2015版質量體系管理層審核記錄

1、審核記錄審核員：尹娜審核部門/區(qū)域：管理層/管理者代表/財務陪同人員：趙佩珊審核時間：2016-05-14條款檢查內容現(xiàn) 場 審 核 記 錄判定44.1組織環(huán)境理解組織環(huán)境1廠房總面積達23, 000平方米，設有2棟現(xiàn)代化廠房，擁有最 先進的PEI薄膜生產(chǎn)設備，主要生產(chǎn)聚酯溥膜、啞光PEI薄膜、乳白色PET薄膜、啞銀龍檢簽基膜等。員工基本能滿足生產(chǎn)服務 需求，且全部接受過專業(yè)培訓。本公司技術力量雄厚，不但產(chǎn)品 質量有保證，而且交貨迅速準時，是客戶優(yōu)先考慮的PET生產(chǎn)企業(yè)之一2與其目標戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種內外部因素后：目標及戰(zhàn)略方向：未來招募人員組建研發(fā)小組研發(fā)阻燃

2、材料，申請高新科技企業(yè),向新二板進攻。A止面和負面的要素或條件 .本企業(yè)是國企轉型的企業(yè)，承接了國企的優(yōu)勢，但靈活性較差，企業(yè)會一步步進行改進。B外部：國際/國內/地區(qū)和當?shù)乜赡艿母鞣N法律法規(guī) /技術/競爭/ 市場/文化/社會和經(jīng)濟因素來自法規(guī)（行政）的風險； 來自技術滯后的風險或先進的風險與 機遇； 來自不止當競爭的風險； 來自市場需求的風險和機遇； 來自社會監(jiān)督（如媒體）的風險；來自經(jīng)濟因素的風險。C內部：考慮組織的價值觀/文化/知識和績效等相關因素。組織總體表現(xiàn)，包括財務因素；資源因素，包括基石設施/過程運 行/組織的知識；人力因素，例如人員能力/組織文化/工會談判和 協(xié)議；運營因素，例

3、如過程/生產(chǎn)或交付能力/質量管理體系績效/ 顧客評價；組織治理相關因素，如決策的規(guī)則和程序及組織架構。3組織從中識別出風險和機遇：管理層人員告知，識別了風險和機遇：本企業(yè)的風險主要是更新?lián)Q代不及時遭受淘汰的風險， 機遇就是不斷根據(jù)顧客的要求改良， 提高質量及顧客滿意度，辿一步占有市場。4采取應對措施：1W質檢中誠CTC CERTIFICATION管埋層人員告知，對工序不完善，生產(chǎn)能力落后的地方，改善工序，以后要培養(yǎng)技術人員研發(fā)新產(chǎn)品；如不能滿足要求請外部人 員協(xié)助完成技術改良，已送到客戶的要求，減小市場的流失率。5對這些內外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審的情況：管理層定期參加各種展覽，確定跟進

4、市場需求；時常關注網(wǎng)絡最新市場動態(tài)；內部的工藝監(jiān)視和評審則由技術人員不斷進行改進 或者請外部人員協(xié)助解決。財務部主要按照國際、國家、政府、企業(yè)、客戶等要求進行資金預算、結算等。財務部門相關風險主要為融資風險（政策限制因素）、資金償還風險（主要受利率影響對償債風險的影響極大）、資金使用風險（短期資金風險和長期資金投資風險）、資金回收風險（應收款無法及 時到位，增加壞賬的出現(xiàn)率）、收益分配風險（主要表現(xiàn)在確認風 險和對投資者進行收益分配不當而產(chǎn)生的風險）本公司的財務風險主要為：1 .顧客拖延付款甚至形成壞賬的風險。交付產(chǎn)品貨款的回收，采取的措施主要為及時與顧客對接部門聯(lián)絡，跟催，同時通過各種 渠道

5、了解顧客的財務情況、經(jīng)營情況，為最高管理者及早提供決 策的信息。2 .融資風險。由于產(chǎn)生需要可能會導致資金短缺，需要借款風險，與經(jīng)理交流，為進一步解決這方曲風隨，本公司要進一步完成各項制度，再過幾年等時機都成熟了，要進入新三板進行籌融資。部分已得到實施，還有還有待以后不斷完善。成本核算不準確導致的經(jīng)營風險。產(chǎn)品特別是新產(chǎn)品成本核算，為最高管理者提供準確的成本信息，已經(jīng)得到有效實施。4.2理解相美方的需求和期望a）已識別相關方為：顧客/最終用戶或受益人/股東/銀行/外部 供應商/雇員/法律法規(guī)及監(jiān)管機關/地方社區(qū)團體/非政府組 織等。b）相關方的要求顧客對產(chǎn)品要求，如符合性，價格，安全性；1其他

6、相關方如政府要求企業(yè)對社云的貝獻（至少收納一名殘疾人員）。已與顧客或外部供應商達成的合同；國家及行業(yè)規(guī)范及標準；許可，執(zhí)照或其他授權形式，本企業(yè)已通過生產(chǎn)許可證的認證，接受其機構的監(jiān)督；公共機構及顧客的協(xié)議；組織合同的承擔義務等。c）已經(jīng)這些要求輸入 4.4和6.1 。d）對相關方及其要求的監(jiān)視和評審情況，組織更新以上確定的 結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求 和期望。通過對顧客調查/定期更新政府法律法規(guī)規(guī)定/執(zhí)行合同義務等來監(jiān)視和評審相關方要求并定期更新其要求，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。4.3確定質量管理體系的范圍范圍：雙向拉伸聚酯薄膜的生產(chǎn)和服

7、務。a）質量管理體系的邊界和范圍形成了文件；b）考慮了各種內外部因素、相關方要求及其產(chǎn)品或服務;c）質量標準沒有存在不適用于該范圍的情況；d）認證審核中審核員評估了受審核方確定QMS范圍的合理性，對評估受審核方未納入 QMS范圍或未納人擬申請認證的QMS范圍的職能、場所、活動是否對體系運作的完整性構成影響，以及 排除有美要求的合理性的答復是：企業(yè)專業(yè)從事雙向拉伸聚酯薄膜的生產(chǎn)和服務，無其他業(yè)務范圍的職能、場所、活動，不影響體系運作的完整性。e）對ISO 9001:2015條款的刪減，不能影響組織確保產(chǎn)品和服 務符合要求以及增強顧客滿意的能力或責任。企業(yè)生產(chǎn)過程無設計和開發(fā)，8.3條款不適用并進

8、行了刪減，刪減不影響質量管理體系的符合性，刪減基本符合要求。14.4質量管理體系及其過程a）組織按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理 體系。質檢中誠MSCF0902.21-2016CTC CERTIFICATION已經(jīng)形成一整套質量手冊、程序文件、記錄等體系資料。b）質量管理體系所需的過程包括 ：識別相關方、顧客的需要，顧客滿意評價的大過程，還包括每一 具體的質量活動的子過程，如：管理評審過程、生產(chǎn)過程、測量 分析過程、改進過程等。f）組織按照識別的顧客需要確定了所需過程所需的輸入和期望 的輸出。組織將顧客需求輸入-顧客確定產(chǎn)品是否滿足要求一生產(chǎn)。g）組織按照采集供方一選擇評價供

9、方一采購一入出庫一生產(chǎn)一 入庫一出庫一售后，已確定這些過程的順序和各環(huán)節(jié)的相互 作用。h）確定和應用了所需的準則和方法（包括監(jiān)視/測量和相關績效指標）以確保這些過程的運行和有效控制；定期通過管理評審、內審、日常檢查、客戶、安監(jiān)局、稅局等的 檢查，確保這些過程的有效。i）確定并確保獲得了這些過程所需的資源，最高管理者確保了認得了生產(chǎn)、服務所需的相關資源。j） 規(guī)定與這些過程相關的責任和權限；最高管理者確定了各部門、崗位、過程管理的責任和權限。k）確定了風險和機遇；能清晰地知道公司存在的風險與機遇。l） 組織評價了這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；m）組織不斷改進過程和質量管

10、理體系。n）形成必要的文件化信息以支持過程運行。o）保留了確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。55.15.1.1領導作用領導作用和承諾總則a）高管理者通過以下活動證實其對質量管理體系的領導作用和 承諾。已作出管理承諾，通過定期開會、文件的發(fā)布和執(zhí)行、培訓、宣 傳、滿意程度調查反饋等形式，向員，傳達滿足顧客要求和相關 法律法規(guī)要求的重要性。制定并確保質量方針和質量目標的實施b）通過與最高管理者溝通，了解組織質量管理體系的計劃的總 體宗旨與要求。企業(yè)力爭達成以下宗旨誠信為本，以質量求生存，科技創(chuàng)新，追求行業(yè)領先水平c）通過對受審核方的過程的輸入輸出的相關證據(jù)的評審，判斷組 織質量管理體系與組織業(yè)

11、務整合的程度。通過管理評審的結論，組織管理體系與業(yè)務整合程度基本吻合。d）組織質量管理體系運行所需的資源類型、程度或量的需求以怎MSCF0902.21-2016111t 叢樣的機制得到充分識別；技術資源/人才資源/基礎設施等在根據(jù)企業(yè)的規(guī)模逐步擴大，適應適宜管理體系及市場的要求。e）根據(jù)風險評估和識別機會的結果，針對實現(xiàn)期望的業(yè)務結果、實現(xiàn)質量方針和目標的需求，確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術和方法，以確保質量管理體系有效運行；祥見 f）f）審核時還應關注所需的資源類型、程度或與組織的產(chǎn)品和服務的性質以及過程的復雜程度的關系，以及組織風險管理過程中對于資源的可用性與連續(xù)性的考慮。本企業(yè)

12、所需的資源主要有：技術資源/人才資源/基礎設施等其他資源，經(jīng)與劉經(jīng)理商談，本企業(yè)正不斷擴大規(guī)模， 增強技術力度，組建人才儲備，盡量進入新三板，以籌集企業(yè)規(guī)模的資金空缺，進而適應新的市場需求，進一步控制市場落后遭遇淘汰的巨大風險。g）組織的內外部環(huán)境發(fā)生變化時，最高管理者如何確保及時針對變化識別風險和機會，并根據(jù)風險評估的結果對質量管理體系進行必要的更新。組織高度注重風險意識，定期參加商會/展會/網(wǎng)絡學習等關注業(yè)內業(yè)外的市場信息，定期與管理層召開會議，討論行業(yè)與企業(yè)風險與機遇。h）關注最高管理者如何確保明確定義人員崗位職責，并確保相應崗位人員知曉。最高管理者授權行政部根據(jù)實際情況制定了各崗位的職

13、責要求，并制作成冊發(fā)放給各個員工。i）關注最高管理者如何建立有效的機制，為人員的工作體統(tǒng)充分必要的知識與技能方面的知道，和/或培訓、技術、工具等資源方面的支持.最高管理者授權行政部 /財務為員工的知識/培訓/資源/技術的支持。j）關注其他管理角色在其職責范圍內的質量責任是否清晰明確， 是否與其角色和職責相適應，以及最高管理者如何為其他管理角 色在其職責范圍內發(fā)揮領導作用給予充分必要的授權提供充分必要的資源，包括技術支持資源等。各管理層的職責與權限根據(jù)實際情況均在職責與權限中進行了明 確規(guī)定，最高管理者應協(xié)調并提供各種必要的資源。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者通過以卜方法，證實其以顧客為關

14、注焦點的領導作用和承諾：a）確定/理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； 法律法規(guī)要求及顧客需求；技術及法律法規(guī)要求的調查與研究結果；水平對比的數(shù)據(jù)；市場趨勢/統(tǒng)計及預測信息；質量工具的應用結果；顧客滿意信息的監(jiān)視結果。b）確定和應對能否影口向產(chǎn)品服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。在確定顧客要求和達成共識方面與顧客進行雙向溝通；將組織目標與顧客需求及期望夫聯(lián)起來；在組織中溝通顧客需求及期望；對顧客滿意信息的監(jiān)視結果進行分析/并采取適當措施；確定對產(chǎn)品和服務符合性或顧客滿意有影響的風險和機 會。與公司總經(jīng)理交談，公司將實現(xiàn)顧客滿意作為目標，確保顧 客

15、的要求得到確定并予以滿足。公司關注顧客對產(chǎn)品的質量 要求，顧客是否滿意，是否接受產(chǎn)品對企業(yè)的生存至關重要。 通過市場調研、信息溝通等方式對顧客要求進行識別了解顧 客的需求，然后將顧客的需求和期望轉化為要求，以達到滿 足顧客要求為目的。5.25.2.15.2.2方針制定質量方針溝通質量方針方針：誠信為本以質量求生存科技創(chuàng)新追求行業(yè)領先水平a）最高管理者制定了質量方針，b）質量方針適應了組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；c）質量方針為制定質量目標提供了框架；d）質量方針包括滿足適用要求的承諾和持續(xù)改進質量管理體系的承諾；e）質量方針得到了文件化并在組織內部得到溝通/理解和應用分1發(fā)；f）質量方針可

16、向相關方提供，并傳達給員工及其他相關方。5.3組織內的角色職責和權限a）組織內的部門、崗位設置情況：最高管理者確保設定各部門 /崗位設置，笄考慮了產(chǎn)品和服務的 生命周期全過程和過程、產(chǎn)品和服務的性質和特點；確保了質量管理體系符合本標準的要求；確保了各個過程獲得其 預期輸出；報告質量管理體系的績效改進機會，特別向最高管理 者報告；確保在整個組織推動以顧客關注焦點；確保在策劃和實 施質量管理體系變更時保持其完整性。b）部門和員工是否明確自己的職責、權限和相互關系：部門和崗位職責已經(jīng)分派給相關部門與人員，基本能明確職責權限和各部門人員相互之間的配合協(xié)助關系。c）行政部負責質量管理體系文件的保存，績效

17、的推進等情況， 其他部門在職責范圍內完成年度質量管理體系的具體安排，以顧 客為關注焦點；確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完 整性。行政部組織各部門負責人并通過內審和管理評審或階段性 工作總結會議向總經(jīng)理報告質量管理體系的績效及其改進機會。166.1策劃應對風險和機遇的措施a）確定的需應對的風險和機遇有：來自法規(guī)（行政）的風險； 來自技術滯后的風險或先進的風險與 機遇； 來自不止當競爭的風險；來自市場需求的風險和機遇；來自社會監(jiān)督（如媒體）的風險；來自經(jīng)濟因素的風險；組織總體表現(xiàn)，包括財務因素；資源因素，包括基礎設施/過程運行/組織的知識；人力因素，例如人員能力/組織文化/工會談判和協(xié)議

18、/ 相關方等；運營因素，例如過程 /生產(chǎn)或交付能力/質量管理體系 績效/顧客評價；組織治理相關因素，如決策的規(guī)則和程序及組織架構。經(jīng)理告知：本企業(yè)的風險主要是更新?lián)Q代/、及時遭受淘汰的風險，機遇就是不斷根據(jù)顧客的要求改良，提高質量及顧客滿意度，步占有市場。1b）策劃應對風險和機遇的措施包括：應對風險可包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源， 改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明知決策延緩風險 機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客 戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客 需求的其他有理可能性。經(jīng)理告知，對工序不完善，生產(chǎn)能力落后的地方，改善工序，

19、請 外部人員協(xié)助完成技術改良，已達到客戶的要求，減小市場的流 失率。管理層定期參加各種展覽，確定跟進市場需求，內部的工 藝監(jiān)視和評審則由技術人員不斷進行改進或者請外部人員協(xié)助解 決。d）定期召開質量管理體系管理評審，評價措施的有效性與風險和 機遇的適應程度6.2質量目標及其實現(xiàn)質里目標：產(chǎn)品一次交驗合格率99%的策劃設備完好率98%顧客滿意率90%總經(jīng)理確保質量目標的完成，各部門負責具體實施， 行政人員進行匯總。抽查顧客滿意率的目標、指標、管理方案銷售部目標、指標：顧客至上，顧客滿意率 90%管理方案：定期對客戶進行回訪；定期對員工進行顧客相關的培 訓（特別是出現(xiàn)顧客不滿意時）。時間：每年一次

20、。負責人：銷售部、行政部。抽查生產(chǎn)潛B的目標、指標、管理方案生產(chǎn)部的目標、指標：質量A,產(chǎn)品一次父驗率99%管理方案：加強過程檢驗；按要求進行工藝監(jiān)控；嚴把原材料質 量關；對生產(chǎn)工進行生產(chǎn)質量方面的培訓。時間：每天。負責人：生產(chǎn)部、質量部、行政部。1質檢中誠MSCF0902.21-2016CTC CERTIFICATIONa）最高管理者確保建立了質量目標。b）組織的相關職能、層次和過程上均建立了質量目標，各部門層次目標詳見各部門條款。c）質量目標與質量方針是一致的。d）質量目標是可測量的，并明確了測量方法。e）質量目標考慮到適用的要求。f）質量目標與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關。g）

21、每月對質量目標監(jiān)視、溝通和適時更新。h）組織為質量目標的實現(xiàn)明確具體的措施，并明確了所需的資源、相關職責、進度要求，以及評價方法?；灸軡M足要求。6.3交更的策劃a）組織對質量管理體系進行變更經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施。變化可能 發(fā)生在質量管理體系的建立和實施的初始階段、組織機構發(fā)生調 整、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化、為滿足新要求，調整、充實現(xiàn)存、 諸多管理體系集成或一體化時，在變更前識別風險和機遇、確定 變更的可行性、評價變更的有效性；b）組織策劃并實施變更時，考慮到了：變更目的及其潛在后果、 質量管理體系的完整性、資源的可獲得性，以及責任和權限的分 配或再分配。組織暫無發(fā)生重大變化的更改。177.17.

22、1.1支持資源總則為了實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并滿足顧客 要求,提供了適用資源，包括人員、基礎設施、過程運行環(huán)境、 監(jiān)測資源、知識、財務資源等。組織考慮了現(xiàn)有內部資源的能力和約束，以及需要從外部供方獲 得的資源。資源的提供基本滿足體系要求。17.1.2人員a）組織由行政部編制了文件，確定了質量管理體系的實施以及 過程的運行和控制所需的人員，包括具體特殊資質的人員。b）組織由各部門提供所需的人員，行政部安排實施，以滿足體 系實施和過程的運行和控制的需求。19.1監(jiān)視、測量、分析和組織進行監(jiān)視和測量應包括：19.1.1評價總則a）組織確定需要監(jiān)視和測量的對象 ：組織的內外部因素。

23、b）組織采用的監(jiān)視、測量、分析和評價方法：監(jiān)視、測量、分析和改進過程中使用因果圖、排列圖、對策表、控制圖等簡易方法，還包括顧客滿意分析，顧客投訴，內審，管 理評審，相美方需求和期望， 質量目標實現(xiàn)情況，外部供方績效， 生產(chǎn)/服務過程等。b）實施監(jiān)視和測量的時機：按一定時間間隔實施監(jiān)視和測量，通常為1年；特殊情況下，實時進行監(jiān)視和測量。本次實施管理評審的時間為：2016.4.29.c）實施分析和評價的時機：按一定時間間隔實施評彳和分析，通常為1年；特殊情況下，實時進行評價和分析。e）質量管理體系的績效和有效性的評價 ：證實產(chǎn)品的符合性：對原材料、銷售過程檢驗。（已提供產(chǎn)品進貨、過程、成品檢驗記錄

24、）；對出現(xiàn)的不合格品進行評審和處置控制（已提供不合格品評審和處置記錄）。確保體系的符合性：對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量（已提供顧客滿意程度的調查表）；對體系進行內審、管理評審發(fā)現(xiàn)、改進（已提供內審和管理評審的記錄）；對體系過程進行監(jiān)視測量 （已 提供對銷售過程的檢查記錄）；對方針目標的實施進行考核 （已提 供對質量目標的考核記錄）；持續(xù)改進體系的有效性：通過內審、管理評審、數(shù)據(jù)分析，采取措施進行體系有效性的改進。（已提供內審和管理評審的資料，數(shù)據(jù)分析記錄，采取的措施記錄）f）保留了有關監(jiān)視、測量記錄。管理評審基本適宜。9.2內部審核a）目的：質量管理體系策劃的安排、標準的要求以及組織所確定的質

25、量管理體系的要求，得到有效的實施和保持。b）內部審核要按計劃的時間間隔進行。1每年進行一次，本次內審的計劃時間為：2016.4.11本次內審的時間為：2016.4.20c）組織策劃了審核方案，策劃時有關過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果。規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法、職責、策劃要求和報告。d）內審員的選擇和審核的實施確保了審核過程的公正性和客觀性，內審核員沒有審核自己的工作。e）受審核區(qū)域的管理者確保了時采取必要的糾正和糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及具產(chǎn)生的原因。本次內審形成了審核報告，并開出1個不符合，查不符合報告，不符合條款：7.1.2 ,原因：生產(chǎn)部粗心大意，意識不

26、夠造成；糾 正措施：責令改正，明確職責的重要性。f）后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。2016.4.23對糾正措施進行了結果的驗證，符合要求，整改有效。驗證人員：趙佩珊/劉文偉g）組織保留內部審核的相關記錄。內審基本適宜。9.3管理評審a）管理評審由高管理者實施，并按計劃的時間間隔（每年一次） 進行。b）管理評審的目的是確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和 有效性。 質量管理體系基本適宜/充分/有效。c）管理評審包括了評價改進的機會和質量管理體系變更的需求， 包括和質量目標變更的需求。d）保持了管理評審的記錄。評審輸入考慮了以卜方面： 以往管理評審所采取措施的實施情況； 與質量管理體系相關的內、外部因素的變化； 有關質量管理體系績效和