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1、完美WORD格式專業(yè)整理分享醫(yī)療 技術(shù)管 理檔案一醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度一、組織領(lǐng)導(dǎo)成立醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)審查小組:組長:樊向陽副組長:劉國良成員:劉淑芳 金建新 薛利花 尹立森二、技術(shù)管理(一)本制度所指的醫(yī)療技術(shù),分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)。具 中,現(xiàn)有技術(shù)包括專項技術(shù)和常規(guī)技術(shù)。新技術(shù)是指在我院 范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù),包括下列項目:1、臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目(包括新 的診療設(shè)備的使用);3、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物);4、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治;5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;6、組織、器官移植技術(shù)項目;7、其他可

2、能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。8、超由當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)。9、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善10新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用)(二)專項技術(shù)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可 臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)項目。專項技術(shù)的項目目錄、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn) 和應(yīng)用規(guī)范,由市衛(wèi)生局公布(未公布之前,為醫(yī)院現(xiàn)有的 技術(shù)),可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)的診療科目, 開展相應(yīng)常規(guī)技術(shù)的臨床應(yīng)用。醫(yī)務(wù)人員不得將獲準(zhǔn)臨床應(yīng) 用的新技術(shù)和專項技術(shù)在其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床應(yīng)用,但緊急救 援、急診搶救的情形除外。醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)許可診療技術(shù), 或執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)到自己任職的醫(yī)院以外行醫(yī)的,一旦發(fā)

3、生醫(yī)療糾紛,將被直接鑒定為醫(yī)療事故。(三)常規(guī)技術(shù)是指專項技術(shù)以外的其他現(xiàn)有技術(shù)項目。(四)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況,適時調(diào) 整醫(yī)療技術(shù)項目。1、將新技術(shù)項目轉(zhuǎn)為專項技術(shù)或者常規(guī)技術(shù)項目;2、將專項技術(shù)項目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項目;3、取消在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面與保障公民 健康不相適應(yīng)的技術(shù)項目。4、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入分為新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入和現(xiàn) 有技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入應(yīng)當(dāng)遵循科 學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。5、新技術(shù)臨床試用或者專項技術(shù)臨床應(yīng)用時,發(fā)生下 列情形之一的,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即暫停臨床應(yīng)(試)用并上報市 衛(wèi)生局:1)發(fā)生重大醫(yī)療意外事件

4、的;2)可能引起嚴(yán)重不良后果的;3)技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。(五)從業(yè)人員醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理下列人員可在本院從事相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)活動:1、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證 書,可在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。2、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 的醫(yī)務(wù)人員,從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。3、經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得執(zhí)業(yè)護(hù)士證書 的醫(yī)務(wù)人員,從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動。4、從事藥學(xué)、放射、檢驗等其它專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員按相 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用(一)申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應(yīng)用的,并 提交下列申請材料上報市衛(wèi)生局:

5、1、項目申請書;2、可行性研究報告,主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè) 備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件以及其他支撐條件、技 術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容;3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件。申請開展新技術(shù)臨床試用的,除提供上述材料外,還需提供 國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資 料。其中,涉及醫(yī)療器械、藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn) 文件。(二)在醫(yī)院開展新技術(shù),應(yīng)該對開展的新技術(shù)進(jìn)行下列內(nèi)容的書面評估:1、技術(shù)所處的壽命周期、對現(xiàn)行同類技術(shù)的替代及發(fā) 展前景等基本情況;2、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會適用性;3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)科、人員等資質(zhì)條件以及其他支撐條 件;4、該項技

6、術(shù)臨床推廣的實用性。5、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制,制 定規(guī)章制度和操作規(guī)范,建立技術(shù)檔案。新技術(shù)自臨床試用 起3年內(nèi),醫(yī)院在每年2月底前,將上一年度該項技術(shù)臨床 應(yīng)用的評估報告上報市衛(wèi)生局。(三)報告審批程序如下:1 .科室討論、科主任簽字;2 .醫(yī)政科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù));3 .醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核;4 .院領(lǐng)導(dǎo)審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目);5 .報衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)(新的診療科目和其它要求 報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目)。(四)特別規(guī)定:1 .屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)(如請外院專家手術(shù)),可直接報告醫(yī)政科備案后施行;2 .新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的報批被視為新醫(yī)

7、療技術(shù)業(yè)務(wù)評獎 的必要條件;3 .對違反本制度者,以“非法執(zhí)業(yè)”論處, 暫停相關(guān)責(zé)任人的執(zhí)業(yè)活動。二:本院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄基本操作:注射術(shù):皮內(nèi)注射皮下注射肌內(nèi)注射靜脈注射穿刺術(shù):胸膜腔穿刺術(shù)腹腔穿刺術(shù)膀胱穿刺術(shù)插管術(shù):胃管留置術(shù)尿管留置術(shù)鼻導(dǎo)管吸氧術(shù)經(jīng)口氣管插管術(shù)超聲霧化吸入胃腸減壓術(shù)灌腸術(shù)洗胃術(shù)切開術(shù):氣管切開術(shù)靜脈切開術(shù)膿腫切開術(shù)清創(chuàng)換藥術(shù):清創(chuàng)縫合術(shù)換藥術(shù)拆線術(shù)其他:心肺復(fù)蘇心電監(jiān)護(hù)胰島素持續(xù)皮下輸注動態(tài)血糖監(jiān)測機(jī)械通氣心臟電除顫氧氣吸入經(jīng)口/鼻吸痰輸血超聲:腹部常規(guī)檢查心臟彩超四肢大血管檢查淺表組織小器官檢查心電圖動態(tài)心電圖十二導(dǎo)心電圖TCD放射、CT:胸透領(lǐng)灌腸全身各部位普通攝影全身各部位CR攝影食管頓餐造影上消化道領(lǐng)餐造影全消化道領(lǐng)餐造影普外:闌尾切除術(shù)腹外疝修補術(shù)痔及肛痿,肛裂手術(shù)體表腫塊切除泌尿:包皮環(huán)切術(shù)睪丸鞘膜切除或翻轉(zhuǎn)術(shù),精索囊腫切除術(shù)輸精管結(jié)扎術(shù)骨外:一般清創(chuàng)、肌腱肌肉修補術(shù)四肢骨折手法復(fù)位及石膏夾板外固定骨牽引術(shù)關(guān)節(jié)復(fù)位術(shù)腱鞘囊腫切除術(shù)開放性骨折的處理腦外:頭皮腫物切除術(shù)頭皮外傷清創(chuàng)縫合術(shù)麻醉:局部麻醉(表面麻醉,局部浸潤麻醉,區(qū)域阻滯,)婦科:

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