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1、 巴布劑巴布劑0909藥學(xué)藥學(xué) 張曉敏張曉敏 我國第四代貼膏我國第四代貼膏巴布劑總述巴布劑總述巴布劑是一種外用貼膏劑,在日本有較久的應(yīng)用巴布劑是一種外用貼膏劑,在日本有較久的應(yīng)用歷史。系藥材提取物、藥材或歷史。系藥材提取物、藥材或/ /和化學(xué)藥物與適宜和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后,被涂布在背襯材料上制成的親水性基質(zhì)混合后,被涂布在背襯材料上制成的貼膏劑,由背襯(常用無紡布、彈力布)、膏的貼膏劑,由背襯(常用無紡布、彈力布)、膏體、防黏膜(膏體表面的隔離膜)組成。體、防黏膜(膏體表面的隔離膜)組成。目錄目錄巴布劑的發(fā)展史巴布劑基質(zhì)的組成巴布劑的特點(diǎn)巴布劑的吸收巴布劑實(shí)例使用注意事項(xiàng)點(diǎn)擊添加
2、標(biāo)題巴布劑的發(fā)展史戰(zhàn)國秦漢時(shí)期狗皮膏藥出現(xiàn)。戰(zhàn)國秦漢時(shí)期狗皮膏藥出現(xiàn)。魏晉時(shí)期煉丹術(shù)盛行,黑膏藥出現(xiàn)。魏晉時(shí)期煉丹術(shù)盛行,黑膏藥出現(xiàn)。唐宋時(shí)黑膏藥的制備逐漸完善,得到廣泛使用。唐宋時(shí)黑膏藥的制備逐漸完善,得到廣泛使用。明清時(shí)已經(jīng)成為普遍的用藥之一。明清時(shí)已經(jīng)成為普遍的用藥之一。近代,狗皮膏藥及黑膏藥淡出歷史舞臺。巴布近代,狗皮膏藥及黑膏藥淡出歷史舞臺。巴布劑成為繼我國的狗皮膏藥劑成為繼我國的狗皮膏藥- -黑膏藥黑膏藥- -橡膠膏之后橡膠膏之后的第四代貼膏的第四代貼膏”。 產(chǎn)生粘性的主要物質(zhì)。產(chǎn)生粘性的主要物質(zhì)。有天然、半合成和合成有天然、半合成和合成高分子材料三大類,常高分子材料三大類,常用的
3、有用的有海藻酸鈉海藻酸鈉、西黃、西黃耆膠、玉米淀粉、明膠、耆膠、玉米淀粉、明膠、甲基纖維素和羧甲基纖甲基纖維素和羧甲基纖維素及鈉鹽、聚丙烯酸維素及鈉鹽、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。吡咯烷酮等。巴布劑的基質(zhì)材料組成巴布劑的基質(zhì)材料組成黏著劑黏著劑巴布劑成型的關(guān)鍵,巴布劑成型的關(guān)鍵,用量一般為基質(zhì)的用量一般為基質(zhì)的2020以上。常用的填充以上。常用的填充劑有微粉硅膠、碳酸劑有微粉硅膠、碳酸鈣、鈣、高嶺土高嶺土、皂土、皂土、二氧化肽、氧化鋅等。二氧化肽、氧化鋅等。填充劑填充劑常用的保濕劑有常用的保濕劑有甘油甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇等。
4、也可二醇、丙三醇等。也可以用其混合物。巴布劑以用其混合物。巴布劑的最大特點(diǎn)是含水量大,的最大特點(diǎn)是含水量大,因此,解決保水、保濕因此,解決保水、保濕性是巴布劑制備中的重性是巴布劑制備中的重要環(huán)節(jié)。要環(huán)節(jié)。 巴布劑的基質(zhì)材料組成巴布劑的基質(zhì)材料組成保濕劑保濕劑常用透皮促進(jìn)劑主要包常用透皮促進(jìn)劑主要包括:天然促滲劑,如萜括:天然促滲劑,如萜類、類、精油精油及內(nèi)脂等;合及內(nèi)脂等;合成促透劑,如二甲基亞成促透劑,如二甲基亞砜、氮酮、薄荷油、冰砜、氮酮、薄荷油、冰片、桉葉油等。片、桉葉油等。透皮促滲劑透皮促滲劑強(qiáng)滲透、控強(qiáng)滲透、控緩釋效果好緩釋效果好 藥物親和力強(qiáng)藥物親和力強(qiáng) 藥物包容大藥物包容大 基質(zhì)
5、成分不同基質(zhì)成分不同 無毒、無刺激、無毒、無刺激、不過敏不過敏 粘度可控且適中,粘度可控且適中,可以反復(fù)揭貼可以反復(fù)揭貼 巴布劑的特點(diǎn)一二四三五六皮膚皮膚親和親和力更力更密切密切 低溫加工、低溫加工、保護(hù)藥物保護(hù)藥物的有效成的有效成份份 七八巴布劑的吸收巴布劑的吸收即便基劑不完全滲透到皮膚內(nèi),或者即便基劑不完全滲透到皮膚內(nèi),或者實(shí)際上基劑本身不做藥物滲透皮膚,實(shí)際上基劑本身不做藥物滲透皮膚,但基劑對藥物的滲透速度和滲透量是但基劑對藥物的滲透速度和滲透量是有影響的。根據(jù)藥物和基劑的組合,有影響的。根據(jù)藥物和基劑的組合,滲透速度和滲透量會有很大的差異,滲透速度和滲透量會有很大的差異,凝膠膏劑(巴布
6、膏劑)的藥物與基劑凝膠膏劑(巴布膏劑)的藥物與基劑的組合較傳統(tǒng)貼膏更科學(xué)和合理。的組合較傳統(tǒng)貼膏更科學(xué)和合理。 一、膏貼面積對吸收的影響一、膏貼面積對吸收的影響 局部治療中最重要的是基局部治療中最重要的是基劑中含的藥物成分以適當(dāng)劑中含的藥物成分以適當(dāng)?shù)乃俣群统浞值臐舛鹊竭_(dá)的速度和充分的濃度到達(dá)皮膚表面并滲透。貼用面皮膚表面并滲透。貼用面積越大,藥物的透皮吸收積越大,藥物的透皮吸收就越多,故凝膠膏劑(巴就越多,故凝膠膏劑(巴布膏劑)的規(guī)格通常比我布膏劑)的規(guī)格通常比我國傳統(tǒng)橡膠膏大國傳統(tǒng)橡膠膏大 二、含水基劑對吸收的影響二、含水基劑對吸收的影響皮膚的親和是透皮吸收皮膚的親和是透皮吸收中最重要的因
7、素之一。中最重要的因素之一。“凝膠膏劑凝膠膏劑”一般含有一般含有50-70%50-70%左右的水分,左右的水分,能充分濕潤角質(zhì)層使角能充分濕潤角質(zhì)層使角質(zhì)層軟化,而我國的傳質(zhì)層軟化,而我國的傳統(tǒng)橡膠膏及黑膏藥含水統(tǒng)橡膠膏及黑膏藥含水量幾乎為零。量幾乎為零。 三、基質(zhì)粘度對吸收的影響三、基質(zhì)粘度對吸收的影響基質(zhì)的粘度要適宜,過強(qiáng)的基質(zhì)的粘度要適宜,過強(qiáng)的粘性會導(dǎo)致藥物無法在貼敷粘性會導(dǎo)致藥物無法在貼敷部位游離使藥物過強(qiáng)地與之部位游離使藥物過強(qiáng)地與之結(jié)合而殘留于某個(gè)部位,以結(jié)合而殘留于某個(gè)部位,以至無法滲透到深層,粘度過至無法滲透到深層,粘度過強(qiáng)還將造成揭貼時(shí)拉扯汗毛強(qiáng)還將造成揭貼時(shí)拉扯汗毛,造成
8、患處的疼痛及不適感,造成患處的疼痛及不適感 。四、過敏等不良反應(yīng)對吸收的影響四、過敏等不良反應(yīng)對吸收的影響凝膠膏劑選用水溶性高凝膠膏劑選用水溶性高分子材料取代傳統(tǒng)膏藥分子材料取代傳統(tǒng)膏藥中的橡膠、氧化鋅及松中的橡膠、氧化鋅及松香等易過敏物質(zhì),從而香等易過敏物質(zhì),從而大大降低了由于過敏給大大降低了由于過敏給患者帶來的表皮傷害及患者帶來的表皮傷害及不適感。不適感。 五、控釋基劑對吸收的影響五、控釋基劑對吸收的影響 凝膠膏劑(巴布膏劑)利用水溶性高凝膠膏劑(巴布膏劑)利用水溶性高分子聚丙烯酸鈉為基質(zhì)進(jìn)行適度交聯(lián),分子聚丙烯酸鈉為基質(zhì)進(jìn)行適度交聯(lián),形成不同密度的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),可以形成不同密度的立體網(wǎng)狀
9、結(jié)構(gòu),可以對基質(zhì)中的藥物分子構(gòu)成移動進(jìn)行障對基質(zhì)中的藥物分子構(gòu)成移動進(jìn)行障礙,從而控制藥物的擴(kuò)散速率。礙,從而控制藥物的擴(kuò)散速率。巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例復(fù)方黃岑巴布劑復(fù)方黃岑巴布劑復(fù)方黃岑巴布劑的制備復(fù)方黃岑巴布劑的制備 稱取處方量的天南星、冰片、薄荷腦放入稱取處方量的天南星、冰片、薄荷腦放入研缽中研細(xì),與黃岑要粉一起加入到制好研缽中研細(xì),與黃岑要粉一起加入到制好的基質(zhì)中,加當(dāng)歸揮發(fā)油,及油酸、丙二的基質(zhì)中,加當(dāng)歸揮發(fā)油,及油酸、丙二醇、氮酮的混合透皮促進(jìn)劑,攪勻,涂于醇、氮酮的混合透皮促進(jìn)劑,攪勻,涂于無紡布上,加蓋聚乙烯薄膜,無紡布上,加蓋聚乙烯薄膜,5050度干燥度干燥6080min,60
10、80min,即得復(fù)方黃岑巴布劑。即得復(fù)方黃岑巴布劑。巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例骨痛愈巴布劑骨痛愈巴布劑藥物的提取藥物的提取 將處方中白芷、澤蘭等藥材用將處方中白芷、澤蘭等藥材用1010倍量倍量9090乙醇浸泡乙醇浸泡12h,12h,以以7ml.min-1.kg-17ml.min-1.kg-1速度滲漉提取,得滲漉液。丁香等藥材用水速度滲漉提取,得滲漉液。丁香等藥材用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,濾取水提液,藥渣再用蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,濾取水提液,藥渣再用8 8倍量水提倍量水提取取1h1h,濾過,合并水提液,濃縮至適量,濾過,合并水提液,濃縮至適量, 加乙醇調(diào)醇濃度為加乙醇調(diào)醇濃度為70 70 ,醇沉處理,
11、防止,醇沉處理,防止24h24h后濾過,濾后濾過,濾液與滲漉液合并減壓回收乙醇,再濃縮至密度為液與滲漉液合并減壓回收乙醇,再濃縮至密度為1.2g.m-11.2g.m-1的的浸膏,備用。浸膏,備用。巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例骨痛愈巴布劑骨痛愈巴布劑制備方法制備方法 稱取稱取Al(OH)Al(OH)3 3、聚丙烯酸鈉,加入盛有甘油的燒杯中,置、聚丙烯酸鈉,加入盛有甘油的燒杯中,置磁力攪拌器上攪拌磁力攪拌器上攪拌10min10min,的,的A A相;將檸檬酸溶于水中,為相;將檸檬酸溶于水中,為B B相;取等量相;取等量B B溶液,加入溶液,加入A A相中,混合,攪拌相中,混合,攪拌30min,30min,
12、加入加入浸膏、揮發(fā)油,混合均勻后涂布于背襯材料上,熟化,加浸膏、揮發(fā)油,混合均勻后涂布于背襯材料上,熟化,加蓋聚乙烯膜。蓋聚乙烯膜。巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例鹽酸西替利嗪巴布劑鹽酸西替利嗪巴布劑配方及配比:配方及配比:明膠明膠 2g Carborite7S 0.4g 2g Carborite7S 0.4g 羧甲基纖維素鈉羧甲基纖維素鈉 4g 4g Ca(OH) 0.24g Ca(OH) 0.24g 聚乙烯吡咯烷酮聚乙烯吡咯烷酮 6g 6g 丙二醇丙二醇 20ml 20ml DD山梨醇山梨醇 38g 38g 高嶺土高嶺土 4g 4g 蒸餾水蒸餾水 60ml 60ml 薄荷腦薄荷腦 8g 8g 甘油甘油
13、 8ml 8ml 檸檬酸(檸檬酸(10%10%) 0.5ml 0.5ml 聚乙二醇聚乙二醇200 1g 200 1g 鹽酸西替利嗪鹽酸西替利嗪 0.6g 0.6g2 制備方法:制備方法: 1 1、制備(、制備()相溶液:按上述配比將明膠加水充分溶脹,)相溶液:按上述配比將明膠加水充分溶脹,6060水溶液下溶解,將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、水溶液下溶解,將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、DD山梨醇混合均勻后加入明膠溶液中,充分?jǐn)嚢?,得山梨醇混合均勻后加入明膠溶液中,充分?jǐn)嚢?,得()相溶液)相溶?2 2、制備(、制備()相溶液:將薄荷腦溶于丙二醇中,與)相溶液:將薄荷腦溶于丙二醇中,與Ca
14、rborite7SCarborite7S、Ca(OH) Ca(OH) 、高嶺土、檸檬酸、鹽酸西替利嗪、高嶺土、檸檬酸、鹽酸西替利嗪混合均勻,得(混合均勻,得()相溶液。)相溶液。 3 3、將(、將()、()、()相溶液混合,加入)相溶液混合,加入8ml8ml甘油、聚乙甘油、聚乙二醇二醇200200(PEG200PEG200)1g1g,充分?jǐn)嚢?,鋪于,充分?jǐn)嚢?,鋪?50150240240平方厘米無紡布上,平方厘米無紡布上,5050烘烘3030分鐘,覆蓋防粘膜,切割分鐘,覆蓋防粘膜,切割成成5 58 8平方厘米的巴布劑,密封包裝、即得成品巴布劑,平方厘米的巴布劑,密封包裝、即得成品巴布劑,每帖含
15、藥量每帖含藥量20mg20mg巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例鹽酸西替利嗪巴布劑鹽酸西替利嗪巴布劑巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例散結(jié)消瘤巴布劑散結(jié)消瘤巴布劑【產(chǎn)品構(gòu)造】【產(chǎn)品構(gòu)造】含藥巴布劑、釹鐵硼永磁合金片含藥巴布劑、釹鐵硼永磁合金片【主要成分】【主要成分】黃芪、當(dāng)歸、土茯苓、乳香、沒藥、黃芪、當(dāng)歸、土茯苓、乳香、沒藥、阿魏、木鱉子、水紅花子、細(xì)辛、冰片等阿魏、木鱉子、水紅花子、細(xì)辛、冰片等2121味中味中藥藥【功【功 能】能】扶正抗癌,軟堅(jiān)散結(jié),消瘤消痛、行扶正抗癌,軟堅(jiān)散結(jié),消瘤消痛、行氣利水氣利水。適用于肝、膽、胃、食道、胰腺、肺、適用于肝、膽、胃、食道、胰腺、肺、乳腺、子宮、腸道、前列腺等各時(shí)期的實(shí)體瘤、
16、乳腺、子宮、腸道、前列腺等各時(shí)期的實(shí)體瘤、轉(zhuǎn)移瘤及其引起疼痛等癥狀轉(zhuǎn)移瘤及其引起疼痛等癥狀巴布劑實(shí)例巴布劑實(shí)例散結(jié)消瘤巴布劑散結(jié)消瘤巴布劑【用法用量】【用法用量】1 1、先將要貼部位用溫毛巾涂擦、先將要貼部位用溫毛巾涂擦, ,晾干后再行貼敷。晾干后再行貼敷。2 2、揭去藥貼上的保護(hù)膜,取一片釹鐵硼永磁合、揭去藥貼上的保護(hù)膜,取一片釹鐵硼永磁合金體,置于藥貼金體,置于藥貼相關(guān)相關(guān)位置,直接貼敷。位置,直接貼敷。3 3、以手掌輕揉貼藥部位,增加牢固度。關(guān)節(jié)活、以手掌輕揉貼藥部位,增加牢固度。關(guān)節(jié)活動部位可借助膠布動部位可借助膠布、護(hù)膝、護(hù)肘等保護(hù)藥貼以防護(hù)膝、護(hù)肘等保護(hù)藥貼以防脫落。脫落。4 4、每貼可使用、每貼可使用7272小時(shí)小時(shí)使用注意事項(xiàng)使用注意事項(xiàng)一、過敏體質(zhì)有可能對膏藥中的某種成份過敏時(shí)應(yīng)一、過敏體質(zhì)有可能對膏藥中的某種成份過敏時(shí)應(yīng)停止使用,不用特別處理便會自愈;停止使用,不用特別處理便會自愈;二、使用前一定將患處清洗干凈并擦干水份,再粘二、使用前一定將患處清
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