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文檔簡介

1、XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼:1文件編碼:SOP-51062-00版本號:00題目:GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱使用、維護與檢修SOP制定人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:工程設備部制定日期:審核日期:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:生產(chǎn)技術部、質量部、工程設備部文件編寫/修訂歷史:本文件為首次制定1 .適用范圍:本標準適用于GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱的使用、維護檢修。2 .職 責:操作工:嚴格按照本 SOP®彳T GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱的操作;維修人員:及時排除設備故障,并做好定期維護與檢修工作;QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負責檢查本 SOP的執(zhí)行情況。3 .

2、內(nèi) 容:3.1 工作原理:GMS型隧道滅菌烘燥箱利用遠紅外和電加熱作為熱能源,由遠紅外和電加熱元件產(chǎn)生熱量,利用風機 進行對流換熱,對瓶子和物料進行熱量傳遞,并不斷補充新鮮空氣,排出潮濕空氣,從而對物料進行干燥。 本機采用低噪音進風機和排風機,烘箱內(nèi)空氣經(jīng)石英鍍金加熱管和不銹鋼電熱加管加熱,含水的濕熱空氣 通過排風口排出箱外。烘箱內(nèi)置測溫點,其所需溫度可自動調節(jié)控制。操作方法十分簡單。遠紅外隧道滅 菌烘燥箱有下列結構部分組成:GMS800-5型隧道滅菌烘燥箱采用優(yōu)質碳鋼做骨架,內(nèi)部和外部用低碳奧氏體不銹鋼制造。保溫絕緣材 料為無堿超細玻璃棉,加熱元件為石英鍍金加熱管和不銹鋼電加熱管,換熱面積大

3、,效率高。在烘箱前部 有百級保護裝置及預熱和排濕口,中部有高溫滅菌區(qū),后部有百級冷卻箱。干燥運行時不斷給箱內(nèi)補充經(jīng) 過凈化的新鮮空氣,通過排濕風機排出潮濕空氣而達到瓶子和物料干燥的目的,再通過排熱風機排出熱空 氣而達到瓶子和物料冷卻的目的。瓶子進入GMS隧道滅菌烘箱后,在 PLC程序控制下,瓶子隨鏈條進入預熱區(qū)、高溫區(qū)、冷卻區(qū)。鏈條無級 調速,層流風速變頻調節(jié),溫度由彩色顯示屏調節(jié)監(jiān)控。干燥滅菌后瓶子自動進入生產(chǎn)線后續(xù)設備3.2 主要參數(shù):?電壓: 380V 50Hz? 總功率:43kw? 適用范圍:安甑瓶、抗生素瓶、口服液瓶等XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼:2文件編碼:SOP-51062-0

4、0版本號:00題目:GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱使用、維護與檢修SOP? 進風量:3500m3/小時? 排風量:3500m3/小時? 耗氣量:0.1m3/小時? 風壓: 150450Pa?氣壓: 34.5Kg/cm2? 鏈條速度:變頻調速30350mm/分鐘? 風速控制:變頻調速? 溫度調節(jié)范圍:60350 c?空載溫度分布:± 5C? 滿載溫度分布:± 7.5 C? 凈化等級:100 級?噪 音: W 70dB3.3 使用3.3.1 操作前檢查3.3.1.1 檢查設備狀態(tài)標志是否完好;3.3.1.2 檢查相關設備是否齊備;3.3.1.3 檢查需潤滑部是否潤滑;3

5、.3.1.4 試運轉,檢查所有電機是否正常運轉,有無異常響聲;3.3.1.5 檢查前段壓差是否大于140Pa,中段壓差是否大于190 Pa,后室壓差是否大于 90 Pa。3.3.2 操作3.3.2.1 打開冷卻水閥門;3.3.2.2 檢查排風風門是否開啟;3.3.2.3 打開電源,選擇電源一加熱檔;3.3.2.4 點擊操作屏“進入”按鈕,進入操作、控制界面;3.3.2.5 進入功能選擇界面,有三個圖標可點擊,分別是:“手動操作”、“自動操作”、“幫助說明”3.3.2.6 進入手動操作界面。在此狀態(tài)下可以根據(jù)需要獨立啟停前罩電機、后罩電機、網(wǎng)帶電機、排風電 機、超聲波、三組加熱器。觸摸電機頻率與

6、設定溫度時可以通過PLC直接對設定的數(shù)值進行修改。3.3.2.7 在觸摸屏輕觸“操作畫面”按鍵,進入操作畫面,啟動,各層流風機開始運轉,加熱管開始加熱;XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼:3文件編碼:SOP-51062-00版本號:00題目:GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱使用、維護與檢修SOP3.3.2.8 洗、烘、灌聯(lián)動,將走帶控制選擇“自動”方式;非聯(lián)動走帶改為“手動”方式;3.3.2.9 輕觸啟動按鍵后,整個干燥機處于自動狀態(tài),溫度自動調節(jié)到設定溫度值,誤差為土8C;電機過載風壓過高,風門沒打開,立刻會彈出報警畫面,并停止加熱;3.3.2.10 滅菌操作完畢,3.3.2.11 關閉冷

7、卻水閥3.3.2.12 關閉排風風門;3.3.2.13 關閉電源。3.3.3 維護保養(yǎng)與檢修3.3.3.1 減速機每二年應大修一次,拆開后檢查蝸輪磨損情況,磨損很嚴重時需重新更換,同時應換上新的20#機油,重新裝上;3.3.3.2 烘箱風機長期處于高速運轉狀態(tài),運行一年后應通過油咀補充潤滑脂。運行三年后應將風機拆下,拆開電機,換上新的高溫軸承潤滑脂。重新新配的風機葉輪應進行動平衡,以保證噪聲級不超過80dB,無較大。高潤滑脂型號為ZFG-4型4號鈣基復合潤滑脂;3.3.3.3 進出口層流風機運行三年后,也應將風機拆下,拆開電機,換上新的鈣基潤滑脂。重新裝配的風機葉輪應進行平衡,以保證噪聲級不超

8、過70dB五較大振動;3.3.3.4 底座排氣風機運行一年后,應對葉輪軸承注入鈣基潤滑脂,運行三年后,更換點擊軸承潤滑脂;3.3.3.5 輸送網(wǎng)帶減速機每年換上新的20#潤滑機油,更換時旋開箱體上的兩個有塞,倒出舊油,換上新油,再旋緊油塞;3.3.3.6 輸送網(wǎng)帶上各傳動輪的軸承每運行一年后,也應用黃油槍注入鈣基潤滑脂。XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼:4文件編碼:SOP-51062-00版本號:00題目:GMS800-5隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱使用、維護與檢修SOP3.3.4故障排除故障原因排除方法瓶子在輸送網(wǎng)帶上排列 松散接近開關限位板預彈力較小,接近 開關調節(jié)不當調節(jié)張緊彈簧適當預緊接近開關限位 板,調節(jié)接近開關以使安甑在輸送網(wǎng)帶 上排列整齊瓶子在進口過渡段上排 列太緊,清洗機彈力過 大出料嘴上擠瓶嚴重, 碎瓶較多,澄明度差1 .接近開關限位板預彈力;t大2 .輸送網(wǎng)帶進口段接近開關發(fā)生 故障1.調節(jié)張緊彈簧,只要用手輕壓限位板 就能啟動減速機電機,使瓶子在輸送網(wǎng) 帶上排列顯不松不緊狀態(tài) 2.排除接近開關故障輸送網(wǎng)帶停止驅動清洗機控制箱上紅色信號燈亮,指 示隧道瓶子過多或灌封機輸出太 低,控制面板出現(xiàn)故障畫面提高灌封機運轉速度,調整機器輸出速 度輸送網(wǎng)帶上安甑排列太 緊下道工序安甑灌封機中瓶子輸出 太低,)里低可提高灌封機速度,使之正好與清洗機 匹配澄明度不高1

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