產(chǎn)品開發(fā)中心主任崗位說明書

1、精心整理產(chǎn)品開發(fā)中心主任崗位說明書管理者崗位編號(hào):崗位名稱產(chǎn)品開發(fā)中心主任所屆部門研發(fā)事業(yè)部直接主管研發(fā)總監(jiān)直接下屆高級(jí)工程師，工程師，助理工程師，實(shí)驗(yàn)員，中試操作編寫日期編寫部門研發(fā)事業(yè)部工作目的為了保證新藥注冊(cè)報(bào)批及臨床研究的順利進(jìn)行，充分利用本部門的高新技術(shù) 優(yōu)勢(shì)，搭建研發(fā)技術(shù)研究平臺(tái)，快速提供合格的新藥樣品及臨床用藥，在企業(yè)戰(zhàn) 略規(guī)劃的指導(dǎo)下，為新藥大生產(chǎn)提供合理的工藝參數(shù)和可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。工作職責(zé)1 1、為保證部門的工作順利進(jìn)行，負(fù)責(zé)本部門管理制度、作業(yè)流程的制訂及日常工 作的安排。20%20%負(fù)責(zé)本部門日常管理工作的安排與考核負(fù)責(zé)本部門管理制度的制訂、實(shí)施與監(jiān)管負(fù)責(zé)本部門作業(yè)流程的

2、制訂、實(shí)施與監(jiān)管負(fù)責(zé)本部門員工的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)2 2、為保證新藥研究的場(chǎng)所及儀器設(shè)備，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及中試研究室的建設(shè)及完善工作。15%15%負(fù)責(zé)本部門實(shí)驗(yàn)室、中試研究室的設(shè)計(jì)及建設(shè)工作負(fù)責(zé)本部門實(shí)驗(yàn)儀器的選購(gòu)、調(diào)試使用及 SOPITSOPIT 定工作負(fù)責(zé)本部門中試設(shè)備的選購(gòu)、調(diào)試使用及 SOPITSOPIT 定工作3 3、 為保證新藥注冊(cè)報(bào)批及臨床研究的順利進(jìn)行，負(fù)責(zé)新藥實(shí)驗(yàn)室研究、中試研究 及臨床用藥研制工作。50%50%負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的技術(shù)方案的制訂與實(shí)施負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室工藝及質(zhì)量研究負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的中試工藝及質(zhì)量研究負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小樣、臨床用藥及其臨床對(duì)照用藥的制備負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與改

3、良工作4 4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排本部門與有關(guān)部門的工作。15%15%提請(qǐng)制造事業(yè)部協(xié)助完成臨床用藥含局部中試的制備及檢測(cè)工作聯(lián)系外單位進(jìn)行有關(guān)新產(chǎn)品的制備及檢測(cè)工作協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品的大生產(chǎn)工藝研究進(jìn)行新產(chǎn)品的有關(guān)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的咨詢工作工作權(quán)限越級(jí)上訴權(quán)1.1. 財(cái)務(wù)權(quán)限：1.11.1 日常報(bào)銷：對(duì)報(bào)銷金額小丁 1 1 萬元有權(quán)審批，主要用丁中藥材、輔料、標(biāo)準(zhǔn)品、 試劑、玻璃儀器、設(shè)備配件及其它急需用品的購(gòu)置，對(duì)外加工效勞費(fèi)、技術(shù)咨詢 費(fèi)、旅差費(fèi)等，超過此金額可先行報(bào)批。1.21.2 大額資金：使用金額小丁 3030 萬元可進(jìn)行審批，主要用丁中試設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室設(shè) 備的購(gòu)置等，大丁此金額可先行報(bào)

4、批。1.31.3 辦公用品：使用金額小丁 10001000 元可進(jìn)行審批，大丁此金額可先行報(bào)批。I 2.2. 人事權(quán)限：2.12.1 人事決定：對(duì)所屆部門員工任免的建議權(quán)2.22.2 新資變更：對(duì)本部門員工的新資變更在規(guī)定的范圍內(nèi)有決定權(quán)2.32.3 績(jī)效考核：對(duì)本部門員工的績(jī)效考核有決定權(quán)2.42.4 請(qǐng)假審批：對(duì)本部門員工小丁 5 5 天的請(qǐng)假申請(qǐng)有審批權(quán)3.3. 工作權(quán)限：3.13.1 對(duì)部門員工具有指導(dǎo)監(jiān)督權(quán)限3.23.2 對(duì)新開發(fā)品種有優(yōu)先知曉權(quán)、技術(shù)質(zhì)疑權(quán)及立項(xiàng)否決權(quán)3.33.3 在新產(chǎn)品制備的過程中具有讓其他部門配合的權(quán)限和對(duì)外加工權(quán)限3.43.4 有實(shí)驗(yàn)室及中試儀器設(shè)備及其配件購(gòu)置的決定權(quán)限3.53.5 具有對(duì)急需物品即時(shí)購(gòu)置的決定權(quán)限3.63.6 具有本部門員工專業(yè)培訓(xùn)的審批權(quán)3.73.7 越級(jí)上訴權(quán)任職者素質(zhì)要求年齡30603060 歲學(xué)歷碩士以上職稱高級(jí)工程師性別不限專業(yè)中藥或藥學(xué)工作經(jīng)歷5 5 年以上醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)資格認(rèn)證中藥或藥學(xué)專業(yè)碩士以上