中藥藥劑學(xué)考點(diǎn)總結(jié)

1、1. 中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。3. 制劑preparation：根據(jù)中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。4. 藥典pharmacopoeia：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。5. 常用的空氣潔凈技術(shù)可分為非層流型空調(diào)系統(tǒng)（亂流、紊流）（潔凈度10萬(wàn)-1萬(wàn)）和層流潔凈系統(tǒng)（潔凈度100）。6. 物理滅菌方法：1.干熱滅菌法 A火焰滅菌法（適宜不易被火焰損傷的瓷器

2、、玻璃和金屬制品）B干熱空氣滅菌法（適用于耐高溫的玻璃、金屬制品及不允許濕氣穿透的油脂類材料和耐高溫的粉末材料，不適宜大部分藥品及橡皮、塑料制品）。 2 濕熱滅菌法A熱壓滅菌法（凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可）B流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌法（不耐高溫的藥品和1-2ml的注射劑，不可殺死所有芽孢）C低溫間歇法（適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品，殺死芽孢不完全，需加抑菌劑）7. 濾過(guò)除菌法 1微孔薄膜濾器 0.22um以下 2垂熔玻璃濾器（濾球，漏斗，濾棒）。上海玻璃廠6號(hào)：2um以下，長(zhǎng)春玻璃的G6：1.5um以下，天津?yàn)V器廠IG6：2um以下。3.砂濾棒：硅藻土濾棒（蘇州濾棒）、多孔素瓷濾棒（唐山

3、濾棒）8. 防腐劑：1、苯甲酸和苯甲酸鈉：PH4一下防腐作用好 2、對(duì)羥基苯甲酸脂類（尼泊金類）：在酸性溶液中作用最強(qiáng)。吐溫（聚山梨脂類表面活性劑）能增溶抑菌劑。3、山梨酸 （對(duì)霉菌的抑制力強(qiáng) PH4.5） 4、乙醇（20%,中性堿性中要達(dá)到25% ）5、酚類及其衍生物 6、季銨鹽類 7、脫水醋酸 8、其他9. 粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎 （串料粉碎，串油粉碎：種子類藥物桃仁）B單獨(dú)粉碎 （貴重藥材，毒性藥材，氧化還原性強(qiáng)的藥材，質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材） 2濕法粉碎 水飛法：朱砂珍珠爐甘石 3低溫粉碎 4超細(xì)粉碎 10. 堆密度bulk density：?jiǎn)挝蝗莘e微粉的質(zhì)量11. 一般微粉的粒徑小

4、于10um可以產(chǎn)生膠黏性，當(dāng)把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你較大的微粒上時(shí)，其流動(dòng)性可以變好。篩析的目的：為了獲得較均勻的粒子粉末。五號(hào)篩 80目，六號(hào)篩 100目，七號(hào)篩 120目。越大越細(xì)。12. 混合的目的：使多組分物質(zhì)含量均一一致。13. 混合的原則：1、組分藥物比例量 使用等量遞加法 2、組分藥物的密度 3、混合的時(shí)間 4、器械的吸附性14. 制粒的目的：1、改善其流動(dòng)性 2、多組分藥物制粒后可防止各成分的離析3、防止生產(chǎn)中的粉塵飛揚(yáng)及在器壁上吸附 4、在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均勻傳遞。15. 中藥的浸提過(guò)程：1、浸提和滲透階段2、解析和溶解階段 3、浸出成分

5、擴(kuò)散階段16. 影響浸提的因素：1、中藥粒度 2、中藥成分3、浸提溫度 4、浸提時(shí)間5、濃度梯度6、溶劑PH 7、浸提壓力17. 浸提輔助劑：1、酸（促進(jìn)生物堿的浸出，提高生物堿的穩(wěn)定性，使有機(jī)酸游離，便于有機(jī)溶劑的提取，除去酸不溶性雜質(zhì)）2、堿（增加有效成分的溶解度和穩(wěn)定性）3、表面活性劑18. 常用的浸提方法：煎煮法（適用于對(duì)濕熱穩(wěn)定的中藥）、浸漬法（適用于粘性藥物，無(wú)組織結(jié)構(gòu)的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、不適用于貴重、毒性。高濃度中藥）、滲漉法（適用范圍與浸漬法相反）、回流法（不適用于受熱易被破壞的中藥）、水蒸氣蒸餾法(揮發(fā)油)、超臨界流體提取法（親脂性）、半仿生提取法、超聲波提取法、微

6、波提取法。19. 半仿生提取法SBE：是既符合藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程、適合工業(yè)化生產(chǎn)、體現(xiàn)中醫(yī)治病綜合成分作用的特點(diǎn)又有利用于單體成分控制制劑質(zhì)量的一種中藥及其復(fù)方提取新技。20. 微波提取的特點(diǎn)：1微波對(duì)極性分子選擇性加熱，故對(duì)其選擇性浸出，能提高提取物濃度 2微波提取時(shí)間短，收率高 3可供選擇的溶劑多，用量少，減少投資4提取效率高21. 影響濾過(guò)速度的因素：V/t=Pr4/8l22. 濾過(guò)方法：常壓濾過(guò)、減壓濾過(guò)、加壓濾過(guò)23. 純化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、鹽析法4、酸堿法5、大孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。24. 影響濃縮效率的因素：1、傳熱溫度差（m）2、傳熱系

7、數(shù)K U=W/A=（K*m）/r U：蒸發(fā)器的生產(chǎn)強(qiáng)度 W:蒸發(fā)量 A：蒸發(fā)器傳熱面積 r:二次蒸汽的氣化潛能25. 濃縮的方法:常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)26. 結(jié)合水：存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料細(xì)胞中的水分。難以從物料中除去。27. 非結(jié)合水：存在于物料表面的濕潤(rùn)水分，粗大毛細(xì)管中水分和物料孔隙中水分易于除去。28. 平衡水分與自由水分：物料中的水分與空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，此時(shí)物料中所含的水分為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。物料的總水分為自由水分合平衡水分之和。在干燥過(guò)程中能除去的只有自由水分（包括部分結(jié)合水和全部非結(jié)合水），平衡水分不能除去。29. 影響干燥的因素：1、被干燥物

8、料的性質(zhì)2、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速3、干燥速度與干燥方法4、壓力30. 加快干燥的方法：1、提高空氣溫度2、減小濕度、減小壓力3、加大熱空氣流速4、加大蒸發(fā)表面積31. 干燥的方法：1、烘干法2、減壓干燥法3、噴霧干燥法4、沸騰干燥法5、冷凍干燥法6、紅外線干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法，帶式干燥法，吸濕干燥法32. 散劑 powders：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。33. 散劑特點(diǎn)：1、易分散，奏效快2、外用覆蓋面積大，可以同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂的作用3、貯存運(yùn)輸攜帶方便4、制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用5、臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。腐蝕性

9、強(qiáng)及易吸潮變質(zhì)的藥物不宜制成散劑。34. 倍散：劑量在0.01-0.1g可配成10倍散，在0.01g一下配成100或1000倍散。35. 丸劑pills：系指中藥細(xì)粉或中藥提取物加適合的黏合劑或者其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。36. 丸劑的特點(diǎn)：1、傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療2、某些新型丸劑可用于急救3、可緩和某些藥物的毒副作用4、可減緩某些藥物成分的揮散 5缺點(diǎn)：服用劑量大，小兒服用困難，尤其是水丸溶散時(shí)限難以控制，原料多以原粉入藥，微生物易超標(biāo)。37. 丸劑的制備：泛制法，塑制法，滴制法38. 水丸的特點(diǎn)：以水或水性液體為賦形劑，服用后在體內(nèi)易溶散。吸收。顯效較蜜

10、丸、糊丸、蠟丸快。且不含其它固體賦形劑，實(shí)際含藥量高。39. 水丸的制備：原料的準(zhǔn)備起膜成型蓋面干燥選丸質(zhì)量檢查包裝。40. 蜜丸sweetpills：系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸型。41. 煉制蜂蜜的目的：除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加黏合性。42. 質(zhì)地堅(jiān)硬、黏性大、體積大、富含纖維的中藥宜提取制膏，貴重中藥、體積小、淀粉質(zhì)多的中藥宜粉碎制成細(xì)粉。43. 糊丸與蠟丸釋藥緩慢，可減少藥物對(duì)腸道的刺激，適宜含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物。44. 滴丸是指中藥提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑。45. 滴丸的主要特點(diǎn)：1、起效迅速，生物

11、利用度高2、生產(chǎn)車間無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)較低。3、滴丸可使液體藥物固體化4、滴丸用藥部分多，可口服、腔道用和外用，可起到長(zhǎng)效作用5、滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。46. 滴丸的制備：滴制法 將主要溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中，保持恒定的溫度80-100，經(jīng)過(guò)一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。47. 丸劑包衣的目的：1、掩蓋惡臭、異味，使丸面平滑、美觀、便于吞服2、防止主藥氧化、變質(zhì)或者揮發(fā)3防止吸潮及蟲蛀4、根據(jù)醫(yī)療需要，

12、把處方中一部分藥物作為包衣材料包于丸劑表面，在服用后首先發(fā)揮藥效5包腸溶衣后使丸劑安全通過(guò)胃轉(zhuǎn)至腸內(nèi)再溶散。48. 片劑tablets：系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。49. 片劑優(yōu)點(diǎn)：1、溶出度及生物利用度比丸劑好2、劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小3、質(zhì)量穩(wěn)定4、服用攜帶運(yùn)輸貯存方便5、機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大成本低。50. 片劑缺點(diǎn)：1、需加入賦形劑并壓縮成型，溶出度較散劑和膠囊劑差，影響其生物利用度2、兒童及昏迷患者不易吞服3、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降51. 片劑的輔料一般包括稀

13、釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等。52. 稀釋劑和吸收劑（填充劑）：1、淀粉：最常用的稀釋劑，也可作為吸收劑及崩解劑。淀粉吸濕不潮解，遇水膨脹，遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而失去膨脹作用，對(duì)含量測(cè)定有干擾?？蓧盒圆缓?，作為稀釋劑時(shí)不宜用量太多。2、糊精：常與淀粉配合作為填充劑，兼有黏合劑作用，對(duì)含量測(cè)定有干擾。3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，與糊精，淀粉按比例配合課作為乳糖的代用片。有引濕性。4、乳糖：無(wú)吸濕性5、硫酸鈣6、磷酸氫鈣7、氧化鎂，碳酸鎂、碳酸鈣、活性炭、甘露醇、山梨醇等。53. 潤(rùn)濕劑和黏合劑：1、水：潤(rùn)濕劑，凡藥物本身具有一定黏性用水潤(rùn)濕即能黏結(jié)制粒

14、。少單獨(dú)使用，常用低濃度的淀粉漿或乙醇代替。2、乙醇：潤(rùn)濕劑。乙醇濃度越高，粉料被潤(rùn)濕后黏性越小。3、淀粉漿：黏合劑，一般為8%-15%，10%最常用。4、糖漿，飴糖，煉蜜，液狀葡萄糖5、阿拉伯膠漿、明膠漿6、纖維素衍生物54. 崩解劑：1、干燥淀粉：毛細(xì)管吸水作用和本身吸水膨脹，適用于不溶性或微溶性片劑?？蓧盒?，流動(dòng)性不好。2、羧甲基淀粉鈉CMS-Na：膨脹作用，不溶性和可溶性片劑都可，流動(dòng)性好。3、低取代羥丙基纖維素L-HPC：毛細(xì)管作用，具有崩解，黏結(jié)雙重作用。以上崩解劑的使用方法有：內(nèi)加法（崩解較慢），外加法（崩解較快，崩解后顆粒不呈細(xì)粉狀），內(nèi)外加法（內(nèi)：外=3:1）。4、泡騰崩解劑

15、 5、表面活性劑：崩解輔助劑55. 崩解原理：毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用、酶解作用56. 潤(rùn)滑劑：1、疏水性及水不溶性潤(rùn)滑劑：A、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂 B、滑石粉：不溶于水但有親水性，與硬脂酸鎂聯(lián)合 C、氫化植物油 2、水溶性潤(rùn)滑劑：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸鎂 3、助流劑：微粉硅膠、滑石粉57. 濕法制顆粒壓片法：主藥（加輔料）混合（潤(rùn)濕劑或黏合劑）制軟材制顆粒干燥整粒（潤(rùn)滑劑、崩解劑）壓片包衣質(zhì)量檢查包裝58. 制顆粒的目的：1、增加物料流動(dòng)性2、減少細(xì)粉吸附和容存得空氣以減少藥片的松裂3、避免粉末分層4、避免細(xì)粉飛揚(yáng)?？偟膩?lái)說(shuō)就是增加物料的流動(dòng)性和可壓性。59. 片劑包衣

16、的目的：1、增加藥物的穩(wěn)定性2、為了掩蓋藥物不良?xì)馕?、控制藥物的釋放部位4、控制藥物的釋放速度5、改善片劑的外觀便于識(shí)別60. 包衣的種類：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣61. 薄膜衣的物料：1、成膜材料：纖維素累（羥丙基甲基纖維素HPMC，羥丙基纖維素HPC、羥甲基纖維素鈉CMC-Na）、丙烯酸樹脂類2、溶劑：乙醇、丙醇3、增塑劑：甘油，聚乙二醇4、著色劑和掩蔽劑62. 糖衣包衣流程：隔離層粉衣層糖衣層有色糖衣層打光63. 不宜制成膠囊劑：1、藥物的水溶液或乙醇溶液2、易溶性藥物如氯化鉀，溴化物，碘化物及小劑量刺激性藥物3、易風(fēng)化藥物4、吸濕性藥物64. 浸出藥劑：系指采用適合的浸出溶劑和

17、方法浸提中藥中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝過(guò)程而制得的乙類藥劑，可供內(nèi)服外用。65. 浸出藥劑特點(diǎn)：1、多組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要2、藥效緩和持久，副作用小3、服用劑量小，使用方便4、某些浸出藥物穩(wěn)定性差66. 浸出藥物的種類：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、無(wú)菌浸出型、其他浸出型67. 湯劑：系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液體劑型。特點(diǎn)：適應(yīng)中醫(yī)辨證需要，充分發(fā)揮多成分的綜合療效，液體吸收快，奏效迅速，制備方法簡(jiǎn)單。臨用新制，久置易變質(zhì)，不易攜帶，直接服用容積大，兒童難以服用，脂溶性和難溶性不易提取完全。68. 合劑系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜的方

18、法提取制成的內(nèi)服液體劑型。制備方法：浸提凈化濃縮分裝滅菌成品。69. 中藥糖漿劑：一般含糖量不低于45%，單糖漿的濃度為85%g/ml或64.71%g/g70. 糖漿劑產(chǎn)生沉淀的可能原因:1、中藥中的細(xì)小顆?；螂s質(zhì)凈化處理不夠2、提取液中所含高分子物質(zhì)，在貯存過(guò)程中膠態(tài)粒子陳化聚集沉出3、提取液中有些成分在加熱時(shí)溶于水，冷卻后沉淀析出4、糖漿劑PH值發(fā)生改變，某些物質(zhì)沉淀析出。71. 煎膏劑：系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。72. 酒劑：系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型，多供內(nèi)服。酊劑系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，多供內(nèi)服也

19、可外用。含有毒性藥品的酊劑。每1ooml相當(dāng)于原藥物10g，普通酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g。73. 流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原中藥1g，浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2-5g74. 中藥浸出藥劑的含量測(cè)定：中藥比量法：系指浸出藥劑若干容量或重量相當(dāng)于原中藥多少重量的表示方法。75. 液體藥劑：藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服和外用。 特點(diǎn)：1、吸收快，作用迅速。2、給藥途徑廣泛，服用方便，易于分劑量，尤其適用于嬰幼兒和老年患者。3、能減少某些藥物的刺激性4、提高生物利用度 缺點(diǎn)：藥物分散度大，受分散介質(zhì)影響易引起藥物的化學(xué)降解，使藥效降低甚至失效，體積較大，攜帶運(yùn)輸貯存不方便，

20、易霉變。76. 按分散系統(tǒng)分類可分為:溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型77. 表面活性劑：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)。特點(diǎn)：分子具有兩親性；有降低表面張力和增溶的能力，低濃度時(shí)在表面吸附定向排列，一定濃度時(shí)形成“膠團(tuán)”。78. 陰離子表面活性劑：1、肥皂類 2、硫酸化物（A硫酸化油 B高級(jí)脂肪醇硫酸脂類：十二烷基硫酸鈉：月桂醇硫酸鈉）3、磺酸化物：阿洛索-OT79. 陽(yáng)離子表面活性劑：水溶性大。在酸性和堿性溶液中都較穩(wěn)定，還有殺菌作用，主要用于殺菌和防腐。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。80. 兩性離子型表面活性劑：1、卵磷脂：天然的，不溶于水，對(duì)油脂的乳化作用強(qiáng)，是制備注射用乳

21、劑的主要附加劑。2、合成的兩性離子型表面活性劑81. 非離子型表面活性劑：1、脂肪酸山梨坦類：司盤類,HLB值在4.3-8.6之間，親油性較強(qiáng)。一般做我w/o型乳劑的乳化劑，或O/W乳劑的輔助乳化劑。2、聚山梨脂類：吐溫類，親水性較強(qiáng)，用作增溶劑或O/W型乳化劑。3、聚氧乙烯脂肪酸脂類 4、聚氧乙烯脂肪醇醚類 5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物82. 膠束：表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小，當(dāng)濃度較大時(shí)疏水部分相互吸引、締合在一起，形成的締合體成為膠束。開(kāi)始形成膠束時(shí)溶液的濃度稱為臨街膠束濃度CMC83. 親水親油平衡值：表示表面活性劑親水親油的強(qiáng)弱。增溶劑：15-18；去污劑13-16；O

22、/W乳化劑8-16；潤(rùn)濕劑與鋪展劑7-9；W/O乳化劑3-8；消泡劑0.8-384. 隨溫度升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為Krafft點(diǎn)，相對(duì)應(yīng)的溶解度即為該離子表面活性劑的CMC。Krafft越高，CMC越小。85. 表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用：1、增溶劑2、乳化劑3、潤(rùn)濕劑4、起泡劑與消泡劑5、殺菌劑6、去污劑86. 增加藥物溶解度的方法：1、增溶 2、助溶 3、使用潛溶劑 4、制成鹽類87. 常用的乳化劑：1、表面活性劑 2、天然或合成乳化劑；阿拉伯膠，明膠，膽固醇，磷脂等 3、固體粉末；氫氧化鎂，二氧化硅等88. 乳狀液的穩(wěn)定性：1、影響乳劑穩(wěn)定性的因素A乳化劑的性質(zhì)與用量

23、 B分散相的濃度與乳滴大小 C黏度與溫度 2、乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象：A分層B絮凝C轉(zhuǎn)相D破裂F酸敗89. 混懸液型液體藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。90. 混懸微粒的沉降：V=2r2（1 2）g/9 1為微粒密度，2分散介質(zhì)密度，介質(zhì)粘度，r微粒半徑91. 注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機(jī)體內(nèi)的一種無(wú)菌制劑。 特點(diǎn)：1、藥效迅速，作用可靠。2、適用于不宜口服給藥的藥物。3、適用于不能口服給藥的病人。4、可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。缺點(diǎn)：1、使用不便，注射時(shí)疼痛2、安全性低于口服制劑3、研究和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜

24、92. 注射劑的質(zhì)量要求：1.無(wú)菌：不應(yīng)含有任何活的微生物。2.熱源和細(xì)菌內(nèi)毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.滲透壓 6.安全性 7.穩(wěn)定性 8.其他93. 熱原pyrogens：是指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。94. 注射劑污染熱原的途徑：1、由溶劑帶入 2、由原輔料帶入 3、由容器或用具帶入 4、由制備過(guò)程帶入 5、由使用過(guò)程帶入95. 除去注射劑中熱原的方法：1、除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、超濾法、反滲透法 2、除去容器或用具上熱原的方法：高溫法、酸堿法96. 蒸餾法制備注射用水:將凈化處理的水先加熱至沸騰，使之氣化為蒸汽，然后將蒸汽冷凝

25、為液體。氣化過(guò)程中，水中含有的易揮發(fā)性物質(zhì)揮發(fā)逸出。而含有的不揮發(fā)雜質(zhì)及熱原仍然留在殘液中，因而經(jīng)冷凝得到的液體為純凈的蒸餾水。經(jīng)過(guò)兩次蒸餾的重蒸餾水不含有熱原，可作為注射用水。97. 注射用水的貯存：在無(wú)菌條件下保存，并在12小時(shí)內(nèi)使用。98. 0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。輸液劑的質(zhì)量要求：1、應(yīng)調(diào)節(jié)適宜的PH 2、應(yīng)具有適宜的滲透壓 3、澄明度應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定 4、無(wú)菌，無(wú)熱原，無(wú)毒性 5、不得添加任何抑菌劑99. 粉針劑的制備方法：無(wú)菌粉末直接分裝法；無(wú)菌水溶液冷凍干燥法100. 影響藥物眼部吸收的因素：1、藥物從眼瞼縫隙的流失 2、藥物經(jīng)外周血管消除 3、藥物

26、的脂溶性和解離度 4、刺激性 5、表面張力 6、黏度：0.5%甲基纖維素溶液對(duì)角膜接觸時(shí)間可延長(zhǎng)3倍1. 硬膏劑：系將藥物溶解或混合于黏性基質(zhì)中制成的一類近似固體的外用劑型。2. 外用膏劑經(jīng)皮吸收途徑：1、完整的表皮 2、毛囊 3、汗腺3. 滲透促進(jìn)劑 penetration enhancers：系指能加速藥物穿透皮膚的一類物質(zhì)。二甲基亞砜 DMSO；月桂氮卓酮 4. 軟膏劑 ointments：系指藥物、中藥細(xì)粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。 可分為溶液型、混懸型、乳劑型軟膏。5. 油脂性基質(zhì)：1、油脂類:動(dòng)物油、植物油、氫化植物油 2、類脂類：羊毛脂（有良好的吸水性。常與

27、凡士林合用）、蜂蠟、鯨蠟、蟲白蠟 3、烴類：凡士林（吸水性差，不適用于有多量滲出液的患處，加入表面活性劑可增加其吸水性和釋藥性；白凡士林不可用于眼用膏劑）、固體石蠟、液狀石蠟。4、硅酮類：硅油對(duì)眼有刺激不宜用作眼膏基質(zhì)。6. 水溶性基質(zhì)：主要是聚乙二醇（PEG）能吸收組織滲出液，釋藥較快，無(wú)油膩性，對(duì)皮膚黏膜無(wú)刺激性，可用于糜爛創(chuàng)面及腔道黏膜，缺點(diǎn)是潤(rùn)滑作用差。7. 乳劑型基質(zhì)遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。O/W型乳化劑：（雪花膏）1、一價(jià)皂：用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺（水相）等有機(jī)堿與脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸（酯）鈉類：十二烷基硫酸（酯）鈉，陰離子表面活性劑（水相） 3聚山梨酯類：吐溫類（水相），是非離子型表面活性劑，能與某些防腐劑如尼泊金類、苯甲酸類絡(luò)合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O、柔軟劑SG、乳化劑OP。 W/O型乳化劑：1多價(jià)皂：由二、三價(jià)金屬如鈣、鎂、鋅、鋁的氧化物與脂肪酸作用形成的多價(jià)皂 2脂肪酸山梨坦類：司盤類 3蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化劑8. 軟膏制備的方法：研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 2689. 眼膏劑常用的基質(zhì)為凡士林8份，液狀石蠟1份，羊毛脂1