12設(shè)計和開發(fā)控制程序

1、設(shè)計開發(fā)控制程序1 目的對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、 法律法規(guī)的要求。2 適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和定型產(chǎn)品改進(jìn)的控制。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部是設(shè)計開發(fā)控制主管部門，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中的質(zhì)量控制。總工程師負(fù)責(zé) 設(shè)計和開發(fā)過程技術(shù)文件的審批及組織產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)。3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)對設(shè)計和開發(fā)全過程的管理和實施。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)裝配。3.4 物資部采購人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的物資、元器件的采購。3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用原材料、元器件及產(chǎn)品的檢驗或測試。3.5 物資部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提出項目建議，負(fù)

2、責(zé)將生產(chǎn)合格的產(chǎn)品送交顧客 使用。4 工作程序4.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、采購、銷售等人員組成多功能小組，編寫控制計 劃/作業(yè)指導(dǎo)書；，進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃，策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 根據(jù)項目大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度確定設(shè)計和開發(fā)的階段劃分及每個階段的主要工作內(nèi)容。設(shè)計和開發(fā)的階段一般劃分為論證階段、方案設(shè)計、工程研制階段（包 括樣機(jī)設(shè)計、試制、試驗以及正樣機(jī)的設(shè)計、試制、試驗） 、定型（鑒定）階段。 必要時進(jìn)行生產(chǎn)定型；b）明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)所需的過程和階段，以及各階段的評審；c）為確保輸出產(chǎn)品和服務(wù)滿足輸入的要求， 規(guī)定用途或預(yù)期用途而需要進(jìn)行那些驗 證和確認(rèn)活動，驗

3、證和確認(rèn)的時機(jī)、方法、人員及條件等；d）明確規(guī)定各有關(guān)部門參與設(shè)計和開發(fā)活動的人員， 及其在設(shè)計和開發(fā)過程中各階 段的職責(zé)和權(quán)限，包括設(shè)計文件的簽署、更改、審批權(quán)限等；e）確定設(shè)計和開發(fā)所需配置和增加的必要資源。 包括公司內(nèi)部資源和供方提供的資 源；根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的技術(shù)要求，選配具備相應(yīng)知識和能力并能夠勝任的人員擔(dān) 任設(shè)計工作；配置相應(yīng)的支持配合人員，設(shè)施（如試驗場地） 、設(shè)備（如試驗設(shè) 備、測試設(shè)備）和工作環(huán)境（如靜電防護(hù)） ，以及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、情報資料、 以往類似設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)信息等。對于大型、復(fù)雜、涉及多個組織及多個專業(yè) 領(lǐng)域的項目，應(yīng)考慮外部資源的利用，包括合作開發(fā)、分包設(shè)計、聯(lián)

4、合設(shè)計、共 同驗證等；f）對參與設(shè)計和開發(fā)不同小組之間的接口進(jìn)行控制，如采用接口關(guān)系文件、研制任 務(wù)書、技術(shù)協(xié)調(diào)單、技術(shù)協(xié)調(diào)會等形式實施組織和技術(shù)接口的管理，并保留必要 的成文信息，既確保分工明確、各司其責(zé)，又確保設(shè)計和開發(fā)工作的有效銜接， 相關(guān)信息得到及時、準(zhǔn)確的溝通和交流；g）在設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其轉(zhuǎn)階段控制中，公司應(yīng)與顧客和使用者進(jìn)行溝通， 明確其需要參加設(shè)計和開發(fā)活動的控制內(nèi)容、時機(jī)、方式，包括參與設(shè)計和開發(fā) 評審、驗證、確認(rèn)、試驗和試用等監(jiān)督和評審活動；h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供的要求包括產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、 工藝規(guī)程、檢驗試驗規(guī)范、 產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等；i）對于顧客和其他的相關(guān)方

5、（如：聯(lián)合設(shè)計的各方、參加試驗的各方）參與設(shè)計和 開發(fā)過程控制的形式，包括參與方案評審、設(shè)計評審、外場試驗、定型審查等不同階段和不同層次的控制級別與控制要求， 公司應(yīng)作為設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容予 以關(guān)注，以最終滿足顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的產(chǎn)品和服務(wù)要求；j）明確規(guī)定在設(shè)計和開發(fā)過程的每個階段應(yīng)保留的形成文件的信息， 作為證實設(shè)計 和開發(fā)要求已經(jīng)滿足的證據(jù)，如：設(shè)計開發(fā)計劃、設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)、監(jiān)督 評價及所采取措施的記錄、 設(shè)計更改的評審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何必要措施的記 錄等；k）通過設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動，提高設(shè)計和開發(fā)的成熟 性，增強(qiáng)產(chǎn)品的可生產(chǎn)性和可加工檢驗性，同時將

6、維修和使用中發(fā)現(xiàn)的問題以及 顧客的要求及時反饋到設(shè)計過程中，便于產(chǎn)品的改進(jìn)；對參與設(shè)計和開發(fā)的不同 小組之間的管理應(yīng)做到：職能部門接口清晰，職責(zé)分工明確；技術(shù)接口準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)；溝通有效。l）在設(shè)計和開發(fā)活動中，應(yīng)按照 GJB190的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，特性分析 應(yīng)形成“特性分析報告” ；特性分析的內(nèi)容包括技術(shù)指標(biāo)分析（功能、持續(xù)時間、 環(huán)境條件、維修性、失效等） 、設(shè)計分析（材料、工藝要求、互換性、協(xié)調(diào)性、 壽命、失效、安全、裕度等）根據(jù)分析結(jié)果形成產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（ G）、重要特性（Z）以及關(guān)鍵件（G）、重要件（Z）。并在設(shè)計文件和工藝文件中進(jìn)行標(biāo)識；m）識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的難點(diǎn)和存在

7、的不確定因素，進(jìn)行風(fēng)險識別，對風(fēng)險發(fā) 生的可能性及后果的嚴(yán)重性進(jìn)行分析，形成風(fēng)險排序清單 ，同時根據(jù)風(fēng)險的 接收準(zhǔn)則來制定相關(guān)的風(fēng)險控制措施；n）確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍。開展產(chǎn)品通用化、 系列化、組合化工作，確定設(shè)計和開發(fā)中所使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)件、元 器件、原材料的選用范圍，實施標(biāo)準(zhǔn)化管理；o）制定技術(shù)狀態(tài)管理計劃（含組織和職責(zé)、技術(shù)狀態(tài)管理里程碑、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、 技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實、技術(shù)狀態(tài)審核、分承制方 / 供應(yīng)商控制和數(shù)據(jù)管 理）；編制技術(shù)狀態(tài)文件清單，技術(shù)狀態(tài)清單一般分為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件和產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件；p)運(yùn)用產(chǎn)品優(yōu)化

8、設(shè)計，以及通用質(zhì)量特性設(shè)計、人因工程設(shè)計等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；q)提出監(jiān)視和測量的需求。 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)， 決定必要的監(jiān)視和測量的地點(diǎn)、 工位、 要求、判定依據(jù)、手段和記錄等；r)對采用新技術(shù)、 新工藝、 新材料的應(yīng)用， 應(yīng)列入設(shè)計和開發(fā)計劃。 基于對“三新” 的認(rèn)識深度和應(yīng)用經(jīng)驗的不足，應(yīng)在方案階段進(jìn)行評審，確定使用“三新”技術(shù) 的必要性和技術(shù)途徑，同時明確對“三新”技術(shù)需要進(jìn)行那些試驗，確認(rèn)其滿足 產(chǎn)品的使用要求和條件，必要時進(jìn)行鑒定并做出評價；s)對產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源進(jìn)行策劃；t)對參與設(shè)計和開發(fā)的外部供方應(yīng)確定其設(shè)計和開發(fā)的具體工作內(nèi)容和接口關(guān)系， 明確職責(zé)和溝

9、通渠道，并將產(chǎn)品設(shè)計統(tǒng)一規(guī)定等設(shè)計準(zhǔn)則傳遞到外部供方；u)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活 動進(jìn)行策劃；v) 設(shè)計和開發(fā)項目中如有計算機(jī)軟件，應(yīng)按軟件工程方法設(shè)計和開發(fā)計算機(jī)軟件； 編制軟件開發(fā)計劃，實施需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付、維護(hù)和配 置管理等活動。軟件開發(fā)小組可參照 GJB2786要求建立基本的軟件工程過程，參 照GJB438的要求，編制、交付和歸檔軟件文檔；w)對于可以預(yù)見產(chǎn)品和服務(wù)需要改進(jìn)的情況 (如產(chǎn)品和服務(wù)革新、 接口版本升級等) 還必須預(yù)先對產(chǎn)品的后續(xù)改進(jìn)做出安排；x) 公司在建立數(shù)字化設(shè)計、制造時，應(yīng)確定好產(chǎn)品的開發(fā)流程、信

10、息傳遞流程和更 改、審批權(quán)限等。確保設(shè)計過程、制造狀態(tài)與過程的數(shù)字化描述得到可靠獲取與 傳遞。策劃時應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計準(zhǔn)則，包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。，設(shè)計和開發(fā)計劃由技術(shù)部長審核，總工程師批準(zhǔn)。根據(jù)設(shè)計進(jìn)展，計劃應(yīng)適時進(jìn)行修改，修改計劃應(yīng)重新審批； 設(shè)計和開發(fā)計劃包括以下內(nèi)容：a) 明確論證階段、方案設(shè)計、工程研制階段(包括樣機(jī)設(shè)計、試制、試驗以及正樣 機(jī)的設(shè)計、試制、試驗) 、定型(鑒定)階段等各階段的主要工作內(nèi)容；b) 明確人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門；c) 需要增加或調(diào)整的資源(如新增或調(diào)配的儀器，設(shè)備，人員等) 。組織接口是指參加設(shè)計和開發(fā)過程的各部門之間的接口和相互關(guān)

11、系，應(yīng)在計劃中予 以明確規(guī)定，并確保各部門之間的有效溝通。技術(shù)接口是指顧客提出的產(chǎn)品接口要求，應(yīng)形成技術(shù)接口文件。4.2 設(shè)計和開發(fā)輸入a) 產(chǎn)品功能和性能要求，一般包含在合同、協(xié)議或任務(wù)書中；b) 以前類似設(shè)計提供的適用信息；如引用以前成功、成熟的設(shè)計資料等；c) 適用的法律、法規(guī)要求，應(yīng)編制產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表或標(biāo)準(zhǔn)化大綱，對國家強(qiáng)制 性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；d) 公司承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，包括相關(guān)的國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及 上級行政主管部門或企業(yè)自行制定和發(fā)布的相關(guān)規(guī)則；e) 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果； 在設(shè)計開發(fā)輸入時應(yīng)利用對產(chǎn)品失 效模式及后果分析(FMEA的結(jié)果，在

12、設(shè)計和開發(fā)過程中有針對性的采取相應(yīng)的 設(shè)計措施以應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，提高產(chǎn)品的可靠性和安全性，如采用冗余設(shè)計、元 器件環(huán)境應(yīng)力篩選和整機(jī)老化等措施；f) 與外部系統(tǒng)、配置項或用戶接口的關(guān)系，數(shù)據(jù)的傳輸格式、協(xié)議、速率等；g) 工藝要求, 包括產(chǎn)品和服務(wù)的工藝設(shè)計要求和可生產(chǎn)性要求，涉及以下三個方面 的內(nèi)容：設(shè)計的結(jié)構(gòu)、零件的可制造性；使用現(xiàn)有的工藝裝備，并研究發(fā)揮其潛力，摸索實現(xiàn)設(shè)計要求的途徑；工藝創(chuàng)新，研制或引進(jìn)新的工藝裝備、新的工藝方法、過程等。422設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)輸入清單(GHJL-CX11-2( NO.04),并附有各類相關(guān)的資料。如果資料多，可在清單中注明資料的出處；4.

13、2.3 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)由技術(shù)部進(jìn)行內(nèi)部評審,評價輸入內(nèi)容的完整、充分、正確, 對其中不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決, 評審結(jié)果應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)輸入評審報告, 確保設(shè)計開發(fā)輸入滿足要求。4.3 設(shè)計和開發(fā)控制,控制內(nèi)容如下：a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果。依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃所確定的設(shè)計和開發(fā)階段,明確各階段 輸出結(jié)果和要求, 如各個階段的設(shè)計任務(wù)書、 里程碑、技術(shù)狀態(tài)基線、 試驗大綱, 以及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等,作為設(shè)計和開發(fā)過程控制的目標(biāo)和依據(jù)；b) 依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排, 對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行分級、 分階段的設(shè)計評審、工藝評審和產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制設(shè)計評審報告(GHJL-CX12-3( NO.04)以

14、評價其結(jié)果滿足要求的能力,并識別存在的問題,盡早避免后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)過程中 問題的發(fā)生。評審的方式可以采取會議評審、會簽評審、逐級審查等。參加評審 的人員應(yīng)包括有關(guān)職能部門的代表， 必要時，邀請顧客代表、 供方代表參與評審；c) 依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果實施驗證 , 編制設(shè)計驗證報告(GHJL-CX12-4( NO.04)以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。驗證的方 式可以采用變換方法計算、驗證證實、與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較、對設(shè)計文 件發(fā)布前的評審等；d) 依據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求。

15、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)通常在產(chǎn)品 正式交付之前進(jìn)行。確認(rèn)方式可針對產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，武器裝備的設(shè)計確認(rèn)通 常采取模擬試驗和試用的方式進(jìn)行，如：定型（鑒定）試驗、打靶試驗等，讓用 戶出具顧客使用報告（GHJL-CX12-5（ NO.04），了解顧客對產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果；e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取必要的措施，并對這些措施的實 施結(jié)果及其有效性進(jìn)行跟蹤驗證；f）保留評審、驗證、和確認(rèn)的結(jié)果及任何必要措施的形成文件的信息；g）控制技術(shù)狀態(tài)的更改、轉(zhuǎn)階段前實施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)。技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)遵循論證充 分、試驗驗證、各方認(rèn)可、審批完畢和落實到位；h）根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，首先確定產(chǎn)品適用的通用質(zhì)量特性，明

16、確定性和定量要求，根 據(jù)策劃的安排開展相應(yīng)的評審、驗證和確認(rèn)活動。含有計算機(jī)軟件的產(chǎn)品，應(yīng)依 據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，進(jìn)行軟件需求評審、軟件測試、配置項測試和軟件驗 收及交付活動；i）產(chǎn)品在轉(zhuǎn)階段前（如初樣轉(zhuǎn)正樣）前要確定產(chǎn)品功能和性能指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到當(dāng)初規(guī) 定的要求，同時根據(jù)轉(zhuǎn)階段過程中可能存在的技術(shù)、進(jìn)度、條件等風(fēng)險，提出風(fēng) 險分析報告。，對評審和確認(rèn)提出的問題采取措施并進(jìn)行跟蹤。邀請顧客參加其關(guān)注的設(shè)計和開發(fā)評審、驗證，并將結(jié)論及采取措施的結(jié)果向顧客通報；，公司應(yīng)按照GJB1362軍工產(chǎn)品定型程序和要求做好準(zhǔn)備工作，按規(guī)定的級別要求參加設(shè)計定型（鑒定）活動；區(qū)別和聯(lián)系設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)

17、驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)術(shù)語為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo) 的適宜性、充分性和有效性所 進(jìn)行的活動。通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定 要求已得到滿足的認(rèn)定。通過提供客觀證據(jù)對特 定的預(yù)期用途或應(yīng)用要 求已得到滿足的認(rèn)定。目的評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸 入的要求證實產(chǎn)品滿足規(guī)定的使 用要求或已知預(yù)期用途 的要求對象各階段的設(shè)計結(jié)果設(shè)計輸出（如成文信息、圖紙、樣件等）通常是向顧客提供的產(chǎn) 品或樣品時機(jī)在設(shè)計適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計輸出時只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交 付或生產(chǎn)和服務(wù)實施之 刖方式會議/文件傳閱等計算、試驗、對比、文件發(fā)布前的評審鑒定試驗、評審、批準(zhǔn)、 使用、模擬等參與人員與該設(shè)計階段有

18、關(guān)職能的代表，顧客要求時，應(yīng)邀請顧客參加通常由實施設(shè)計活動的人 員參加，對于顧客要求控 制的（驗證）的項目，通 知顧客參加通常需要顧客或能代表顧客的人員參加，應(yīng)邀請顧客參加4.4設(shè)計和開發(fā)輸出，開展設(shè)計開發(fā)工作，并編寫相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件；，應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，即輸入的每一項要求在輸出文 件中均有出處，并在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，輸出包括：a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，即每項輸入要求均能在輸出中找到出處；b）為后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)過程提供充分的信息。包括為后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)所需的采 購、生產(chǎn)、檢驗和服務(wù)等過程提供相應(yīng)的采購清單和規(guī)范、產(chǎn)品圖樣和產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范（如工藝規(guī)程、服

19、務(wù)規(guī)范）、驗收準(zhǔn)則、試驗大綱、使用維護(hù)說明c）包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則，以確保過程產(chǎn)品、最終 產(chǎn)品和提供的服務(wù)，以及外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。這包 括設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)給出各類外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)（包括采購產(chǎn)品、外包 產(chǎn)品）的驗收標(biāo)準(zhǔn)、過程產(chǎn)品的檢驗依據(jù)、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗（包括例行 試驗）驗收規(guī)范，適當(dāng)時還應(yīng)給出產(chǎn)品和服務(wù)的放行、接收準(zhǔn)則；d）確保生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)適應(yīng)于預(yù)期用途，同時確保它們的安全和正確使 用。因此，設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)充分、適宜，且給出生產(chǎn)和服務(wù)的足夠的信息， 包括安全和正確使用的說明、警示，通常在“產(chǎn)品使用和維護(hù)說明書”中做出

20、詳細(xì)說明；e）按照GJB190特性分類對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行特性分析的結(jié)果，確定關(guān)鍵件（特 性）、重要件（特性），匯總后編制關(guān)鍵件（特性） 、重要件（特性）項目明細(xì)表， 并在產(chǎn)品的設(shè)計文件和工藝文件上作相應(yīng)的標(biāo)識。其中特性類別代號為關(guān)鍵特性（G）、重要特性（Z）、以及關(guān)鍵件（G）、重要件（Z）。在同一圖號設(shè)計文件 上，對多個同一特性采用阿拉伯?dāng)?shù)字順序號表示，如G1-99、 Z101-199；f）按照GJB3872裝備綜合保障通用要求進(jìn)行保障設(shè)計，在設(shè)計和開發(fā)輸出中， 提出保障方案及相應(yīng)的保障資源，降低產(chǎn)品壽命周期費(fèi)用，滿足裝備系統(tǒng)完整 性要求，提高裝備能夠隨時開始執(zhí)行預(yù)定任務(wù)的能力；g）包括產(chǎn)品制造

21、與驗收規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、使用手冊、診斷指南、產(chǎn)品和服務(wù)安全使用培訓(xùn)教程等，以及顧客要求時按照GJB6600制作的交互式*技術(shù)手冊；h）根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，明確產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的要求，依據(jù)GJB450裝備可靠性工作通用要求、GJB368裝備維修 性工作通用要求、GJB900裝備安全性工作通用要求、GJB3872裝備綜合保 障性通用要求、GJB4239裝備環(huán)境工程通用要求、GJB2547裝備測試性工 作通用要求、GJB1909裝備可靠性維修性保障性要求論證等標(biāo)準(zhǔn)要求，給 出產(chǎn)品通用質(zhì)量特性技術(shù)設(shè)計報告；i）轉(zhuǎn)階段的設(shè)計評審報告報告應(yīng)包含對風(fēng)險進(jìn)行分析和

22、評估結(jié)果以及應(yīng)對風(fēng) 險的措施。，包括描述產(chǎn)品和服務(wù)的特性、規(guī)范。這些形成文件的信息技術(shù)部應(yīng)予以保留。4.5 設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)更改是對已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的各個設(shè)計和開發(fā)階段的設(shè)計和開發(fā)輸入和輸 出的“永久性”更改，在產(chǎn)品和服務(wù)集合開發(fā)的各個階段，以及后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程，直至產(chǎn)品壽命和服務(wù)過程終結(jié)， 都可能發(fā)生設(shè)計更改活動， 對更改必須進(jìn)行控制；a) 源于設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動提出的更改意見和建議；b) 產(chǎn)品性能更改；c) 新技術(shù)的采用；d) 完善性、勘誤性更改；e) 由于工藝、材料等原因的臨時更改。;本公司的更改分為三類：A類更改、B類更改、C類更改a) A類更改：影響產(chǎn)品功能性能、技術(shù)接口、互換性、安全性和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的更改等；b) B類更改：介于A類和C類之間的更改；c) C類更改：因局部尺寸、形狀有誤以及材料和加工等原因， 需作小的或臨時性的 更改、統(tǒng)一標(biāo)注方法、修正描圖、譯印勘誤等不影響產(chǎn)品質(zhì)量的輕微性質(zhì)的更改；d) 所有更改必須辦理技術(shù)文件更改單(GHJL