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1、-可編輯修改-單位米購(gòu)部編制時(shí)間2017/2/20項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.4/7417427431詢問米購(gòu)負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)的程序,是否為有效版 本?詢問采購(gòu)人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡(jiǎn) 述?22詢問采購(gòu)人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供方名單”?是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估?查看 3-5 份采購(gòu)單,選擇 2 個(gè)供方從采購(gòu)處查看是否 為認(rèn)可供方,有無(wú)登入了“合格供方名單”,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所用材料上抄錄 3-5 家供方的名稱然后在采購(gòu)處查看 “認(rèn)可供方清單”是否有登錄。33“供方基本資料”是否健全?選擇 3-5 家供方查看是否皆有建立供方資料表。,是否在規(guī)定的日期對(duì)其
2、進(jìn)行了評(píng)估;采購(gòu)對(duì)評(píng)估不合格之供應(yīng)商有無(wú)對(duì)其發(fā)出了改善報(bào)告。44.接到“申請(qǐng)單”時(shí),有無(wú)依據(jù)“認(rèn)可供方清單”填 寫采購(gòu)單,內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與 客戶的要求一致?從 3 月的采購(gòu)單中分別抽 2-3 張“采購(gòu)單”查看采 購(gòu)要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性?并且查 看其訂購(gòu)單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。55“采購(gòu)單”有無(wú)經(jīng)過(guò)主管人員審批,供方是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)?在采購(gòu)員處選擇 3 月份的幾張“采購(gòu)單”查看上 面的有無(wú)主管人員簽字認(rèn)可,且查看是否有供應(yīng)商在其 上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如 直接影響到客戶的交期有無(wú)及時(shí)與客戶溝通?查看采 購(gòu)人員是否有跟催的
3、記錄證明。6采購(gòu)有無(wú)對(duì)客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?7工廠質(zhì)量 保證能力要求 3.3關(guān)鍵元器件的供應(yīng)廠商的一致性執(zhí)行情況 關(guān)鍵兀器件變更的的處理批準(zhǔn)制定-可編輯修改-單位倉(cāng)庫(kù)部編制時(shí)間2016/4/18項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.5.5詢問倉(cāng)庫(kù)主管有無(wú)制定和執(zhí)行了搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)和交付的書面程序?查看是否為最新有效版本?7. 5. 3IQC 檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉(cāng)管員有無(wú)依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫(kù)分區(qū)存放? 有無(wú)相關(guān)的標(biāo)識(shí)?危險(xiǎn)品、 易燃易爆品等有無(wú)隔離放置?物 品擺放咼度有無(wú)超出規(guī)定要求?從現(xiàn)場(chǎng)取證27.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理?倉(cāng)庫(kù)條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量
4、不受損傷?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?3為防止丟失損壞污染變質(zhì)生銹等都采取什么防護(hù)措施?4倉(cāng)管員接到出貨通知有無(wú)及時(shí)安排;不能滿足時(shí)有無(wú)書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?57.5.5倉(cāng)管員有無(wú)定期進(jìn)行盤點(diǎn),有無(wú)書面記錄?及能確保貨物先進(jìn) 先出?6工廠質(zhì)里保證能力要求 3.11認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用情況批準(zhǔn)制定-可編輯修改-單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2017/2/20項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.57.5.1工廠質(zhì)量保證能力要求 3.4詢問生產(chǎn)主管有無(wú)書面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管 理程序?是否為有效版本?2從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的重要的工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來(lái)指導(dǎo)作業(yè)?是否都經(jīng)過(guò)首
5、件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生產(chǎn)?查 看 5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.1生管是否跟蹤“生產(chǎn)計(jì)劃”?生管是否跟蹤“生產(chǎn)計(jì)劃”執(zhí)行情況,若有變更,是否相 應(yīng)變更指示?3生產(chǎn)主管有無(wú)依生產(chǎn)計(jì)劃表”指示執(zhí)行生產(chǎn)?生產(chǎn)部人 員是否根據(jù)“生產(chǎn)計(jì)劃表”,到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取物料?可查看幾 份領(lǐng)料單.47.5.3在生產(chǎn)過(guò)程中能否保持標(biāo)識(shí)可以識(shí)別?標(biāo)識(shí)的責(zé)任是否 明確?查看現(xiàn)場(chǎng)的物品予以了解判定 .57.5.1工廠質(zhì)量保證能力要求 3.4對(duì)于檢驗(yàn)工位有無(wú)固定并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員?是否對(duì)檢驗(yàn) 的結(jié)果進(jìn)行記錄?查看 2-3 份現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)記錄67.5.2對(duì)于特殊工序有無(wú)相關(guān)特定并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和鑒定的人員? 查相關(guān)證明76.3是否按“設(shè)備編碼原則”為設(shè)備建
6、立“設(shè)備檔案卡”,并給予編碼記錄于“設(shè)備一覽表”。86.3是否為設(shè)備建立“設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書” ?是否按規(guī)定定 期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)?96.4工作環(huán)境是否可以満足產(chǎn)品質(zhì)量的要求10工廠質(zhì)量 保證能力 要求3.4關(guān)鍵兀器件是否變更及執(zhí)行情況 認(rèn)證產(chǎn)品的靜電防護(hù)情況 認(rèn)證產(chǎn)品的一致行執(zhí)行情況批準(zhǔn)制定單位工程部編制時(shí)間2017/2/20-可編輯修改-項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.1從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來(lái)指導(dǎo)作業(yè)?27.5.1詢問主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對(duì)新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無(wú)及時(shí)對(duì)相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?3423工程技術(shù)圖紙如何管理及控
7、制其有效性47.2.1樣品是如何確認(rèn)及管理的,相關(guān)信息是否已得到確認(rèn)。5工廠質(zhì) 量保證 能力要求 3.6認(rèn)證產(chǎn)品的檢測(cè)能力和執(zhí)行情況關(guān)鍵無(wú)器件和材料變更是否執(zhí)行有效的控制儀器的運(yùn)行檢查是否得到有效執(zhí)行批準(zhǔn)制定單位品質(zhì)咅 B編制時(shí)間2017/2/20-可編輯修改-項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG1423詢問品管主管有無(wú)品管體系的程序文件?是否為有效版本?2424P7IQC 是否按照“抽樣計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書” 及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范” 對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)?并填寫“ IQC 進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”? 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)執(zhí)行情況37.5.3來(lái)料不合格是否隔離存放, 并貼有標(biāo)識(shí), 有無(wú)與米購(gòu)部進(jìn) 行溝通?且跟蹤確認(rèn)
8、?48.2.4對(duì)投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄及巡檢記錄,每次巡檢數(shù)量 是與文件規(guī)定是否相符,并作相關(guān)記錄?查看5-6 份記錄.58.3工廠質(zhì)里 保證能力 要求3.4進(jìn)料/制程/成品不良時(shí)的處理記錄予以查看?不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離?認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)情況68.4品管有無(wú)定期對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)的數(shù)據(jù) /不良率/合格率/報(bào) 廢率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無(wú)采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)?并有結(jié) 案結(jié)論?77.6品管主管有無(wú)書面的檢測(cè)設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測(cè)設(shè)備一覽表”?查看記錄.8所有在使用的檢測(cè)設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國(guó)家認(rèn) 可的一級(jí)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)?從現(xiàn)場(chǎng)抽查2-5 個(gè)檢測(cè)儀器予以追溯.對(duì)
9、檢測(cè)設(shè)備在使用過(guò)程中有沒有進(jìn)行有效性的確認(rèn)或點(diǎn) 檢,異常是否有處置?98.5.1有沒有進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并得出改善的依據(jù)。108.5.28.5.3有沒有開出“糾正預(yù)防措施單“進(jìn)行異常原因分析及糾正 對(duì)策和預(yù)防對(duì)策的策劃及執(zhí)行,跟進(jìn)其有效性?11工廠質(zhì)量保證 能力要 求3.5/3.7/3.9認(rèn)證產(chǎn)品的電性能參數(shù)檢驗(yàn)執(zhí)行情況有沒有進(jìn)行產(chǎn)品一致性的確認(rèn)和驗(yàn)證和處置? 是否有定期型式試驗(yàn)?認(rèn)證產(chǎn)品的不合品處置情況批準(zhǔn)制定-可編輯修改-單位總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制時(shí)間2017/2/20項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG11.1詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否清楚了解3C 認(rèn)證的相關(guān)職責(zé)要求?24.1/4.2詢問高層管理
10、者是否有書面合適的體系文件,包括品質(zhì)手 冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書?是否為有效版本?35.1/5.2/5.3是否有書面的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及承諾?質(zhì)量方針是否 易于被職員理解,質(zhì)量方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望 是否相關(guān)?45.4質(zhì)量目標(biāo)是否既追求高水平,又能夠保證實(shí)現(xiàn)?全體職員 是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針?55.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的職責(zé)?每位職員 是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達(dá)?有 無(wú)定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)?66.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核 工作?是否指定管理者代表,并賦予了建立、運(yùn)行、保持 質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)?75.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評(píng)審,評(píng)審結(jié)論是否制成 書面文件并存檔?評(píng)審缺陷是否采取糾正措施,并對(duì)有效 性進(jìn)行驗(yàn)證?88.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)際情況和重要性安排 審核順序?9執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無(wú)直接關(guān)系??jī)?nèi)審的結(jié)果有無(wú)形成書面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核部門,并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理
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