××電器設備有限公司質(zhì)量手冊(doc 37)

1、上海 電器設備有限公司 質(zhì)量手冊KC-1-01版 本：A修訂次：0 狀 態(tài)：分發(fā)號：批 準編 制2003年9月1日發(fā)布 2003年9月1日實施0 目錄章節(jié)號內(nèi) 容0目錄1質(zhì)量方針2關于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系2.1質(zhì)量手冊概況2.2質(zhì)量手冊及其管理2.3關于質(zhì)量管理體系2.4術語和定義3本公司簡介3.1本公司的組織結構圖4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注的焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設

2、計和開發(fā)7.4采購7.5服務和生產(chǎn)的提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1策劃8.2監(jiān)視和測量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附表一質(zhì)量體系職能分配表1 質(zhì)量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉化為本公司的產(chǎn)品和服務要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：持續(xù)改進產(chǎn)品和管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，追求顧客滿意對本公司質(zhì)量方針解釋如下：現(xiàn)代企業(yè)必須以先進的技術為先導，密切關注國際國內(nèi)的技術發(fā)展，不斷創(chuàng)新，注重產(chǎn)品開發(fā)的前瞻性，在為顧客提供產(chǎn)品和服務時體現(xiàn)務實作風，確保產(chǎn)品和服務滿足顧客要求；除了向顧客提供一流的產(chǎn)品以外，完善的售后服務體系是贏得顧客滿意的必要條件

3、，因此我們將不斷的改進和完善服務體系，提高工作效率，拓展服務項目，關注顧客的需求和期望并轉化為公司的規(guī)范，以產(chǎn)品品質(zhì)和服務質(zhì)量贏得市場，在顧客群中建立良好的信譽，通過持續(xù)改進內(nèi)部管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量。2 關于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系2.1 質(zhì)量手冊概況 本手冊根據(jù)ISO9001:2000標準，結合本公司實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求”的要求，是本公司質(zhì)量工作的綱領性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領，本公司職工必須嚴格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三

4、方審核時使用。2.2 質(zhì)量手冊及其管理2.2.1 依據(jù)及意義： 本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2000標準而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本綱領和行為準則。2.2.2 編寫及批準： 本手冊由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后以發(fā)布日期為生效日期。2.2.3 分發(fā)及控制：2.2.3.1 本手冊由辦公室負責分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊的分發(fā)記錄。2.2.3.2 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。2.2.3.3 修改及作廢：a. 在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應匯總意見，及時反饋到辦公室；質(zhì)量

5、手冊應每年的管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充分性及與ISO9001:2000標準的符合性；必要時對手冊予以修改。b. 本手冊的修改，必須經(jīng)原核準者審批后方為有效。若需其他人員審核，則應確保其得到相關背景資料。c. 本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn)，由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng)總經(jīng)理核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。d. 凡作修改的手冊，必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。2.2.4 紀律及法律2.2.4.1 本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本公司時，必須歸還辦公室或辦理交接手續(xù)。2.2.4

6、.2 本公司對本手冊擁有知識產(chǎn)權，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復制。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權利。2.2.4.3 本手冊的解釋權歸總經(jīng)理。2.3 關于質(zhì)量管理體系2.3.1 建立質(zhì)量體系的目的a. 為了向顧客、第三方和其他相關方證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務；b. 持續(xù)改進產(chǎn)品和管理過程，保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。2.3.2 質(zhì)量管理體系的范圍 a. 本手冊產(chǎn)品和過程范圍為板金及冷作加工； b. 本手冊涉及本公司總經(jīng)理、辦公室、供銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部。2.3.3 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關的標準

7、 a. ISO9001:2000 idt GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求； b. ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎和術語；2.3.4 質(zhì)量管理體系要求的刪減2.3.4.1 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術文件如圖樣等，并按這些要求生產(chǎn)，產(chǎn)品特性的更改必須通過客戶確認，公司無更改權，因此聲明刪減ISO9001:2000標準中7.3設計和開發(fā)的要求。2.4 術語和定義2.4.1 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000 idt GB/T 19000:2000中的術語和定義。2.4.2 作業(yè)指導書：與產(chǎn)品制造有關的技術文件、管理文件及

8、外來文件。2.4.3 外來文件： 在產(chǎn)品形成過程中應遵守的標準、法令法規(guī)及顧客提供的技術文件如：圖樣、技術要求、檢驗規(guī)范等。2.4.4 顧客投訴：顧客因本公司的產(chǎn)品和服務質(zhì)量而引起的不滿情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次達不到要求、嚴重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務不周等，導致公司信譽下降。2.4.5 質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。2.4.6 格式記錄：規(guī)定的表格形式的記錄；2.4.7 自由記錄：未規(guī)定格式的記錄，如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。2.4.8 電子記錄：未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄，如存儲在硬

9、盤上記錄。3 本公司簡介 組織結構圖總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 本公司按ISO9001:2000要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。4.1.2 本公司通過編制或獲得質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同、技術標準以及適用的法令法規(guī)等文件來達到：a. 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程；b. 確定這些過程的順序和相互作用；c. 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法；d. 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控；e. 測量、監(jiān)控和分析這些過程；f. 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程

10、所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。注：本公司外包過程為表面處理（油漆和電鍍）加工、機械加工。對于這樣的外包過程的控制見7.4采購。4.2 文件要求4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a. 文件化的質(zhì)量方針和目標；b. 質(zhì)量手冊/文件化的程序；c. 作業(yè)指導書；d. 質(zhì)量記錄4.2.2 質(zhì)量手冊由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊，具體管理見本手冊2.3章節(jié)。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1 文件的批準和管理權限文件類別編制、修訂、廢止批準/適用性審核文件管理部門質(zhì)量手冊辦公室總經(jīng)理辦公室作業(yè)指導書相關職能部門部門經(jīng)理辦公室技術類外來文件質(zhì)量部經(jīng)理辦公室管理類外來文件辦公室主任辦公室表單

11、相關職能部門辦公室主任各部門分檔管理4.2.3.2 文件編號方法 - 流水號 文件類別號公司簡稱(KC)文件類別號：質(zhì)量手冊1 公司編制的作業(yè)指導書2 表單3（在上述編號后加版本號）對于記錄表單，上述編號規(guī)則最后加版本號，以A、B表示。如：KC-3-01-A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應換版。4.2.3.3 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號，按職責權限進行審核和批準，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或“表單總覽表”上，并應顯示其版本。4.2.3.4 文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C，文件的同一版本最多可修改3次，但主要內(nèi)容不可有較大變

12、化，否則應換版。文件第4次更改后必須換版。有時效的文件可把日期視為該文件的版本。4.2.3.5 當發(fā)現(xiàn)文件不適用時，應由文件原制訂部門進行評審，然后作適當修改，并應得到批準。在每年的管理評審中應對文件的適宜性和充分性作評審。4.2.3.6 文件修訂若不換版，可直接換頁，更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。4.2.3.7 文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關部門，文件應加蓋“受控文件”章。文件接受部門應在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。4.2.3.8 對修訂或廢止之文件，

13、應及時回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應加蓋“作廢章”，不作保留時，由文件管理人員銷毀。4.2.3.9 文件應置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應保持其清晰和易于識別，不可擅自涂改。4.2.3.10 辦公室每月通過互聯(lián)網(wǎng)收集最新法規(guī)類外來文件的信息，并識別這些文件的適用性。使用的外來文件應登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控文件”章。4.2.3.11 記錄：a. 受控文件總覽表b. 表單總覽表c. 外來文件記錄表d. 文件收發(fā)記錄表e. 文件修改記錄表4.2.4 記錄控制程序4.2.4.1 格式記錄應依照規(guī)定的格式由相關權責人員填寫完整；自由記錄應根據(jù)規(guī)定的

14、要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應有必要的簽署。4.2.4.2 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應簽名或蓋更改章。4.2.4.3 必要時，記錄人員在記錄表單的右上角“NO.”欄中編號，編號方法各部門自定，原則是便于追溯。每月匯總的記錄應作必要標識，標識方法視情況自定，原則是便于查找。電子記錄以文件夾名稱作為標識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應標識存儲的內(nèi)容。4.2.4.4 各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當?shù)乃饕绞剑员隳苎杆僬{(diào)閱記錄。4.2.4.5 所有的書面記錄

15、應貯存于適當?shù)膱鏊?，防止受潮、污損、遺失，對于長期保存的記錄應每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。4.2.4.6 供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應復印后再保存。4.2.4.7 超過保存期的記錄，由各部門自行銷毀，當合同要求時，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。4.2.4.8 記錄保存年限：記錄類型保存期限記錄類型保存期限文件管理記錄文件有效期生產(chǎn)過程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年內(nèi)審記錄5年基礎設施記錄設施壽命期過程監(jiān)視和測量記錄3年工作環(huán)境記錄3年

16、產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄1年質(zhì)量策劃記錄產(chǎn)品生產(chǎn)期不合格品控制記錄1年與顧客有關過程的記錄與顧客合作期數(shù)據(jù)分析記錄5年采購記錄1年改進記錄5年供方管理記錄合作期內(nèi)其他記錄1年5 管理職責5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動對本公司對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 要求各部門通過宣傳、培訓、教育等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質(zhì)量方針c. 確保質(zhì)量目標的制定；d. 定期召開管理評審；e. 配備運行體系所必須的資源。5.2 以顧客為關注的焦點總經(jīng)理在滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎上，必須以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，

17、并安排責任部門轉化為要求并予以滿足，同時應通過顧客滿意度調(diào)查、電話、拜訪等溝通方法了解顧客的需求和期望是否得到滿足，對公司的產(chǎn)品和服務質(zhì)量的滿意程度，并對獲得的信息進行加以利用，作為持續(xù)改進的機會和依據(jù)，持續(xù)增強顧客的滿意程度。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司的質(zhì)量方針具體見手冊1條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質(zhì)量方針的含義，并指導本部門員工理解質(zhì)量方針，在工作中以質(zhì)量方針作為工作的指導思想。5.3.2 質(zhì)量方針應諾與組織的宗旨相適應；5.3.3 質(zhì)量方針應包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；5.3.4 質(zhì)量方針應提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；5.3.5 質(zhì)量方針應

18、在組織內(nèi)得到溝通和理解；5.3.6 質(zhì)量方針應在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標詳見“年度質(zhì)量目標”。5.4.2 質(zhì)量體系策劃總經(jīng)理應確保：a. 對質(zhì)量體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和“4.1總要求”的要求。b. 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限 本公司行使質(zhì)量職能人員的主要職責和權限見“崗位描述”，其他細節(jié)的職責和權限在相關的文件中作描述。5.5.2

19、管理者代表總經(jīng)理應指定一位管理者作為管理者代表，無論他在其它方面的職責如何，還應具有以下職責和權限：a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。c. 確保全所員工提高滿足顧客要求的意識。d. 負責企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量活動的組織與協(xié)調(diào)工作及對企業(yè)外部質(zhì)量活動的聯(lián)絡溝通、協(xié)調(diào)工作。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通以會議、文件和記錄傳遞等形式為主，確保本公司各部門的質(zhì)量信息能及時有效地傳遞。5.6 管理評審5.6.1 總則由總經(jīng)理主持管理評審會議，一般情況下在每年年底進行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公

20、司組織機構、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時等）可以增加次數(shù)，以確保和證實質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會議之前，辦公室應發(fā)出“管理評審通知”給各部門以便準備評審資料。5.6.2 管理評審輸入應包括以下信息：a. 審核結果（管理者代表）；b. 顧客反饋（供銷部）；c. 過程的業(yè)績（各部門）和產(chǎn)品的符合性（質(zhì)量部、生產(chǎn)部），包括對質(zhì)量目標的評估；d. 預防和糾正措施的狀況（質(zhì)量部）；e. 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）

21、；f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括質(zhì)量方針的適宜性（管理者代表）；g. 改進的建議，包括質(zhì)量體系文件的適宜性評價（各部門）。上述評審輸入內(nèi)容由相關部門進行匯報，然后在會議上作討論并形成會議決議，確定評審輸出內(nèi)容。5.6.3 評審輸出管理評審會議后應提出以下方面有關的決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。b. 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。c. 資源需求。管理者代表記錄評審情況，并根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫“管理評審報告”，并附改進計劃報審核，交總經(jīng)理批準后執(zhí)行。評審輸出的改進計劃應由相關部門負責落實，并在下一次的管理評審會議上對改進的有效性進行評估。5.6.4 記錄

22、a. 管理評審通知b. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理6.1 資源的提供為了實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，應及時確定并提供所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則本公司從各員工的教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任的相應的質(zhì)量管理體系職責和崗位。辦公室負責制定“崗位描述”，規(guī)定各級崗位人員的能力要求。對于導入ISO9001:2000標準之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認為其有能力勝任工作，新進員工應評估其能力，記錄于“新進員工培訓流程表”中。6.2.2 培訓、意識和能力a. 辦公室組織識別從事影響質(zhì)量的活動的人員所需的能力，并制訂“年

23、度培訓計劃”，總經(jīng)理對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。b. 培訓后應確認其有效性，記錄于“員工培訓記錄表”中；c. 確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要性，及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。d. 所有培訓均應形成記錄，記錄由辦公室負責保存。6.2.3 記錄a. 年度培訓計劃b. 員工培訓記錄表c. 新進員工培訓流程表6.3 基礎設施6.3.1 生產(chǎn)設備的管理6.3.1.1 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實際所需，提出設備的添置更新申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。6.3.1.2 生產(chǎn)部建立“生產(chǎn)設備臺帳”。6.3.1.3 設備保養(yǎng)實行二級保養(yǎng)制，分為日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng)，并由生產(chǎn)部編制“設備年度保養(yǎng)

24、計劃表”，并負責組織實施，保養(yǎng)情況記錄在“設備維保記錄表”中。6.3.1.4 操作人員在設備使用中應做到：班前空轉預檢、班中注意運轉及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑、班后清場拭機，收集工輔具。6.3.1.5 設備管理員應不定期檢查設備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。6.3.1.6 設備出現(xiàn)故障，操作人員應立即停機斷電斷氣檢查，并上報上級主管，并組織修理，填寫“設備維保記錄表”。6.3.2 對于建筑物的維護由辦公室負責，電腦及其周邊設備、電話等由使用人員作日常保養(yǎng)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 辦公場所應保持整潔、安靜，不得大聲喧嘩。6.4.2 無其他特殊要求。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a. 質(zhì)量部應針對特定

25、產(chǎn)品或合同應確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標。b. 針對特定產(chǎn)品或合同確定所需的過程以及實施這些過程的程序和相關文件。c. 識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分人員職責權限及相互關系。d. 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準測，并安排監(jiān)視和測量活動。e. 確定為過程的產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的記錄。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定7.2.1.1 供銷部應對顧客提出要求予以確定，確保各項要求規(guī)定合理、明確，包括：a. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c. 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d. 本公

26、司確定的任何附加要求。7.2.1.2 上述要求的某些內(nèi)容在產(chǎn)品說明書中明確，其他內(nèi)容應在合同或訂單記錄中加以確定。7.2.2 與產(chǎn)品有關要求的評審7.2.2.1 供銷部應組織有關部門對合同進行評審，評審應在簽訂合同或接收訂單之前進行，以確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 評審未通過的合同可直接在合同或訂單記錄中作說明，繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評審通過的合同或訂單直接加蓋“通過評審”章。7.2.2.3 現(xiàn)貨產(chǎn)品由業(yè)務員評審即可；對于期貨產(chǎn)品業(yè)務員應詢問生產(chǎn)部評估交貨期能否滿足要求；對于有特殊要求的產(chǎn)品，業(yè)務

27、員還應與質(zhì)量部溝通，以確定是否能滿足要求。7.2.2.4 當合同簽訂或接收訂單后，供銷部應編制“生產(chǎn)計劃”交生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。7.2.2.5 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關的文件，通知相關人員執(zhí)行。7.2.2.6 合同和相關記錄由辦公室保存。7.2.3 顧客溝通由供銷部負責與顧客進行溝通，主動了解顧客的反饋意見，與顧客溝通的情況記錄于“顧客信息記錄表”中。與顧客溝通的內(nèi)容包括：a. 產(chǎn)品信息；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。對于顧客投訴應采取糾正措施，并將結果向顧客通報，顧客反饋內(nèi)容應作記錄。7.2.4

28、 記錄a. 生產(chǎn)計劃b. 通過評審章c. 顧客信息記錄表7.3 設計和開發(fā)刪減7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關的供方均須通過適當?shù)脑u價而選擇：a. 應評價供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量。b. 應考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對本公司最終成品的影響而評價供方。c. 對供方的業(yè)績和已經(jīng)證實的能力也作為評價的內(nèi)容之一。d. 應對供方進行重新評價。e. 對合格供方建立“合格供方名單”。7.4.1.2 供方評價由供銷部主持進行，相關部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進行，評審情況記錄于“供方調(diào)查和評定表”。7.4.1.3 供方選擇、評價和重新評價的準則為： a

29、. 選擇準則：具有合法性、本行業(yè)中的知名品牌、本行業(yè)中信譽較好； b. 評價準則：符合選擇條件、其他用戶反映良好、有良好的質(zhì)量和服務承諾、樣品檢驗和使用符合要求。 c. 重新評價準則：每年對供方進行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（50分）、交貨期（30分）、服務（20分）三個方面總得分80以上，單項不得低于單項滿分的70。填寫“供方供貨情況統(tǒng)計表”7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購文件（采購合同、“采購登記簿”等）應能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設備和人員批準或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。7.4.2.2 在與供方溝通前，采購文件應得到供銷部

30、經(jīng)理的批準，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1 倉庫管理員應對原料進行點收，檢查其類別、規(guī)格、數(shù)量等是否正確，是否提供必要質(zhì)量保證文件。7.4.3.2 采購員首先應填寫“入庫單”，并將所購產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報檢。7.4.3.3 檢驗員得到報檢通知后要及時對原料進行檢驗或驗證。對每一批進貨原料使用前任抽一包裝容器開封檢驗，若不合格作退貨處理。7.4.3.4 質(zhì)量部檢驗員把最終的檢驗結果填入“入庫單”，報倉庫入帳。7.4.3.5 當本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4

31、.3.5 應形成“進貨檢驗規(guī)程”，確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，驗證情況應予以記錄。7.4.4 記錄a. 供方調(diào)查和評定表b. 合格供方名單c. 采購登記簿d. 入庫單7.5 生產(chǎn)和服務的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制a. 基本生產(chǎn)流程：落料沖壓、折灣、焊接外協(xié)表面處理裝配b. 生產(chǎn)部應按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，填寫“生產(chǎn)指令單”。c. 生產(chǎn)部應不定期地召開生產(chǎn)調(diào)度會，保證生產(chǎn)任務可靠實施。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場應將生產(chǎn)所需的文件置于生產(chǎn)現(xiàn)場。e. 生產(chǎn)過程中生產(chǎn)人員應檢查生產(chǎn)情況。f. 使用適宜的設備和儀器。g. 交付和售后服務工作包括上門技術培訓、施工現(xiàn)場解

32、決技術問題等，并填寫“售后服務記錄表”。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，應對任何這樣的過程實施確認，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。這種過程可稱為特殊過程。本公司的焊接和表面處理過程為特殊過程，表面處理為外包過程。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。應規(guī)定確認的安排，適用時這些安排應包括：a. 過程鑒定b. 設備能力和人員資格的鑒定c. 使用規(guī)定的方法和程序d. 記錄的要求e. 再確認7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫中應確保能識別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號等；7.5.3.2 所有的

33、產(chǎn)品均應標識其檢驗狀態(tài)，包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài)；狀態(tài)標識可以掛牌，也可劃分區(qū)域，倉庫中不作狀態(tài)標識的均視為合格品。7.5.3.4 可追溯性：a. 本公司的產(chǎn)品按訂單表號作為追溯線索，追溯到其生產(chǎn)記錄、檢驗報告、供方等信息。b. 在有可追溯性要求的場合，以訂單編號作為唯一性標識并作相關表單中作記錄。7.5.4 顧客財產(chǎn)員工應愛護在公司控制下或使用的顧客財產(chǎn)，應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。對于顧客提供的圖樣應作保密。7.5.5 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，產(chǎn)品使用部門應針對產(chǎn)品

34、的特性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。原料的防護標識沿用產(chǎn)品供方的原包裝物上的防護標識，成品應在包裝物上印有防潮標志或字樣。搬運由人工進行，注意搬運過程中的防護，庫存產(chǎn)品應做好防潮措施，建立庫存產(chǎn)品賬目，確保賬目和實物相符。7.5.6 記錄a. 生產(chǎn)計劃b. 售后服務記錄表7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置能滿足要求的測量能力。對于比較標準在使用前應加以校準以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。質(zhì)量部應將計量器具登錄于“計量器具編號登記表”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表”確定檢定

35、周期。a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。b. 由質(zhì)量部確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的所需準確度和精密度的設備，使用時確保測量的不確定度已知，且與所需的測量能力一致。c. 本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準可送國家認可的計量檢測單位執(zhí)行。用于測試的設備均須定期檢定，以確保使用的測量設備符合規(guī)定要求，其檢定或校準標準應能追溯到國家標準。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)。d. 檢定完成后貼標識，以表明檢驗設備的使用狀態(tài)。e. 質(zhì)量部須按規(guī)定的檢定或校準周期進行送校，保存相關檢驗證書，做好有關

36、記錄。f. 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢測結果的有效性，并形成文件。g. 檢測設備應放在合適的工作環(huán)境中。如需搬運則必須保證設備精度。h. 對使用檢測設備的人員進行必要培訓，以防止因調(diào)整不當使其標準失效。7.6.1 記錄a. 計量器具編號登記表b. 計量器具周期檢定計劃表c. 檢定報告8 測量、分析和改進8.1 策劃本公司對質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結果進行分析并加以改進，以證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，這些分析活動應使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，以得到準確的結論。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意供銷部負責每年對長期客戶發(fā)

37、出“顧客滿意度調(diào)查表”并回收，然后將調(diào)查的信息匯總于“顧客滿意度統(tǒng)計分析表”對這些信息進行分析，并針對分析的結果適當時采取改進措施。8.2.1.1 記錄a. 顧客滿意度調(diào)查表b. 顧客滿意度統(tǒng)計分析表8.2.2 內(nèi)部審核程序8.2.2.1 一般情況內(nèi)審每年1月份進行1次內(nèi)審，間隔不得超過12個月，內(nèi)審依據(jù)為公司的ISO9001:2000標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同要求及法令法規(guī)。8.2.2.2 當發(fā)生較嚴重質(zhì)量問題或事故及顧客投訴較多時，總經(jīng)理或管理者代表可提出增加內(nèi)審的頻次。8.2.2.3 在進行內(nèi)審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長，內(nèi)審組長編制“內(nèi)審計劃表”，確定內(nèi)審組成

38、員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細的審核時間表。“內(nèi)審計劃表”應由總經(jīng)理批準，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。8.2.2.4 小組成員必須經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核培訓；審核小組成員不得參與對審核自己的工作內(nèi)容。8.2.2.5 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應熟悉質(zhì)量體系的相關文件及有關政府法令法規(guī)和標準規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準備。8.2.2.6 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。8.2.2.7 審核前由審核組長召集審核小組成員與被審核部門有關人員召開起始會議，確認審核范圍和時間表。8.2.2.8 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進行審核，被審核部門應提供相關文件、資料

39、和質(zhì)量記錄。8.2.2.9 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領導簽字確認，若有爭議，由審核小組組長裁決?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。8.2.2.10 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關領導、人員舉行審核工作結束會議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，提出審核結論。8.2.2.11 受審核部門應在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”中，提交審核小組。8.2.2.12 審核小組應追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。8.2.2.13 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，報管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報受審

40、核部門。8.2.2.14 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應提交管理評審會議評審。8.2.2.15 記錄a. 內(nèi)審計劃表b. 內(nèi)審檢查表c. 不符合報告d. 內(nèi)部質(zhì)量審核報告8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 本公司各部門負責人應對質(zhì)量管理體系的各過程進行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進行審核，并通過質(zhì)量目標的統(tǒng)計和分析、內(nèi)審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合質(zhì)量體系文件的要求?？偨?jīng)理及管理者代表應按要求進行管理評審、內(nèi)審，以評價質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。當發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應及時采取糾正/預防措施加以改進。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 生

41、產(chǎn)人員應對每批產(chǎn)品的首件進行檢驗，記錄于“生產(chǎn)指令單”中。8.2.4.2 檢驗員按“成品檢驗規(guī)程”對成品進行抽樣檢驗，并將結果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。8.2.4.3 成品檢驗合格后，掛上“合格證”。由生產(chǎn)部辦理入庫手續(xù)。8.2.4.4 檢驗和試驗記錄上應清楚地表明產(chǎn)品是否合格，并有授權檢驗員的簽名。8.2.4.7 相關文件a. 成品檢驗規(guī)程8.2.4.8 記錄a. 生產(chǎn)指令單8.3 不合格品控制程序8.3.1 在任何情況下，發(fā)現(xiàn)不合格品均應報告檢驗員，檢驗員應將不合格情況記錄于“不合格品處理單”中，同時作好不合格品狀態(tài)標識；8.3.2 檢驗員可對不合格品做出以下處置意見：a. 退貨：進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，則通知供方給予退貨處理。b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準。c. 返工：對于不合格品按要求進行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足使用要求的情況下