放射診療管理規(guī)定

1、放射診 療 管放射診療管理規(guī)定一、概述放射診療工作按照風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:1放射治療2核醫(yī)學(xué)3介入放射學(xué)4. X射線影像診斷二、執(zhí)業(yè)條件（一）開展放射診療的基本條件醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣 級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：1具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；3具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測 儀器；4產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢

2、液、固體廢物達標(biāo)排放的 處理能力或者可行的處理方案；5具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。（二）醫(yī)療機構(gòu)要按照要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品。（三）設(shè)備和場所警示標(biāo)志的設(shè)置裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，放射性同位素和放射性廢物儲存場所，放射 診療工作場所的入口處設(shè)有電離輻射標(biāo)志；放射診療工作場所按照要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電 離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。三、安全防護與質(zhì)量保證（一）放射診療設(shè)備和檢測儀表的要求1新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu) 對其進行檢測，合格后方可啟用；2定期進行穩(wěn)定

3、性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每 年至少進行一次狀態(tài)檢測；不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。（二）放射診療場所防護要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢 測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所有防泄漏等措施，安裝有 報警裝置。放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查制度。（三）放射診療工作人員防護要求工作人員按規(guī)定配戴個人劑量計。醫(yī)療機構(gòu)對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查

4、；定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)；分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。（四）對患者和受檢者的防護要求遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則；有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護；事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。（五）放射診斷檢查的原則和實施實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診 斷技術(shù)。實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：1嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使 受檢者接受不必要的重復(fù)照射；2不得將核素顯像檢查和 X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目

5、；3對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或 X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要， 對受孕后8至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；4.應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；5實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需 要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。（六）放射治療的原則和實施實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當(dāng) 制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：1對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前， 應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位 顯示，確認放射線

6、束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進人；2對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對 接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；3. 在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止 在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數(shù) 量;4. 治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時 解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所；5. 嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；6. 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃

7、的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補 救措施并向本科室負責(zé)人或者本機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。（七）放射事件的處理醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量 50%以上的；放射 治療實際照射劑量偏離處方劑量 25%以上的；人員誤照或誤用放射性藥物的； 放射性同位素丟失、 被盜和污染的；設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。四、法律責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根 據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：未取得放射診療許 可從事放射診療工作的；未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放 射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限 期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)違反放射診療管理規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告， 責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療 設(shè)備的；未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場 所