糖尿病用藥場分析報告

1、糖尿病用藥市場分析報告每年的4月7號是世界衛(wèi)生日,世界衛(wèi)生組織將 2021年的主題確定為應(yīng)對糖尿病,國家衛(wèi)生計(jì)生委將中國區(qū)主題確定為糖尿病要早預(yù)防,分級診療幫您忙根據(jù)2021年數(shù)據(jù)顯示,目前中國約有1億的 糖尿病患者,即幾乎10個中國人中就有1人患糖尿病,可見糖尿病 藥物市場需求的巨大.市場規(guī)模龐大、競爭劇烈隨著各家糖尿病藥物 企業(yè)陸續(xù)發(fā)布2021年財報,筆者對糖尿病市場進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理.根據(jù)IMS數(shù)據(jù),2021年全球糖尿病藥物市場約有 600億美元左右.筆者根據(jù)各家藥企的數(shù)據(jù)分析, 約有450-500億美元的規(guī)模.差值應(yīng) 主要為新興市場的外鄉(xiāng)化企業(yè)銷售數(shù)據(jù)難以獲取, 以及口服降糖藥很 多已經(jīng)

2、專利到期,市場被仿制藥分割.本文僅依據(jù)各藥企財報數(shù)據(jù),所以主要針對品牌藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析.筆者統(tǒng)計(jì)了 11家藥企、30余個降糖藥物為便于統(tǒng)計(jì)分析,局部藥物是合并計(jì)算的,實(shí)際上超過50個.如諾和諾德所有二代胰島素合并為同一個藥物計(jì)算近 6年 來的銷售數(shù)據(jù),對糖尿病市場進(jìn)行系統(tǒng)分析.32個降糖藥物2021年 銷售額合計(jì)到達(dá)377億美元,占據(jù)品牌降糖藥至少 70%的份額.表 一：32個降糖藥物近6年銷售額統(tǒng)計(jì)表注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能稍有區(qū)別.五大巨頭保持穩(wěn)定,強(qiáng)生脫穎而出32個降糖藥物由11家跨國藥企所有,諾和 諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康仍是最主要的5家降糖藥物供給商.強(qiáng)生那

3、么憑借first-in-class的SGLT2抑制劑類藥物Invokana 的亮眼表現(xiàn)迅速攀升至第 6位,未來可能會威脅到阿斯利康的地位.BMS的糖尿病業(yè)務(wù)已經(jīng)陸續(xù)轉(zhuǎn)移給阿斯利康,表中只作為一家企業(yè) 計(jì)算.BI與禮來在2021年組成糖尿病聯(lián)盟,針對新的 SGLT2抑制 劑類藥物、DPP-4抑制劑類藥物、PEG化賴脯胰島素、甘精胰島素 仿制藥等進(jìn)行研發(fā)-銷售的全面合作.表中也作為一家企業(yè)計(jì)算.表 二：各家藥企降糖藥近6年銷售額統(tǒng)計(jì)表注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能稍有區(qū)別.胰島素占據(jù)糖尿病市場半壁江山糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體沖動劑類藥物和口服糖尿病的小分子藥物.胰島素藥物仍然

4、占據(jù)了半壁江山,32個品牌降糖藥中有13個為胰島素類藥物.另有6個GLP-1 受體沖動劑類藥物、6個DPP-4抑制劑類藥物、3個SGLT2抑制劑 類藥物及4個傳統(tǒng)口服降糖藥二甲雙月瓜、格列美月尿、叱格列酮、阿 卡波糖.表三各類降糖藥物近6年銷售額統(tǒng)計(jì)表注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能稍有區(qū)別.從市場份額來看,胰島素類藥物 2021年銷售額總計(jì)為213億美元, 占到所有32個藥物377億美元的56%,GLP-1受體沖動劑類藥物占 10%, DPP-4抑制劑類藥物占24%, SGLT2抑制劑類藥物占5%, 其他傳統(tǒng)小分子降糖藥占4%.胰島素類藥物市場競爭情況 32個藥 物中共有13個胰島素

5、類藥物,由諾和諾德5個、賽諾菲5個 和禮來3個分別擁有.三家胰島素巨頭產(chǎn)品線均包括三代胰島素 和二代胰島素.表四各胰島素產(chǎn)品近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表注：1包含Tresiba > Ryzodeg、Xultophy三個含德谷胰島素的制劑產(chǎn)品.近6年來,胰島素類藥物的市場總規(guī)模穩(wěn)步增加.2021年是個特例,主要是賽諾菲的甘精胰島素 Lantus專利到期,面臨仿制藥 競爭、Toujeo替代產(chǎn)品上市以及美元升值的匯率影響,導(dǎo)致胰島素 類藥物的總市場規(guī)模小幅下降.2021年或?qū)⒊蔀橐葝u素領(lǐng)域市場變 化的一個轉(zhuǎn)折點(diǎn),諸多看點(diǎn)預(yù)示新的變化趨勢：1甘精胰島素仿制藥在歐美上市,門冬胰島素和賴脯胰島素的專利也將相

6、繼到期,品牌藥的市場份額會受到仿制產(chǎn)品的競爭.分析機(jī)構(gòu)成2021年仿制胰島素產(chǎn)品份額將增加到20%; 2新的吸入胰島素產(chǎn)品Afrezza上市, 但銷售慘淡.可預(yù)見的未來,胰島素的制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)移到一周一次的胰 島素制劑產(chǎn)品和胰島素/GLP-1受體沖動劑的復(fù)方制劑.一周一次胰 島素研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)包括韓美、phasebio和Antriabio.盡管均處在一期臨床階段,但可能會超越口服胰島素率先上市；3新興市 場的外鄉(xiāng)化企業(yè)將可能在國際市場暫露頭角,隨著專利和技術(shù)障礙的 破除,這些企業(yè)的本錢優(yōu)勢將促使其分食品牌藥的市場份額.諸如中國的甘李藥業(yè)、印度 Biocon、波蘭Bioton、中國的通化東寶等,

7、將 在本國市場占領(lǐng)更大的市場份額,并有可能沖擊國際市場；4合作與競爭并存,競爭形勢更加復(fù)雜,考研企業(yè)的戰(zhàn)略把控水平.如賽諾菲和禮來互相仿制對方的暢銷胰島素產(chǎn)品,并在 2021年9月針對禮 來仿制甘精胰島素產(chǎn)品達(dá)成妥協(xié).止匕外,賽諾菲與韓美合作、禮來與 Adocia合作、阿斯利康入股 phasebio ,尋求外部創(chuàng)新源和合作,是 胰島素領(lǐng)域企業(yè)的又一個重要戰(zhàn)略支點(diǎn).胰島素產(chǎn)品中,三代胰島素占比85%.且銷售額逐年穩(wěn)定增加,2021年三代胰島素銷售額下降10億美元左右.主要原因是甘精胰島素面 臨仿制藥競爭、Toujeo替代產(chǎn)品上市、美元升值的匯率影響等因素. 另外,除了二代胰島素和三代胰島素,胰島

8、素仿制藥已經(jīng)在歐美上市, 這里單獨(dú)計(jì)算.胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后,能給 該領(lǐng)域帶來更多的變化.雖然技術(shù)上仍較困難,但相比口服胰島素, 仍然更加穩(wěn)定可期.胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來幾年內(nèi)一周一次 胰島素上市后,能給該領(lǐng)域帶來更多的變化.雖然技術(shù)上仍較困難, 但相比口服胰島素,仍然更加穩(wěn)定可期.GLP-1受體沖動劑類藥物市 場競爭情況32個降糖藥物中有6個GLP-1受體沖動劑類藥物.2021 年GLP-1受體沖動劑類藥物總銷售額為 39.12億美元,占32個降糖 藥物總銷售額的10.37%.表五？GLP-1受體沖動劑類藥物近6年銷 售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表注：1Tanzeum、

9、Eperzan的活性成分均為阿必魯肽,分別為歐美上 市采用的商品名.從上表中可以看出,GLP-1受體沖動劑類藥物的總 體市場規(guī)?？焖倥噬?6年間市場規(guī)模翻了兩番,且仍保持快速上漲 的趨勢.近年來,GLP-1受體沖動劑類藥物市場由利拉魯肽 Victoza 牢牢限制.2021年的看點(diǎn)是禮來一周一次的 GLP-1受體沖動劑類藥 物Trulicity銷售數(shù)據(jù)快速攀升,上市第二年實(shí)現(xiàn)2.5億美元的銷售額, 將撬動Victoza統(tǒng)治市場多年的局面.未來幾年,長效胰島素/GLP-1 受體沖動劑復(fù)方制劑,在改善患者糖尿?qū)幹卫淼耐瑫r, 影響長效胰島 素市場和GLP-1的市場格局.未來幾年內(nèi),GLP-1市場將形成

10、諾和諾德、禮來、阿斯利康三家鼎立 的格局.賽諾菲和葛蘭素史克撬動該市場的可能性不大.韓美、Phasebio、Antiabio的基于相同技術(shù)平臺的一周一次 GLP-1受體激 動劑類藥物產(chǎn)品,將先于其一周一次胰島素產(chǎn)品上市.或?qū)⒔o這個市 場帶來新的變化.DPP-4抑制劑類藥物市場競爭情況 32個降糖藥物 中有6個DPP-4抑制劑類藥物,這6個藥物2021年總銷售額為89.93 億美元,占到32個降糖藥物總銷售額的24%.表六各DPP-4抑制 劑類藥物近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表注：1Eucreas為維格列汀和二甲雙月瓜的復(fù)方制劑. 2Jentadueto為 利格列汀和二甲雙月瓜的復(fù)方制劑.從表中可以看出,

11、DPP-4抑制劑類藥物的市場規(guī)模趨向穩(wěn)定,主要是新的 SGLT2抑制劑類藥物迅速 占領(lǐng)市場,從而縮短了前者的生命周期. 該領(lǐng)域競爭劇烈,除了默沙 東西格列汀占據(jù)超過60%的市場份額,其他30億美元由諾華、阿斯利康、禮來/BI、武田分割.未來幾年,DPP-4抑制劑類藥物面臨仿制藥的威脅,市場規(guī)模將保 持穩(wěn)定或小幅下降.禮來/BI聯(lián)盟的Trajenta隨著復(fù)方制劑的獲批在 2021年銷售攀升,但該領(lǐng)域總體來看并不樂觀.SGLT-2抑制劑類藥物市場競爭情況32個降糖藥物中有3個SGLT-2抑制劑類藥物.2021年這3個藥物總銷售額為20億美元,占到32個降糖藥物總銷售額的5%.對于剛剛進(jìn)入市場3年的

12、產(chǎn)品類別來說,已經(jīng)算是亮眼 的表現(xiàn).尤其是強(qiáng)生 First-in-class的Invokana.表七各SGLT-2抑 制劑類藥物近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表注：1Invokanmet為卡格列凈與二甲雙月瓜的復(fù)方制劑；2Forxiga為達(dá)格列凈與二甲雙月瓜的復(fù)方制劑；3Glyxambi為恩格列凈與利格列汀的 復(fù)方制劑.從圖中看出,3個SGLT-2抑制劑類藥物上市后銷售額均呈快速攀升 的趨勢,尤其是強(qiáng)生的Invokana 卡格列凈,上市第3年即成為 重磅炸彈藥物.該類藥物成為繼GLP-1受體沖動劑類藥物,又一個糖尿病市場擴(kuò)容的巨大推動力.此外,二甲雙服是糖尿病治療的經(jīng)典藥物,且有多數(shù)糖尿病藥物沒有的減輕體

13、重的作用.所以,很多藥企都把DPP-4抑制劑類藥物和二甲雙月瓜組成復(fù)方制劑.Invokana和Farxiga也不例外,上市后迅速推出復(fù)方制劑產(chǎn)品. 禮來/BI聯(lián)盟那么推 出DPP-4抑制劑/SGLT-2抑制劑復(fù)方制劑,寄希望其發(fā)揮更好協(xié)同 作用.具體效果如何,還期待進(jìn)一步的上市后檢驗(yàn).2021年糖尿病市場格局分析從市場格局來看,諾和諾德、賽諾菲、禮來是胰島素領(lǐng) 域的三巨頭.諾和諾德是典型的生物技術(shù)公司,無口服降糖藥產(chǎn)品, 在胰島素和GLP-1都處于統(tǒng)治地位.賽諾菲產(chǎn)品線較為齊全,但胰 島素領(lǐng)域過度依賴甘精胰島素這一單一產(chǎn)品,GLP-1產(chǎn)品市場份額也較小.禮來那么憑借度拉魯肽的亮眼表現(xiàn),迅速搶占

14、市場份額.在小分子降糖藥物方面,通過與勃林格殷格翰組成糖尿病聯(lián)盟,從而擁有了SGLT-2抑制劑類藥物和DPP-4抑制劑類藥物的產(chǎn)品.總的來看,胰島素領(lǐng)域、GLP-1領(lǐng)域都是三足鼎立的格局,胰島素領(lǐng)域由諾德諾德、賽諾菲、禮來限制,GLP-1受體沖動劑類藥物領(lǐng)域由諾和諾德、阿斯利康、禮來限制.DPP-4抑制劑類藥物上市多年,競爭較為劇烈, 除了默沙東問問占據(jù)榜首的位置,禮來、阿斯利康、諾華、武田都有 一定的市場份額.SGLT-2抑制劑類藥物是糖尿病領(lǐng)域近年最熱門的 靶點(diǎn),目前僅有三個藥物上市,且均呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢.強(qiáng)生的 Invokana憑借first-in-class的優(yōu)勢,迅速占領(lǐng)的更大的市場份額. 表 八？2021年各藥企降糖藥物銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)注：紅色表示市場份額下降,綠色表示市場份額上升.1拜耳實(shí)際上與波蘭拜通合作,銷售其重組人胰島素.但數(shù)據(jù)難以獲取,且銷售額很小, 沒有列出.總結(jié)與展望糖尿病市場進(jìn)入新的階段,面臨諸多變化：1.重磅的胰島素類藥物專利相繼到期,諾和諾德、賽諾菲、禮來等巨頭的胰 島素產(chǎn)品壟斷地位將受到挑戰(zhàn).非專利藥胰島素或?qū)⒅饾u占據(jù)更大的份 額,受益于生物制品的工藝、質(zhì)量的高難度,新興市場的外鄉(xiāng)化企業(yè)有 可能在全球市場拓展更大的份額,這將是一個重要的看