XXXX純化水機組維護、保養(yǎng)SOP

1、公司名稱 編 號：頁 號：XXXX純化水機組維護保養(yǎng)SOP修訂號：頒發(fā)部門：分發(fā)部門：生效日期： 年月日責(zé)任人部門/職務(wù)姓名簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人1.目的制定本規(guī)程是為了明確XXXX純化水機組預(yù)處理部分的沖洗，軟化器的再生，保安過濾器的更換，反滲透裝置的封存、清洗等方面的內(nèi)容，確保設(shè)備在良好的狀態(tài)下運行，最終保證持續(xù)穩(wěn)定的提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水。2.適用范圍本規(guī)程適用于XXXXX純化水機組的維護保養(yǎng)。3.職責(zé)3.1.使用部門負(fù)責(zé)本SOP的起草、審核、修訂、培訓(xùn)和執(zhí)行、監(jiān)督。3.2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本SOP的審核、頒發(fā)、監(jiān)督本SOP的實施。3.3.生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的審核、監(jiān)督本SOP實施

2、。3.4.質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的批準(zhǔn)。3.5.車間操作人員負(fù)責(zé)本SOP的執(zhí)行。4.引用標(biāo)準(zhǔn)4.1.XXXXX純化水機組維護保養(yǎng)手冊4.2.CB/T19249-2003反滲透水處理設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)4.3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范5.流程圖N/A6.定義N/A7.材料N/A8.內(nèi)容8.1.多介質(zhì)過濾器的反洗與正洗8.1.1.多介質(zhì)過濾器在下列情況下，須進行反、正洗：8.1.1.1.連續(xù)運行不超過72天；8.1.1.2.在72小時內(nèi)，若運行進/出口壓力差大于0.05MPa時；8.1.1.3.系統(tǒng)停運行3天以上，重新使用前。8.1.2.沖洗方式：半自動清洗（即通過啟動原水泵完成）8.1.3.沖洗步驟8.1.3

3、.1.沖洗前若設(shè)備處于運行狀態(tài)，應(yīng)先停止設(shè)備的運行；若設(shè)備處于未運行狀態(tài)，應(yīng)按照XXXX純化水機組使用SOP中的8.4.1，8.4.2條的內(nèi)容進行飲用水壓力、壓縮空氣壓力等方面的確認(rèn)。8.1.3.2.按照XXXX純化水機組使用SOP中的8.5.1.1條進入操作界面，若之前設(shè)備處于待機狀態(tài)，可以忽略該步驟。8.1.3.3.點按多介質(zhì)過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動按既定程序運行。²原水罐根據(jù)液位自動開啟原水慢開閥補水。²設(shè)備自動調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進行反洗，達到設(shè)定時間（10分鐘）后自動調(diào)整為正洗（5分鐘）狀態(tài)。²反洗過程中，設(shè)備會自動進壓縮空氣混洗。8.1.3.4.當(dāng)排

4、出水變澄清后，停止沖洗。8.2.活性炭過濾器的反洗與正洗8.2.1.活性炭過濾器在下列情況下，須進行反、正洗：8.2.1.1.連續(xù)運行不超過3天；8.2.1.2.在3天內(nèi)，若運行進/出口壓力差大于0.05MPa時；8.2.1.3.系統(tǒng)停運行3天以上，重新使用前。8.2.2.沖洗方式：半自動模式（即通過啟動原水泵完成）8.2.3.沖洗步驟8.2.3.1.本規(guī)程中的8.1.3.1，8.1.3.2條款同樣適用于活性炭過濾器的操作。8.2.3.2.點按活性炭過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動按既定程序運行。²原水罐根據(jù)液位自動開啟原水慢開閥補水。²設(shè)備自動調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進行反洗，達到

5、設(shè)定時間（10分鐘）后自動調(diào)整為正洗（5分鐘）狀態(tài)。²反洗過程中，設(shè)備會自動進壓縮空氣混洗。8.2.3.3.當(dāng)排出水變澄清后，停止沖洗。8.2.4.活性炭使用一定時間后，其吸附余氯和有機物的能力會逐漸降低，應(yīng)每年進行一次活性炭的補充，使用達5年后進行應(yīng)活性炭更換。在 5年內(nèi)當(dāng)余氯檢測超過0.1mg/L時，經(jīng)反沖洗或者采取其他方法處理后仍未有改善時，也應(yīng)進行活性炭的更換，以保證吸附效果?；钚蕴扛鼡Q后，應(yīng)對活性炭的出水水質(zhì)（余氯<0.1mg/L）進行確認(rèn)，達到要求后方可進入后段?；钚蕴恳诉x擇優(yōu)質(zhì)的椰殼或者其他果殼炭。8.2.5.多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器的沖洗可以根據(jù)實際情況在同一

6、天的某個時間段先后完成，也可在同一天的不同時間段分別進行。在沖洗多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器時，反滲透主機由于缺少水源將無法運行。8.2.6.預(yù)處理停運行期間的維護系統(tǒng)預(yù)計停運行3天以上時，應(yīng)將多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器內(nèi)的水完全排放掉，生產(chǎn)前先對其進行反沖洗后方可進行水的制備，目的是預(yù)防過濾器內(nèi)的存水由于處于靜態(tài)而滋生微生物，降低系統(tǒng)被污染的風(fēng)險。8.3.軟化器的再生8.3.1.再生控制的條件：當(dāng)水流經(jīng)過樹脂層后的出水總硬度（以CaCO3計）超過5mg/l后，水質(zhì)已不符合RO膜的進水要求，則交換器中的樹脂視為“失效”，不再有軟化作用，須對該軟化器進行再生；特殊情況時也可以通過再生周期的設(shè)定進行

7、再生。8.3.2.再生步驟8.3.2.1.在鹽箱內(nèi)使用過濾水（或中間水）根據(jù)實際情況配置一定量的飽和氯化鈉，飽和氯化鈉也可以在再生完成后根據(jù)實際消耗量進行配制。8.3.2.2.純化水機組在運行過程中，當(dāng)1#軟化器或2#軟化器出水硬度值超過設(shè)定值如5mg/L（ppm）以下設(shè)定）或者達到設(shè)定的再生周期時，系統(tǒng)會自動啟動再生程序，經(jīng)反洗、吸鹽、正洗3個步驟后完成整個再生過程。8.3.2.3.兩種再生控制方式只允許選擇其中一種方式進行。8.3.3.軟化器運行過程中，在線硬度檢測儀根據(jù)設(shè)定時間（在60分鐘以下設(shè)定）自動檢測，其檢測結(jié)果應(yīng)不超過4小時記錄一次。8.3.4.軟化器停運期間的維護當(dāng)系統(tǒng)預(yù)計停運

8、3天以上時，應(yīng)在鹽箱內(nèi)配置一定量的飽和氯化鈉，手動模式下分別吸入一定量的鹽溶液到1#、2#軟化器內(nèi)，將樹脂完全浸泡，并關(guān)閉上進水閥、上排水閥、下進水閥、下排水閥，從一定程度上可以抑制微生物的滋生。8.3.5.樹脂的添加及更換當(dāng)樹脂使用一定年限（3-5年）后，通過再生或其他方式不能恢復(fù)其軟化功能的，應(yīng)進行樹脂更換。樹脂更換后，應(yīng)先進行再生處理后才能使用（添加、更換時同時檢查過濾器內(nèi)上、下層集散水器有無破損）。8.4.保安過濾器濾芯的更換8.4.1.出現(xiàn)下列情況時，須進行濾芯更換：8.4.1.1.連續(xù)使用不超過3個月定期更換一次；8.4.1.2.在3個月的更換周期內(nèi)，進/出口壓力差大于0.1MPa

9、時。8.4.2.濾芯應(yīng)選用5um孔徑，材質(zhì)為聚丙烯熔噴濾芯或其他經(jīng)確認(rèn)后具有同等過濾效果的適宜濾芯，長度應(yīng)與設(shè)計的過濾器相適應(yīng)。8.4.3.每次更換濾芯時，應(yīng)先對過濾器內(nèi)壁進行清洗。清洗步驟：先打開過濾器底部的排放閥排盡水后，打開上蓋取出濾芯，用飲用水或預(yù)處理水沖洗濾器內(nèi)壁上的附著物并從底部排污閥處排放。8.4.4.保安濾器停產(chǎn)期間的維護8.4.4.1.系統(tǒng)預(yù)計停運行3天以上時，應(yīng)將保安過濾濾芯取出晾干保存，生產(chǎn)前重新安裝并注入新鮮水后運行。8.4.4.2.系統(tǒng)預(yù)計停運行3天以上，生產(chǎn)前確認(rèn)濾芯如果距上次更換超過2個月的，在使用前，應(yīng)更換新濾芯后進行設(shè)備運行。8.4.4.3.以上措施的主要目的

10、是降低保安過濾器內(nèi)部微生物滋生的風(fēng)險。8.5.反滲透裝置的維護、保養(yǎng)8.5.1.一般要求8.5.1.1.一級反滲透裝置進水指標(biāo)：濁度1NTU；余氯：0.1mg/L；SDI：58.5.1.2.在滿足供水量和水質(zhì)的情況下，可以調(diào)大濃水出水量以獲得較低的壓力值，避免設(shè)備在高壓狀態(tài)下運行。8.5.2.反滲透裝置（一級和二級）停運期間的維護8.5.2.1.短時間停運停運3天（包括本數(shù)）以下，一般稱為短時間停運，在此期間可采用下列措施：每天運行一、二級反滲透裝置不低于1小時，確保裝置每天處于相對的運行狀態(tài)，降低微生物滋生的風(fēng)險。如不進行每天的運行操作，可以按照8.5.2.2的條款執(zhí)行。8.5.2.2.長時

11、間停運停運3天以上，稱為長時間停運，在此期間可使用亞硫酸氫鈉溶液進行封存保護，防止膜元件長菌。具體操作方法如下：²利用中間水箱或配制槽，配制濃度為0.51%亞硫酸氫鈉溶液。²關(guān)閉一級、二級反滲透濃水和產(chǎn)水出口上的閥門，打開循環(huán)管路上的閥門或在配制槽與一級、二級反滲透之間建立局部循環(huán)。²啟動增壓泵，循環(huán)時間不低于20分鐘。²停止增壓泵后，立即關(guān)閉循環(huán)管路上所有閥門，防止封存溶液流失。²生產(chǎn)前，先對一級反滲透裝置進行沖洗處理，沖洗的結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至50µS/cm以下為準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最初的產(chǎn)水排入地溝，待出水

12、在線電導(dǎo)率低于20µS/cm后調(diào)整進入中間水箱。²二級反滲透裝置用中間水沖洗，沖洗結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至10µS/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于2.4µS/cm后調(diào)整進入純化水罐。8.5.2.3.NaHSO3溶液使用一級產(chǎn)水或者純化水配制，試劑級別為化學(xué)純以上。8.5.3.一級反滲透裝置的清洗在正常操作過程中，反滲透元件內(nèi)的膜片會受到無機鹽垢、微生物、膠體顆粒和不溶性的有機物質(zhì)的污染。操作過程中這些污染物沉積在膜表面，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)水流量和系統(tǒng)脫鹽率分別下降或同時惡化。8.5.3.1.當(dāng)出現(xiàn)以下

13、任何一種情況，應(yīng)對膜元件化學(xué)清洗：²進水和濃水之間的標(biāo)準(zhǔn)化壓差上升了 15%²脫鹽率降低 5%以上。²產(chǎn)水量比運行初期或比上次清洗后下降10%以上時。²以上的標(biāo)準(zhǔn)（基準(zhǔn)）比較條件取自系統(tǒng)最初 48 小時運行時的操作性能。²即使以上情況未出現(xiàn)，一般也應(yīng)612個月清洗一次。8.5.3.2.清洗配方的選擇日常的維護清洗可以考慮選擇檸檬酸或者鹽酸作為清洗劑。8.5.3.3.清洗步驟²使用配制槽與一級反滲透之間建立循環(huán)。²在配制槽中使用中間產(chǎn)水或純化水配制10-20%的檸檬酸（或1-2%鹽酸）作為清洗液。²啟動水泵，在壓力為

14、0.100.30MPa和溫度小于35的條件下循環(huán)清洗不低于30分鐘。²循環(huán)過程結(jié)束，（手動模式）打開低壓沖洗閥，啟動原水泵進行沖洗，沖洗的結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至50µS/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于20µS/cm后調(diào)整進入中間水箱。²整個清洗過程結(jié)束（或者在沖洗膜期間），需要將配制槽和清洗管道內(nèi)殘余的清洗液排掉，并用飲用水沖洗干凈。8.5.3.4.清洗過程控制²化學(xué)試劑的選擇至少為化學(xué)純級別。²清洗操作時要有安全防護措施，如耐酸堿手套、鞋和衣等。8.5.4.二級反滲透裝置一

15、般情況下不作清洗，當(dāng)發(fā)生8.5.3.1的情形時，可以參照一級反滲透的清洗方法進行。8.5.5.反滲透膜的更換條件（參照25的運行條件）8.5.5.1.總壓差比運行初期增加0.3MPa以上。8.5.5.2.脫鹽率低于95%時。8.5.5.3.當(dāng)一級反滲透裝置產(chǎn)水量比運行初期下降20%以上且產(chǎn)水量不能保證二級反滲透運行需求時。8.5.5.4.當(dāng)達到以上其中一個條件，且經(jīng)清洗或采取其他適當(dāng)措施處理后仍未有改善時應(yīng)進行反滲透膜的更換。8.5.5.5.一級反滲透膜更換后應(yīng)先對產(chǎn)水水質(zhì)進行確認(rèn)，達到內(nèi)控要求（電導(dǎo)率20µS/cm）后方可用于生產(chǎn)。如對二級反滲透膜進行更換，更換后其產(chǎn)水水質(zhì)應(yīng)達到純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.6.其他方面的維護8.6.1.運行過程中，如出現(xiàn)各卡盤接頭、法蘭盤連接處和其他連接部位出現(xiàn)松動時，須及時緊固或者停機檢修。對出現(xiàn)的漏水、漏氣等情況，應(yīng)及時進行維修。8.6.2.操作人員用水或者濕毛巾對設(shè)備表面作清潔工作時，電控裝