C級潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程._第1頁
C級潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程._第2頁
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文檔簡介

1、潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的:建立一個(gè)潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,指導(dǎo)清潔操作。 2. 范圍:適用于公司內(nèi)各潔凈級別廠房的清潔操作。 3. 職責(zé):潔凈區(qū)工作人員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4內(nèi)容: 4.1 清潔劑:注射用水、純化水、洗潔凈 4.2 消毒劑: (10.1%新潔爾滅、0.51%84 消毒液、35%苯酚、0.5%過氧乙酸、0.05%0.1% 杜滅芬(消毒寧,使用的消毒液品種需每半月更換一次。 (2 甲醛溶液、乳酸。 4.3 清潔工具:不脫落纖維的抹布、膠棉拖把、水桶。 清潔工具應(yīng)專區(qū)專用,不得混用。 4.4 清潔原則:先上后下、先內(nèi)后外、先高級別后低級別。 4.5C 級(

2、局部 A 級區(qū)的清潔、消毒: 4.5.1 清潔周期: 每一生產(chǎn)階段結(jié)束后; 房間(區(qū)域雖已清潔合格,但超過 48h,準(zhǔn)備再次使用前; 房間(區(qū)域內(nèi)發(fā)生了可能影響潔凈度的變化時(shí)。4.5.2 將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域 ;將需拆 卸清洗的管道等物品移至器具清洗室;將室內(nèi)物品定置歸位。 4.5.3 從本級別的潔具存放間內(nèi)取出清潔工具,將本區(qū)域臺面專用抹布在注射用 水中浸潤后,擰干,依次擦拭本區(qū)域內(nèi)各操作間內(nèi)工作臺(包括臺面、邊緣及桌腿、設(shè) 備外表面(設(shè)備表面有油污時(shí),應(yīng)換用設(shè)備專用抹布擦拭、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞 窗內(nèi)四壁及本側(cè)門和邊框、水池內(nèi)外、回風(fēng)窗、門窗 (包括門

3、把手、墻壁、固定管 路 外表面等。 4.5.4 用清潔拖把在純化水中浸潤、擰干后擦拭操作區(qū)域的墻壁 (包括緩沖走 廊。 注:每 15L 水所擦拭的面積不得大于 25m2,超過此范圍,需換水。 抹布每擦拭一塊區(qū)域后應(yīng)及時(shí)清洗,擰干后再用。 4.5.5 用地面專用抹布或拖把在注射用水中浸潤、擰干后 ,擦拭地面。 4.5.6 改用消毒劑按 4.5.34.5.5 清潔、消毒上述區(qū)域。 注:抹布或拖把必須在消毒液中浸泡至少 3 分鐘后再開始使用。 4.5.7 在正常生產(chǎn)的情況下,每周的最后一個(gè)工作日生產(chǎn)結(jié)束后,除按上述程序進(jìn) 行清潔外,還需分別用注射用水和消毒液對本區(qū)域的頂棚、燈具及水池下方等進(jìn)行 擦拭

4、清潔、消毒。 4.5.8 局部 A 級區(qū)應(yīng)在每次生產(chǎn)的前一天進(jìn)行乳酸熏蒸消毒。 4.5.8.1 消毒用具的準(zhǔn)備:從控制區(qū)消毒劑存放間取出消毒用試劑(乳酸、酒精 等、不銹鋼盤、三腳架、酒精燈等。按器具、物料進(jìn)入潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP-進(jìn)行清潔消毒后,經(jīng)脫包室、十萬級理瓶室、萬級精洗室、傳入局部百級區(qū)。 4.582 按 1-1.5ml/m3 的比例,根據(jù)房間體積量取適量的乳酸,放置在不銹鋼盤 中。 4.5.8.3 將不銹鋼盤放置在三腳架上,下面點(diǎn)燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不 銹鋼盤下面,酒精量應(yīng)足以使乳酸全部蒸發(fā)。 4.5.8.4 關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門,將房間密閉熏蒸 12 小時(shí)以上。

5、 4.5.8.5 生產(chǎn)前,開啟空調(diào)凈化系統(tǒng),將消毒用具傳出潔凈區(qū),再用浸有消毒液的專 用抹布或拖把將地面擦拭清潔后即可。 4.6D 萬級區(qū)的清潔、消毒: 4.6.1 清潔周期:同 4. 5.1。 4.6.2 將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域 ;將室內(nèi) 物品定置歸位。 4.6.3 用十萬級區(qū)專用抹布、拖把,用純化水按 4. 5.3-4.5.6 操作,對本區(qū)域內(nèi)各操作間、包括緩沖間的工作臺、設(shè)備外表面 (設(shè)備 表面有油污時(shí), 應(yīng)換用設(shè)備專用抹布擦拭、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞窗內(nèi)四壁及本側(cè)門和邊 框、水池內(nèi)外、回風(fēng)窗、房門(包括門把手、墻壁、固定管路等進(jìn)行清潔、消毒。 4.7

6、在正常生產(chǎn)情況下,整個(gè)潔凈區(qū)(包括 D 萬級區(qū)和 C 級、局部 A 級區(qū)應(yīng)每 2 周用甲醛熏蒸消毒一次。 4.7.1 消毒用具的準(zhǔn)備:按 4.5.8.2 操作,對消毒用試劑(甲醛、酒精等、不銹鋼盤、三腳架、酒精燈等外表面 清潔、消毒后,按器具、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP-傳入各潔凈室。 4.7.2 按 30ml/m3 的比例,根據(jù)各房間體積量取甲醛溶液,放置在不銹鋼盤中。分 放至各潔凈區(qū)。 4.7.3 將各不銹鋼盤放在三角架上,下面點(diǎn)燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不銹 鋼盤下面,酒精量應(yīng)足以使盤中的甲醛全部蒸發(fā)。 4.7.4 關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門,將房間密閉熏蒸 12 小時(shí)以上。4.7.5 中和:將與 甲醛量相近的氨水裝在敞口容器中,放在在中效箱的下方,開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)

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