PFMEA管理規(guī)定

1、寧波技嘉科技PFMEA治理規(guī)定受控狀態(tài)：文件編號(hào)：IPE-006版 本：1.1編制審核批準(zhǔn)熊明華陳晶鑫陳德修2021年12月11日發(fā)布2021年12月11日實(shí)施寧波技嘉科技文件修訂履歷表文件名稱PFME/t理規(guī)定文件編號(hào)日期狀態(tài)代號(hào)修訂內(nèi)容修訂者審核批準(zhǔn)1目的PFMEA是一種分析方法,它保證在過(guò)程開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,考慮并處理了潛在的問(wèn)題,可以輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn).2范圍適用于公司對(duì) PFMEA的開(kāi)發(fā)和維護(hù)治理.3責(zé)任3.1 多方論證跨職能小組負(fù)責(zé) PFMEA的開(kāi)發(fā)和維護(hù).3.2 工程部負(fù)責(zé)具體落實(shí)全流程的PFMEA的編制和修訂.3.3 品保部、制造一部、資材一部等參與PFMEA的編制和

2、修訂.4治理內(nèi)容4.1 PFMEA的開(kāi)發(fā)4.1.1 PFMEA的應(yīng)用情況1新過(guò)程；2對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的更改；3在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下,使用現(xiàn)有的過(guò)程.4.1.2 PFMEA開(kāi)發(fā)的時(shí)間1在可行性認(rèn)證階段或之前啟動(dòng)；2在生產(chǎn)工具裝備的開(kāi)發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng).初次PFMEA的開(kāi)發(fā),必須在方案的試生產(chǎn)開(kāi)始日期前完成.4.1.3 PFMEA開(kāi)發(fā)的假定1假定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能到達(dá)設(shè)計(jì)目的；2假定接受的零件/材料是正確的.當(dāng)有歷史數(shù)據(jù)說(shuō)明零件/材料質(zhì)量有差異時(shí),小組可以作例外處理.3假定機(jī)械和設(shè)備滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求.4.1.4 PFMEA開(kāi)發(fā)的信息輸入在FMEA文件開(kāi)始前,小組必須定義工程范圍,收集有效和有效

3、率地進(jìn)行FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程的必要信息,主要包括以下方面：1過(guò)程流程圖；過(guò)程流程圖是 PFMEA的主要輸入,PFMEA必須與過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致.2 DFMEA ;3圖紙和設(shè)計(jì)記錄；4過(guò)程清單；5特性矩陣；6內(nèi)部和外部顧客的不符合即：基于歷史數(shù)據(jù)的失效模式；7質(zhì)量與可靠性歷史.PFMEA和限制方案的開(kāi)發(fā)由同一個(gè)跨職能小組負(fù)責(zé)進(jìn)行4.1.5為了保證持續(xù)性,過(guò)程流程圖、4.2 PFMEA表的填寫(xiě)過(guò)程潛在失效模式與影響分析PFMEA的表格見(jiàn)附錄 1.4.2.1 PFMEA 表的表頭A-H在PFMEA的表頭必須清楚說(shuō)明PFMEA的目的,以及與文件開(kāi)發(fā)和限制過(guò)程相關(guān)的信息1 FMEA 編號(hào)A輸入一個(gè)用

4、于識(shí)別 PFMEA文件的編號(hào)2工程名稱B輸入受分析過(guò)程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號(hào).3產(chǎn)品型號(hào)C輸入會(huì)使用到或者受被分析的過(guò)程影響的產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格.4過(guò)程責(zé)任D輸入負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)的 OEM、組織、部門(mén)或小組.適用時(shí),還需輸入供方的名稱.5編制人E輸入準(zhǔn)備PFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式,以及工程師的所屬公司部門(mén).6關(guān)鍵日期F輸入初次PFMEA應(yīng)完成的日期,該日期不能超過(guò)方案的試生產(chǎn)開(kāi)始日.如果是供方,那么該日期不能超過(guò)顧客要求的PPAP提交日期.7 FMEA 日期G在原始處輸入初次原始PFMEA的實(shí)際完成日期；如有修訂,那么在修訂處輸入最近的修訂日期.8核心小組H輸入負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā) PFM

5、EA的小組成員名單.成員的聯(lián)系方式如：姓名、公司/部門(mén)、 、Email可作為附頁(yè).4.2.2 PFMEA 表格內(nèi)容a-n1過(guò)程步驟/功能a1a.過(guò)程步驟：過(guò)程編號(hào)、排列順序和術(shù)語(yǔ)必須和過(guò)程流程圖內(nèi)的一致.b.過(guò)程功能：過(guò)程功能描述的是操作目的,一般用“動(dòng)詞 +名詞描述.2要求a2要求是指對(duì)規(guī)定過(guò)程的輸入,與產(chǎn)品特性相對(duì)應(yīng).如果有關(guān)于功能的多個(gè)要求,要分別列出.3潛在失效模式b潛在失效模式：是指過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足要求a2的狀態(tài).每個(gè)要求都可能有多個(gè)失效模式,失效模式必須用專業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述.識(shí)別潛在失效模式時(shí),還需考慮以下方面：a.以往的運(yùn)行不良、關(guān)注點(diǎn)；b.拒收或報(bào)廢報(bào)告；c.對(duì)相似過(guò)程的

6、比擬；d.與相似產(chǎn)品相關(guān)的顧客 最終用戶和后續(xù)操作索賠.4潛在失效影響c潛在失效影響：是指由顧客發(fā)覺(jué)出的失效模式的影響.要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷到的情況來(lái)描述失效影響,顧客包括下一步操作、后續(xù)操作或場(chǎng)所,經(jīng) 銷(xiāo)商和最終用戶.PFMEA中的產(chǎn)品影響必須和相應(yīng) DFMEA 一致.如果失效模式可能對(duì)平安造成影響,或者引起法律的不符合,那么必須在PFMEA中清楚標(biāo)明,確定潛在失效影響時(shí),小組需考慮以下問(wèn)題：a.潛在失效模式是否是物理性地阻礙下游過(guò)程操作,或者對(duì)設(shè)備或?qū)Σ僮鲉T構(gòu)成潛在危害包括在任何后續(xù)顧客設(shè)施處,匹配件之間無(wú)法裝配、接合的情況.如：某工位無(wú)法裝配；在顧客設(shè)施處無(wú)法附著；在顧客設(shè)施處無(wú)法連

7、接；在某工位時(shí)引起工具過(guò)度 損耗；導(dǎo)致某工位的設(shè)備損壞；在顧客設(shè)施處對(duì)操作員構(gòu)成危險(xiǎn).有以上情況時(shí),那么只需評(píng)估制造影響,不需作進(jìn)一步分析；如果不是,那么轉(zhuǎn)到b和c問(wèn)題.b.對(duì)最終顧客的潛在影響是什么考慮最終顧客會(huì)發(fā)覺(jué)或經(jīng)歷到什么,該信息可在DFMEA中獲取.如：噪音；非正常成效；異味；間隙性運(yùn)行；漏水；無(wú)法調(diào)試；限制困難；外觀不良.c.如果影響還未涉及到最終顧客,就被發(fā)現(xiàn),會(huì)怎樣當(dāng)前場(chǎng)所和接收?qǐng)鏊臐撛谟绊懸残杩紤].如：生產(chǎn)線關(guān)閉；停止發(fā)運(yùn)；產(chǎn)品100%報(bào)廢；額外挑選和返工；降低生產(chǎn)線速度；為了維持要求的生產(chǎn)線速率而增加人力.在考慮問(wèn)題b.和c.時(shí),如果有不止一個(gè)的潛在影響,那么將其全數(shù)列出

8、；但在記錄嚴(yán)重度等級(jí)時(shí)只考 慮最壞的情況.5嚴(yán)重度S d嚴(yán)重度：是對(duì)一個(gè)已假定的失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí).評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄 2?PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?.嚴(yán)重度等級(jí)為1的失效模式不再進(jìn)一步分析.6分類e可用來(lái)強(qiáng)調(diào)失效模式的優(yōu)先級(jí),也可以用來(lái)確定產(chǎn)品或過(guò)程特性的特殊特性關(guān)鍵、重要.a.特殊特性關(guān)鍵：嚴(yán)重度為9、10的產(chǎn)品/過(guò)程特性,以符號(hào)表示；b.特殊特性重要：嚴(yán)重度為7、8的產(chǎn)品/過(guò)程特性,以符合“X表示.顧客指定的特殊特性,按顧客要求執(zhí)行.7失效潛在原因f失效潛在原因：是對(duì)失效是如何會(huì)發(fā)生的過(guò)程的說(shuō)明,被描述為可以糾正、限制的問(wèn)題.潛在失效 原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過(guò)程缺乏的顯示,其結(jié)果是

9、失效模式.失效潛在原因主要考慮和識(shí)別第一層原因,與過(guò)程特性相對(duì)應(yīng).要盡可能地識(shí)別出每個(gè)失效模式的每個(gè)潛在原因.描述原因時(shí),應(yīng)具體列出錯(cuò)誤或誤操作情況,不應(yīng)使用模棱兩可的用詞如操作員失誤.8頻度O g頻度：是指失效原因發(fā)生的可能性.在PFMEA范圍內(nèi)的發(fā)生等級(jí)數(shù)是一個(gè)相對(duì)等級(jí),不反映發(fā)生的實(shí)際可能.評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄 3?PFMEA頻度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?.9現(xiàn)行過(guò)程限制h現(xiàn)行過(guò)程限制：描述的是可以最大程度的預(yù)防失效原因的限制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的限制a.預(yù)防：消除預(yù)防失效原因或失效模式的發(fā)生,或降低發(fā)生率.b.探測(cè)：識(shí)別探測(cè)失效原因或失效模式,會(huì)導(dǎo)致開(kāi)發(fā)相關(guān)的糾正舉措或?qū)Σ?如有可能,首先采用預(yù)防限制

10、.10探測(cè)度Di探測(cè)度：是指現(xiàn)有過(guò)程限制探測(cè)欄里的最正確探測(cè)限制相關(guān)的等級(jí).當(dāng)不止一個(gè)限制被識(shí)別到時(shí),將每個(gè)限制的探測(cè)等級(jí)包括在限制描述內(nèi),并且在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)價(jià).評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄 4?PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?.11 RPNjRPN=嚴(yán)重度SX頻度O X探測(cè)度D , RPN值在1至1000之間.12建議舉措k按以下a、b、c的順序確定優(yōu)先采取舉措,以降低風(fēng)險(xiǎn)：a.嚴(yán)重度 S = 8、9、10b.RPN>100o 當(dāng)不滿足 a.和b.條件時(shí)c.當(dāng)RPN<100, S<8時(shí),對(duì)RPN從小到大排列,針對(duì)前四位采取舉措降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的舉措方法:降低工程舉措方法嚴(yán)

11、重度S更改產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)頻度O更改/產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)；采取預(yù)防限制舉措包括SPC探測(cè)度D米用防誤/防錯(cuò)技術(shù)；重新設(shè)計(jì)探測(cè)方法.如果評(píng)估無(wú)推薦舉措,那么在該欄輸入“無(wú)；在嚴(yán)重度8情況下,同時(shí)注明理由.當(dāng)顧客有特殊要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行.13責(zé)任和目標(biāo)完成日期l輸入負(fù)責(zé)完成建議舉措包括目標(biāo)完成日期的個(gè)人或組織.負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)人必須保證所有的建議舉措都已實(shí)施或受到妥善處理.14舉措結(jié)果m-n這局部包含的是所有舉措的實(shí)施結(jié)果,以及它們對(duì)S、O、D等級(jí)和RPN的影響.a.采取的舉措和完成日期m實(shí)施舉措后,輸入已采取舉措的簡(jiǎn)要描述,以及舉措的實(shí)際完成日期.b.S、O、D 和 RPNn在實(shí)施了預(yù)防/

12、糾正舉措后,確定和記錄S、O、D等級(jí),計(jì)算和記錄 RPNo所有的修訂等級(jí)都必須經(jīng)過(guò)評(píng)審.4.3 PFMEA的更新4.3.1 過(guò)程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)該始終反響出最終的評(píng)估,以及最終的適當(dāng)舉措,包括那些在生 產(chǎn)之后所發(fā)生的舉措.4.3.2 因顧客投訴、內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題、改良等方面,導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生工程更改、工藝、材料、設(shè)備工裝發(fā)生變更時(shí),PFMEA小組必須對(duì)現(xiàn)有的 PFMEA重新分析,并對(duì) PFMEA作適當(dāng)?shù)男薷暮透?4.3.3 根據(jù)流程圖的返工工序?qū)σ?guī)定需要對(duì)返工件,顧客反響的失效件等進(jìn)行PFMEA分析及更新,PFMEA 發(fā)布前需要進(jìn)行多方評(píng)審,并在PFMEA 上簽字.4.4 附錄附錄1:?過(guò)

13、程潛在失效模式與影響分析 PFMEA »附錄2: PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)附錄3: PFMEA頻度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)附錄4: PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)5相關(guān)文件5.1?潛在失效模式與影響分析? FMEA 參考手冊(cè)第四版6相關(guān)記錄6.1?過(guò)程潛在失效模式與影響分析 PFMEA » FPE-086附錄1:PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)附錄2:影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度 對(duì)顧客的影響等級(jí)影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程影響的嚴(yán)重度 對(duì)制造/裝配的影響不符合平安 性或者法規(guī) 要求潛在失效模式影響了汽車(chē)的平安運(yùn) 行,或者包含不符合政府法律法規(guī)的 情形,失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警.10不符合平安性 或者法規(guī)要求會(huì)使操作員身

14、處危險(xiǎn)機(jī)械或裝 配,失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警.潛在失效模式影響了汽車(chē)的平安運(yùn) 行,或者包含不符合政府法律法規(guī)的 情形,失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警.9會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)機(jī)械或裝 配,失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警.根本功能喪 失或功能降 低根本功能喪失汽車(chē)無(wú)法運(yùn)行,不影 響汽車(chē)平安運(yùn)行.8嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄.生產(chǎn)線 關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn).根本功能降低汽車(chē)可以運(yùn)行,但是 性能下降.7顯著中斷一局部產(chǎn)品必須廢棄.偏離根本過(guò) 程,包括降低生產(chǎn)線速度或增人 力.次要功能喪 失或功能降 低次要功能喪失汽車(chē)可以運(yùn)行,但舒 適/便捷功能不可實(shí)施.6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被 接受.次要功能降低汽車(chē)可以運(yùn)行,但舒 適/便

15、捷性能下降.5一局部產(chǎn)品必須離線返工后再被 接受.干擾有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作工程上 的問(wèn)題,并且被絕大多數(shù)顧客 75%發(fā)覺(jué)到.4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前,必須在線 返工.有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作工程上 的問(wèn)題,并且被許多顧客50%察 覺(jué)到.3一局部產(chǎn)品在處理前,必須在線返 工.有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作工程上 的問(wèn)題,但只被少數(shù)識(shí)別水平敏銳的 顧客25%發(fā)覺(jué)到.2微小中斷對(duì)過(guò)程、操作或操作員造成稍微的 不便.沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響.1沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響.失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度-PFMEA每個(gè)工程/每輛車(chē)的事件等級(jí)很高> 100/1000>1/1010高5

16、0/10001/20920/10001/50810/1000 1/1007中等2/1000 1/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003<0.001/10001/1,000,0002很低通過(guò)預(yù)防限制消除了失效1附錄3:PFMEA頻度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)附錄4:PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：通過(guò)過(guò)程限制來(lái)探測(cè)的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)幾率沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程限制：不能探測(cè)或并未分析.10幾乎不可能在任何階段都 不容易探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤原因不容易被探測(cè)到比方：隨機(jī)審核9很稀少在后工序探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式對(duì)失效模式在后工序探測(cè).8少在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式,在崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè),或 者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具通/止規(guī),手動(dòng)扭矩檢查/扳手等在后工序探測(cè).7很低在后工序探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè),或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具通/止規(guī),手動(dòng)扭矩檢查/扳手等在本崗位上實(shí)施探測(cè).6低在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)計(jì)量型量具,在崗位上實(shí)施失效模式或錯(cuò)誤原因的探 測(cè),或者通過(guò)自動(dòng)限制來(lái)探測(cè)不標(biāo)準(zhǔn)的部件,并通知操作員燈光,