

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

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1、2021/8/61生物安全柜檢測(cè)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院車?guó)P翔2021/8/62檢測(cè)時(shí)間要求 下列情況之一時(shí),必須對(duì)下列情況之一時(shí),必須對(duì)II級(jí)生物安全級(jí)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)1. 實(shí)驗(yàn)室施工時(shí),必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室施工時(shí),必須對(duì)II級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜搬到指定位置后。搬到指定位置后。2.II級(jí)生物安全柜移動(dòng)位置時(shí)。級(jí)生物安全柜移動(dòng)位置時(shí)。3. 對(duì)對(duì)II級(jí)生物安全柜進(jìn)行檢修后。級(jí)生物安全柜進(jìn)行檢修后。4. II級(jí)生物安全柜更換過濾器后。級(jí)生物安全柜更換過濾器后。5. II級(jí)生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)級(jí)生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)。2021/8/63現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目1.
2、 垂直氣流速度斷面測(cè)定垂直氣流速度斷面測(cè)定2.儀器:準(zhǔn)確度為讀數(shù)儀器:準(zhǔn)確度為讀數(shù)3%的熱球風(fēng)速儀。的熱球風(fēng)速儀。3.方法:測(cè)點(diǎn)為柜內(nèi)送風(fēng)口下方方法:測(cè)點(diǎn)為柜內(nèi)送風(fēng)口下方0.15m處,為均處,為均勻測(cè)點(diǎn)。測(cè)點(diǎn)間距不大于勻測(cè)點(diǎn)。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.12m.測(cè)點(diǎn)布置不少測(cè)點(diǎn)布置不少于于3行,靠?jī)?nèi)壁的行距內(nèi)壁行,靠?jī)?nèi)壁的行距內(nèi)壁0.15m,每行不少于每行不少于7個(gè)測(cè)點(diǎn)。個(gè)測(cè)點(diǎn)。4. 判定:垂直氣流均勻區(qū)所測(cè)平均風(fēng)速與生產(chǎn)廠判定:垂直氣流均勻區(qū)所測(cè)平均風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值之差家給定值之差0.25m/s,并且單點(diǎn)風(fēng)速與所測(cè)并且單點(diǎn)風(fēng)速與所測(cè)平均風(fēng)速之差不大于平均風(fēng)速之差不大于20%為合格。為合格。2021
3、/8/64工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速測(cè)定工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速測(cè)定 1. 方法:采用方法:采用JGJ-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中所規(guī)定方法測(cè)定生產(chǎn)安全柜對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)所規(guī)定方法測(cè)定生產(chǎn)安全柜對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量(注),再除以生物安全柜風(fēng)風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量(注),再除以生物安全柜工作窗口面積計(jì)算出進(jìn)風(fēng)風(fēng)速。工作窗口面積計(jì)算出進(jìn)風(fēng)風(fēng)速。 注:某些型號(hào)的生物安全柜除從工作窗注:某些型號(hào)的生物安全柜除從工作窗口進(jìn)風(fēng)外,還有單獨(dú)的進(jìn)風(fēng)管。從排風(fēng)管的總口進(jìn)風(fēng)外,還有單獨(dú)的進(jìn)風(fēng)管。從排風(fēng)管的總排風(fēng)量扣除進(jìn)風(fēng)管進(jìn)風(fēng)量為對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)排風(fēng)量扣除進(jìn)風(fēng)管進(jìn)風(fēng)量為對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量。風(fēng)
4、風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量。 B2.2.2判定:所測(cè)進(jìn)風(fēng)風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值判定:所測(cè)進(jìn)風(fēng)風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值之差小于之差小于0.025m/s為合格。為合格。2021/8/65煙霧試驗(yàn):發(fā)煙物直觀判斷煙霧試驗(yàn):發(fā)煙物直觀判斷1.在工作表面中線上方高于工作窗口上沿在工作表面中線上方高于工作窗口上沿0.15m處從側(cè)板一端到另一端發(fā)煙,應(yīng)為垂直流線,處從側(cè)板一端到另一端發(fā)煙,應(yīng)為垂直流線,不得有死角和回流。不得有死角和回流。222. 距觀察窗內(nèi)表面距觀察窗內(nèi)表面0.15m處從一端到另一端發(fā)處從一端到另一端發(fā)煙,應(yīng)為垂直流線,不得有死角和回流,也無煙,應(yīng)為垂直流線,不得有死角和回流,也無煙霧從安全柜溢出。煙霧從安
5、全柜溢出。3. 距工作窗口距工作窗口0.04m沿窗口外沿發(fā)煙,吸入的煙沿窗口外沿發(fā)煙,吸入的煙無溢出,工作表面無煙霧。無溢出,工作表面無煙霧。2021/8/66高效過濾器檢漏試驗(yàn)高效過濾器檢漏試驗(yàn) 常規(guī)2021/8/67安全泄漏試驗(yàn)安全泄漏試驗(yàn) 試驗(yàn)前使生物安全柜處于全關(guān)閉狀態(tài),即將風(fēng)管和工作窗口關(guān)閉(可用密封膠帶密封)。斷電時(shí)對(duì)生物安全柜內(nèi)部充氣加壓至500Pa后停止加壓,觀察壓 2021/8/68檢測(cè)時(shí)應(yīng)作漏電檢測(cè)時(shí)應(yīng)作漏電 接地電阻和電極性試驗(yàn)??砂从脩粢笞髡彰鳒y(cè)定,接地電阻和電極性試驗(yàn)。可按用戶要求作照明測(cè)定,振動(dòng)測(cè)定和噪聲水平測(cè)定。振動(dòng)測(cè)定和噪聲水平測(cè)定。 進(jìn)口的進(jìn)口的II級(jí)安全柜
6、必須符合生產(chǎn)國(guó)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如:美級(jí)安全柜必須符合生產(chǎn)國(guó)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如:美國(guó)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)國(guó)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)NSF49,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5726,德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN12950-10,法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NF X44201,澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS2252.2等。等。 國(guó)產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)的II級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家必須制定相應(yīng)的企業(yè)級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家必須制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其性能指標(biāo)不低于國(guó)外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)標(biāo)準(zhǔn),其性能指標(biāo)不低于國(guó)外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)必須按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)并出具檢必須按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,使用微生物進(jìn)行的生物安全防護(hù)檢測(cè)不得省測(cè)報(bào)告,使用微
7、生物進(jìn)行的生物安全防護(hù)檢測(cè)不得省略。略。2021/8/69個(gè)人保護(hù)試驗(yàn)個(gè)人保護(hù)試驗(yàn) 在工作面中央上方在工作面中央上方356mm,觀察窗后面觀察窗后面102mm的地方,用噴霧器霧化芽胞懸液,噴霧方向向的地方,用噴霧器霧化芽胞懸液,噴霧方向向外。芽胞濃度為外。芽胞濃度為108個(gè)個(gè)/ml。6個(gè)個(gè)AGIs和和2個(gè)裂隙個(gè)裂隙采樣器,放在開口的中央進(jìn)入工作的一個(gè)圓柱采樣器,放在開口的中央進(jìn)入工作的一個(gè)圓柱體(模擬體(模擬1個(gè)手臂的)的上下方,距進(jìn)入工作個(gè)手臂的)的上下方,距進(jìn)入工作開口開口203mm.處進(jìn)行采樣,試驗(yàn)進(jìn)行處進(jìn)行采樣,試驗(yàn)進(jìn)行30分鐘,分鐘,(所有)(所有)AGIs收集不可超過收集不可超過1
8、0個(gè)個(gè)CFU,(每,(每個(gè))裂隙采樣器不超過個(gè))裂隙采樣器不超過5個(gè)個(gè)CFU,試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn)進(jìn)行3次次2021/8/610 產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn) 全部的工作面布以沉降平皿。噴霧器放全部的工作面布以沉降平皿。噴霧器放在距觀察窗底部外沿在距觀察窗底部外沿102 mm處,方向向處,方向向觀察窗。一個(gè)圓柱體放在噴霧器下面觀察窗。一個(gè)圓柱體放在噴霧器下面50mm處、工作托盤上方,模擬處、工作托盤上方,模擬1個(gè)手臂。個(gè)手臂。試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn)進(jìn)行5分鐘,收到的菌落數(shù)不超過分鐘,收到的菌落數(shù)不超過5個(gè),試驗(yàn)需個(gè),試驗(yàn)需3次。次。 2021/8/611交叉污染試驗(yàn)交叉污染試驗(yàn) 全部工作面布以沉降平皿。噴霧器放在全
9、部工作面布以沉降平皿。噴霧器放在距工作面上方距工作面上方76-127mm,以一側(cè)壁為背,以一側(cè)壁為背景向另一側(cè)噴霧。結(jié)果在超過距攻擊一景向另一側(cè)噴霧。結(jié)果在超過距攻擊一側(cè)側(cè)356mm的采樣不超過的采樣不超過2個(gè)個(gè)CFU. 2側(cè)攻擊側(cè)攻擊均需均需3次。次。2021/8/612泄露試驗(yàn)泄露試驗(yàn) 安全柜開放工作區(qū)和排風(fēng)安全柜開放工作區(qū)和排風(fēng)HEPAHEPA面都用面都用壁板和夾具密封。用空氣向內(nèi)加壓至壁板和夾具密封。用空氣向內(nèi)加壓至50mm50mm水柱,所有的焊接、通路門水柱,所有的焊接、通路門/ /板、穿板、穿孔都要用肥皂泡沫簡(jiǎn)漏。不能檢出漏點(diǎn),孔都要用肥皂泡沫簡(jiǎn)漏。不能檢出漏點(diǎn),或或5050分鐘壓
10、降不超過分鐘壓降不超過10%10%。2021/8/613HEPAHEPA過濾器完整性過濾器完整性/ /室和框架泄室和框架泄露試驗(yàn)露試驗(yàn) 送氣和排氣送氣和排氣HEPAHEPA的密閉周圍、濾器室和的密閉周圍、濾器室和濾 器 介 質(zhì) 要 用 掃 描 法 檢 漏 。 把濾 器 介 質(zhì) 要 用 掃 描 法 檢 漏 。 把 D O PD O P(Laskin NozzleLaskin Nozzle)752m752m3 3/H/H風(fēng)量引入濾風(fēng)量引入濾器上游,在下游用器上游,在下游用Aerosol Linear Aerosol Linear PhotometerPhotometer測(cè)量,透過的不可超過測(cè)量,透
11、過的不可超過0.01% .0.01% .2021/8/614下游風(fēng)速測(cè)量下游風(fēng)速測(cè)量 N U A i r e . 下 游 風(fēng) 速 是下 游 風(fēng) 速 是0.38m/s0.025m/s.在距工作面在距工作面254mm平面的方格架(平面的方格架(152mm)上)上用用alno8500熱球風(fēng)速儀測(cè)量。所有測(cè)熱球風(fēng)速儀測(cè)量。所有測(cè)量點(diǎn)的數(shù)據(jù)在量點(diǎn)的數(shù)據(jù)在0.32-0.49之間,平均風(fēng)之間,平均風(fēng)速在速在0.35-0.41之間。之間。2021/8/615其他 溫升溫升 工作4小時(shí)溫升不超過8.50C. 光照度光照度 在一個(gè)152mm的方格上測(cè)量,平均背景亮度215-430LUX,平均照度968-1291LUX,不超過1883LUX,在工作盤上用DLM2照度計(jì)。個(gè)人讀(眼)處不低于646
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