SGRCRB033號【】濕性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物市場風(fēng)險分析簡報1.0

1、sgrcrb033號【】濕性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物市場風(fēng)險分析簡報1.0 濕性 年齡相關(guān)性黃斑變性 藥物市場風(fēng)險分析簡報- -抗 抗 f vegf 藥物 【前言】老年性黃斑變性又稱年齡相關(guān)性黃斑變性（amd），為黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變，在視網(wǎng)膜的黃斑上形成玻璃疣或脈絡(luò)新生血管，最終可導(dǎo)致不可逆的視覺喪失。amd 分為濕性 amd（wamd）和干性 amd，濕性約占 10%-15%，導(dǎo)致了80%-90%致盲的病例，干性 amd 也可能轉(zhuǎn)化為濕性 amd。目前干性 amd 無有效治療藥物，wamd 則以抗血管內(nèi)皮生長因子（vegf）藥物為主，雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普（圖表 1）。 圖表 1.

2、目前上市獲批的主要 wamd 藥物 藥品名稱 上市時間 適應(yīng)癥 生產(chǎn)企業(yè) 雷珠單抗 2021 年（fda） wamd、黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈閉塞糖尿病黃斑水腫、脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷 瑞士諾華 阿柏西普 2021 年（fda） wamd、糖尿病黃斑水腫 德國拜耳 康柏西普 2021 年（nmpa） wamd、脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷、糖尿病黃斑水腫 康弘藥業(yè) 數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局 sgrcr 整理 amd 發(fā)病主要與年齡相關(guān)且多發(fā)于 45 歲以上人群，根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2021年數(shù)據(jù)顯是，2021年中國65歲以上人口數(shù)達(dá)1.67億人，占總?cè)丝?1.9%，隨著中國老齡化程度

3、不斷加劇，amd 患病率及患者數(shù)都將持續(xù)的增加。 阿柏西普進(jìn)入中國市場較晚，于 2021 年 2 月 13 日獲批上市，目前市場仍以雷珠單抗和康柏西普為主導(dǎo)地位，市場份額旗鼓相當(dāng)，兩種藥物在 2021 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后銷售額增速提升。2021 年康柏西普整年的銷售收入為 11.55 億元，較 2021 年增長 30.98%，且毛利率為 94.99%。 1. 眼科醫(yī)療資源不足 目前能夠獨立開展抗 vegf 藥物注射的眼科科室主要集中在北上廣等省會城市的大型綜合三級醫(yī)院，其它醫(yī)院正在逐步推廣中，目前抗 vegf 藥物也不可能推廣到基層醫(yī)院，這也目前此類藥物滲透率不高的主要原因。 2. 生物類似

4、藥競爭激烈 wamd 生物類似藥入局企業(yè)較多，雖然目前只有康弘藥業(yè)的康柏西普上市，但布局該類藥物的企業(yè)很多，如信達(dá)生物、三生國健、齊魯制藥、百奧泰生物、榮昌生物等十余家（圖表 2），其中不乏銷售推廣能力的優(yōu)勢企業(yè)，對已有的市場格局必將產(chǎn)生很大的影響。 圖表 2. 目前中國 wamd 在研藥物概況 藥物 臨床階段 生產(chǎn)企業(yè) ibi302 臨床 i 期 信達(dá)生物 重組抗 vegf 人源化單克隆抗體 臨床 i 期和 iia 期 三生國健 ql1205 臨床 i 期 齊魯制藥 bat5906 臨床 i 期 百奧泰生物 rc28-e 臨床 i 期 榮昌生物 數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局評審中心 sgrcr 整理 3. 國家藥品集中采購的壓力加大 盡管現(xiàn)在 wamd 只有三種藥物，但隨著國家藥品集中采購的不斷深入，產(chǎn)品價格的下行壓力會逐漸加大?？蛋匚髌赵?2021 年醫(yī)保談判后，價格為 4160 元（0.2ml/支），而