檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序4頁(yè)

1、 程序文件文件編號(hào)：xxx /OP-00X檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備控制程序版本： A / 0頁(yè)碼： 5 / 5一、 目的為保證所有儀器設(shè)備均能滿足使用要求，滿足量值溯源。確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作正常、有效開(kāi)展。二 、適用范圍適用于本公司開(kāi)展檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、校準(zhǔn)，維護(hù)、修理、報(bào)廢等管理工作。三、 職責(zé)3.1 質(zhì)檢中心:負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)，和保養(yǎng)、定期維護(hù)和期間核查,使用記錄，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、儀器檢定、維修和申請(qǐng)報(bào)廢工作。3.3 財(cái)務(wù)資產(chǎn)部：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備采購(gòu)，和登記建檔。四、工作程序4.1 儀器設(shè)備的購(gòu)置4.1.1 各部門(mén)根據(jù)的

2、檢測(cè)需要，提出合理有效的儀器設(shè)備配置方案，匯總給質(zhì)檢中心。4.1.2 質(zhì)檢中心提出儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，填寫(xiě)儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表，明確儀器設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、精度、用途、參考價(jià)格等；經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后交綜合部匯總。 4.1.3在購(gòu)置過(guò)程中，應(yīng)盡可能獲取供貨方的質(zhì)量證明材料。各申購(gòu)部門(mén)有義務(wù)為質(zhì)檢中心提供技術(shù)上的支持，采購(gòu)過(guò)程應(yīng)滿足采購(gòu)及委外加工控制程序的要求。4.2 儀器設(shè)備的驗(yàn)收4.2.1 所購(gòu)儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)在合同規(guī)定期內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，無(wú)驗(yàn)收期限規(guī)定的應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)驗(yàn)收完畢。4.2.2 儀器設(shè)備由質(zhì)檢中心組織驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，收集與驗(yàn)收工作有關(guān)的證明材料（保修卡、售后服

3、務(wù)保證等），必要時(shí)與供應(yīng)方簽訂儀器設(shè)備應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)協(xié)議。驗(yàn)收工作的有關(guān)資料及儀器調(diào)試報(bào)告匯總，交財(cái)務(wù)資產(chǎn)部存檔。4.3 儀器設(shè)備檔案管理4.3.1 質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的名稱、購(gòu)置日期、啟用日期、使用狀態(tài)、制造商名稱、標(biāo)識(shí)、系列號(hào)、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、檢定（校準(zhǔn)）證書(shū)、維修記錄、使用說(shuō)明書(shū)原件、操作規(guī)程（復(fù)印件交儀器使用者使用）、購(gòu)置資料（如保修卡、售后服務(wù)保證等）、儀器設(shè)備報(bào)廢單、儀器設(shè)備使用記錄等。4.3.2設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）要方便相關(guān)操作人員取用。4.3.3 質(zhì)檢中心編制儀器設(shè)備一覽表，并在儀器設(shè)備發(fā)生變更時(shí)予以更新。4.4 儀

4、器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)由財(cái)務(wù)資產(chǎn)部按設(shè)備管理控制程勛對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行編號(hào)。4.5 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的使用4.5.1 儀器設(shè)備在投入使用前需要開(kāi)展檢定或校準(zhǔn),設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí).狀態(tài)標(biāo)識(shí)上應(yīng)包括上次校準(zhǔn)日期,下次校準(zhǔn)日期等信息.4.5.2 儀器設(shè)備由質(zhì)檢中心指定專人負(fù)責(zé)保管，所有儀器設(shè)備須授權(quán)有兩人以上能獨(dú)立使用。4.5.3 大型儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)理論和實(shí)際操作考核合格后，才可使用。4.5.4 儀器設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程及有關(guān)注意事項(xiàng)使用儀器設(shè)備，使用時(shí)應(yīng)在測(cè)試原始記錄中做好使用記錄，真實(shí)反映儀器設(shè)備使用狀態(tài)，原始記錄每月由給質(zhì)檢中心存檔。4.5.5 檢測(cè)人員在

5、使用中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備有異常時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)，并上報(bào)情況,由設(shè)備管理員進(jìn)行隔離并做好“暫停使用”標(biāo)識(shí)，組織進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)后只有經(jīng)校準(zhǔn)或核查合格后方可再次投入使用。4.5.6 儀器設(shè)備外單位借用時(shí)（原則上不外借），應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢中心同意，并確認(rèn)借用方能正確使用，填寫(xiě)設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借出，并在借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗(yàn)收。4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的維修和報(bào)廢4.6.1 儀器設(shè)備責(zé)任人應(yīng)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。4.6.2 大型儀器設(shè)備出現(xiàn)異常現(xiàn)象，使用人應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢中心報(bào)告，無(wú)法排除故障時(shí)，應(yīng)提交儀器設(shè)備維修申請(qǐng)記錄表，并配合安排檢修，同時(shí)將該儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)停用狀態(tài)，維修后應(yīng)進(jìn)行檢

6、定和校準(zhǔn)，合格后方可投入使用。維修情況和維修后驗(yàn)收情況由質(zhì)檢中心記錄在儀器設(shè)備維修申請(qǐng)記錄表。4.6.3 儀器設(shè)備確實(shí)因損壞無(wú)法修復(fù)、檢定達(dá)不到要求或其它原因無(wú)法使用時(shí)，應(yīng)予以停用并作報(bào)廢處理。儀器設(shè)備的停用/報(bào)廢由使用者提出，質(zhì)檢中心鑒定后填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢單，經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員確認(rèn)并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.6.4 凡報(bào)廢的儀器設(shè)備，應(yīng)標(biāo)上明顯的標(biāo)志（停用標(biāo)志）并隔離存放，或盡快進(jìn)行處理。在儀器設(shè)備檔案中做好報(bào)廢儀器注銷記錄。有關(guān)儀器設(shè)備的資料由財(cái)務(wù)資產(chǎn)部歸檔保存至報(bào)廢后三年。4.7 設(shè)備的校準(zhǔn)4.7.1設(shè)備校準(zhǔn)的要求a.用于檢測(cè)的所有設(shè)備，其量值溯源應(yīng)符合檢定/校準(zhǔn)的要求。外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是

7、能出具其資格、測(cè)量能力和溯源性證明的法定校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)。b.用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器，應(yīng)是國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或通過(guò)計(jì)量的儀器。c. 經(jīng)過(guò)外部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備要經(jīng)過(guò)質(zhì)檢中心或設(shè)備使用人對(duì)校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)合格后并填寫(xiě)校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表才能使用。4.7.2 量值溯源和校準(zhǔn)計(jì)劃編制與實(shí)施4.7.2.1質(zhì)檢中心按照量值溯源關(guān)系，每年初編制年度周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。4.7.2.2周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)容包括：a. 檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備名稱、型號(hào)和儀器編號(hào)；b. 原檢定/校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)；c. 設(shè)備管理者；d. 定點(diǎn)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱；e. 最近檢定/校準(zhǔn)時(shí)間,計(jì)劃?rùn)z定/校準(zhǔn)時(shí)間。4.7.

8、2.3設(shè)備管理員在校準(zhǔn)時(shí)間前5天，將儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃通知相關(guān)負(fù)責(zé)人做好檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施的準(zhǔn)備工作。 4.7.2.4 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)將儀器設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)送檢。4.7.2.5 新購(gòu)置的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)合格后，方可投入使用。4.7.3 校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)a.張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)：外部檢定/校準(zhǔn)合格證。b.不必檢定的儀器設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常使用；c.暫時(shí)不用的設(shè)備，標(biāo)識(shí)停用狀態(tài)。d.檢定/校準(zhǔn)不合格的；d.損壞待修或報(bào)廢的設(shè)備。4.8期間核查：實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，設(shè)備管理員按計(jì)劃組織測(cè)試工程師對(duì)其進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的準(zhǔn)確可靠，并把核查情況記錄在期間核查記錄表上4.7.1 為維持儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度，對(duì)量值有漂移的設(shè)備、新購(gòu)設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn)場(chǎng)使用的儀器設(shè)備，設(shè)備責(zé)任人應(yīng)經(jīng)常采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知樣品進(jìn)行內(nèi)部核查校準(zhǔn)。4.8當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí)，應(yīng)確保該設(shè)備的所有備份得到正確更新。4.9測(cè)試人員應(yīng)做好對(duì)檢測(cè)設(shè)備的保護(hù)工作，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以避免其發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 五、 質(zhì)量記錄6.1 儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表 6.2 儀器設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表 6.3 儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表 6.4儀器設(shè)備一