ISO9000質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

1、質(zhì)量管理體系（QMS ）審核要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點(diǎn)4.1總要求領(lǐng)導(dǎo)層1 .組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？是否予以實(shí)施和 保持？文件何時頒布？運(yùn)行時間是否滿足認(rèn)證審核的要 求？查相關(guān)證據(jù)。2 .組織是否識別了質(zhì)量管理體系所需的程序？是否對過程的 運(yùn)行、控制、信息、資源、監(jiān)視和測量作出規(guī)定？是否符合 要求？3 .組織是否確定了過程之間的順序及相互關(guān)系？查：相關(guān)證 據(jù)。4 .組織采取了哪些改進(jìn)措施對過程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？效果如 何？5 .組織是否識別了外包過程？是否對外包過程予以控制？請 提供相關(guān)證據(jù)。4.2.1總則領(lǐng)導(dǎo)層文件主管部門組織是否對質(zhì)量管理體系所需的文件予以規(guī)定？查：文件清單、

2、記錄清單，內(nèi)容是否符合要求？4.2.2質(zhì)量手冊1 .質(zhì)量手冊是否建立？是否予以保持？2 .查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否符合要求？4.2.3文件控制文件主管部門/其他各個部門1 .是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相關(guān)證據(jù)。2 .抽樣調(diào)查：文件的審批、標(biāo)識、發(fā)放、使用、保管是否符合要求？3 .是否對文件予以評審和更新？是否符合要求？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。4 .如何對外來文件識別的？外來文件的分發(fā)是否予以控制？ 請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5 .是否對作廢文件予以控制？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。4.2.4記錄控制文件主管部門/其他各個部門1 .是否建立記錄控制程序？是否形成文件并予以保持？2 .抽樣調(diào)查：記錄的標(biāo)識、

3、填寫、收集、整理、歸檔是否符合要求？3 .是否對記錄的檢索作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？4 .是否規(guī)定了記錄保存期限？是否適宜？5 .是否規(guī)定了超過保存期限記錄的處理程序？實(shí)施情況如何？6 .查：記錄的保存條件是否符合要求？5.1管理承諾領(lǐng)導(dǎo)層1 .最高管理者是否作出管理承諾？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。2 .組織采取哪些措施實(shí)現(xiàn)管理承諾？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)層1 .最高管理者如何理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一管理原則？2 .組織采取哪些措施確保這一管理原則的貫徹實(shí)施？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點(diǎn)5.3質(zhì)量方針領(lǐng)導(dǎo)層/各個部門1 .最高管理者如何確保組織的質(zhì)量

4、方針內(nèi)容符合要求？2 .組織在宣傳貫徹質(zhì)量方針方面做了哪些工作？效果如何？抽樣調(diào)查員工對質(zhì)量方針的了解程度。3 .組織是否定期對質(zhì)量方針的適應(yīng)性進(jìn)行評審？結(jié)論如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)？5.4.1質(zhì)里目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)層/各個部門1 .組織是否在各個層次、 各個部門建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否符合要求？2 .組織是否建立了相應(yīng)的考核機(jī)制？實(shí)施情況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)層1 .領(lǐng)導(dǎo)層在質(zhì)量管理體系策劃過程中做了哪些工作？效果如何？2 .領(lǐng)導(dǎo)層在保持管理體系完整性方尚做了哪些工作？效果如何？5.5.1職責(zé)和權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)層/各個部門1 .組織是否明確規(guī)定了各個部門、各個崗位在管理體系

5、中的職責(zé)和權(quán)限？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。2 .如何對管理職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通的？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.5.2管理者代表管理者代表1 .請陳述管理者代表的職責(zé)？在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保 持及改進(jìn)中做了哪些工作？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。2 .請對公司管理體系現(xiàn)狀予以評價，存在哪些問題？如何改 進(jìn)？5.5.3內(nèi)部溝通領(lǐng)導(dǎo)層/辦公室1 .公司是否建立了內(nèi)部溝通渠道？實(shí)施情況如何？查：相應(yīng)證據(jù)。2 .領(lǐng)導(dǎo)層在提高管理體系有效性方面做了哪些溝通工作？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。5.6管理評審領(lǐng)導(dǎo)層/辦公室1 .組織是否規(guī)定了管理評審的周期和頻次？實(shí)施情況如何？ 最次管理評審是何時進(jìn)行的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。2

6、 .管理評審的內(nèi)容是否符合要求？作出了哪些管理評審決 定？實(shí)施情況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.1資源提供領(lǐng)導(dǎo)層組織在滿足管理體系及產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量方面所需的資源配置做了哪些工作？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.2人力資源主控部門1 .是否作出了崗位任職能力的規(guī)定，是否符合要求？查：相應(yīng) 證據(jù)。2 .通過什么方式確定員工滿足崗位要求的程度？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。3 .組織采取哪些措施滿足崗位對人員的要求？是否作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。4 .查：培訓(xùn)計(jì)劃的適宜性，查：計(jì)劃的實(shí)施情況，查：相應(yīng)證 據(jù)。5 .如何評價培訓(xùn)的效果？是否作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？成 效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6

7、 .抽樣調(diào)查：特殊工種、重要崗位員工上崗資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點(diǎn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施主控部門/相關(guān)部門1 .是否對基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn)、提供、使用、維護(hù)作出規(guī)定？是否 符合要求？查：相關(guān)文件。2 .查：基礎(chǔ)設(shè)施臺帳，查：臺帳內(nèi)谷是否符合要求？3 .查：是否規(guī)定了設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度？實(shí)施情況如何？查： 相關(guān)證據(jù)。4 .查：設(shè)備維保計(jì)劃及實(shí)施情況5 .查：信息系統(tǒng)的管理6.4工作環(huán)境主控部門/相關(guān)部門1 .是否識別了產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的工作環(huán)境？是否予以確定？查：相關(guān)文件？2 .現(xiàn)場檢查：工作環(huán)境是否符合要求。3 .對安全高危企業(yè)檢查安全管理情況。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃主控部門1 .組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程做了哪

8、些策劃？形式是否適宜？內(nèi)容是否符合要求？查：相關(guān)文件（作業(yè)規(guī)程、安全規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程）。2 .查：對三大規(guī)程實(shí)施情況的監(jiān)督檢查及其記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程主控部門1 .如何識別和確認(rèn)產(chǎn)品的要求？是否作出規(guī)定？查：相關(guān)文件的適宜性。2 .是否對合同評審作出規(guī)定？評審的時機(jī)、內(nèi)容是否符合要求？實(shí)施情況如何？查：評審記錄。3 .是否與顧客建立了溝通渠道？是否確定了溝通的內(nèi)容？實(shí)施情況如何？查：相關(guān)記錄。4 .查：合同管理及合同履約情況。5 .查：對顧客投訴的處理情況，查相應(yīng)記錄。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)主控部門1、查：設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃簽字手續(xù)是否齊全?內(nèi)容是否符合要求？2、查：設(shè)計(jì)輸入是否符合要求？是否經(jīng)過評

9、審？查：評審記錄3、查：設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的形式是否適宜驗(yàn)證？查：設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及相關(guān)記錄。4、查：對設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制及相關(guān)記錄。7.4采購主控部門1 .是否規(guī)定了采購產(chǎn)品分類管理要求？查：分類是否適宜？2 .是否規(guī)定了合格供方評價的準(zhǔn)則和程序？實(shí)施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。3 .是否規(guī)定了合格外包方評價的準(zhǔn)則和程序？實(shí)施情況如 何？查：相應(yīng)證據(jù)。4 .抽樣調(diào)查：采購計(jì)劃、采購合同表述的采購信息是否符合要 求？5 .查：采購信息在實(shí)施采購前是否得到評審？查：相應(yīng)證據(jù)。6 .查：米購產(chǎn)品的驗(yàn)證是否予以規(guī)定？實(shí)施情況如何？查：相 關(guān)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點(diǎn)1.查：生產(chǎn)計(jì)劃的管理

10、及其完成情況2.查：作業(yè)指導(dǎo)書的有效性、適宜性。3.查：作業(yè)人員上崗資格是否符合要求？4.現(xiàn)場查：工作環(huán)境是否符合要求？生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)/服務(wù)5.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備設(shè)施是否符合要求？查：設(shè)備保養(yǎng)狀7.5.1供的控制部門況。6.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/服務(wù)過程的監(jiān)視和測量活動是否符合要求？查：監(jiān)測（工作）記錄是否符合要求？7.現(xiàn)場查：監(jiān)測裝置是否符合要求。8.現(xiàn)場查：產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)是否符合要求？1.是否確認(rèn)了特殊過程？是否符合要求？主控部門2.是否規(guī)定了對特殊過程進(jìn)行評審的準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？生產(chǎn)和服務(wù)提7.5.2供過程的確認(rèn)生產(chǎn)/服務(wù)查：相應(yīng)證據(jù)。部門3.查：對特殊過程監(jiān)測點(diǎn)的選擇是否合理，查

11、：監(jiān)測記錄是否符合要求。1.是否對標(biāo)識作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？現(xiàn)場查標(biāo)識的使用、主控部門標(biāo)識和可追溯管理。7.5.3性生產(chǎn)/服務(wù)2.是否規(guī)定J可追溯性的場合？實(shí)施情況如何？查：相關(guān)記部門錄、標(biāo)識。主控部門1.查：對顧客財產(chǎn)識別是否充分？查：相應(yīng)文件。7.5.4顧客財產(chǎn)生產(chǎn)/服務(wù)2.是否對顧客財產(chǎn)接收、使用、維護(hù)、保管作出規(guī)定？查：實(shí)部門施情況及相應(yīng)記錄？3.發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時如何處理的？是否符合要求？查：相關(guān)記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)主控部門/庫房1 .查：庫房管理制度是否健全？實(shí)施情況如何？2 .查：庫容、碼放、標(biāo)識、保護(hù)、貯存條件是否符合要求？7.6監(jiān)視和測量裝置的控制主控部門

12、1 .請?zhí)峁┍O(jiān)測設(shè)備臺帳（清單），查：監(jiān)測設(shè)備是否滿足要求？2 .是否作出了監(jiān)測設(shè)備檢定校準(zhǔn)的規(guī)定？實(shí)施情況如何？查：監(jiān)測設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、實(shí)施記錄。3 .現(xiàn)場查：監(jiān)測設(shè)備的調(diào)整、使用、保護(hù)、有效性是否符合要求？8.1總則領(lǐng)導(dǎo)層公司是否建立了自我完善機(jī)制？實(shí)施情況如何？效果如何？8.2.1顧客滿意主控部門1 .是否規(guī)定了對顧客滿意度的調(diào)查方法及頻次？實(shí)施情況如 何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。2 .是否對顧客滿意程度進(jìn)行了分析？獲取的信息是如何利用 的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核主控部門1 .是否對內(nèi)部審核的頻次和周期作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？ 請?zhí)峁┳C據(jù)。2 .查：最次內(nèi)部審核記錄，查：現(xiàn)場審核計(jì)

13、劃、檢查表、 審核報告是否符合要求？查：不合各項(xiàng)關(guān)閉情況。3 .查：內(nèi)審員的資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點(diǎn)8.2.3過程的監(jiān)視和測量主控部門1 .采用什么方式對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的？實(shí)施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。2 .是否對過程能力進(jìn)行了分析？發(fā)現(xiàn)什么問題？采取了哪些 措施？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量主控部門1 .是否規(guī)定了產(chǎn)品監(jiān)視和測量的階段，是否適宜？查：相關(guān)證據(jù)。2 .是否規(guī)定了產(chǎn)品合格評定的準(zhǔn)則？是否符合要求？3 .是否對質(zhì)量檢驗(yàn)人員予以授權(quán)？查：相應(yīng)證據(jù)。4 .是否對特殊放行作出規(guī)定？規(guī)定是否符合要求？5 .查：特殊放行審批記錄是否符合要求。8.3不合格品控制

14、主控部門1 .是否對不合格品的識別、處理的職責(zé)予以明確？是否形成文件？查：相應(yīng)證據(jù)。2 .是否對不合格品的處置作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？3 .是否對讓步放行作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？查：讓步審批記錄。4 .產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格是如何處置的？是否符合要求？5 .是否對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？信息利用如何？8.4數(shù)據(jù)分析主控部門1 .是否對收集的數(shù)據(jù)、信息的方式、頻次、責(zé)任部門作出規(guī)定？實(shí)施情況如何？2 .通過數(shù)據(jù)分析是否找出趨勢性的問題？采取了哪些措施？實(shí)施情況如何？效果如何？8.5.1持續(xù)改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)層領(lǐng)導(dǎo)層在持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性方面做了哪些工作？采取了哪些措施？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。8.5.

15、2糾正措施各個部門部門在一個階段以來，采取了哪些糾正和預(yù)防措施？實(shí)施情況如何？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。8.5.3預(yù)防措施1審核思路和方法在管理體系質(zhì)量管理體系審核時，組織需要提供其過程和管理體系質(zhì)量管理體系“有效”的客觀的證據(jù)，以證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)要求?！翱陀^證據(jù)”按GB/T 19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的定義是；“支持事物存在或其真實(shí)性的資料”，在其注解中說明客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。這就是說，客觀證據(jù)不一定需要依賴大量形成文件的程序和記錄（標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的除外），支持事物存在的觀察結(jié)果亦為證據(jù)。在此情況下，審核人員如何進(jìn)行審核，這就需要審核員調(diào)整審核 思路，把重心從文件和記錄轉(zhuǎn)移

16、到過程的有效性和相互作用上來。在審核方法上，從過去習(xí)慣于 按要素、按部門轉(zhuǎn)移到以過程為主線進(jìn)行審核，即產(chǎn)品質(zhì)量形成過程從顧客要求一一策劃一一資源提供一一設(shè)計(jì)一一采購一一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程一一測量、分析與改進(jìn)，而管理職責(zé)貫穿于各過程中。過程的基本構(gòu)成有輸入、輸出和相關(guān)的活動三個要素。因此，過程審核就從此三要素著手。過程 審核要點(diǎn)是：a）過程輸入是否充分和恰當(dāng)、準(zhǔn)確；b）是否確定了過程的目標(biāo)，規(guī)定了活動的程序和方法，c）是否為過程運(yùn)作配備了適當(dāng)?shù)馁Y源，并規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限，接口是否順暢；d）過程是否按規(guī)定的程序和要求予以實(shí)施；e）是否對過程進(jìn)行了必要的監(jiān)視和測量，f）是否獲得了過程運(yùn)作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄，是否

17、對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，g）是否實(shí)施所需的糾正和預(yù)防措施，h）過程輸出是否得到預(yù)期的結(jié)果，即實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的程度，并進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。 總之，按2000版標(biāo)椎要求的質(zhì)量審核，以過程為主線，重視結(jié)果和有效性。審核員憑借自己的審核能力和專業(yè)知識獲得所有這些相關(guān)的信息，才能對過程的有效性作出正確的判斷。為此，審核員要熟悉管理原理，具備較強(qiáng)的專業(yè)知識和質(zhì)量工程方面的知識，開闊思路，以適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的實(shí)施。2審核檢查取證清單管理體系質(zhì)量管理體系審核是符合性審核和有效性審核。所謂符合性是指一個組織所編制的管理體系、質(zhì)量管理體系文件與GB/T 19001-2000中規(guī)定的要求符合的程度； 管理體系質(zhì)量管理 體系運(yùn)行

18、與文件要求相一致的程度。 而有效性則是指文件所規(guī)定的質(zhì)量活動是否按要求完成；設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)是否得以實(shí)現(xiàn)。 因此，管理體系質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)就是 GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)、組織的質(zhì)量手冊、程序文件，其他質(zhì)量文件，以及法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這些就是審核準(zhǔn)則。審核檢查清單就是按照這些審核準(zhǔn)則而編制的。這里的“清單”（見表1）是根據(jù)GB/T19001-2000中條款的要求列出審核要點(diǎn)，外審、內(nèi)審均可適用，審核員可根據(jù)組織體系文件的實(shí)際 情況進(jìn)行刪減或補(bǔ)充。檢查表是審核員進(jìn)行審核的工具，可使審核目標(biāo)明確，確保審核覆蓋完整。審核員依靠 檢查表的 引導(dǎo)在現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則形成

19、審核發(fā)現(xiàn)，然后考慮審核目標(biāo)進(jìn)行體系評價，并得出審核結(jié)論。表1按GB/T 19001 2000標(biāo)準(zhǔn)要求的審核 檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)取證要求4.1 管理體系質(zhì)量管理體系總要求a）組織對管理體系質(zhì)量管理體系所需過程的識別是否充分 ？ b）過程的順序規(guī)定是否合理 ？過程之間的接口是否清楚 ？ c）支持過程運(yùn)作和監(jiān)視的資源是否充分？d）如何證實(shí)實(shí)施 管理體系質(zhì)量管理體系能穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品？e）組織的管理體系質(zhì)量管理體系是否具備了持續(xù)改進(jìn)的能力 ？f）是否識別和控制了外包過程 ？查管理體系質(zhì)量管理體系策劃會議紀(jì)要，質(zhì)量手冊，管理評審文 件，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，監(jiān)視、測量過程檢查取證

20、，進(jìn)行綜合分析4.2 文件要求a）管理體系、質(zhì)量管理體系文件是否全面覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求？b）質(zhì)量手冊中的刪減理由是否充分，是否有合理性說明？c）質(zhì)量手冊中對各過程及其相互關(guān)系的表述是否反映了組織的管理體系質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程的特點(diǎn)，內(nèi)容是否完整，是否符合GB/丁 190012000的要求？d）除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)制定的程序文件外、組織編制的其他程序文件，是否能確保所有過程的有效運(yùn)作 和控制？c）組織對管理體系質(zhì)量管理體系文件采取丁哪些控制措施，如何確保各作業(yè)場所使用有效的文 件？體系文件是否經(jīng)過審批？d）記錄是否清晰、標(biāo)識，編號、簽署完整、易于識別，檢索、保存完好？查質(zhì)量手冊、程序文件、流程圖、

21、體系運(yùn)行文件、標(biāo)準(zhǔn)、軟件有效版本清單、文件審批發(fā)放記錄、文件受控標(biāo)識、現(xiàn)場使 用文件狀態(tài)5.1 管理承諾a）最高管理者在管理體系 質(zhì)量管理體系中的作用是什么，是否明確自己的職責(zé)？能提供哪些證據(jù)？b）最高管理者在體系運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)、提供資源方面作出哪些承諾？管理職責(zé)是否到位？c）最高管理者什么時候向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？座談會詢問、領(lǐng)導(dǎo)筆記、組織簡報、會議記錄5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a）對顧客的需求識別是否充分 ？采取什么措施將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織要求？并使顧客得到滿足？b）最高管理者是否以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的 ？有哪些表現(xiàn)形式？c）領(lǐng)導(dǎo)和員工對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識。座談會詢

22、問、查有關(guān)文件，員工考查詢問5.3 質(zhì)量方針a）質(zhì)量方針是否有持續(xù)改進(jìn) 管理體系質(zhì)量管理體系有效性的承諾的內(nèi)容 ？b）質(zhì)量方針是否反映了本組織的特點(diǎn)、顧客要求和期望？c）質(zhì)量方針是否經(jīng)過評審其持續(xù)適宜性？d）最高管理者是否宣講了質(zhì)量方針的內(nèi)涵 ？員工對方針的理解如何？查質(zhì)量手冊、方針宣講會議記 錄，管理評審記錄、員工考察1.1.1 質(zhì)量目標(biāo)a）質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否與質(zhì)量方針保持一致？b）質(zhì)量目標(biāo)是否包含產(chǎn)品特性的內(nèi)容，是否具有可調(diào)量性？c）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門各層次，采取什么措施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？實(shí)施效果如何？4）制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么，是否策劃過實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的過程？查質(zhì)量手冊、查部門及

23、各層次質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)考核記錄、詢問領(lǐng)導(dǎo)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通a）最高管理者是否規(guī)定了各部門，各層次、各崗位的職責(zé)和權(quán)限？b）管理者代表在建立保持體系運(yùn)行方面做哪些工作？是否提出過改進(jìn)的需求？c）臂代如何確保提高員工的滿足顧客要求的意識？d）是否建立內(nèi)部溝通機(jī)制？溝通方式、職責(zé)及其有效性如何 ？查部門，崗位責(zé)任制.與管代座談詢問、會議記錄、簡報、管代任命文件5.6 管理評審a）是否按規(guī)定的時間進(jìn)行了 管理評審？b）管理評審輸人是否充分？評審是否有一定深度，c）管理評審輸出文件是否體現(xiàn)“三性”（持續(xù)適宜性、充分性、有效性 ）?d）管理評審是否包含對質(zhì)量方針、體系改進(jìn)的評審？查管理評審全套文件、記

24、錄6.2 人力資源a）是否對人員的能力勝任與否進(jìn)行了評價、考核、人員資格確認(rèn)？b）星否按需求定期提出培訓(xùn)計(jì)劃 ？計(jì)劃是否實(shí)施？c）如何評價培訓(xùn)的有效性？d）如何確保員工對工作重要性，質(zhì)量意識的提高？查人員資格確認(rèn)文件、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)檔案、考核記錄6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境a）工作場所、硬件，軟件配置是否充足，適當(dāng)，并得到維護(hù)和控制。b）支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊）是否完整、快捷、準(zhǔn)時？以有利于產(chǎn)品符合性實(shí)現(xiàn)c）組織是否提供一組文明、衛(wèi)生、安全的工作環(huán)境和工作現(xiàn)場？座談詢問、環(huán)境觀察7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a）是否對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行了策劃。策劃內(nèi)容是否包括質(zhì)量目標(biāo)、運(yùn)作方式，驗(yàn)證、監(jiān)視、檢驗(yàn)，試

25、驗(yàn)活動及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？b）是否編制了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝作業(yè)流程圖？過程順序是否恰當(dāng)？c）對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目是否按要求編制了質(zhì)量計(jì)劃？d）是否識別了特殊過程、關(guān)鍵過程女口何使過程處于受控狀態(tài)？查策劃會議紀(jì)要、項(xiàng)目計(jì)劃、流程圖，質(zhì)量計(jì)劃7.2 與顧客有關(guān)的過程a）顧客提出了哪些產(chǎn)品要求 驗(yàn)付及交付后活動要求？b）顧客要求、義務(wù)要求是否得到識別.用什么方式予以確定 ？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的確定體現(xiàn)在何處？d）組織提出了哪些附加要求？有否形成文件？e）產(chǎn)品要求的評審（如合同評審）是否在簽訂前進(jìn)行？f）產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容是否符合 GB/T 19001 2000中7.2.2規(guī)定的“三個確?！?，評

26、審結(jié)果記錄是否保持 ？g）產(chǎn)品要求變更是否重新評審，修改文件，并傳遞到相關(guān)人員？顧客提出各種要求的文件、電話記錄、協(xié)調(diào)會議紀(jì)要、合同評審記錄、合同傳遞記錄、合同更改記錄7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a）是否召開設(shè)計(jì)策劃會議，是否組織了場地查勘？b）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃結(jié)果是否編制了產(chǎn)品、工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃（如設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)大綱、開工報告、技術(shù)組織措施）？設(shè)計(jì)計(jì)劃是否按規(guī)定審批？有否發(fā)放記錄？c）設(shè)計(jì)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、驗(yàn)證人（校核、審查、核定）是否具備相應(yīng)的資格？職責(zé)和權(quán)限是否明確？d）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否列出并闡明了不同設(shè)計(jì)階段應(yīng)開展的各項(xiàng)活動的內(nèi)容？以及實(shí)施這些活動的職責(zé) ？e）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否規(guī)定了設(shè)計(jì)評審的頻

27、次和時機(jī)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動的安排被計(jì)資源是否有保證？f）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而修改 ？g）項(xiàng)目設(shè)計(jì)計(jì)劃中外部接口和內(nèi)部專業(yè)間的接口項(xiàng)目，分工、提資進(jìn)度是否有明確的規(guī)定變更提資計(jì)劃時，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人是否發(fā)出書面通知？h）專業(yè)間互提資料卡在內(nèi)棄、驗(yàn)證/評審、簽署方面是否符合文件要求，附什、附圖是否有對應(yīng)的編號，上升版本代替舊版是否有明確的標(biāo)識或說明，并撤出失效資料？i）設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人是否對組織和技術(shù)接口進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通和管理，并定期評審？查設(shè)計(jì)策劃會議紀(jì)要、設(shè)計(jì)計(jì)劃、發(fā)放記錄、更改記錄、內(nèi)部專業(yè)間提資單、設(shè)總召開接口協(xié)調(diào)會議記錄7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入a）設(shè)計(jì)輸入是否明確規(guī)定了有關(guān)的產(chǎn)品功能性能要求和社會需

28、求，并形成文件？查設(shè)計(jì)計(jì)劃中的設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)條件等內(nèi)容。設(shè)計(jì)輸入是否充分、完整？b）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否列出適用的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（特別是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)）的要求和必要的說明？c）以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息包括上一設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)文件以及設(shè)計(jì)基本資料（包括收集的資料，專業(yè)互提資料）是否評審了其適用性和完整性？d）采用計(jì)算機(jī)計(jì)算的輸人數(shù)據(jù)是否經(jīng)過校對？e）對應(yīng)急工程輸人的假定設(shè)計(jì)資料是否有跟蹤措施及處置結(jié)果？f）對不完整的，含糊的或自相矛盾的輸入要求，是否已協(xié)商解決？查合同、批文、設(shè)計(jì)計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急工程跟蹤記錄、基礎(chǔ)資料、收資記錄7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a）設(shè)計(jì)輸出的文件是否滿足設(shè)計(jì)輸入（設(shè)

29、計(jì)計(jì)劃）的要求？b）設(shè)計(jì)轄出文件是否標(biāo)出有關(guān)安全和正常使用條件下的產(chǎn)品質(zhì)量特性？c）設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、設(shè)備清冊、概算書是否經(jīng)過驗(yàn)證/評審？d）設(shè)計(jì)計(jì)算書是否有計(jì)算依據(jù)、計(jì)算條件的說明和計(jì)算結(jié)果，書寫清晰，校改人簽署 ？e）設(shè)計(jì)文件中是否有為其后的施工、安裝、運(yùn)行提供適當(dāng)信息？f）打印、裝訂的設(shè)計(jì)報告是否有明顯差錯，文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？查設(shè)計(jì)輸出文件、報告、圖紙，計(jì)算書、清冊7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a）產(chǎn)品、工程項(xiàng)目是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行了系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評審，以評價滿足要求的能力？b）參加設(shè)計(jì)評審人員是否有職能部門代表，必要時邀請本設(shè)計(jì)組以外的有關(guān)專家參加？c）設(shè)計(jì)評審是否識別了問題，做出

30、了評價，評審竟見是否有跟蹤措施，跟蹤結(jié)果有否記錄？查設(shè)計(jì)評審會議記錄、紀(jì)要及跟蹤記錄7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a）是否對設(shè)計(jì)成品（圖紙、說明書、計(jì)算書）都進(jìn)行了多級校審？校審單上的各級校審簽署是否符合文件規(guī)定？b）校審意見執(zhí)行情況是否有記錄 ？存在的問題是否進(jìn)行跟蹤并得到解決？c）使用的計(jì)算機(jī)軟件是否經(jīng)過鑒定？d）當(dāng)采用變換方法進(jìn)行計(jì)算時，其計(jì)算原則、計(jì)算方法、計(jì)算軟件是否經(jīng)過評審？e）當(dāng)進(jìn)行模型、模擬試驗(yàn)時，其試驗(yàn)成果是否經(jīng)過評審/驗(yàn)證？f）當(dāng)采用類比方法進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證時，其設(shè)計(jì)條件是否經(jīng)過評審？g）當(dāng)存在多種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法時，最終選用的方法是否經(jīng)過論證和評審？查設(shè)計(jì)成品核審單、軟件有效版本號、

31、模型試驗(yàn)報告，多重計(jì)算評審記錄7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a）是否針對階段設(shè)計(jì)產(chǎn)品或最終產(chǎn)品在實(shí)施之前由顧客或主管部門召開設(shè)計(jì)確認(rèn)評審會議，以證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定或預(yù)期使用的要求？b）設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及執(zhí)行情況是否符合確認(rèn)文件要求？查設(shè)計(jì)確認(rèn)文件7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a）設(shè)計(jì)更改的原因是否經(jīng)過識別 ？更改所帶來的影響是否經(jīng)過評審 ？b）設(shè)計(jì)更改后的文件是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)當(dāng)證、確認(rèn)，實(shí)施前得到批準(zhǔn)？c）更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄？查設(shè)計(jì)更改評審記錄、更改文件驗(yàn)證記錄7.4采購a混否有文件對供方的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則作出了規(guī)定？b）物資、設(shè)備采購合同和工程分承包合同簽訂前是否對供方進(jìn)行

32、了認(rèn)真的評價？是否取得了供方資質(zhì)和質(zhì)量體系資料？c）是否建立了合格供方名錄？必要時對合格供方是否進(jìn)行了現(xiàn)場驗(yàn)證？d）對合格供方是否有跟蹤措施并進(jìn)行動態(tài)管理？e）采購文件（包含工程委托任務(wù)書、試驗(yàn)書、采購單）是否清楚地規(guī)定了有關(guān)的技術(shù)質(zhì)量要求（規(guī)范、圖樣、設(shè)備、過程要求、交貨期）和質(zhì)量驗(yàn)證要求與安排？以及產(chǎn)品的放行方式？f）采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審或?qū)徟源_保采購要求是充分的、適宜的 ？g）組織是否對采購產(chǎn)品進(jìn)行了有效的驗(yàn)證（包括進(jìn)貨驗(yàn)證和最終產(chǎn)品驗(yàn)證 ）？有否保存驗(yàn)證記錄（包括顧客在供方處的驗(yàn)證記錄）？ 查合格供方名錄、評價準(zhǔn)則文件、供方檔案、采購文件、采購產(chǎn)品（工程）的驗(yàn)證記錄7.5.1

33、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a）生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的執(zhí)行部門是否獲得有關(guān)產(chǎn)品特性要求的說明、技術(shù)組織措施、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)計(jì)劃的信息和文件？b）從生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備、工作環(huán)境、設(shè)備維護(hù)、人員素質(zhì)等方面檢查過程能力，是否備齊監(jiān)視、測量設(shè)備 ?c）現(xiàn)場作業(yè)中，是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、質(zhì)量文件？d）是否對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程實(shí)施了監(jiān)視和測量？e）如何對外供產(chǎn)品的交付和交付后的活動實(shí)施控制？查作業(yè)計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、現(xiàn)場觀察7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) a）特殊過程是否對人員、設(shè)備.工藝方法等進(jìn)行鑒定或確認(rèn)并保持確認(rèn)記錄？b）是否制定了特殊過程的控制程序，規(guī)定特定的操作方法？c）過程確認(rèn)后是否保持了過程

34、能力，有否變異需要再確認(rèn)？查特殊過程鑒定、確認(rèn)記錄、文件7.5.3 標(biāo)識和可追溯性a）產(chǎn)品及其載體是否按要求進(jìn)行標(biāo)識？b）產(chǎn)品在測量、監(jiān)視過程中是否有試駐狀態(tài)標(biāo)識？c）當(dāng)有可追溯性要求場合，是否控制并記錄唯一性標(biāo)識？查圖紙、文件，試驗(yàn)室，生產(chǎn)車間設(shè)備標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)標(biāo)識7.5.4 顧客財a）顧客提供的財產(chǎn)是否進(jìn)行識別、登記和驗(yàn)證其適用性？b）顧客提供的財產(chǎn)是否進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)？查顧客提供資料清單，驗(yàn)證文件7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)a）對產(chǎn)品和半成品是否提供了防護(hù)措施b）防護(hù)措施是否包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)方面的控制？現(xiàn)場觀察、詢問7.6監(jiān)視和測量裝置的控制a混否按生產(chǎn)和服務(wù)過程的要求確定監(jiān)

35、視和測量的部位、方法砒擇準(zhǔn)確度、精密度合適的監(jiān)視和測量裝置？b）檢查監(jiān)視和測量裝置的周期檢定校準(zhǔn)記錄、合格證書，標(biāo)識是否符合文件要求？c）對于自檢的監(jiān)視和測量裝置，是否有作為檢定依據(jù)井經(jīng)審批的自檢文件？d）檢查在監(jiān)視和測量過程中有無偏離校準(zhǔn)合格狀態(tài)或超過校準(zhǔn)周期的設(shè)備？組織是否評審了已測結(jié)果的有效性，并采取后續(xù)措施？e）檢查用于測量、試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟彳t是否經(jīng)過有效鑒定或確認(rèn)？查測量儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)合格證書，標(biāo)識、設(shè)備臺帳、運(yùn)行維護(hù)記錄、軟件鑒定記錄1.1.1 顧客滿意a）組織是否收集并分析了顧客滿意度的信息，作為管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績評價的手段？ b）對顧客的竟見、抱怨如何進(jìn)行處置。c）檢查獲取顧客滿意度信息的途徑、時機(jī)、方式、職責(zé)和分析利用這些信息的有關(guān)規(guī)定和實(shí)施