新版GSP培訓(xùn)試題帶答案2

1、基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題2崗位： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題。1、藥品是用于 、 、 人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能；并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治用法用量的物質(zhì)。2、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配的、購(gòu)買和使用的藥品稱為 。3、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到 、 、 、 一致。4、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 年 。5、庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控措施管理，防止藥品 ， 或者 。6、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進(jìn)行 ，并建立 健康檔案 。7、GSP全稱是 。8、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有 。9、中藥材和中藥飲片就有包裝，并附有 的

2、標(biāo)志。中藥飲片包裝必須印有或貼有 ，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品 。10、在采購(gòu)中涉及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種時(shí)，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫申請(qǐng)表格，必須經(jīng)過 部門審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行采購(gòu)。二、選擇題。1.藥品標(biāo)簽上必須印有（ ）。A 化學(xué)名稱 B 英文名稱 C 拉丁文名稱 D 通用名稱2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證書有效期為（ ）年。A 5 B 4 C 3 D 63.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法規(guī)定，非處方藥的專有標(biāo)示為（ ）。A 白底藍(lán)字 B 橢圓形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底綠字 4.除藥品（ ）原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。A 失效 B 近效期 C 質(zhì)量 D 冷藏5.藥品經(jīng)營(yíng)

3、質(zhì)量管理規(guī)范是藥品管理和質(zhì)量控制的（ ）A 基本準(zhǔn)則 B 保證 C 保障 D 原則6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展（ ） A 質(zhì)量管理制度考核    B 培訓(xùn)     C 內(nèi)審      D 庫(kù)存盤點(diǎn) 7、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核（ ）A 綜合辦公室     B 

4、;質(zhì)量管理部門     C 業(yè)務(wù)部門      D 儲(chǔ)運(yùn)部門8、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（ ）內(nèi)待驗(yàn)。A 陰涼庫(kù)    B 冷庫(kù)     C 冷藏箱     D 冰箱9、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（ ）年。 A 3   

5、60; B 5     C 8     D 1010、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于（ ）A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)三、多項(xiàng)選擇1、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ ） A、確定供貨單位的合法資格； B、確定所購(gòu)入藥品的合法性； C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；&#

6、160;D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ ） A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱 或保溫箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。 C、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能； D、冷藏箱及保溫箱不需要具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。3、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（ ）A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前不需要達(dá)到相應(yīng)的溫度要求； B、應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作； C、裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟

7、動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車； D、啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等4、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ ）A、有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)； B、有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)； C、有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； D、有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；5、 對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（ ） A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，可以銷售；  B、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門； 

8、 C、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄； 6、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是  （ ）A、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品  B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑  C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類  D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑  問答題。1、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為3、簡(jiǎn)述中藥、中藥材、中藥飲片、中成藥的概念基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題2崗位： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 一

9、、填空題。 1、藥品是用于 預(yù)防 、 治療 、 診斷 人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能；并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治用法用量的物質(zhì)。2、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配的、購(gòu)買和使用的藥品稱為處方藥。3、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到 票 、 賬 、 貨 、款 一致。4、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年 。5、庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控措施管理，防止藥品被盜 ，替換 或者混入假藥 。6、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 崗前及年度健康檢查 ，并建立 健康檔案 。7、GSP全稱是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范8、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)

10、當(dāng)有 醒目的拼箱標(biāo)志 。9、中藥材和中藥飲片就有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。10、在采購(gòu)中涉及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種時(shí)，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫申請(qǐng)表格，必須經(jīng)過 質(zhì)量管理 部門審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行采購(gòu)。二、選擇題。1.藥品標(biāo)簽上必須印有（ D ）。A 化學(xué)名稱 B 英文名稱 C 拉丁文名稱 D 通用名稱2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證書有效期為（ A ）年。A 5 B 4 C 3 D 63.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法規(guī)定，非處方藥的專有標(biāo)示為（ B ）。A 白底藍(lán)字 B 橢圓形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底綠字

11、4.除藥品（ C）原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。A 失效 B 近效期 C 質(zhì)量 D 冷藏5.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品管理和質(zhì)量控制的（ A ）A 基本準(zhǔn)則 B 保證 C 保障 D 原則6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展( C )。 A 質(zhì)量管理制度考核  B 培訓(xùn)  C 內(nèi)審 D 庫(kù)存盤點(diǎn) 7、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核( B ) A 綜合辦公室 B 質(zhì)量管理部門

12、60;C 業(yè)務(wù)部門  D 儲(chǔ)運(yùn)部門8、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在( B )內(nèi)待驗(yàn)。A 陰涼庫(kù)  B 冷庫(kù)  C 冷藏箱   D 冰箱9、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存(B)年。 A 3     B 5     C 8     D 1010、處

13、方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于（D）A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)三、多項(xiàng)選擇1、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ABCD）A、確定供貨單位的合法資格； B、確定所購(gòu)入藥品的合法性； C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格； D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ ABC ）A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求

14、。 C、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能； D、冷藏箱及保溫箱不需要具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。3、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（BCD）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前不需要達(dá)到相應(yīng)的溫度要求； B、應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作； 裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車； D、啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等4、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ABCD）A、有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；

15、0;B、有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)；C、有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； D、有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；5、 對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（BCD） A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，可以銷售；  B、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門； C、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄； 6、.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是  （ABCD）A、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品  B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑  C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類  D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑  問答題。1、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境：具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員：具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。2、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程