。由鉆銘合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心 臟支架產品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國研發(fā)的重點。9 .隨著微電子技術和網絡技術的發(fā)展，體積更小、能耗更低、同時具有可成像和 遠程監(jiān)護功能的心臟輔助裝置成為未來心臟起搏器的主流方向。目前美敦力推 出了這種具有遠程監(jiān)護功能的心臟起搏器。10 .能夠模仿脊椎活動的人工脊柱盤將最終取代脊柱融合術，從根本上改變脊柱 的治療情況。11 .生物型人工腎成為研究的熱點。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工 腎小管輔助(BAD)兩部分組成的。未來的人工腎將向著能植于體內的仿生腎發(fā) 展，使患者能擺脫費

33、時費力冗長的血液透析。12 .口腔顯微和數字化設備是口腔綜合治療設備的發(fā)展方向，它包括口腔內內窺 鏡、X線傳感器、牙片X線機、牙科曲面斷層全景 X線機。注：醫(yī)用耗材包括：（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內科手術用器械、血 管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種，材質主要是高分 子材料，此類產品技術門檻較低，附加值也較低，但需求量大。目前生產企業(yè) 逐漸由歐美日發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉移。全球 70-80%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普 通醫(yī)用耗材的生產。國際上比較知名的生產企業(yè)有泰爾茂、BD、泰科、百特等。

34、（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術，對材質要 求高，需要一套精確完美的產品設計方案。這些技術基本上被美國、日本、德 國、等國家所壟斷。介入治療耗材包括血管內造影導管、球囊擴張導管、中心 靜脈導管、PICC導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管、造影 導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消 融導管、追蹤球囊、電生理導管（標測和消融兩種）、硬導絲、軟頭導絲、腎動 脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。（3）植入耗材，此類耗材同介入治療耗材一樣屬于技術門檻準入高的產品。 它包括（a）心血管植入耗材：冠脈

35、藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗 材：頸動脈支架、錐動脈支架、顱內血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；（c）外 周血管介入器械：大動脈覆膜支架、骼股動脈支架、鎖骨下動脈支架及腎動脈 支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、 尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入 產品：接骨板、脊柱內固定系統、全膝全牌關節(jié)置換系統、骨水泥、骨缺損修 復材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大 血管和毛細血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補片：疝氣補片、腦膜補片、 神經補片、心臟補片、心血管補片（l）其他：人工皮

36、膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產廠家主要集中在歐美日發(fā)達國家，發(fā)展中國家也有所 生產，但技術水平相差較遠，基本上不作出口，只是通過價格優(yōu)勢在本國內銷 售。其中：從事介入耗材和各種支架生產的國際知名企業(yè)包括強生、波士頓、美敦力、雅培、巴德、Arrow、圣尤達等；從事心臟起搏器生產的知名企業(yè)有百 多力、強生、美敦力、ELA公司、Guidant公司、西門子和歐洲 Medtronic公司; 從事心臟瓣膜生產的知名企業(yè)有 Medtronic、CarboMedics、圣猶達、美敦力、 Edwards、ATS Medical、On-X Life Technologies 等，其中生產生物瓣廠家主要

37、是Edwards ;從事骨科創(chuàng)傷產品生產的知名企業(yè)有強生、巴奧米特、史塞克、 施樂輝、美敦力等；從事人工晶體生產的主要知名廠家有愛爾康、眼力健、博 士倫等；從事人工角膜生產的主要知名廠家有美國ATI公司；從事人工血管生產的主要知名廠家有泰爾茂、美國戈爾、百特、巴德、貝朗；從事種植牙生產 的主要知名廠家有瑞典 Nobel公司、瑞士的Straumann公司、彳惠國費亞丹公司 等；從事醫(yī)用補片生產的主要知名廠家有強生、巴德、戈爾、艾瑞、貝朗；從 事人工皮膚生產的主要知名廠家有美國Integra Life Science公司、美國Advanced Tissue Science 、英國的 Smith &

38、amp; Nephew 公司、美國 Organogenesis 公司、瑞士諾華公司。國內醫(yī)療器械現狀及與國際的差距2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元左右，占全球市場總額的4位右， 未來10年，我國醫(yī)療器械市場還將保持 15%上的增長率。同時，最新數據表 明，跨國醫(yī)療器械制造商的產品在我國大醫(yī)院占有率超過了70%目前我國藥品和器械人均銷售比例為10: 1,而在發(fā)達國家比例為 1:1,近年來我國醫(yī)療器 械產業(yè)發(fā)展很快,年增長率達到 1315%經過多年的努力，一些高精尖產品也逐步國際化，并擁有專利，比如CK MRI、 超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現了一批高成長型企業(yè)，產業(yè)發(fā)展整體 勢頭

39、良好，但國內生產的醫(yī)療器械90蛆上為技術含量較低的中低檔產品。2009 年，我國醫(yī)療器械進口總額為 61.05億美元，同比增長17.03%=在進口目標市 場中，美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，市場比重為71.47%。2009年中國醫(yī)療電子設備銷售額增長 18.2%,增長到39億美元。未來幾年將保持這 種強勁勢頭，復合年增長率將達 21%到2013年上升到86億美元。目前我國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械和設備中，有15批右是20世紀70年代前后的產品，有60妙20世 紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程是一個需求釋放的過程，2010年我國醫(yī)療

40、器械的市場容量將達到 1200億元。在新醫(yī)改的推動下，農村以及二、 三級城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場的不同特性 也將成就中國便攜醫(yī)療電子市場“快、穩(wěn)”的成長趨勢，預計未來三年間中國 便攜式醫(yī)療電子市場將持續(xù)保持30畫右的速度增長。加快醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，已成為我國經濟發(fā)展的一項重要戰(zhàn)略部署。一、耗材普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術準入門檻較低，屬于醫(yī)用耗 材中中低檔產品。國內1.2萬家醫(yī)療器械企業(yè)中有90姒上的企業(yè)從事普通耗材 的生產，出口產品中絕大多數為此類產品。普通醫(yī)用耗材的生產基地基本上有 發(fā)達國家轉移到了中國等發(fā)展中國家。國內的知名廠家有威高集團、天津哈娜 好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達、湖南安信、浙江康康、泰 爾茂醫(yī)療產品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達、無錫宇壽、蘇州 碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。高端耗材包括各