第四章_醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

1、第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生法律制度第一節(jié) 概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念依照法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。法定程序是指依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證含義：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要是從事疾病診斷、治療和緊急救護(hù)等活動(dòng)的衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。 3.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是維護(hù)國(guó)家衛(wèi)生安全、社會(huì)公共衛(wèi)生安全、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機(jī)構(gòu) 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療等活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。第一節(jié) 概述二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別（一）按照功能、任務(wù)、規(guī)模不同（醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第三條，1994.8

2、月 2006.11對(duì)第三條進(jìn)行修訂）1. 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；2. 婦幼保健院；第一節(jié) 概述3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；4. 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；5. 療養(yǎng)院；6. 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；7. 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；第一節(jié) 概述8.村衛(wèi)生室（所）；9. 急救中心、急救站；10.臨床檢驗(yàn)中心；11. ?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆?2. 護(hù)理院、護(hù)理站；13. 其他診療機(jī)構(gòu)。第一節(jié) 概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）本標(biāo)

3、準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)，是衛(wèi)生行政部門核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的依據(jù)。 第一部分第一部分 醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn) 凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在張以上。一級(jí)綜合醫(yī)院 一、床位： 住院床位總數(shù)至張。 第一節(jié) 概述 二、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預(yù)防保健科； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、光室、消毒供應(yīng)室。 三、人員： （一） 每床至少配備.名衛(wèi)生技術(shù)人員； （二） 至少有名醫(yī)師、名護(hù)士和相應(yīng)的藥劑、檢驗(yàn)、放射等衛(wèi)生技術(shù)人員； （三） 至少有名具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師。第一節(jié) 概述三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院 一、床位： 住院床位總

4、數(shù)張以上。 二、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有急診科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、針灸科、骨傷科、肛腸科、皮膚科、眼科、推拿科、耳鼻喉科； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗(yàn)科、放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、營(yíng)養(yǎng)部和相應(yīng)的臨床功能檢查室。第一節(jié) 概述三、人員： （一） 每床至少配有名衛(wèi)生技術(shù)人員； （二） 中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)的比例不低于60； （三） 臨床科室主任必須是具有副主任醫(yī)師以上職稱的中醫(yī)師，至少有名具有副主任藥師以上職稱的中藥師和相應(yīng)的檢驗(yàn)、放射等技術(shù)人員； （四） 工程技術(shù)人員（技師、助理工程師及以上人員）占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于； （五） 臨床營(yíng)養(yǎng)師不少于人；

5、 （六） 每床至少配有名護(hù)士。第一節(jié) 概述綜合門診部 一、科室設(shè)置： （一） 臨床科室：至少設(shè)有個(gè)臨床科室。急診室、內(nèi)科、外科、為必設(shè)科室，婦（產(chǎn)）科、兒科、中醫(yī)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、預(yù)防保健科等為選設(shè)科室； （二） 醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、光室、治療室、處置室、消毒供應(yīng)室。第一節(jié) 概述二、人員： （一） 至少有名醫(yī)師，其中有名具有副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師； （二） 每臨床科室至少有名醫(yī)師； （三） 至少有名護(hù)士，其中至少有名具有護(hù)師以上職稱的護(hù)士； （四） 醫(yī)技科室至少有名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。第一節(jié) 概述 診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室 一、至少設(shè)有診室、處置室、治療室。 二、

6、人員： （一） 至少有名取得醫(yī)師資格后從事年以上臨床工作的醫(yī)師； （二） 至少有名護(hù)士。第一節(jié) 概述 村衛(wèi)生室（所）村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)基本標(biāo)準(zhǔn) 一、至少設(shè)有診室、治療室、藥房。 二、人員： 至少有名鄉(xiāng)村醫(yī)生。第一節(jié) 概述（二）按照是否以營(yíng)利為目的1.非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（三）按照投資主體是否有外國(guó)籍1.內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.中外合資、中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級(jí)縣級(jí)（規(guī)劃重點(diǎn)為100張床位以下）市級(jí)（省、縣級(jí)規(guī)劃以此為基礎(chǔ)）省級(jí)（規(guī)劃重點(diǎn)為500張床位以上）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行

7、政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn) 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)與審批（一）申請(qǐng)1.條件向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書設(shè)置可行性研究報(bào)告選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置具體：不設(shè)床位或者床位不滿100張的床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置在城市設(shè)置門診的條件：（1） 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2） 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（3） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件

8、，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置2.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（4）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（6）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置（二）審批條例第7條：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置

9、的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。 細(xì)則第11條：床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置不予批準(zhǔn)：（1） 不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（2） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3） 不能提供滿足投資總額的資信證明；（4） 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；（5） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（6） 污水、污物、糞便處理方案不合理；（7） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他

10、情形。第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十五條 ：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第一節(jié) 概述第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記（一）條件（1） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；（2） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（3） 有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；（4） 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：（1）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或者設(shè)

11、置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（3） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；（4） 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；（5） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；（6） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（7） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)2. 不予登記（ 細(xì)則第27條 ）（1） 不符合設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng)；（2） 不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（3） 投資不到位；（4） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；（5） 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（6） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

12、（7） 消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；（8） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn) 條例第17條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)條例第19條：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以

13、登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)細(xì)則第22條： 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）第二條： 校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)細(xì)則第37條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一

14、） 不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（二） 限期改正期間；（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）第24條：暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。 細(xì)則第37條：暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱識(shí)別名稱 + 通用名稱如：河南協(xié)和醫(yī)院 鄭州華山醫(yī)院 中原老年病醫(yī)院（含學(xué)科、專業(yè)名） 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（含單

15、位名）第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語(yǔ)不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的批復(fù) (衛(wèi)醫(yī)函2008231號(hào)2008.5.30)細(xì)則第41條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須名副其實(shí),必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)?！澳凶印?、“男性”、“男科”等詞語(yǔ)不符合上述規(guī)定,不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)政函200980號(hào) ）三、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定，“女子、女性”等詞語(yǔ)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱。四、對(duì)已批準(zhǔn)的不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)予以清理，并重新核定名稱。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原則（

16、 細(xì)則第41條）（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱如下所列的名稱為限： 醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用 包括：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。 如：鄭州仁濟(jì)創(chuàng)傷顯微外科醫(yī)院第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)（4）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)

17、療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱 。（例外：細(xì)則43條：各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的，由衛(wèi)生部或國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn) ） 河南省人民醫(yī)院 鄭州市第一人民醫(yī)院 鄭州市兒童醫(yī)院 鄭州市金水區(qū)人民醫(yī)院 中牟縣人民醫(yī)院第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)（5）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。中國(guó)人民解放軍3519廠職工醫(yī)院鄭煤集團(tuán)總醫(yī)院河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱（實(shí)施細(xì)則第41條）（1） 有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；（2） 侵犯他人利益的名稱；

18、（3） 以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；（4） 以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（5） 含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（6） 超出登記的診療科目范圍的名稱；（7） 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)3.特殊名稱的核準(zhǔn)（1）細(xì)則第43條：以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：（一） 含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；（二） 含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱的。（三） 各級(jí)地方人民政府

19、設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)3.特殊名稱的核準(zhǔn)（2）細(xì)則第44條：以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)； 如：鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院腦癱外科研究治療中心 鄭州仁人健康體檢中心 鄭州市金水區(qū)經(jīng)八路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 如：鄭州鐵路局中心醫(yī)院(現(xiàn)為鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院)含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)3.特殊名稱的核準(zhǔn)（3）細(xì)則第45條：除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體

20、疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 鄭州氣管炎哮喘醫(yī)院 河南風(fēng)濕病醫(yī)院（中醫(yī)學(xué)院教授婁多峰創(chuàng)辦）第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)3.特殊名稱的核準(zhǔn)（4）細(xì)則第47條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、執(zhí)業(yè)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記。條例第24條：任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。細(xì)則第64條：為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。 第65條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

21、執(zhí)業(yè)二、開展診療活動(dòng)的規(guī)則（條例第25-39條）（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范 （二）將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所 （三）按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng) （四）必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng) ，并出具收據(jù)。（五）不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 。工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動(dòng)的規(guī)則（條例第25-39條）（六）條例第29條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育【案例】2003年11月，河南省新鄭市中醫(yī)院發(fā)生一起遺棄患者并導(dǎo)致患者死亡的惡性事

22、件。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)此高度重視，責(zé)成河南省衛(wèi)生廳、河南省中醫(yī)管理局進(jìn)行查處。 河南省有關(guān)部門和司法機(jī)關(guān)根據(jù)事件調(diào)查結(jié)果，對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予了黨紀(jì)、政紀(jì)和司法處理。醫(yī)院原院長(zhǎng)、外三科主任以及參與遺棄患者行為的有關(guān)當(dāng)事人均被新鄭市人民法院以過失致人死亡罪判處有期徒刑、緩期執(zhí)行。第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動(dòng)的規(guī)則（條例第25-39條）（七）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明： 條例第32條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書 。 細(xì)則第60條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的死亡醫(yī)

23、學(xué)證明書，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動(dòng)的規(guī)則（八）傳染病等特殊患者的處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理 （九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理 （十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù) 。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府

24、衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)（十一）加強(qiáng)病例管理：病歷管理規(guī)定2002.8細(xì)則第53條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)（十二）病人搶救及手術(shù)、特殊檢查和治療條例第31條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。條例第33條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在

25、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)細(xì)則第61條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第62條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬?！景咐空煞蚓芙^簽字致妻兒死亡事件 2007年11月21日下午4時(shí)左右，22歲的孕婦李某在丈夫肖志軍的陪同下到朝陽(yáng)醫(yī)院京西院區(qū)呼吸科門診求治已經(jīng)拖了10多天的重感冒。呼吸科副主任楊汀是首診大夫，她對(duì)患者的印象很深：“當(dāng)時(shí)孕婦是喘息樣的

26、呼吸，心率非?？?，腎功能也非常不好，沒有尿，情況非常不好。很多話都是陪同來(lái)的丈夫說，她只是閉著眼睛在那兒喘?！睏钔●R上請(qǐng)婦產(chǎn)科醫(yī)生會(huì)診，婦產(chǎn)科醫(yī)生認(rèn)為情況非常緊急，需馬上住院。 朝陽(yáng)醫(yī)院為緊急狀況和救助貧困急重病人設(shè)立的“生命綠色通道”立即運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)。這對(duì)夫妻是湖南來(lái)北京打工的，身上沒有足夠的錢，醫(yī)院醫(yī)務(wù)處馬上辦理了緊急欠費(fèi)住院手續(xù)，讓孕婦直接入院，并組織ICU等各部門急救力量到婦產(chǎn)科病房緊急會(huì)診。京西院區(qū)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任曹志新當(dāng)時(shí)參與一線搶救，他回憶說，經(jīng)過檢查才發(fā)現(xiàn)，李某已經(jīng)表現(xiàn)為嚴(yán)重的呼吸和心臟衰竭，經(jīng)過會(huì)診，決定先施行緊急剖宮產(chǎn)手術(shù)，這一步進(jìn)行以后，才能展開進(jìn)一步的搶救工作。 但是

27、，令醫(yī)護(hù)人員沒有料到的是，肖志軍拒絕在手術(shù)知情同意書上簽字，他拒絕手術(shù)。 趙立強(qiáng)現(xiàn)在回想起來(lái)依然無(wú)法理解這位丈夫的行為：“他面無(wú)表情，說什么都不理，后來(lái)他說她（李某）只是感冒了，過一會(huì)就好了，他是堅(jiān)決不同意手術(shù)?！边M(jìn)一步做工作，肖志軍終于動(dòng)筆了?！斑@就是當(dāng)時(shí)的那張手術(shù)同意書?！壁w立強(qiáng)向記者出示了那張最終決定了李某命運(yùn)的同意書，肖志軍寫道：“拒絕剖宮產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自拒絕剖宮產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自負(fù)。負(fù)?！倍潭痰膸仔凶趾竺?，肖志軍署上自己的名字，并寫下時(shí)間“2007年11月21日16：30”。 時(shí)間在一分一秒地流逝，從16時(shí)30分孕婦被送入病房，醫(yī)生一直跟他談到17時(shí)，肖志軍堅(jiān)持自己的主張。17

28、時(shí)開始，李某狀況惡化，參加搶救的醫(yī)護(hù)人員已經(jīng)多達(dá)三四十人。一位護(hù)士急得直掉眼淚，懇求肖志軍說你簽了吧，你趕快簽吧，再不簽人就死了。周圍病房的病人和家屬也都出來(lái)幫助醫(yī)生一起勸說，有的病人家屬甚至攥著他的手讓他簽。肖志軍表現(xiàn)出驚人的固執(zhí)，絲毫不為所動(dòng)。 肖志軍遲遲不簽字，甚至讓院方懷疑兩個(gè)人到底是不是夫妻關(guān)系，于是通知了“110”。民警核實(shí)兩個(gè)人是合法夫妻后，也加入到勸說者的行列。隨后，醫(yī)院又叫來(lái)值班的具備精神專業(yè)知識(shí)的神經(jīng)科大夫，對(duì)肖志軍進(jìn)行簡(jiǎn)單的診斷，結(jié)果是“患者家屬意識(shí)清楚，暫不考慮精神障礙”。 肖志軍始終沒有改變主意。17時(shí)30分，李某的呼吸和心跳停止，醫(yī)生開始做搶救性治療，好不容易把呼吸

29、和心跳都恢復(fù)過來(lái)。這個(gè)時(shí)候，醫(yī)生再次找到肖志軍，要求他簽字，同樣被拒絕。經(jīng)過三四次心臟停搏及復(fù)蘇搶救之后，晚上7時(shí)25分，醫(yī)生終于回天乏術(shù)。 在場(chǎng)的人都非常難過，一名主治醫(yī)生在停下心臟按摩后，眼淚止不住地往外淌。 此事經(jīng)媒體報(bào)道引起輿論的強(qiáng)烈反響。在某網(wǎng)就此主題進(jìn)行的投票中，70以上的人認(rèn)為丈夫應(yīng)該對(duì)孕婦和胎兒的死亡負(fù)責(zé)，20以上的人認(rèn)為醫(yī)院、醫(yī)師或醫(yī)療制度應(yīng)該對(duì)孕婦和胎兒的死亡負(fù)責(zé)。 請(qǐng)同學(xué)們談?wù)勀銈儗?duì)此事件的的看法 記者：您認(rèn)為現(xiàn)行的相關(guān)醫(yī)療法律有沒有需要完善或者補(bǔ)充的地方？ 卓小勤：我認(rèn)為目前的法律框架是比較完善的，也比較合理，比較科學(xué)。 記者：如何避免類似悲劇再度上演？ 卓小勤：我希望

30、媒體能夠多組織醫(yī)患雙方共同討論醫(yī)患關(guān)系問題，同時(shí)也請(qǐng)一些專家就醫(yī)患關(guān)系的問題向大眾做一些普及教育，能夠讓醫(yī)患雙方就知情同意，就醫(yī)患關(guān)系如何相處，做一些溝通的工作，我覺得這樣的話對(duì)于避免今后再發(fā)生類似事情會(huì)有好處。另一方面我也期待新的醫(yī)改方案盡快出臺(tái)，能夠徹底斬?cái)嘁运庰B(yǎng)醫(yī)這個(gè)毒瘤，能夠從制度上、從根本上解決醫(yī)患沖突的問題。 記者：能不能設(shè)置一個(gè)由醫(yī)學(xué)界權(quán)威組成的評(píng)審機(jī)構(gòu)，由其決定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否可以采取強(qiáng)制治療措施，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“死規(guī)定”中松松綁，在緊急情況下更好地履行救死扶傷的天職？ 卓小勤：這在臨床上很難，根本就來(lái)不及。此外，目前的社會(huì)是一個(gè)利益多元化、價(jià)值多元化的社會(huì)，你認(rèn)為有價(jià)值的措施，患者

31、不見得認(rèn)為有價(jià)值，這個(gè)價(jià)值判斷誰(shuí)來(lái)決定？正是基于個(gè)人利益的神圣，公民自主權(quán)的神圣，所以我不贊成賦予醫(yī)院強(qiáng)制治療權(quán)，這種強(qiáng)制治療表面上看在某種特定情況下是有益的，但實(shí)際上它在整體上卻是對(duì)患者根本利益的一種損害。 記者：在國(guó)外，醫(yī)院方面有沒有在特定情況下可以進(jìn)行強(qiáng)行治療的權(quán)利？ 卓小勤：根據(jù)國(guó)外的相關(guān)判例來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家通常沒有這樣的規(guī)定，以前國(guó)外有關(guān)精神病人的強(qiáng)制治療問題都是受爭(zhēng)議的，可能會(huì)形成國(guó)家迫害。他人觀點(diǎn)：“其他特殊情況”，應(yīng)當(dāng)是指除了“無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)”以外的特殊情況，應(yīng)當(dāng)包括患者病情危急，如不及時(shí)救治就會(huì)引起嚴(yán)重后果等特殊情況。如果這種理解正確，該條最后一句就包含

32、了這樣的含義：當(dāng)患者病情危急，必須進(jìn)行緊急搶救時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施緊急救治。此種情況下，如果經(jīng)治醫(yī)師不提出醫(yī)療處置方案，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人員不批準(zhǔn)實(shí)施緊急救助，并由此引起了病人嚴(yán)重傷亡后果，那么該經(jīng)治醫(yī)師或該醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人員就具有嚴(yán)重過錯(cuò)。 【浙江案例】 面對(duì)產(chǎn)婦垂危的生命，醫(yī)生決定立即搶救，但患者家屬卻拒絕在手術(shù)單上簽字曾在北京某醫(yī)院發(fā)生的一幕，近日又在浙江省德清縣人民醫(yī)院上演：患者家屬先后兩次拒絕在手術(shù)告知書、病危通知書上簽字。 2008年1月11日下午3時(shí)，德清縣武康鎮(zhèn)三橋村農(nóng)民胡水平的27歲妻子

33、周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接受剖腹產(chǎn)，兩小時(shí)后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝此前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過創(chuàng)傷，因此決定“必須進(jìn)行切除手術(shù)”。“否則，極易導(dǎo)致死亡?！眿D產(chǎn)科主任胡明、主治醫(yī)生況勛紅先后向患者丈夫胡水平說明周發(fā)芝病情的危急，需要他在手術(shù)告知書上簽字?！拔依掀胚M(jìn)來(lái)時(shí)蠻好的，怎么會(huì)病危了？”胡水平不理解，一直不肯簽字。 盡管家屬不肯簽字，眼看周發(fā)芝流出的血比輸入體內(nèi)的血還多，德清縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)俞計(jì)明還是決定，立即請(qǐng)來(lái)湖州市婦保醫(yī)院的婦產(chǎn)科專家，并向縣衛(wèi)生局作了匯報(bào)。當(dāng)晚7時(shí)，德清縣人民醫(yī)院組成了包括內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院專家等27人在內(nèi)的醫(yī)療小組，

34、并紛紛到位，但胡水平仍不肯簽字。 “家屬不簽字，主治醫(yī)生聯(lián)合簽！”面對(duì)這種情況，常務(wù)副院長(zhǎng)、搶救小組組長(zhǎng)徐同珊作出手術(shù)決定。同時(shí)，德清縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)王法弟也趕到現(xiàn)場(chǎng)：“全力搶救，我做你們的后盾！”晚8時(shí)，婦產(chǎn)科主治醫(yī)生王楨、況勛紅在手術(shù)告知書上簽下自己的名字，并對(duì)周發(fā)芝進(jìn)行手術(shù)?；颊咦訉m被切除后，腹腔仍流血不止，醫(yī)院再次發(fā)出病危通知，可胡水平仍不肯簽字。最后，還是由主治醫(yī)生聯(lián)合簽字，繼續(xù)手術(shù)。1月12日早上，在周發(fā)芝的血壓穩(wěn)定以后，副院長(zhǎng)俞計(jì)明又與6位醫(yī)生一同護(hù)送周發(fā)芝轉(zhuǎn)往浙醫(yī)一院。目前，周發(fā)芝正在浙醫(yī)一院治療康復(fù)中 ?！叭绻傺诱`兩個(gè)小時(shí)，肯定回天無(wú)力?！薄吧哂谝磺小?，王法弟認(rèn)為，救死扶

35、傷是醫(yī)護(hù)人員的天職，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)將尊重生命放在職業(yè)倫理的首位。侵權(quán)責(zé)任法最新規(guī)定 第五十五條第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十六條第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。侵權(quán)責(zé)任法 需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)

36、當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；侵權(quán)責(zé)任法 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 無(wú)法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施

37、。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定一、設(shè)置條件2000.5中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法具體條件見第8條市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審省級(jí)部門審核衛(wèi)生部審批獲設(shè)置許可后，商務(wù)部外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書國(guó)家工商局注冊(cè)登記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責(zé) 條例第5條：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責(zé)條例第40條：縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一） 負(fù)責(zé)醫(yī)療

38、機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二） 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三） 負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；（四） 對(duì)違反本條例的行為給予處罰。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審 條例第40條：國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 法律責(zé)任條例第六章 “罰則”細(xì)則第七章 “處罰”一、未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的 責(zé)任細(xì)則 第77條：對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： 法律責(zé)任一、未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的 責(zé)任（一） 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）