計量認證內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查記錄表準則條款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本 符合、 有一M 問題問題嚴重、不符合4.1機構依法設定，能承擔法 律責任，客觀、公正和獨 立從事檢測查：1、機構建立的文件2、是否有公正性聲明3、是否有承諾4.1.1機構般為獨立法人；非 獨立法人應有授權，能獨 立對外行文，獨立開展業(yè) 務活動，有獨立賬目和核 算。查：1、本中心工商登記、營業(yè)執(zhí)照以及經(jīng)甘范圍是否符合要求2、是否獨立行文，查文件發(fā)放3、財務是否獨立，財務賬目、印章4.1.2應具有固定檢測場所，應 具有獨立調(diào)配使用的設 備設施查中心檢測場所的文件；檢測半向結構 圖；檢測設施情況；檢測儀器設備一覽表4.1.3管

2、理體系應覆蓋所有場所的工作查：1、機構地址、通訊2、是否有不在一地的工作場所4.1.4機構應有相應的專業(yè)技 術人員和管理人員查中心的人貝配備情況；專業(yè)技術和菅理 哦人員人數(shù)是否適應（專業(yè)和管理）4.1.5機構及人員和檢測活動、 數(shù)據(jù)和領導無利益關系， 機構和人員的活動應誠 信獨立檢測不受內(nèi)外部 種種壓力和影響；不參與1、檢查手冊中公正性聲明和承諾的內(nèi)容 是否有相應規(guī)定2、檢查菅理人貝、技術人貝遵守和履行 聲明和承諾的情況3、查客戶的投訴和申訴記錄檢測項目有關的產(chǎn)品設 計、研制、生產(chǎn)等等活動4.1.6機構和人員應遵守保密 要求，制定相應的文件1、檢查手冊中是否有保密的內(nèi)容，2、是否有相應的程序文

3、件規(guī)定3、從樣品接受登記管理查客戶的保密要 求4、檢查檢測活動中保密控制措施和實際 情況4.1.7正確畫出組織機構圖查：1、手冊中是否有組織機構圖2、組織機構圖和實際情況是否一致3、機構設谿是否適應中心檢測工作需要4.1.8機構最高管理者以及技 術、質(zhì)量負責人，中層管 理人員應有任命文件。取局菅理者、技術負責人 變更需上報確認查：1、中心主任人命文件2、中心技術、質(zhì)量負責人及中層管理人 員的任命文件4.1.9機構應有各類人員崗位 職責、權利關鍵管理人員有代理人查：1、手冊中是否有各類崗位人員職責 和部門職責2、手冊和程序文件中各崗位職責是否合 理、明確3、關鍵崗位主任、技術負責人、質(zhì)量負 責人

4、是否有代理人4.1.10對檢測的關鍵環(huán)節(jié)由監(jiān) 督員實施監(jiān)督查：1、手冊中是否有監(jiān)督員職責2、是否聘任或任命監(jiān)督員3、監(jiān)督員數(shù)量是否適應4、是否有監(jiān)督計劃5、是否有監(jiān)督記錄6、對監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的不合格項是否及時處4.1.11機構由技術負責人負責 技術運行；質(zhì)量負責人負 責體系有效運行，并賦予 職權檢查：1、手冊中是否明確技術負責人、 質(zhì)量負責人的職責和權力2、在實際運行中，技術負責人和質(zhì)量負 責人是否履行相應的職責4.1.12授權和驗收的機構對政府下達的指令性任務應 編制計劃，并保質(zhì)保量按 時完成檢查：1、本中心是否有政府指令性檢測任務2、是否制定計劃并實施4.2管理體系機構應建立適應的管理 體系；

5、應制定相應的體系 文件。機構的人員應熟悉 理解體系文件的要求，并 有效實施檢查：1、管理層是否組織建立了中心質(zhì) 量管理體系，從組織機構、職責程序、過 程和資源等方面2、中心是否制定質(zhì)量手冊、程序文件， 作業(yè)指導書、記錄等文件，文件的完整性 如何，是否有缺項3、機構負責人是否組織學習、宣貫了體 系文件，各類人員是吉熟悉理解文件，實 施情況如何，審查時查相應學習、宣員的 記錄，并現(xiàn)場提問有關人員4.3文件控制機構應制定文件控制程 序，并確保文件現(xiàn)行有效查：1、是否建立文件控制程序文件2、中心文件是否按規(guī)定有編制、審核、 批準3、文件的受控標識4、文件的發(fā)放、保菅等是否核:規(guī)正操作 對本中心的所有文

6、件包括外來文件全部 進行檢查4.4檢測分包接受分包的試驗應符合準則要求分包項目的范圍應控制分包方的能力要求分包項目應征得客戶書而同意查：1、本中心手冊等文件是否有分包的 內(nèi)容和描述2、分包的文件內(nèi)容是否符合準則規(guī)定要 求3、本中心是否有分包項目、分包協(xié)議等4.5服務和供應品的 采購機構應制定服務和供應 品控制的程序文件，并有 效實施，確保服務和供應 品德質(zhì)量查：1、是否有服務和供應品控制的程序 文件2、是否建立合格服務和供應冏名錄3、是否保存合格服務、供應商評價、資 質(zhì)證明材料從業(yè)務科處查詢4.6合同評 審實驗室應建立評審客戶 要求，標書和合同的程序 明確客戶的要求查：1、手冊中是否有評審客戶

7、要求的描 述2、是否有相應的程序義件規(guī)定3、從業(yè)務室接受客戶委托等方面查看實 施的實際情況4.7申訴和投訴應建立申訴和投訴處理 機制，處理檢測方面和其 他方面的客戶投訴，并保 存申訴和投訴處理記錄查：1、中心是否制定申訴和投訴控制程 序文件2、受理客戶申訴和投訴的職責是否明確3、業(yè)務科是否保存好申訴和投訴記錄， 處理結構是否合理及時，客戶是否滿意4.8糾正措施、預防措施及改進對不符合工作應立即采 取糾正措施，對潛在的不 符合，應采取預防措施從 而使實驗室持續(xù)改進掛 歷體系查：1、手冊中糾正措施和預防措施描述 內(nèi)容是否沽楚2、是否制定了糾正措施、預防措施的相應程序文件3、查看對發(fā)現(xiàn)的不符合工作是

8、否按文件 去實施4.9記錄應制定記錄控制的程序 文件；所有的質(zhì)量記錄從編制到存檔等應按程序文件去實施及時記錄質(zhì)量活動電子存儲的記錄應有相應措施記錄應及時歸檔，規(guī)定保 存期記錄的信息應足夠記錄人員的標識記錄的安全保存和保密 問題查：1、是否有相應記錄的程序文件，內(nèi)容是否符合要求2、抽查10份技術性記錄,10份管理性記錄，看記錄的內(nèi)容是否符合要求3、抽查10份技術性記錄對照儀器的使用記錄看是否及時做記錄是否符合4、是否有電子存儲記錄，是否有相應的規(guī)定文件5、從業(yè)務科查看記錄是否及時歸檔保存6、抽取10份記錄對照標準查看記錄的信息是否是空白，包括各式和填寫7、抽取20份記錄，相關記錄人員是否簽名8、

9、查看業(yè)務室的記錄保存場所，查檢測室對各監(jiān)測記錄的管理、保存工作4.10內(nèi)部審核應定期實施內(nèi)審，每年度 應對所有要素和所有活 動進行審核。內(nèi)審員負責內(nèi)審內(nèi)審員應經(jīng)過培訓確認 資格，并應獨立丁被審核 工作查：1、是否有內(nèi)審管理程序文件2、是否制定了年度內(nèi)審計劃3、是否對所有要素和質(zhì)量活動進行了審核4、內(nèi)審員是否經(jīng)培訓具有內(nèi)審員資格證書5、內(nèi)審員審核范圍是否獨立與被審核的 工作4.11管理評審最高管理者應按計劃實 施管理評審，確保體系運 行，并改進。管理評審應有相應的輸 入并形成書面材料查：1、是否制定了管理評審的程序文件2、是否制定了管理評審的計劃3、上一次評審的質(zhì)量記錄是否完整，符 合要求5.1

10、人員5.1.1人員應有相應的專業(yè)和管理 人員；人員應是正式或合 同制人員；合同制人員， 關鍵支持人員應符合要 求，勝任工作，并受到監(jiān) 督查：1、按中心檢測工作項目表看中心技術、管理人員的專業(yè)和工作經(jīng)歷是否適應（從文化程度、學歷等方面）2、是否有合同制人員和其他形式人員，是否勝任崗位工作要求3、對關鍵支持人員，合RJ制人員是否實 施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄5.1.2抽樣、檢測、報告批準人 員、儀器操作等人員應進 行資格確認，持證上崗 特殊廣品檢測的技術、管 理人員應符合法律法規(guī) 的要求查：1、從事檢測、抽樣、報告批準等人 員是否有相應資格證書2、是否有法律法規(guī)規(guī)定的特殊廣品檢測 人員5.1.3應制定人

11、員培訓程序文 件和培訓計劃查：1、中心是否有人員培訓程序文件， 內(nèi)容是否適應2、查年度人員培訓計劃是否有3、查看人員培訓實施情況記錄5.1.4對培訓中的人員應適當 監(jiān)督查：1、中心是否有培訓中的人員2、檢查是否有監(jiān)督記錄抽查培訓人員的檢測工作記錄是否符合程序規(guī)定5.1.5應保存實驗人員的技術 檔案查：1、本中心所有管理人員、技術檢測人員等是否建立個人技術檔案2、抽查技術、質(zhì)里負貝人及部分人貝技 術檔案，檔案項目是否符合規(guī)定要求5.1.6技術負責人、授權簽字人 應有中級以上職稱，經(jīng)審 核合格查：1、技術負責人、授權簽字人的個人 技術檔案2、是否經(jīng)有關部門審核合格（需經(jīng)省資 質(zhì)認定評審組審核）5.

12、1.7依法授權和設谿的檢驗機構其授權簽字人應中 級以上職稱，本專業(yè)從事3年以上查：1、本中心是否是授權和依法設谿的檢驗機構2、授權簽字人是否是中級職稱，3年以上 本專業(yè)領域5.2設施和環(huán)境條件5.2.1檢測設施和環(huán)境條件應 滿足標準、技術規(guī)范、法律的要求根據(jù)本中心申請資質(zhì)認定的檢測項目，按 照國家、部門標準檢測依據(jù)，按產(chǎn)品大類， 抽部分重要參數(shù)查看設施和環(huán)境條件是 否滿足要求5.2.2應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境 條件對在非固定場所檢測應注意環(huán)境條件的影響查：1、有溫度等要求的檢測室是否有溫度等記錄2、儀器設備使用記錄中和檢測原始記錄中是否有溫度等記錄，抽1-10份進行查 看核對3、對照國家標準查看

13、檢測室溫度等條件 是否符合要求5.2.3應制定安全作業(yè)管理程 序，對危及安全的因素應 效控制，并有應急措施查：1、本中心是否制定了切實可行的安 全作業(yè)管理程序2、檢查分析對可能危及安全的因素，水、氣、電、局溫危險品等3、檢查應急的具體方案、措施是否制正 了。5.2.4應制定環(huán)境保護程序和 相應設施對危害環(huán)境和 健康的進行有效的控制 并有應急處理措施查：1、中心是否制訂了保護環(huán)境的程序 文件或有關規(guī)定2、檢查化驗分析室檢測過程有蠹或廢液的處理方法和記錄3、對涉及環(huán)境和健康是否制定了應急的 具體措施和方案5.2.5區(qū)域問應有必要的隔離 措施查：1、依據(jù)中心檢測具體項目檢查檢測 工作室場所、儀器的分

14、布安排是否合理 2、對分析室進行實地觀察5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及 安全的區(qū)域和設施應有 控制的標識查：1、外人進出檢測室是否有登記2、是否有外人不許隨意進檢測室內(nèi)的公 示標牌3、是否有安全防火、防水的設施和措施， 火火器是否有效等5.3檢測方法及確認5.3.1應按標準實施檢測；優(yōu)先 選擇國家、行業(yè)、地方標 準；按實際情況制定相應 作業(yè)指導書查：1、中心資質(zhì)認定的檢測項目是否都按標準進行檢測2、是否制定和建立中心的檢測項目使用標準規(guī)范的目錄3、是否制定了檢測細則等作業(yè)知道書（必 要時）5.3.2應正確使用新方法，方法 變化應重新確認；應使用 有效版本標準檢查：1、對新方法的使用是否有文件規(guī)

15、 定2、方法變化后，是否經(jīng)過確認，查閱確 認記錄3、對使用的標準是否經(jīng)過查詢，查新記 錄是否有4、對外來文件（國家標準、部門標準、 地方標準）是否有登記、發(fā)放等記錄5、標準、技術規(guī)氾等是否有受控標識5.3.4采用國際標準儀器僅限 特定的委托檢測查本中心是否存在米用國際標準進行委托檢測的項目（一般不適用）5.3.5對自制非標方法，經(jīng)確認 后可作認定項目，僅限特 定委托檢測查本中心是否存在自制非標方法的情況（一般不適用）5.3.6檢測方法的偏離須經(jīng)驗 證或有關主管部門核準 方法偏離由實驗室負責 人批準，客戶接受，并有 文件規(guī)定檢查：1、本中心手冊和程序文件等體系 文件中是否有方法偏差的描述和內(nèi)容

16、2、查檢測室是否有適用方法偏離的情況， 可抽查10份檢測報告或檢測原始記錄查 證情況5.3.7應有計算和數(shù)據(jù)處理的 規(guī)定，適用計算機或自動 設備采集應有程序做到 完整和保密查：1、中心體系文件是否有計算和數(shù)據(jù) 處理的規(guī)定2、是否有計算機等米集處理數(shù)據(jù)報告的 程序文件3、對檢測室涉及計算機采集、處理數(shù)據(jù) 等是否準確、完整，是否有核對記錄，如 用人工計算和計算機計算進行核對，或用 其他方法進行核對5.4設備和標準物質(zhì)5.4.1應正確配備測里和校測 設備及標準物質(zhì)，對所有 儀器設備進行正常維護查：1、儀器設備一覽表的目錄和檢測室 現(xiàn)場的儀器設備進行對照查實，是否有缺 失或不實2、分類隨即抽查6-10

17、個項目，按標準的 要求查實儀器設備的配備情況及標準物質(zhì)的配備3、對抽樣和樣品制備的設備應查實4、查儀器設備維護計劃和記錄5.4.2儀器設備出現(xiàn)問題和情 況應停用，并標識修復的設備應檢定、校準 應檢查儀器設備出現(xiàn)問 題所造成的影響查：1、對儀器出現(xiàn)問題和情況的處谿， 體系文件中是否有規(guī)定2、上檢測室進行檢查儀器設備的使用記 錄是否有情況和問題，是否按文件規(guī)定處 理5.4.3租用、借用、使用客戶的 的設備應限丁使用頻次 低、卬貝或特的設備，1、查看中心體系文件是否有有關規(guī)定和 要求2、從技術負責人、檢測人員處查問是否并符合準則要求有租用、借用設備等情況3、如有租用等情況，是否經(jīng)批準，是否 核:相關

18、程序，是否有記錄等5.4.4設備應經(jīng)授權操作，使用 和維持的資料應便丁使 用人員取用1、儀器設備的使用人員是否持證上崗（上 機證），是否經(jīng)過相關培訓。重要和大型 儀器實驗室是否有書面授權2、上檢測室現(xiàn)場查看檢測工作室內(nèi)是否 有儀器操作細則，維護的資料，文件是否 受控5.4.5對重要影響的儀器設備 及軟件應建立檔案。檔案 內(nèi)容9個方面1、查體系文件對設備檔案管理是否符合 準則2、抽查5臺大型貨重要設備檢查其檔案 內(nèi)容是否符合要求3、對小型的儀器是否也建立相應的檔案 資料5.4.6所有的儀器設備（包括標 準物質(zhì)）都應有狀態(tài)標識1、對中心所有儀器設備進行查看是否“三”標法（包括標準物質(zhì)）2、儀器設備

19、“三色標識”使用是否正確， 逐臺查看3、標識的填寫和粘貼是否與規(guī)范一致、 正確5.4.7對脫離實驗室的儀器應 確保返回后對具功能進 行檢查1、查體系文件中是否有規(guī)定2、如有脫離中心的儀器設備是否有記錄， 返回時是否有檢查記錄5.4.8在需要時用期間核查確 保儀器設備可信度1、本中心是否制定了儀器設備期間核查 的程序文件，內(nèi)容是否合適2、是否制定了年度儀器設備期間核查計 劃3、已經(jīng)期間核查的儀器設備是否有作業(yè)指導書，是否有相應的記錄，期間核查的 儀器設備是否進行了合理處谿5.4.9標準儀器的一組修正因 子應正確應用檢查中心的儀器設備的檢定校準證書，對 有修正因子的儀器，抽取檢測原始記錄核 對是否

20、使用了修正因子5.4.10未型換用設備應有驗 證證明1、檢查中心是否使用未定型的專用設備 檢測2、如有專用檢測設備，檢查是否經(jīng)驗證 和記錄5.5量值溯源5.5.1檢測結果應能溯源到國 家基準標準1、檢查是否有儀器設備的問題使性能不 能溯源2、是否制定了年度儀器設備總體要求，實施情況如何3、是否繪制了儀器設備量值傳遞框圖， 是否繪制正確5.5.2檢測結果不能溯源，應提 供對比、能力驗證結果的 證據(jù)1、檢查中心儀器設備是否存在不能溯源 的2、不能溯源的儀器設備是否進行了相應 的對比、能力驗證，是吉有記錄等5.5.3應制定檢定校準計劃，使 用儀器設備檢測前，必須 進行檢定、校準1、是否制定了年度儀器

21、設備周期檢定計 戈不應有漏失2、使用儀器設備之前，是否進行了檢定 和校準，可抽5臺儀器進行查證5.5.4應制定參考標準的計劃， 親標準應進行校準，不 能失效1、檢查本中心是否有參考標準2、如有參考標準，測重標準是否經(jīng)過校 準，同時不能用作他用5.5.5應使用有證標準物質(zhì)，如 沒有有證標準物質(zhì)，應確1、檢查本中心應使用的標準物質(zhì)目錄、 臺賬保量值的準確性2、查中心自制標定的標準溶液目錄及其 配谿、標定記錄3、對無證標準物質(zhì)是否進行了對比，是 否有記錄5.5.6應對參考標準和標準物 質(zhì)進行期間核查1、年度儀器設備期間核查計劃是否包括 了參考，標準和標準物質(zhì)2、檢查參考標準、標準物質(zhì)核查的方法、 記

22、錄及處理5.5.7應安全處谿、運輸、存儲 和使用參考標準和標準 物質(zhì)1、檢查參考標準和標準物質(zhì)的來源，是 否存在損壞和污染的情況2、檢查參考標準和標準物質(zhì)的領用、使 用記錄；保存的情況，是否有污染或其他 情況發(fā)生；使用是否符合規(guī)定3、自制標定的滴定標準溶液使用、保存、 標識是否正確并符合規(guī)定要求5.6抽樣和樣品處谿5.6.1應有樣品管理控制程序 確保樣品的完整性檢查本中心是否制定了樣品管理控制程 序文件，內(nèi)容是否有缺失等情況5.6.2應按技術規(guī)范或標準實 施樣品抽取制度，傳送貯 存處籍等；沒有標準的應用適當?shù)?統(tǒng)計方法，制定抽樣計劃 抽樣過程應需控制的因 素1、抽查不同的5種廣品，從樣品的抽樣

23、 開始，查實樣品管理控制是否按程序文件 去實施，是否有相應的記錄，記錄是否完 整；樣品的傳遞、處谿管理是否符合標準 的要求2、對抽樣標準舞規(guī)定的，是否有抽樣計 劃3、在抽樣過程中要對有關因素進行控制 （包括場所、環(huán)境、抽取方法等）查實抽樣記錄5.6.3應有抽樣的記錄（抽樣計 戈叭抽樣人、環(huán)境條件、 必要時的抽樣位谿的圖 示等）抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計 方法1、查中心體系文件關丁抽樣的有關文件 內(nèi)容是否符合要求2、在業(yè)務室抽查5份有中心抽樣人員進 行抽樣的記錄，是否符合檢測和中心文件 的要求；記錄是否完整5.6.4應對客戶指出的抽樣偏 離計劃詳細記錄，并告知 相關人員1、查閱中心抽樣人員是否存在客戶

24、要求 的對抽樣計劃的偏離，是否有記錄2、對抽樣計劃的偏離查1可樣品受理人員 和檢測人員是否渚楚和了解5.6.5應記錄樣品接受時的狀 態(tài)隨機在業(yè)務室抽取和檢查不同類型的 5種 產(chǎn)品的樣品接收記錄，是否有記錄，記錄 是否完整具體，并對照樣品實物查看5.6.6樣品應有唯一性標識和狀態(tài)標識1、查閱中心文件是否有樣品唯一性標識 和狀態(tài)標識的規(guī)定，規(guī)定是否實用合適2、在樣品存放室和檢測室各抽取 6種樣 品，查看樣品登記臺賬和樣品唯一性編號 和狀態(tài)標識是否符合文件規(guī)定，是否符合目前的實際情況5.6.7應有適當?shù)脑O施設備貯 存、處理樣品，保證樣品 不受損壞。樣品應有流轉(zhuǎn) 記錄1、檢查樣品是否有存放場所，是否有

25、確 保樣品不受損壞的設施設備，貯存條件如 通風、防潮、保溫、活潔、防火、防水等 條件是否符合要求2、是否有樣品貯存條件的有關記錄3、樣品是否規(guī)定了保存期限4、檢查5種樣品在中心檢測過程中的流 轉(zhuǎn)記錄，記錄是否完整、正確5.7結果質(zhì)量控制5.7.1應有質(zhì)量控制程序和質(zhì) 量控制計劃可米用5種月式、方法1、查中心是否有質(zhì)量控制的程序文件， 內(nèi)容是否適宜2、是否制定了年度質(zhì)量控制計劃。從業(yè)務室檢查計劃的完整和可行性，計劃 是否已實施，實施狀況如何5.7.2應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)， 對將要超過的數(shù)據(jù)應采 取措施抽取質(zhì)量控制的報告、記錄：1、是否進 行了質(zhì)量控制的分析，是否有分析才器 2、查實對出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是 否采取了相應的措施，是否重新實施質(zhì)量 控制5.8結果報告5.8.1應按標準和技術規(guī)范出具數(shù)據(jù)和報告應及時出具報告應使用法定"單 位抽查10份才器及原始記錄：1、查新使用 本標準是否現(xiàn)行有效2、檢測過程是否符合標準規(guī)定的方法（包括結果、判斷）3、檢查是否及時出具了數(shù)據(jù)和報告，從接收時到出具報告是否符合規(guī)定時限4、告和原始記錄中是否按要求使用法定計量單位5.8.2報告中應至少包括的信息11種隨機抽查10份報告，查：1、標題2、名稱和地址3、報告的編號是否唯一；報告的貝俏是否