傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點

1、傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點傳染病防治與醫(yī)院感染監(jiān)管要點監(jiān)督檢查內(nèi)容（醫(yī)療機構(gòu)、CDC、采供血機構(gòu)）：一.傳染病疫情報告、監(jiān)測與分析管理；二.消毒隔離管理；三.醫(yī)院感染管理；四.醫(yī)療廢物管理；五.病原微生物實驗室管理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點一一.傳染病疫情報告、監(jiān)測與分析管理（一）管理組織與制度管理組織與制度1.管理組織及職責(zé) 是否確定專門的部門或者人員承擔(dān)傳染病疫情報告工作。2.管理制度 是否建立健全傳染病診斷、報告和登記制度。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（二）傳染病疫情報告（二）傳染病疫情報告（1）報告病種報告病種法定傳染?。最悅魅静?、 乙類傳染病、丙類傳染病、 衛(wèi)生部決定

2、列入乙類、丙類傳染病管理的其他傳染?。?9種。其他傳染病 省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病。不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點監(jiān)測疾病 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（2）報告程序與方式報告程序與方式【傳染病報告實行屬地化管理。填寫傳染病報告卡，傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)的人員填寫。傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡(luò)直報，沒有條件實行網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡報告屬地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（3）報告時限報告時限發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感

3、染高致病性禽流感、甲型H1N1流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責(zé)任報告單位應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡(luò)直報的責(zé)任報告單位應(yīng)于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責(zé)任報告單位應(yīng)于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責(zé)任報告單位報送的傳染病報告卡后，應(yīng)于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)直報。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（4）傳染病報告卡

4、傳染病報告卡要求 網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)療機構(gòu)填報的傳染病報告卡及傳染病報告記錄保存3年。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，其傳染病報告卡由收卡單位保存，原報告單位必須進行登記備案。應(yīng)對寄出的傳染病報告卡進行登記備案，記錄需保存3年。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（5）登記要求登記要求 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立門診日志、住院登記薄、傳染病疫情登記薄、檢驗科登記薄、放射科登記薄等，均專冊登記。（6）培訓(xùn)要求培訓(xùn)要求 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對醫(yī)生和實習(xí)生進行有關(guān)傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓(xùn)，包括醫(yī)務(wù)人員上崗前培訓(xùn)和在職職工全員培訓(xùn)等。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（7）自查工作自查工作 自查內(nèi)容包括：有關(guān)科室門診日志和傳染病登

5、記薄上登記的傳染病病例及疑似病例是否報告預(yù)防保健科，檢驗科和放射科的陽性結(jié)果是否及時反饋首診醫(yī)師等。 （8）檢查方法檢查方法 檢查相關(guān)書面文件、資料記錄情況，根據(jù)門診日志、住院登記薄、檢驗科登記薄和放射科登記薄記錄抽取一定數(shù)量病例，與預(yù)防保健科傳染病登記薄記錄及網(wǎng)絡(luò)報告情況核對。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點（三）（三）.傳染病預(yù)防控制傳染病預(yù)防控制（1）管理組織與制度）管理組織與制度預(yù)檢分診管理組織 二級以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科。沒有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點。醫(yī)院感染管理組織 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的

6、醫(yī)院感染管理部門；住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（2）管理制度）管理制度傳染病管理制度（預(yù)檢、分診制度）傳染病報告制度；醫(yī)院感染管理制度；消毒管理制度；醫(yī)療廢物管理制度。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點三三.消毒隔離消毒隔離（1）管理組織與制度）管理組織與制度管理組織及職責(zé)做到有崗、有人、有制度、有職責(zé)。管理制度 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)不同特點，制定消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監(jiān)測工作制度。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管要點（2）消毒劑和消毒器械管理工作）消毒劑和消毒器械管理工作 消

7、毒劑與消毒器械的索證與驗收 消毒劑的索證與驗收 國產(chǎn)消毒劑索證消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復(fù)印件）、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件）、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明；進口消毒劑索證經(jīng)銷機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、衛(wèi)生部頒發(fā)的進口消毒產(chǎn)品許可批件（復(fù)印件）、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明；消毒劑驗收： 1.是否為有效證件2.許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否相符3.產(chǎn)品類別與許可類別是否相符4.使用方法、適用范圍是否與許可一致5.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否與批件一致6.企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型是否與批件一致 注：所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋持有機構(gòu)的公章 對于75單方乙醇消毒液、次氯酸類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范及戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技

8、術(shù)規(guī)范規(guī)定的次氯酸類和戊二醛類消毒劑，衛(wèi)生部已調(diào)整了監(jiān)督和許可范圍，無須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，但75單方乙醇消毒液應(yīng)當(dāng)有省級衛(wèi)生行政部門的備案證明，次氯酸類和戊二醛類消毒劑應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。 醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點消毒器械的索證與驗收索證：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復(fù)印件）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件（生產(chǎn)地省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)）；經(jīng)銷機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件）；衛(wèi)生部頒發(fā)的進口消毒器械許可批件（復(fù)印件）；法定質(zhì)量檢測機構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件驗收1.是否為有效證件2.許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否相符3.產(chǎn)品類

9、別與許可類別是否相符4.使用方法、適用范圍是否與許可一致5.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否與批件一致6.企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、型號是否與批件一致所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋持有機構(gòu)的公章消毒劑與消毒器械的購進與領(lǐng)用登記A.購進與領(lǐng)用記錄應(yīng)分別登記造冊；B.購進記錄應(yīng)有以下登記項目：進貨時間、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等；C.領(lǐng)用記錄應(yīng)有以下登記項目：領(lǐng)用時間、領(lǐng)用單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督（1）口腔科）口腔科口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒

10、區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開?？谇豢圃\療器械清洗應(yīng)采用流動水手工刷洗或者使用機械清洗設(shè)備進行清洗的方式；對結(jié)構(gòu)復(fù)雜、縫隙多的器械，應(yīng)當(dāng)采用超聲清洗?？谇豢圃\療器械應(yīng)達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。 個人防護及手衛(wèi)生，醫(yī)務(wù)人

11、員進行口腔診療操作時，應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時，應(yīng)當(dāng)戴護目鏡。每次操作前及操作后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格洗手或者手消毒。 每治療一個病人應(yīng)當(dāng)更換一付手套并洗手或者手消毒。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督（2）消毒供應(yīng)室）消毒供應(yīng)室 供應(yīng)室周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污源，應(yīng)形成一個相對獨立的區(qū)域，避免干擾。劃分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌物品存放區(qū)，各區(qū)配備完善的空氣消毒設(shè)施和個人防護用品應(yīng)人流、物流分開；清潔后物品不得有污跡和銹跡；根據(jù)物品性質(zhì)和類別選用壓力蒸氣滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、干熱滅菌或低溫滅菌，掌握滅菌過程中壓力、溫度、時間、裝載量等參數(shù)，記錄資料齊

12、全；物品包裝應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范要求，包布干燥無破損，每個無菌包外貼化學(xué)指示膠帶，手術(shù)包中心部位放置化學(xué)指示卡；滅菌后物品應(yīng)存放在無菌區(qū)的柜櫥或架子內(nèi)，離地20CM、離天花板50CM、離墻5CM ，標(biāo)識清楚，一次性使用的無菌醫(yī)療用品應(yīng)拆除外包裝后才可存放入無菌區(qū)；醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督（3）手術(shù)部（室）手術(shù)部（室）布局A、功能分區(qū):功能分區(qū)應(yīng)包括無菌物品儲存區(qū)域、醫(yī)護人員刷手和患者手術(shù)區(qū)域、污染處理區(qū)域，各個區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)志，區(qū)域間避免交叉污染；B、手術(shù)間設(shè)置：手術(shù)部（室）內(nèi)應(yīng)設(shè)無菌手術(shù)間、一般手術(shù)間、隔離手術(shù)間。環(huán)境衛(wèi)生管理A、入口處

13、應(yīng)設(shè)衛(wèi)生通過區(qū)，換鞋（處）應(yīng)有防止?jié)嵨劢徊娴拇胧擞型拼驳臐嵨坜D(zhuǎn)換措施；B、手術(shù)室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染，手術(shù)部的墻壁、地面光滑、無裂隙、排水系統(tǒng)良好；C、手術(shù)部不宜設(shè)地漏；D、嚴(yán)格手衛(wèi)生管理，配備非手觸式流動水洗手手術(shù);E、不同手術(shù)區(qū)域及不同手術(shù)用房的清潔、消毒物品應(yīng)分開使用。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督 （4）內(nèi)鏡室）內(nèi)鏡室環(huán)境與設(shè)施A、設(shè)立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡儲藏室等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米；B、不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，

14、應(yīng)當(dāng)分時間段進行；滅菌類內(nèi)鏡的診療室應(yīng)達(dá)到“標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室”的要求，消毒類內(nèi)鏡的診療室應(yīng)達(dá)到“一般潔凈手術(shù)室”的要求；C、不同部位內(nèi)鏡的清洗，消毒設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開；D、配備必要的手衛(wèi)生設(shè)備。內(nèi)鏡消毒滅菌方法A、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。B、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。C、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照消毒技術(shù)規(guī)范的要求進行高水平消毒。D、 內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。E、彎盤、敷料缸

15、等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌。F、活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌， G、內(nèi)鏡及附件的數(shù)量應(yīng)與接診病人數(shù)相適應(yīng)，做到“一人一用一消毒或滅菌”。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督消毒效果監(jiān)測 消毒滅菌效果監(jiān)測：A.使用中消毒滅菌劑的生物學(xué)監(jiān)測，每季度一次；B.使用中消毒劑濃度的化學(xué)監(jiān)測（含氯消毒劑每日監(jiān)測、戊二醛每周監(jiān)測）；C.壓力蒸汽滅菌的生物學(xué)監(jiān)測，每月一次；D.壓力蒸汽滅菌，每鍋必須進行化學(xué)指示監(jiān)測；E.壓力蒸汽滅菌，每鍋必須進

16、行工藝監(jiān)測（滅菌時間、溫度、壓力等）；F.每一個滅菌包外貼化學(xué)指示膠帶、包內(nèi)放置化學(xué)滅菌指示卡進行監(jiān)測，并保留有日期的化學(xué)滅菌指示卡。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督其他要求A、壓力蒸氣滅菌必須進行工藝監(jiān)測，工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進行，并詳細(xì)記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等參數(shù)。預(yù)真空壓力蒸氣滅菌器每天滅菌前進行B-D試驗；B、用于內(nèi)鏡消毒或滅菌的戊二醛必須每日或使用前進行監(jiān)測；C、新滅菌器使用前及大修后必須進行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝材料、容器擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監(jiān)測，合格后才能采用；D、對壓力容器進行定期

17、檢測和效驗，相關(guān)記錄存檔；E、消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、菌片應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督（5）血液透析）血液透析1.醫(yī)療機構(gòu)基本要求醫(yī)療機構(gòu)基本要求血液凈化室（中心）清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。必須具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨立衛(wèi)生間等。血液透析室( 中心)應(yīng)具備透析治療間、水處理間、治療室、候診室等基本功能區(qū)域；應(yīng)有符合規(guī)格的透析機、水處理裝置及搶

18、救的基本設(shè)備；必須建立并執(zhí)行感染控制措施、透析液及透析用水的質(zhì)量檢測制度、技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備檢查及維修制度及病歷檔案管理制度。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點2.血液凈化室（中心）管理規(guī)程包括醫(yī)療制度、護理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度等。3. 透析器復(fù)用的管理 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范進行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)

19、傳染病防治監(jiān)管要點4、新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV 抗原陽性患者應(yīng)進一步行HBV-DNA 及肝功能指標(biāo)的檢測；對于HCV 抗體陽性的患者，應(yīng)進一步行HCV-RNA 及肝功能指標(biāo)的檢測。每6 個月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志，每年復(fù)查梅毒和HIV 感染指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點四四.醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（1）管理組織及職責(zé) 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置監(jiān)控部門或?qū)＃妫┞毴藛T、負(fù)責(zé)檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作；對從事醫(yī)療廢

20、物管理工作相關(guān)人員進行培訓(xùn)。（2）管理制度 醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故應(yīng)急處置方案。 醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（3）醫(yī)療廢物分類收集工作醫(yī)療廢物分類 醫(yī)療廢物分為五類：即感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物醫(yī)療廢物分類收集 醫(yī)療廢物應(yīng)在產(chǎn)生科室進行分類收集，放置于專用包裝物和利器盒中。醫(yī)療廢物產(chǎn)生的科室應(yīng)進行醫(yī)療廢物登記。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（4）醫(yī)療廢物暫存管理暫存設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動密集區(qū)以及生活垃圾存放場所；應(yīng)

21、有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，避免非工作人員進入以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施，有基本清潔設(shè)施； 暫存設(shè)施內(nèi)的地面與1M高的墻裙必須進行防滲漏處理；暫存設(shè)施設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（5）醫(yī)療廢物登記 醫(yī)療廢物暫存場所的管理人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物收集人員與有關(guān)科室完成的醫(yī)療廢物移交與接受手續(xù)，進行暫存場所醫(yī)療廢物登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目，登記資料至少保存3年。醫(yī)療機構(gòu)傳染病

22、防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（6）醫(yī)療廢物處置醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。處置時應(yīng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。醫(yī)療機構(gòu)處置暫存的醫(yī)療廢物后對暫存場所應(yīng)及時進行清潔和消毒。禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行

23、政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：A、使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；B、能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；C、不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（7）培訓(xùn)與職業(yè)防護 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)工作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容至少包括A、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定的工作流程和工作要求B、醫(yī)療廢物安全分類與職業(yè)防護知識；C、職業(yè)暴露（如意外刺傷等）發(fā)生后的正確處置；D、發(fā)生醫(yī)療廢物流矢、泄漏、擴散和意外

24、事件時的緊急處置。 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，至少包括A、提供必要的防護物品，如防護帽、可呼吸的面罩、防護眼鏡、工作服、工作圍裙、工作用手（鞋）套等，B、 定期進行健康檢查，建立健康檔案，C、必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督（8）突發(fā)事件處置突發(fā)事件處置 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散

25、和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急方案及時采取緊急處意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急方案及時采取緊急處理措施。理措施?！踞t(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點】五五.病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督（1）病原微生物實驗室管理）病原微生物實驗室管理管理組織與職責(zé)（建立生物安全管理體系、定期召開生物安全管理會議、對重大事項作出決定、監(jiān)督考核制度的實施與落實情況）；管理制度（人員培訓(xùn)考核制度、人員健康監(jiān)護制度、生物安全檢查制度、生物安全責(zé)任制度、菌毒種和生物樣本安全保管和檔案管理制度、廢棄物管理制度、消毒隔離制度、實驗室突發(fā)事件報告制度等）；實驗室BSL（生物安全防護水平）備案與認(rèn)證（

26、BSL-1/BSL-2應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案或根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求進行備案 BSL3實驗室應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)證認(rèn)可委員會頒發(fā)的生物安全實驗室認(rèn)可證書，衛(wèi)生部頒發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，省級以上衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其開展高致病性病原微生物實驗活動的文件）；醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點生物安全培訓(xùn)與考核（實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗）；生物安全工作記錄（實驗活動、消毒執(zhí)行情況、培訓(xùn)考核情況、實驗廢物處置和轉(zhuǎn)運情況、菌毒種和生

27、物陽性標(biāo)本保存、使用、銷毀情況、實驗室保藏、使用、運輸菌毒種記錄；菌毒種標(biāo)本采集、移交、銷毀記錄）。 醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點（2）實驗室突發(fā)事件應(yīng)對（自然災(zāi)害、意外暴露和事故等）實驗室突發(fā)事件應(yīng)對（自然災(zāi)害、意外暴露和事故等）應(yīng)急預(yù)案：對暴露微生物檢測和鑒定；明確高危險區(qū)域地點；明確處于危險的人員及其轉(zhuǎn)移方案；列出可能受到暴露或感染人員轉(zhuǎn)移、治療和隔離方案；列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資來源；列出應(yīng)急狀態(tài)下所需裝備和制劑名錄及存放地點；明確事故處理責(zé)任人員及其所承擔(dān)的責(zé)任；定期按照應(yīng)急預(yù)案進行培訓(xùn)或演練并執(zhí)行事故報告制度；實驗室工作人員出現(xiàn)實驗相關(guān)

28、高致病性病原微生物感染臨床癥狀和體征時，實驗室負(fù)責(zé)人和工作人員應(yīng)按要求報告。 醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點（3）實驗室設(shè)置）實驗室設(shè)置分區(qū)和布局（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，設(shè)置清潔和污染物品出入口）；設(shè)置標(biāo)志（在二、三、四級生物安全實驗室的入口應(yīng)設(shè)置國際通用生物危險標(biāo)志和生物安全實驗室級別標(biāo)志，下方應(yīng)明確標(biāo)出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級、預(yù)防措施、負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式等）；實驗室人員和物品管理（非實驗物品不得進入實驗室、不得進食和飲水、不得使用化妝品和處理隱形眼鏡、不得戴飾品、非實驗室工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得入內(nèi)）。醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點（4）菌毒種和傳染病

29、檢測樣本的采集、攜帶、運輸和保藏）菌毒種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運輸和保藏日常管理（2名以上保管人員、專庫或?qū)９瘛㈦p鎖 定期檢查溫度、濕度、通風(fēng)及冰箱、冰柜等的運轉(zhuǎn)情況）領(lǐng)用和發(fā)放菌毒種程序（填寫菌毒種領(lǐng)用申請表科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)三類菌毒種2人在場、二類菌毒種經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批、一類菌毒種衛(wèi)生部批準(zhǔn) 做好記錄，填寫菌毒種使用及銷毀記錄）采集病原微生物樣本（對樣本的來源、采集過程和方法進行詳細(xì)記錄）高致病性病原微生物菌毒種及樣本運輸（經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；2人以上護送；容器應(yīng)密封、防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；容器和包裝材料上應(yīng)印有規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用

30、語）相關(guān)實驗活動結(jié)束后菌毒種銷毀（及時就地銷毀或交保藏機構(gòu)保管，做好工作記錄）醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)監(jiān)管要點（5）病原微生物實驗室感染控制）病原微生物實驗室感染控制管理組織及職責(zé)：設(shè)專門部門或人員承擔(dān)實驗室感染控制工作 實驗室感染事件處置；確認(rèn)發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏時2小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門并采取必要的控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散)；病原微生物標(biāo)本及廢棄物處置（培養(yǎng)基、組織、體液等在運出實驗室之前必須就地進行消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全要求后再按醫(yī)療廢物收集處置）；安全防護（操作人員應(yīng)有身體、手、眼等安全防護用品，生物安全柜

31、、洗眼器等設(shè)施應(yīng)能正常使用） 醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點重點科室的監(jiān)督重點科室的監(jiān)督 （4）內(nèi)鏡室）內(nèi)鏡室環(huán)境與設(shè)施A、設(shè)立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡儲藏室等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米；B、不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進行；滅菌類內(nèi)鏡的診療室應(yīng)達(dá)到“標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室”的要求，消毒類內(nèi)鏡的診療室應(yīng)達(dá)到“一般潔凈手術(shù)室”的要求；C、不同部位內(nèi)鏡的清洗，消毒設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開；D、配備必要的手衛(wèi)生設(shè)備。內(nèi)鏡消毒滅菌方法A、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡

32、及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。B、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。C、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照消毒技術(shù)規(guī)范的要求進行高水平消毒。D、 內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。E、彎盤、敷料缸等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌。F、活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌， G、內(nèi)鏡及附件的數(shù)量應(yīng)與接診病人數(shù)相適應(yīng)，做到“一人一用一消毒或滅菌”。醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)管要點2.血液凈化室（中心）管理規(guī)程包括醫(yī)療制度、護理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度等。3. 透析器復(fù)用的管理 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)