硫酸特布他林霧化液說明書

1、硫酸特布他林霧化液 以下內(nèi)容僅供參考，請以藥品包裝盒中的說明書為準(zhǔn) 妊娠：懷孕的前三個月慎用 硫酸特布他林霧化液說明書 【說明書修訂日期】 核準(zhǔn)日期： 2009 年 02 月 01 日 修改日期： 2011 年 12 月 12 日 2013 年 05 月 06 日 【警告】 嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 【藥品名稱】 硫酸特布他林霧化液 【英文名稱】 TerbutalineSulphate Solution for Nebulization 【漢語拼音】 LiusuanTebutalin Wuhuaye 成份】 本品活性成份為硫酸特布他林。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄清溶液。 【適應(yīng)癥】 緩

2、解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所 合并的支氣管痙攣。 【規(guī)格】 2ml： 5.0mg 【用法用量】 劑量應(yīng)個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋備用。 成人及 20kg 以上兒童： 經(jīng)霧化器吸入 1 個小瓶即 5mg(2ml) 的藥液，可以每日給藥 3 次。 20kg 以下的兒童： 經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即 2.5mg(1ml) 的藥液。 每日最多可給 藥 4 次。 給藥控制： 因為患者的霧化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患 者的霧化吸入技術(shù)。 使用硫酸特布他林霧化液方法： 握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋 （ 見附 圖）。 將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。

3、本品可在霧化器中穩(wěn)定存放 24 小時。 開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在 3 個月內(nèi)使用 【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。 在使用推薦劑量時全身性的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不 良反應(yīng)報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥 1-2 周后逐漸消退。 不良反應(yīng)按照每個系統(tǒng)器官分類和下列頻率分類制成下表： 十分常見（ 1/10）,常見（ 1/100）,未知（不能從已有數(shù)據(jù) 中計算得出 ） 。 統(tǒng)器官分類 十分常 常見 未知（不能從已有數(shù)據(jù)中計算得出） 精神疾?。?睡眠障礙和行為障礙，例如激動、活動過 度和多動 心臟疾病： 心動過速，心律失常 （例如心房顫動、室上性心動過 見 代謝和營養(yǎng)疾病：

4、 低血鉀癥 心悸 呼吸、胸廓和縱膈 疾?。?支氣管痙攣 胃腸系統(tǒng)疾病： 惡心 皮膚和皮下組織類 疾病 蕁麻疹和疹 肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié) 締組織疾病 肌肉痙攣 數(shù)據(jù)來自上市后自發(fā)報告，因此頻率為未知。 物質(zhì)經(jīng)吸入后可能發(fā)生支氣管痙攣，機制不詳 【禁忌】 對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。 【注意事項】 嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的 低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會產(chǎn)生心血管影響。一些來自于上市后數(shù)據(jù)和 已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與B激動劑有關(guān)。 對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾病 （ 如缺 血性心臟疾病、心律失?；驀?yán)重心力

5、衰竭 ）的患者，如果他 們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就 醫(yī)。應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼 吸系統(tǒng)疾病或心臟疾病都可能引起這些癥狀。 B 2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生 物、類固醇、 利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。 因此， 對高?；颊邞?yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度， 特別是在用高劑量硫酸特 布他林治療嚴(yán)重哮喘時。 B 2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開 始使用特布他林時應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作 用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其 它治療。 對 18 個月以下的兒童的治

6、療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報 道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素B 2 受體激動劑的患者發(fā)生眼睛異常 （ 如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄 角性青光眼、眼睛疼痛 ） 。由于結(jié)膜或角膜腫脹所致的眼睛 疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時伴有眼睛發(fā) 紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必 須給予縮瞳劑并及時咨詢?？漆t(yī)生。若硫酸特布他林被意外 弄進(jìn)眼睛，應(yīng)用水沖洗眼睛。 對駕駛及使用機器能力的影響： 尚未見特布他林對此有影響。 運動員慎用。 孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦 懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾

7、有報道指出，孕婦采用B 2受體激動劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā) 生一過性的低血糖癥。 哺乳期 特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不 良影響。 【兒童用藥】 參見【用法用量】。 【老年用藥】 同成人。 【藥物相互作用】 氟烷 病例報道提示，在氟烷麻醉中特布他林可誘發(fā)心律失常，二 者聯(lián)用需調(diào)節(jié)劑量。 B受體阻滯劑 B受體阻滯劑（包括滴眼液），特別是非選擇性B受體阻滯劑 會部分或完全抑制B 2受體激動劑的作用。 B 2受體激動劑可能會引起低血鉀， 當(dāng)與黃嘌呤衍生物、類固 醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發(fā)生。 （ 參見【 注 意事項 】 ） 【藥物過量】 毒性 ： 1 歲兒童使用 2

8、mg 無癥狀。在 2-4 歲兒童， 5-10mg 引起輕微 中毒， 10-30mg 輕-中度中毒， 30-45mg 中度中毒。在成人洗 胃后，250mg中度中毒，350mg中度至重度中毒。皮下注射， 1 歲兒童 1.3 5 m g 、成人 1.75mg 引起心動過速。 癥狀 ： 惡心、嘔吐、頭痛、焦慮、易激惹、興奮、震顫、瞌睡?？?能發(fā)生驚厥、心動過速、室上性和室性心律失常、心悸、血 壓升高或降低。代謝性酸中毒、高血糖和低鉀血癥。嚴(yán)重的 病例可能有橫紋肌溶解和腎功能衰竭。 治療： 如果需要，以活性炭洗胃，監(jiān)測心電圖。無哮喘、有癥狀的 心動過速必須給予美托洛爾 （ 或阿替洛爾 ）或普萘洛爾 （或另 一種非選擇性B受體阻滯劑），而伴有哮喘者則首推維拉帕 米。伴有哮喘的室性心律失常， 給予利多卡因， 其他室性心 律失常給予美托洛爾或普萘洛爾治療。 治療焦慮 ： 地西泮 5-10mg 靜脈注射 （兒童 0.1-0.2mg/kg） 。必須糾正低 血鉀血癥和代謝性酸中毒。其它對癥治療。 【藥理毒理】 特布他林是一種腎上腺素B 2受體激動劑，通過選擇性興奮B 2受體擴張支氣管。 特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏 液纖毛清潔功能，從而加速黏