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文檔簡介

1、凍干基因工程a1b 干擾素使用說明書本品系用健康人白細胞中獲得的a1b 干擾素基因組建雜交 質粒,轉化大腸桿菌,使之高效表達人a1b 干擾素,經高度純化后凍干制成。 本品為微黃色疏松體, 每支含a1b 干擾素 10 卩 g、20卩 g 或 30 卩 g, 相當于用 MDBK/EM 系統(tǒng)測定的效價 100 萬單位, 200萬單位和 300 萬單位,用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎及毛細 胞白血病的治療。用法每支用滅菌注射用水 1ml 溶解, 肌內或皮下注射, 不得靜脈 注射,建議晚上給藥。劑量及療程推薦如下:毛細胞白血?。?060 卩 g,每天注射一次,連續(xù)用藥 6 個 月以上??筛鶕∏檫m當調整,緩

2、解后可改為隔天注射1 次。慢性乙型肝炎:40 卩 g(2060 卩 g),每天注射一次,或在 用藥 4 周后改為每周 3 次,連續(xù)治療 3 個月或更長。副反應最常見的副反應為發(fā)熱和疲勞,常在開始用藥階段出現,多數為低熱(38C以下),一般為一過性。其他副反應有頭痛、肌 痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等。常見的化驗異常是顆粒白細胞減少和血小板減少,停藥后可恢復。如出現上述患者不能忍受的嚴重副反應,應減少劑量或停 藥,并進行對癥治療。禁忌證1. 已知對干擾素制品過敏者;2. 有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者;3. 有其他嚴重疾病,不能耐受本品之副反應者;4. 癲癇和其他中樞神經系統(tǒng)功能紊亂者。注意事項1. 凡有明顯過敏體質,特別是對抗生素有過敏者, 本品應慎 用,必須使用時應先用本品作皮膚試驗(1:100 稀釋,皮內注 射),陰性者方可使用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應應立即停藥,并給予相應治療。2. 使用前應仔細檢查安瓿,如安瓿有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加振蕩, 制品應溶解良好,如有不能溶 解的塊狀或

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