CAPA實(shí)施申請(qǐng)表、實(shí)施報(bào)告及流程圖

1、精品資料CAPA實(shí)施申請(qǐng)表申請(qǐng)部門申請(qǐng)日期事件來(lái)源事件事件風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)?高？中？低CAPA編號(hào)問(wèn)題描述及矯正措施：執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人簽名/日期：糾正與預(yù)防措施實(shí)施委員會(huì)：委員長(zhǎng)：成員部門職務(wù)簽名日期調(diào)查：（附調(diào)查報(bào)告）根源類別：口人員/實(shí)施 口設(shè)備/設(shè)施 口產(chǎn)品/物料文件/記錄 環(huán)境調(diào)查期限：自至日（若超期，請(qǐng)注明原因）根本原因：調(diào)查負(fù)責(zé)人：日期：年 月日糾正措施及預(yù)防措施行動(dòng)：？ CA? PA? CAPA描述：相關(guān)項(xiàng)目：A設(shè)備設(shè)施 B化學(xué)檢驗(yàn) C微生物檢驗(yàn) D程序、文件 E記錄 F規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) G穩(wěn)定性 H 印字包材I圖紙 J驗(yàn)證 K校驗(yàn) L受影響物料M安全環(huán)境 N供應(yīng)商 O培訓(xùn) P藥 政申報(bào) Q其他項(xiàng)

2、目行動(dòng)計(jì)劃內(nèi)容實(shí)施負(fù) 責(zé)人實(shí)施部 門預(yù)期完 成時(shí)間CAPA實(shí)施（風(fēng)險(xiǎn)）評(píng)估：評(píng)估人員：日期：申請(qǐng)部門意見：簽名：年 月日質(zhì)量保證部意見：簽名：年 月日質(zhì)量保證部副經(jīng)理意見：簽名：年 月日質(zhì)量受權(quán)人意見：簽名：年 月日備注：實(shí)施報(bào)告CAPA編號(hào)：CAPA實(shí)施部門CAPA事件CAPA事件來(lái)源CAPA實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)?高？中？低CAPA實(shí)施期限自至（超期請(qǐng)說(shuō)明原因）糾正措施及預(yù)防措施行動(dòng)：？ CA? PA? CAPACAPA實(shí)施團(tuán)隊(duì)人員CAPA實(shí)施負(fù)責(zé)人：CAPA實(shí)施成員：詳細(xì)CAPA實(shí)施規(guī)劃（計(jì)劃）：詳細(xì)CAPA更改實(shí)施計(jì)劃（有則填，附延期項(xiàng)目影響評(píng)估報(bào)告）：更改后預(yù)期完成日期：實(shí)施負(fù)責(zé)人：年月日QA審核人：年月日CAPA實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題及解決方覆i （方法）：CAPA的支持性文件目錄：CAPA實(shí)施結(jié)論：報(bào)告人員：年 月日申請(qǐng)部門意見：簽名：年 月日質(zhì)量保證部意見：簽名：年 月日質(zhì)量保證部副經(jīng)理意見：簽名：年 月日質(zhì)量受權(quán)人