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文檔簡(jiǎn)介

1、認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理程序文件編號(hào)制定日期改正日期制作部門(mén)品質(zhì)管理綜合標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)改正編號(hào)認(rèn)證產(chǎn)品Tc性管理程序改正日期頁(yè)碼1/4?制-改正履歷管理?改正編號(hào)制/改正日期頁(yè)碼制/改正內(nèi)容備注0001021.目的綜合標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)改正編號(hào)認(rèn)證產(chǎn)品Tc性管理程序改正日期頁(yè)碼2/4對(duì)所有已通過(guò)CQS證的批量生產(chǎn)的產(chǎn)品(包括其它相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證)安規(guī)電容合格的產(chǎn)品的一致性 進(jìn)行控制,使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2 .適用范圍本程序適用于公司所有獲得CQCI證(包括其它相關(guān)認(rèn)證)的批量生產(chǎn)的安規(guī)產(chǎn)品試驗(yàn)合格的產(chǎn)品。3 .責(zé)任和權(quán)限3.1 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)本程序的全面實(shí)施工作。3.2 品質(zhì)Team負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性、

2、獲證產(chǎn)品變更的控制。3.3 資材采購(gòu)負(fù)責(zé)按照型式試驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)所列關(guān)鍵原材料的制造廠家、型號(hào)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行采購(gòu),確保一致性。3.4 其他相關(guān)部門(mén)配合做好相關(guān)的控制工作。4 .程序內(nèi)容4.1 產(chǎn)品一致性4.1.1 產(chǎn)品一致性的要求4.1.1.1 認(rèn)證產(chǎn)品的刻印、合格證、使用說(shuō)明書(shū)等上的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、各項(xiàng)性能技術(shù)參數(shù)均應(yīng)與安規(guī)型式試驗(yàn)報(bào)告、CQC!關(guān)認(rèn)證證書(shū)相一致;4.1.1.2 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要涉及安全性能的結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗(yàn)樣機(jī)相一致;4.1.1.3 認(rèn)證產(chǎn)品所用的材料、關(guān)鍵件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的 相一致。4.1.2 產(chǎn)品一致性的控制4.1.2.1 品質(zhì)Teaml責(zé)有關(guān)

3、技術(shù)文件的控制,確保文件發(fā)放前得到批準(zhǔn)及文件使用場(chǎng)所得到有效版本,具體按文件管理程序書(shū)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行;4.1.2.2 品質(zhì)Teaml責(zé)對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)(特別是關(guān)鍵件、原材料)和過(guò)程檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格 控制,確保產(chǎn)品符合要求;4.1.2.3 所有獲證產(chǎn)品的變更未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得更改產(chǎn)品的材料、關(guān)鍵件、 供應(yīng)商和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。4.1.3 產(chǎn)品一致性的檢查4.1.3.1 在生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程中,針對(duì) CQCI證的所有產(chǎn)品,要求作業(yè)員在每批次作業(yè)前,必須先對(duì)應(yīng)QC:程圖進(jìn)行使用關(guān)鍵原材料的確認(rèn),對(duì)應(yīng)管理方法,將 目視檢查的結(jié)果記錄在工程移動(dòng)表上。然后確認(rèn)產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、 刻印狀態(tài)、標(biāo)識(shí)標(biāo)志及結(jié)構(gòu)等,核對(duì)材料及產(chǎn)品

4、結(jié)構(gòu)、刻印狀態(tài)、標(biāo)識(shí)標(biāo) 志等無(wú)誤后,方可進(jìn)行作業(yè)。如有發(fā)現(xiàn)不符合現(xiàn)象,馬上報(bào)告管理人員進(jìn) 行追溯并采取糾正措施。4.1.3.2 品質(zhì)Teaml責(zé)除在進(jìn)、出貨檢驗(yàn)外,還應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的名 稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格及結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件進(jìn)行一致性檢查,并核對(duì)作業(yè)員所記錄的工 程移動(dòng)表是否正確,關(guān)鍵材料有無(wú)誤用。確認(rèn)后在IPQCy僉表上進(jìn)行記錄綜合標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)改正編號(hào)認(rèn)證產(chǎn)品Tc性管理程序改正日期頁(yè)碼3/4以便追溯4.1.3.3 每次內(nèi)審時(shí),對(duì)產(chǎn)品的一致性要求的符合性進(jìn)行檢查,并做好記錄。4.1.3.4 在生產(chǎn)過(guò)程中,在工程移動(dòng)表上記錄整個(gè)過(guò)程,并且輸入PO隙統(tǒng)進(jìn)行跟蹤記錄。整個(gè)過(guò)程4.1.3.5 在生產(chǎn)時(shí)

5、同時(shí)進(jìn)行對(duì)照一致性管理。4.1.3.6 在生產(chǎn)過(guò)程中,工程移動(dòng)表上記錄整個(gè)過(guò)程,并且輸入POP(統(tǒng)進(jìn)行跟蹤記錄。整個(gè)過(guò)程 在生產(chǎn)時(shí)同時(shí)進(jìn)行對(duì)照一致性管理。4.1.4 產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容4.1.4.1 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格與產(chǎn)品描述報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告(按照CB艮告上的項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致。4.1.4.2 產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的是否一致。4.1.4.3 產(chǎn)品的外形、安全結(jié)構(gòu)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的是否一致。4.1.4.4 產(chǎn)品的質(zhì)量特性與型式試驗(yàn)合格樣品的特性是否一致,是否符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.4.5 產(chǎn)品描述中的其他項(xiàng)目的檢查,如生產(chǎn)地、產(chǎn)品商標(biāo)等是否

6、變更。4.2 獲證產(chǎn)品的變更所有獲 CQCI證(包括其它相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證)證書(shū)的產(chǎn)品,如果產(chǎn)品的材料、關(guān)鍵件、供應(yīng)商、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格或涉及整機(jī)的安全設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),申報(bào)有關(guān)資料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更內(nèi)容和 提供的資料進(jìn)行審核,確認(rèn)是否可以變更或需送樣檢測(cè),變更申請(qǐng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后 方可進(jìn)行變更。4.2.1 圖樣及設(shè)計(jì)文件的變更圖樣及設(shè)計(jì)文件的變更應(yīng)按文件管理程序書(shū)的規(guī)定進(jìn)行。5 .產(chǎn)品的變更5.1 當(dāng)影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素發(fā)生變化時(shí),由品質(zhì)Teamfe責(zé)在三個(gè)月內(nèi)將情況上報(bào) CQC并得到批準(zhǔn),尚可實(shí)施。5.2 本程序所涉及的產(chǎn)品的變更主要是指:產(chǎn)品原材料、

7、關(guān)鍵件、結(jié)構(gòu)和使用性能等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求。5.3 產(chǎn)品的變更應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)的法律、法規(guī)。5.4 產(chǎn)品的變更由技術(shù)部制訂變更方案,由總經(jīng)理組織各相關(guān)部門(mén)和生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行方案評(píng)審,然后對(duì)圖樣進(jìn)行更改,圖樣更改應(yīng)按4.2規(guī)定執(zhí)行。5.5 圖樣更改經(jīng)確認(rèn)后方可進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn),變更后的產(chǎn)品應(yīng)按制品識(shí)別及追溯管理程序書(shū)。5.6 變更后的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按識(shí)別及追溯管理程序書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn),并實(shí)施跟蹤驗(yàn)證,以確保獲證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性和一致性。6 .商標(biāo)發(fā)生更改6.1 當(dāng)產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱(chēng),型號(hào)更改。綜合標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)改正編號(hào)認(rèn)證產(chǎn)品Tc性管理程序改正日期頁(yè)碼4/46.2 產(chǎn)品型號(hào)更改,內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變(經(jīng)判斷不涉及安全問(wèn)題)。6.3 要求在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)。6.4 要求在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)。6.5 公司名稱(chēng)發(fā)生更改,地址不變,工廠沒(méi)有搬遷。6.6 公司名稱(chēng)更改,地址變化,生產(chǎn)工廠沒(méi)有搬遷。6.7 公司名稱(chēng)不變,地址更改,生產(chǎn)工廠沒(méi)有搬遷。6.8 公司搬遷6.9 申請(qǐng)人名稱(chēng)更改6.10 產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施的細(xì)節(jié)發(fā)生變化。6.1

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