中藥質(zhì)量管理制度

1、中藥質(zhì)量治理制度題目中藥經(jīng)營(yíng)治理制度編號(hào)XXYYZL-ZY0012021起草人XXX審核人XX批準(zhǔn)人1XXX日期2021/03/21日期2021/03/25日期2021/03/30頒發(fā)部門辦公室生效日期2021/04/01版本:第一版變更記錄變更原因目的：為了增強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)治理,保證中藥質(zhì)量和保證人們使用中藥有效,根據(jù)?藥品治理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?及相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度.范圍：中藥的購進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售.責(zé)任：采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、質(zhì)管部、超管部?jī)?nèi)容：1 .經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片場(chǎng)所,須設(shè)有以下設(shè)施設(shè)備：1.1 限制溫濕度的設(shè)備,如排風(fēng)扇、空調(diào)或除濕機(jī)等；1.2 有

2、儲(chǔ)藏中藥材、中藥飲片的庫房及便于調(diào)劑的藥斗和調(diào)劑臺(tái)；1.3 藥斗的正面應(yīng)寫上飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、價(jià)格；1.4 有符合要求的衡量器具經(jīng)過校正,符合計(jì)量要求的藥踐子、預(yù)分裝臺(tái)、藥篩、托盤天平、包裝用品等.2 .必須配備中藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：2.1 驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員必須具有中藥士以上的專業(yè)技術(shù)職稱,或者從事中藥調(diào)劑工作15-20年以上的老藥工；2.2 復(fù)核人員必須具有中藥師以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,或者從事中藥調(diào)劑工作15-20年以上的老藥工；2.3 質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)劑等人員均要經(jīng)市級(jí)以上食藥監(jiān)局的職業(yè)技能上崗培訓(xùn),并取得山崗證.2.4 要有對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),并具有區(qū)分中藥

3、飲片真?zhèn)蔚乃?3 .中藥飲片的質(zhì)量至關(guān)重要,購進(jìn)必須遵循以下原那么：3.1 以市場(chǎng)需要為依據(jù)；貫徹“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原那么；3.2 以質(zhì)量為依據(jù)編制進(jìn)貨方案；3.3 堅(jiān)持“以人為本,質(zhì)量第一的原那么,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)；3.4 選擇信譽(yù)高的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨.4 .購進(jìn)的中藥飲片必須符合以下要求：4.1 注明產(chǎn)地；4.2 附有質(zhì)量合格的標(biāo)志；4.3 標(biāo)明品名、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期.4.4 實(shí)施文號(hào)治理的中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào).4.5 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量治理部門原印章的?進(jìn)口藥材批件?及?進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書?復(fù)印件.4.6 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購

4、入.5 .中藥飲片庫房必須符合如下要求：5.1 有保證藥品正常儲(chǔ)存的保管設(shè)施,有防蟲、防鼠設(shè)備；5.2 有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備,有必要的平安、防火防盜設(shè)施；5.3 設(shè)有中藥飲片標(biāo)本室柜.6 .中藥飲片必須經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格前方可入庫.7 .中藥飲片在庫儲(chǔ)存期間必須增強(qiáng)養(yǎng)護(hù),除根據(jù)三三四循環(huán)檢查外,還應(yīng)根據(jù)品種、 季節(jié)隨時(shí)檢查其質(zhì)量,以預(yù)防發(fā)生蟲咬、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象,影響飲片的質(zhì)量.8 .在銷售過程中,對(duì)中藥毒性藥品要根據(jù)毒性藥品的治理規(guī)定銷售,門店要有加蓋醫(yī)療單位的醫(yī)師處方才能銷售,限 2大劑量,并做到劑量準(zhǔn)確用天平稱量,并詳細(xì) 說明用法、用量、考前須知和配伍禁忌.9 .在調(diào)配中藥飲片過程中,

5、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片銷售及處方調(diào)配治理制度.10 .調(diào)配完藥品,要詳細(xì)向顧客交代中藥飲片煎煮方法,包括煎煮飲片用具、加水量、 浸泡時(shí)間,煎煮時(shí)間,先煎后下的時(shí)間和考前須知、服藥時(shí)間、服藥考前須知等.11 .營(yíng)業(yè)用的計(jì)算工具、調(diào)劑工具、衡器、開票用具、包裝用品應(yīng)齊全、完好、衛(wèi)生.調(diào)劑中藥應(yīng)有：調(diào)劑臺(tái)、乳缽、沖缽、藥篩、托盤天平、包裝用品等.用畢應(yīng)及時(shí)清理干凈,放回原處,保持衛(wèi)生.12 .如果有顧客對(duì)藥品質(zhì)量提出投訴意見,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,盡快解決.13 .遵守效勞公約,熱情效勞.中藥質(zhì)量治理制度題目中藥驗(yàn)收治理制度編號(hào)XXYYZL-ZY0022021起草人XXX審核人XX批準(zhǔn)人XXX日期2021

6、/03/21日期2021/03/25日期2021/03/30頒發(fā)部門辦公室生效日期2021/04/01;版本第一版變更記錄變更原因目的：為保證中藥材、中藥飲片的質(zhì)量,根據(jù)?藥品治理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?及相關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定,特制定本制度.范圍：適用于中藥驗(yàn)收治理.責(zé)任：驗(yàn)收員內(nèi)容：1 .藥品到庫后,驗(yàn)收員憑送貨單或隨貨同行對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收.2 .驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、廠家、包裝等；2.1 驗(yàn)包裝：檢查外包裝有無破損、水侵、污染；2.2 驗(yàn)質(zhì)量：品名、規(guī)格、真?zhèn)?、霉變、蟲蛀、揮發(fā)、色澤、油污、水分、雜質(zhì).3 .驗(yàn)收時(shí)按比例抽檢：3.1 10件以下：抽驗(yàn)23件；3.2 10 2

7、0 件：抽驗(yàn) 35 件；3.3 20 件以上：抽驗(yàn)510件.4 .貴重藥品要細(xì)心驗(yàn)收,驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有異常的藥品要送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn).5 .驗(yàn)收后,驗(yàn)收人員要作好驗(yàn)收記錄,記錄工整、完整、無過失.中藥質(zhì)量治理制度題目中藥計(jì)價(jià)治理制度編號(hào)XXYYZL-ZY0032021起草人XXX審核人XX批準(zhǔn)人XXX日期2021/03/21日期2021/03/25日期2021/03/30頒發(fā)部門辦公室生效日期2021/04/011版本r 第一版 變更記錄變更原因目的：明確中藥材、中藥飲片計(jì)價(jià)的治理,根據(jù)?物價(jià)法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?及 相關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定,特制定本制度.范圍：適用于中藥計(jì)價(jià)治理.責(zé)任：物價(jià)員內(nèi)容：1 .物價(jià)員必須由具有一定業(yè)務(wù)技術(shù)水平、熟練掌握湯劑業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任.2 .熟悉藥品的規(guī)格、等級(jí)、單價(jià).3 .嚴(yán)格審方,注意藥物的相反相畏、妊娠禁忌,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向顧客提出,經(jīng)醫(yī)生改 正簽字后進(jìn)行計(jì)價(jià),不得擅自更改處方.4 .物價(jià)員須熟