中小企業(yè)如何推行ISO9000標準

1、（1）最高管理者推動到位動 這也是 2000 版 ISO9000 標準 “管理者推動”表明最高管 500 名 自 ISO9000中小企業(yè)如何推行 ISO9000 標準 抓好“五個到位” 多年的咨詢實踐表明： ”管理者推動 “是貫標工作成功的關(guān)鍵。 在“ 8 項基本原則”中將“領(lǐng)導(dǎo)作用”列第二位這要因。首先, 理者審時度勢而“求強” ,其認識到位,這種推動定會有力而持久。例如,一個有近員工的企業(yè)老總,為了接受連續(xù)兩天兩晚 20 個課時的強化貫標培訓(xùn),推辭掉一切應(yīng)酬, 始至終參加聽課與考試,使貫標工作有了良好的開端。該老總認為,只有自己了解 標準的要求,才能清楚企業(yè)到底缺什么,才能與咨詢公司共商“

2、量身定做”的咨詢方案。在 他的親自參與下,確定了：內(nèi)強管理改變制度不全、工作無序、忙碌混亂的現(xiàn)象；外樹 信譽實現(xiàn)管理與國際標準接軌, 向顧客作出滿足其要求的質(zhì)量承諾。 并組織全體員工開 展大討論,掃除貫標“無用” （貫標是出口企業(yè)的事） 、“不必要”（人少,管理簡單） 、“形式 主義”（走以前搞TQC的老路）等思想障礙，達到管理者推動到位、全體員工認識到位，為 企業(yè)貫標工作打下良好基礎(chǔ)。（ 2）準備工作到位貫標認證工作是一項系統(tǒng)工程, 組建好工作班子十分重要。工作班子至少要由三方面人員組成：一是管理者代表,他應(yīng)熟悉企業(yè)生產(chǎn)、能指揮生產(chǎn),又了解標準、懂得管理,還要有較強的協(xié)調(diào)能力；二是一批 既熟

3、悉企業(yè)生產(chǎn)、 又有一定的管理水平和寫作能力的人員, 他們是工作班子的中堅力量； 是內(nèi)部 QMS 審核員,既熟悉 ISO9000 標準和有關(guān)法律法規(guī)要求, 又熟悉公司某些方面業(yè)務(wù), 并熱愛這項工作。但是，在許多企業(yè)中，往往是懂業(yè)務(wù)的缺乏IS09000標準知識，而懂IS09000 標準的咨詢?nèi)藛T往往又不熟悉企業(yè)的具體情況。 因此,如何選人、 培養(yǎng)人、 組建好工作班子, 就成為貫標工作的難點和重點。較好的方法是貫徹“誰主管、誰編制、誰參與”的原則,工 作班子由主要職能部門的負責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干組成。（3）對QMS的描述到位文件化是一項重要的增值活動, 也是貫標工作的核心。 要把標準和法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為具

4、有本 企業(yè)特色的、可操作的、適宜有效的QMS，重點應(yīng)抓住總體策劃、過程分析、標準轉(zhuǎn)化三個要點。所謂總體策劃,實際上是要找準編制文件化 QMS 的切入口,即制訂企業(yè)的質(zhì)量方 針和目標。 按照標準的要求， 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量 宗旨和方向。 但質(zhì)量方針和目標的制定同樣要有廣大員工的參與， 較好的做法是最高管理者 的理性思考加上廣大員工的群策群力。制定好質(zhì)量方針和目標就為QMS 文件的編制提供了ISO9001 標準方針和框架。其次，要切實抓好過程分析。結(jié)合本企業(yè)的實際，按照即明確本企業(yè) 三是明確職能，從而實現(xiàn)由質(zhì)的要求，組織開展對各項質(zhì)量活動的比較、分析并達到“四個

5、明確” ；一是明確過程， 產(chǎn)品實現(xiàn)主要有哪些過程； 二是明確活動， 即某一過程主要有哪些質(zhì)量活動； 即某一活動有哪些職能； 四是明確職責(zé)， 即某一質(zhì)量職能應(yīng)由哪個部門執(zhí)行。 量活動分配質(zhì)量職能、 由質(zhì)量職能明確質(zhì)量職責(zé)， 形成了比較客觀、 完善的質(zhì)量職能分配表。 找出 QMS 建立過程中的薄弱環(huán)節(jié)，理清、理順管理與生產(chǎn)兩條主線，進而明確本企業(yè)QMS的組織機構(gòu)，勾劃出 QMS 建設(shè)的總體輪廓，為后續(xù)的文件編寫工作理清思路，指明方向。 再次， 做好標準的轉(zhuǎn)化工作。 貫標不是對標準的照搬照套， 也不是對原有管理制度的全盤否 定，因此， 務(wù)必十分重視對標準的規(guī)定和要求進行轉(zhuǎn)化。 這種轉(zhuǎn)化應(yīng)建立在對現(xiàn)有

6、質(zhì)量管理 制度特別是第三層次文件的調(diào)查基礎(chǔ)上。 對行之有效的規(guī)章制度、 辦法和措施、 規(guī)范、記錄、 標識等進行收集、整理和規(guī)范，立足“修、訂、補、廢” 。這樣做不僅使原有的質(zhì)量管理制 度得到了系統(tǒng)規(guī)范和理性升華， 具有可操作性、可測量性和可控性，使貫徹實施更有效。同 時，也使以往管理上的隨意性和不規(guī)范性得以糾正。（ 4）貫標認證與傳統(tǒng)管理的徹接到位貫標是通過文件的 QMS,使質(zhì)量管理的每個環(huán)節(jié)正規(guī)化、計劃化、法律化，任何一項工作是誰負責(zé)、誰組織、誰實施怎樣實施、實施過程誰記錄、實施后誰驗證，都通 過文件化的程序予以規(guī)范,每個崗位、每項工作都能“自動”運行,自行控制,從而不斷接近管理的最佳狀態(tài)。

7、因此，在質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件等三個層次文件的編制中，一是要注意把行之有效的傳統(tǒng)管理制度和國際標準的先進方法結(jié)合起來，以質(zhì)量手冊為綱， 以程序文件為目， 做到綱舉目張， 全面覆蓋產(chǎn)品形成的各個過程和各項質(zhì)量活動。二 是要注意對ISO9000標準有要求而實際尚未開展的工作，要建立新的工作文件，女口：方針目標管理、管理審評、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等，做到不缺不漏、不繁瑣、不重復(fù)。三是要根 據(jù)職能分配表的要求，重新修訂職責(zé)范圍和崗位責(zé)任制，達到關(guān)系順、職能明、責(zé)到崗、各 接口到位，使各個過程的質(zhì)量在整體運行中達到受控。（5）QMS 運行落實到位“制標不易，貫標更難”。文件化的QMS建設(shè)完成后，使

8、其有效運行并不斷完善，才是貫標ISO9000 標準的目的。對文件的落實到位，主要應(yīng)抓好以下幾項工作：一是必須持續(xù)進行對QMS文件的宣傳教育。QMS的運行與傳統(tǒng)管理是有重大區(qū)別的，只有通過持續(xù)的 宣傳教育，才能使企業(yè)各級各崗按 QMS文件的要求規(guī)范操作。 首先，在企業(yè)QMS文件公布 后，可召開動員大會，重申 QMS 文件就是本企業(yè)的質(zhì)量管理大法，并盡快形成共識。其次 是要立足于各部門、 各層次組織自學(xué)，盡快熟練掌握。學(xué)習(xí)應(yīng)有所側(cè)重；管理層應(yīng)著重弄懂 質(zhì)量手冊的規(guī)定和要求； 執(zhí)行層應(yīng)著重弄懂弄通程序文件的規(guī)定和要求； 而操作層應(yīng)著重弄 懂弄通作業(yè)（檢驗）指導(dǎo)書（卡）的規(guī)定和要求。再次是聘請咨詢老師

9、為各部門舉辦專題講座，著 重加深對程序文件規(guī)定和要求的理解和把握。 最后是編制企業(yè)貫標宣傳手冊， 把企業(yè)的質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標、貫標認證的意義、過程內(nèi)涵、程序要求、崗位責(zé)任制等內(nèi)容納入其中，人 手一冊，使之能較快深入到全體員工的意識中，使貫標工作的安排、進度、要求貫穿于員工的日常工作之中，使 QMS 的試運行得到操作層、執(zhí)行層絕大多數(shù)人的理解和配合。只有這 樣， QMS 運行才能順利開展。二是必須持續(xù)推進 QMS 文件規(guī)定的貫徹落實。傳統(tǒng)管理是弱勢之一在于工作有布置，但不太講究落實和效果。因此，在貫標初期，必須迅速改變傳統(tǒng)管理重部署輕落實的做法，代之以“有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究”。企業(yè) Q

10、MS文件頒發(fā)后，可請咨詢老師或文件編寫人員到各部門作文件實施現(xiàn)場指導(dǎo)，進行雙向交流， 明確能做的先做，不理解的再學(xué)文件，以最快的速度使執(zhí)行層和操作層對QMS文件的運作取得共識。在QMS試運行1-2個月后，應(yīng)及時組織首次內(nèi)部質(zhì)量審核。應(yīng)及時組織首次內(nèi)部質(zhì)量審核。這既是對ISO9001標準的深化學(xué)習(xí)，對QMS文件與標準要求的符合性、 適宜性的客觀評價，又使內(nèi)審員經(jīng)受了一次實戰(zhàn)演習(xí)。QMS 運行 2-3 個月后，請咨詢老師進行現(xiàn)場審核，通過這種強力推進的方針，形成一種連續(xù)作戰(zhàn)、不達目的誓不罷休的氛圍， 造成一種與原有傳統(tǒng)管理模式截然不同的“外部壓力”，促使QMS文件的各項規(guī)定能較快地、有效地落到實處

11、。三是必須全員參與、真抓實干。 ISO9000 標準的基本思想之一，是控制所有過程的質(zhì)量， 確保每個過程合格， 以取得滿意的結(jié)果。 控制所有過程的質(zhì)量必須 依靠全員的參與， 而全員參與的關(guān)鍵又在于各級干部、 各崗位員工觀念的轉(zhuǎn)變。 只有當他們 對 QMS 的規(guī)定和要求充分理解，才能達到預(yù)期的目的。因此，在這一階段應(yīng)著重抓好中層 干部和主要管理人員的管理意識和工作方式的轉(zhuǎn)變，并通過他們將QMS 的程序規(guī)范貫穿到日常工作之中，帶動廣大職工積極投入到QMS運行中去。只要有一個部門或一個履行質(zhì)量職責(zé)的崗位不到位，就可能使 QMS的實施事倍功半。ISO9001 標準對企業(yè)的質(zhì)量管理分為 20 個要素來進

12、行描述，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。 本文擬以IS09001標準中的20個要素為思路，采用通俗化的 語言簡單描述 ISO9001 標準的內(nèi)容，以方便貫標企業(yè)對 ISO9001 標準全文的深入理解 :要素一：管理職責(zé)負責(zé)部門 / 人員舉例： 總經(jīng)理標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確立書面的組 織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責(zé)分配； 委派全權(quán)負責(zé)體系運行的管理者代表； 配備充分的 資源；最高管理者應(yīng)定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負責(zé)部門 / 人員舉例： 管理者代表 /質(zhì)量管理部門 標準要求簡述： IS

13、O9001 標準要求企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃，并形 成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循章運作。質(zhì)量體系文件通常包括三個層次：質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表格。要素 3 ：合同評審負責(zé)部門舉例： 業(yè)務(wù)部門標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應(yīng) 進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素 4 ：設(shè)計控制負責(zé)部門舉例： 設(shè)計和開發(fā)部門標準要求簡述：IS09001標準要求企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程。要素 5 ：文件和資料控制 負責(zé)部門舉例： 辦公室 標準要求簡述： 文件是企業(yè)內(nèi)部的 “法規(guī)”。由于推行 I

14、SO9001 標準實質(zhì)上是將企業(yè) 治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導(dǎo)各層次人員工作的文件。 ISO9001 標準要求企業(yè)對文件 進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準生效的有效文件。要素 6 ：采購負責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標準要求簡述 : ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當 的措施進行控制； 發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料， 并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批 方可發(fā)出。要素 7 ：客戶提供產(chǎn)品的控制負責(zé)部門舉例： 供應(yīng)部門標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證，并予以妥善地儲 存，避免丟失、損壞或不適用的情況

15、。要素 8 ：產(chǎn)品標識和可追溯性負責(zé)部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材 料、半成品、 成品）進行適當?shù)臉俗R， 以防止混淆或誤用； 另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關(guān)的必要的歷史記錄。要素 9 ：過程控制負責(zé)部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設(shè)備管理部門 標準要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)科學(xué)地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人” （操作者）、“機”（機 器設(shè)備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導(dǎo)書） 、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境） 、

16、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因 素。要素 10：檢驗和試驗負責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門標準要求簡述： IS09001 標準要求企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全 套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品 管員應(yīng)嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進行記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素 11：檢測設(shè)備控制負責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門或計量室標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定 的周期進行定期校準，以確保這些設(shè)備的檢測結(jié)果始終是準確的。要素 12 ：檢驗和試驗狀態(tài) 負責(zé)部門 / 人員舉例： 質(zhì)檢部門 標準要求簡述： ISO9001

17、 標準要求企業(yè)應(yīng)采用合適的標識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格 還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用。要素 13 ：不合格品控制負責(zé)部門舉例： 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述： ISO9001 標準要求企業(yè)應(yīng)對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返 工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員，對相應(yīng)層次的不合格品進 行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)進行記錄。要素 14 ：糾正和預(yù)防措施 負責(zé)部門舉例： 質(zhì)量管理部門 標準要求簡述：IS09001標準要求企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析， 并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因， 以防止不合格的再次發(fā)生。 這是

18、不斷提高管 理水平的必經(jīng)之路。要素 15 ：搬運、儲存、包裝、防護和交付 負責(zé)部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述： IS09001 標準要求企業(yè)應(yīng)對下述過程進行良好的控制： 搬運防止搬運過程對貨物的損壞； 儲存防止儲存過程對貨物的損壞 包裝應(yīng)對包裝過程進行適當?shù)目刂疲?防護對某些特殊物資應(yīng)采取適當?shù)姆雷o和隔離措施；交付一一應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到交付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。要素16 :質(zhì)量記錄控制負責(zé)部門舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述：質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質(zhì)

19、量記錄的填寫要真實、準確；應(yīng)對質(zhì)量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17 :內(nèi)部質(zhì)量審核用于對管理體系的執(zhí)行 ISO9001的企業(yè)所特有的， 培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對負責(zé)部門/人員舉例：管理者代表和質(zhì)量管理部門說明：這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法, 情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施 也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序， 管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。要素18 :培訓(xùn)負責(zé)部門舉例：人事部門標準要求簡述：ISO9001標準比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響 的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。

20、要素19 :服務(wù)負責(zé)部門舉例：業(yè)務(wù)部門或?qū)ｉT的服務(wù)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成 服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20 :統(tǒng)計技術(shù)負責(zé)部門/人員舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學(xué)、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。-5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155