純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告

1、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號(hào)：*VP*-*文件類別：驗(yàn)證*公司驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量管理部方案審核簽名日期質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人設(shè)備工程部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人驗(yàn)證小組人員名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門(mén)成員姓名職務(wù)/職稱部門(mén)5目錄一、系統(tǒng)描述 .5二、驗(yàn)證目的.8三、驗(yàn)證執(zhí)行文件 .8四、驗(yàn)證參與部門(mén)及責(zé)任 9五、驗(yàn)證步驟91、預(yù)確認(rèn) 92、安裝確認(rèn)93、運(yùn)行確認(rèn) 124、性能確認(rèn)13六、再驗(yàn)證 17七、驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)18八、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)19、系統(tǒng)描述本系統(tǒng)使用符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水作為水源，通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、保 安過(guò)濾器（1um）過(guò)濾，再經(jīng)兩極

2、反滲透制取純化水進(jìn)入儲(chǔ)罐。純化水輸送系統(tǒng)由儲(chǔ)罐輸 出，經(jīng)紫外殺菌器消毒、微孔過(guò)濾器（0.22um）過(guò)濾，再由輸水泵輸出至各用水點(diǎn)。本系統(tǒng) 制取的純化水作為聚丙烯管生產(chǎn)冷卻水、外用液體制劑生產(chǎn)工藝用水及清潔用水使用。1、安裝地點(diǎn)：車間一制水問(wèn)。2、設(shè)備型號(hào)、結(jié)構(gòu)、工作參數(shù)及相關(guān)資料:設(shè)備型號(hào):見(jiàn)說(shuō)明書(shū)設(shè)備結(jié)構(gòu):見(jiàn)說(shuō)明書(shū)設(shè)備參數(shù):見(jiàn)說(shuō)明書(shū)設(shè)備編號(hào):使用部門(mén):生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心3、純化水系統(tǒng)工藝流程:源水儲(chǔ)舞>多介質(zhì)過(guò)她器級(jí)反灌透高壓泵_彳一一三產(chǎn)，g" .中間水箱>二級(jí)反滲透活性炭過(guò)濾一純化水箱微孔過(guò)渡器<紫外殺的器純化水一純化水輸送管C*04->C-053丁芝用

3、水點(diǎn)11 A1.1.1 水系統(tǒng)的基本要求：1.1.2 1本系統(tǒng)預(yù)處理設(shè)備均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。1.1.3 原水水箱：材質(zhì)：聚乙烯(PE);容積：1000L。1.1.4 原水泵：材質(zhì)：304不銹鋼。1.1.5 多介質(zhì)過(guò)濾器：外殼：玻璃鋼(FRP);濾料：石英砂；管道及閥門(mén)：材質(zhì)：UPVC, 能反沖、排放。1.1.6 活性炭過(guò)濾器：外殼：玻璃鋼(FRP);濾料：活性炭；管道及閥門(mén)：材質(zhì)：UPVC, 能反沖、排放。1.1.7 精密過(guò)濾器：外殼：304不銹鋼；濾芯：PP熔噴：過(guò)濾精度：1um。1.1.8 阻垢劑投加裝置：進(jìn)口計(jì)量泵、40LPE藥箱。4.2 本系統(tǒng)一、二級(jí)反滲透裝置均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。反滲透：

4、可物理及化學(xué)清洗。4.3 本系統(tǒng)貯水容器的各項(xiàng)性能均應(yīng)符合要求。貯水容器：2000L 304不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并鈍化，無(wú)死角，能經(jīng)受高溫消 毒。含0.22u疏水性呼吸器及自動(dòng)清洗球。以數(shù)顯液位計(jì)計(jì)量貯水量。4.4 本系統(tǒng)中涉及的管路及分配系統(tǒng)、純化水輸送泵都應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。4.4.1 前處理階段管材選用ABS工程塑料，在反滲透系統(tǒng)高壓泵后至儲(chǔ)罐前的管道選 用316L不銹鋼，儲(chǔ)罐以后的輸送管道選用 304不銹鋼，采用熱熔式氮弧焊焊接連接。4.4.2 閥門(mén)采用不銹鋼隔膜閥，衛(wèi)生快開(kāi)接頭連接。4.4.3 純化水輸送管路安裝數(shù)顯紫外消毒器及 0.22u不銹鋼微孔過(guò)濾器。4.4.4 純化水輸送泵采用

5、丹麥格蘭富純水泵，316L.不銹鋼制作，電拋光并鈍化處理， 衛(wèi)生快開(kāi)接頭作連接件，本身以水做潤(rùn)滑劑。5.水處理主要設(shè)備功能簡(jiǎn)介：水中的雜質(zhì)：1.電解質(zhì)。2 .溶解氣體：CO、C02、H2S、Cl2、O2、N2等。3 .有機(jī)物：有機(jī)酸、有機(jī)金屬化合物在水中常以陰性或中性狀態(tài)存在。4 .懸浮顆粒物：如：泥沙、塵埃、微生物、膠化顆粒、有機(jī)物等。5 .微生物5.1 阻垢劑投加裝置5.1.1 主要設(shè)備：PE藥箱、計(jì)量泵5.1.2 功能：PAC為堿式氯化鋁28% （凝聚劑）。使原水中膠體物及顆粒凝聚后在多介質(zhì) 過(guò)濾器中被過(guò)濾掉。5.2 多介質(zhì)過(guò)濾器5.2.1 設(shè)備和構(gòu)造：多介質(zhì)過(guò)濾器內(nèi)填充精選的石英砂和無(wú)

6、煙煤。5.2.2 功能：過(guò)濾原水中顆粒和膠體物質(zhì)。正常流速 8.5m/h,介質(zhì)表面吸附水中顆粒和 膠體物質(zhì)。5.2.3 反沖洗：當(dāng)進(jìn)、出口壓差達(dá)到 0.5-0.7kg/cm2;或SDI>4,多介質(zhì)過(guò)濾器需進(jìn)行反 沖洗，同時(shí)加壓縮空氣，去除過(guò)濾器介質(zhì)表面吸附的污染物。5.3 活性炭過(guò)濾器5.3.1 設(shè)備和構(gòu)造：填充活性炭（國(guó)產(chǎn)果殼燒制）。5.3.2 功能：去除水中余氯及有機(jī)物。說(shuō)明：游離性余氯會(huì)使?jié)B透膜活性基團(tuán)氧化分解， 引起膜結(jié)構(gòu)破壞，還會(huì)使反滲透聚酰胺膜性能老化。5.4 MDC220阻垢加藥系統(tǒng)5.4.1 設(shè)備和構(gòu)造：計(jì)量箱、計(jì)量泵5.4.2 功能：加入阻垢劑后，防止反滲透膜上的結(jié)垢，

7、影響使用壽命。阻垢劑美國(guó)進(jìn)口。 力口入 MDC220 阻垢劑J使?jié)馑畟?cè) CaCO3、MgCO3、 MgSO4、CaSQ、BaSQ、SrSC4、Si02 濃度積大于其平衡溶解度常數(shù)時(shí)不易結(jié)晶析出，防止損壞膜元件。5.5 保安過(guò)濾器5.5.1 過(guò)濾器規(guī)格：1 u m5.5.2 功能：去除粉化活性炭顆粒及前級(jí)微細(xì)顆粒等，保護(hù)RO膜不受阻塞。5.6 反滲透系統(tǒng)（RO）5.6.1 設(shè)備和構(gòu)造：高壓泵（1.5mpa）,反滲透裝置一套（TFC）型復(fù)合膜，單根膜脫鹽率達(dá) 至U99.6%, 一級(jí)脫鹽率為98%, 一級(jí)反滲透回收率 60%。二級(jí)出水電阻率0.5M Q.cm, 二級(jí)反滲透回收率83%。5.6.2 功

8、能- 反滲透裝置主要功能為脫鹽制取純水，溶解固形物濃縮液被排放。- 去除99%TOC,以及內(nèi)毒素。反滲透出水內(nèi)毒素含量小于0.03EU/ml。- 高壓泵保護(hù)，水壓不足（<0.05mpa時(shí)發(fā)信號(hào)和停止高壓泵運(yùn)行。超壓時(shí)，自動(dòng)切斷高 壓泵電源，自動(dòng)停泵。5.7 紫外燈紫外燈后裝一臺(tái)0.22 u過(guò)濾器，以去除被殺死的細(xì)菌及顆粒二、驗(yàn)證目的1 .檢查并確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合 GMP要求；2 .檢查并確認(rèn)管路分配系統(tǒng)的安裝符合 GMP要求：3 .檢查該系統(tǒng)設(shè)備的文件資料齊全且符合 GMP要求：4 .檢查并確認(rèn)設(shè)備的安裝符合生產(chǎn)要求、公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；5 .確認(rèn)該系

9、統(tǒng)設(shè)備的各種儀器儀表經(jīng)過(guò)校正且合格：6 .確認(rèn)該系統(tǒng)的各種控制功能符合設(shè)計(jì)要求；7 .確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備在穩(wěn)定的操作范圍內(nèi)能穩(wěn)定的運(yùn)行且能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；8 .確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的水質(zhì)能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；并驗(yàn)證相關(guān)SOP的可行性、有效性;確定水的微生物警戒線。用系統(tǒng)運(yùn)行的實(shí)際數(shù)據(jù)證明系統(tǒng)的能力及可靠性。9 .為設(shè)備維修、改造和再驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)資料。三.驗(yàn)證執(zhí)行文件1 .驗(yàn)證管理規(guī)程2 .純化水驗(yàn)證方案3 .純化水制備和輸送操作規(guī)程4 .電導(dǎo)率儀操作規(guī)程5 .純化水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程6 .純化水系統(tǒng)清潔消毒操作規(guī)程7 .工藝用水監(jiān)測(cè)管理規(guī)程8 .純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9 .純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程10 純化水取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

10、程四、驗(yàn)證參與部門(mén)及責(zé)任廳P部門(mén)職責(zé)1質(zhì)量管理部起草驗(yàn)證方案、組織實(shí)施驗(yàn)證、負(fù)責(zé)員工崗位培訓(xùn)及考核2設(shè)備工程部安裝確認(rèn)、設(shè)備操作、電器檢測(cè)、其它測(cè)試等3質(zhì)量管理部數(shù)據(jù)檢測(cè)、儀器儀表校驗(yàn)、性能測(cè)試五、驗(yàn)證步驟1 .預(yù)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果存放點(diǎn)設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)表設(shè)備定貨合同設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:2 .安裝確認(rèn)2.1 文件資料確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果存放點(diǎn)制水間平向布置圖制水工藝流程圖設(shè)備說(shuō)明書(shū)設(shè)備合格證管道部位材質(zhì)及檢測(cè)報(bào)告系統(tǒng)清洗、鈍化消毒記錄管道制作清潔記錄管道焊接處理過(guò)濾器完整性測(cè)試記錄制水標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制水設(shè)備調(diào)試報(bào)告結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:2.2系統(tǒng)安裝竣工情況確認(rèn)：項(xiàng)目

11、符合要求不符合要求工藝流程是否符合設(shè)計(jì)要求安裝布置是否符合GMP要求結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:2.3 制水設(shè)備安裝確認(rèn)2.3.1 精砂過(guò)濾器項(xiàng)目要求檢查結(jié)果過(guò)濾器規(guī)格小800符合口不符合口過(guò)濾器材質(zhì)外殼：玻璃鋼(FRP)符合口不符合口過(guò)濾器過(guò)濾介質(zhì)石英砂符合口不符合口管件閥門(mén)材質(zhì)UPVC,能反沖、排放。閥門(mén)齊全 正確無(wú)損。符合口不符合口同儀表齊全止確無(wú)協(xié)，有合格證。符合口不符合口總體安裝止確無(wú)損符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.2活性炭過(guò)濾器項(xiàng)目要求檢查結(jié)果過(guò)濾器規(guī)格小700符合口不符合口過(guò)濾器材質(zhì)外殼：玻璃鋼(FRP)符合口不符合口過(guò)濾器過(guò)濾介質(zhì)活性炭符合口不符合口管件閥門(mén)材質(zhì)U

12、PVC,能反沖、排放。閥門(mén)齊全 正確無(wú)損。符合口不符合口同儀表齊全止確無(wú)協(xié)，有合格證。符合口不符合口總體安裝正確無(wú)損符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.3精濾器項(xiàng)目要求檢查結(jié)果過(guò)濾器規(guī)格（|）250符合口不符合口過(guò)濾器材質(zhì)不銹鋼符合口不符合口濾芯材質(zhì)PP熔噴；過(guò)濾精度：1um符合口不符合口管件閥門(mén)齊全止確無(wú)協(xié)。符合口不符合口同儀表齊全止確無(wú)協(xié)，有合格證。符合口不符合口總體安裝止確無(wú)損符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.4 一級(jí)反滲透裝置項(xiàng)目要求檢查結(jié)果規(guī)格2.5m3/h符合口不符合口材質(zhì)ESPA組合件符合口不符合口管件閥門(mén)齊全止確無(wú)協(xié)。符合口不符合口生產(chǎn)單位美國(guó)海得能公司符合口

13、不符合口同儀表齊全止確無(wú)協(xié)，有合格證。符合口不符合口總體安裝正確無(wú)損符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.5二級(jí)反滲透裝置項(xiàng)目要求檢查結(jié)果規(guī)格1.0m3/h符合口不符合口反滲透膜材料ESPA符合口不符合口管件閥門(mén)齊全止確無(wú)協(xié)。符合口不符合口生產(chǎn)單位美國(guó)海得能公司符合口不符合口同儀表齊全止確無(wú)協(xié)，有合格證。符合口不符合口總體安裝正確無(wú)損符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.6 其它設(shè)備設(shè)備名稱要求檢查結(jié)果絮凝劑加約泉組合件符合口不符合口原水泵不銹鋼符合口不符合口穩(wěn)壓裝置組合件符合口不符合口阻垢劑加約泉組合件符合口不符合口局壓泵不銹鋼符合口不符合口中間水箱304不銹鋼符合口不符合口調(diào)p

14、H加約宗組合件符合口不符合口清洗泵組合件符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:2.3.7 公用介質(zhì)及其它確認(rèn)項(xiàng)目要求檢查結(jié)果生產(chǎn)環(huán)境墻聞光潔不積塵地面易擦洗符合口不符合口儀器儀表校驗(yàn)電導(dǎo)率儀、時(shí)間控制器、流量計(jì)、溫度控 制儀、壓力表、水質(zhì)在線檢測(cè)用的容量玻 璃儀器均應(yīng)在校驗(yàn)合格周期內(nèi)符合口不符合口排水通暢符合口不符合口電源380V三相五線、50HZ符合口不符合口水源飲用水 0.2-0.4MPa符合口不符合口壓縮空氣潔凈無(wú)油，0.3-0.7MPa符合口不符合口部位間的連接工藝與設(shè)計(jì)要求及說(shuō)明相符符合口不符合口控制系統(tǒng)與設(shè)計(jì)要求及說(shuō)明書(shū)相符符合口不符合口資料有說(shuō)明書(shū)，操作規(guī)程，設(shè)計(jì)圖紙符合口不符合口

15、檢查人：復(fù)核人：日期:制水設(shè)備安裝確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人:復(fù)核人日期:2.4 管道輸送系統(tǒng)安裝確認(rèn)2.4.1 管道及閥門(mén)的材料確認(rèn):項(xiàng)目要求檢查結(jié)果管道規(guī)格、材質(zhì)小25、304無(wú)縫不銹鋼管符合口不符合口快卡接頭、卡箍25、304不銹鋼管符合口不符合口閥門(mén)304不銹鋼管衛(wèi)生級(jí)隔膜閥符合口不符合口快卡三通、四通25、304不銹鋼管符合口不符合口焊接個(gè)頭、快卡彎頭25、304不銹鋼管符合口不符合口硅膠墊硅橡膠符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期：2.4.2 管道的連接和試壓：輸送管道采取可拆卸式，管道內(nèi)壁光滑，無(wú)死角。夾層以上連接 點(diǎn)采用熱熔式氮弧焊焊接，接點(diǎn)內(nèi)壁光滑。安裝后，用純化水試壓，試驗(yàn)壓力為工作壓

16、力 的1.5倍，保壓24小時(shí)，應(yīng)無(wú)滲漏。2.4.3 管道的清洗、鈍化、消毒：2.4.3.1 純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個(gè)儲(chǔ)液罐和一臺(tái)水泵，與需鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通 路，在儲(chǔ)液罐中注入足夠的常溫純水，用水泵加以循環(huán)，15分鐘后打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放；2.4.3.2 堿液清洗：取氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭尤霟峒兓?（不低于70C）制成1 %的溶液， 用泵進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間不少于30分鐘，然后排放；將純化水送水閥門(mén)打開(kāi)，開(kāi)啟水泵，打開(kāi)各用水點(diǎn)閥門(mén)，直到各用水點(diǎn)電導(dǎo)率與儲(chǔ)水罐一致，排水時(shí)間至少30分鐘；2.4.3.3 鈍化：取化學(xué)純硝酸加純化水制成 8%溶液，在49-52C溫度下循環(huán)1小時(shí)后排放；2.4

17、.3.4 初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時(shí)間不少于 5分鐘；2.4.3.5 最后沖洗：再次沖洗，直到各用水點(diǎn)電導(dǎo)率與儲(chǔ)水罐一致：2.4.3.6 管道系統(tǒng)消毒：打開(kāi)臭氧發(fā)生器，在整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng)中通入臭氧，至少 60分 鐘，然后用純化水沖洗管道系統(tǒng)15分鐘。2.4.3.7 管道焊接記錄管道清洗、鈍化、消毒記錄管道試壓記錄管道消毒記錄確認(rèn)結(jié)果表明確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果管道材料304不銹鋼符合口不符合口管道連接及連接點(diǎn)管道無(wú)死角，連接點(diǎn)熱熔式氣弧焊焊接，接 點(diǎn)內(nèi)壁光滑符合口不符合口純化水儲(chǔ)水罐304不銹鋼，內(nèi)壁電拋光并鈍化，無(wú)死角、 無(wú)泄漏，含自動(dòng)清洗球、有合格證的數(shù)顯 式液位計(jì)符合口不符合口0.

18、 22u呼吸器有合格證符合口不符合口閥門(mén)不銹鋼隔膜閥符合口不符合口快裝接頭衛(wèi)生快開(kāi)接頭，無(wú)毒、無(wú)顆粒脫落符合口不符合口輸水泵水潤(rùn)滑不銹鋼衛(wèi)生泵符合口不符合口紫外線殺菌器0. 56KW,帶計(jì)時(shí)器符合口不符合口過(guò)濾器0. 22u,完整、無(wú)毒、無(wú)脫落物、能經(jīng)受 高溫消毒，有合格證。符合口不符合口管道坡度0. 1-0. 2%符合口不符合口管道耐壓工作壓力的1.5倍，保壓24小時(shí),無(wú)滲漏符合口不符合口管道清洗預(yù)沖堿洗沖洗符合口不符合口管道鈍化處理8%硝酸液,49-52度循環(huán)預(yù)洗沖洗符合口不符合口管道消毒臭氧消毒、沖洗符合口不符合口結(jié)論:確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:安裝確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:3.運(yùn)行確

19、認(rèn)3. 1首先對(duì)崗位操作人員進(jìn)行全面培訓(xùn)并考核，合格后憑上崗證上崗操作結(jié)論：崗位操作人員按員工培訓(xùn)管理規(guī)程要求接受培訓(xùn)及考核，。符合。不符合上崗要求附崗位操作人員培訓(xùn)記錄確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：3. 2運(yùn)行前按相應(yīng)清潔規(guī)程清洗所有儲(chǔ)罐及輸送管路。確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果電壓、電流數(shù)值與說(shuō)明書(shū)相符并穩(wěn)定符合口不符合口機(jī)器部件運(yùn)轉(zhuǎn)與說(shuō)明書(shū)相符無(wú)異常響動(dòng)符合口不符合口控制系統(tǒng)與說(shuō)明書(shū)相符符合口不符合口純化水制水量與設(shè)計(jì)及說(shuō)明書(shū)相符符合口不符合口純化水電阻率>0.5M Q .cm符合口不符合口結(jié)論:確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:4 .性能確認(rèn)4. 1單體設(shè)備性能確認(rèn)4. 1. 1精砂過(guò)濾器名稱：精砂過(guò)濾器

20、運(yùn)行確認(rèn)目的：檢查精砂過(guò)濾器的運(yùn)行能否達(dá)到訂貨要求。確認(rèn)內(nèi)容：在運(yùn)行24小時(shí)后進(jìn)行測(cè)量，檢查確認(rèn)內(nèi)容見(jiàn)下表。項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)范圍實(shí)際值檢查結(jié)果開(kāi)機(jī)反洗時(shí)間3-10min符合口不符合口開(kāi)機(jī)正洗時(shí)間15-30min符合口不符合口進(jìn)水壓力0. 15-0. 4MPa符合口不符合口出水壓力0. 1-0. 35MPa符合口不符合口進(jìn)水濁度05度符合口不符合口產(chǎn)水濁度<1度符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:1.1.1 1. 2活性炭過(guò)濾器名稱：活性炭過(guò)濾器運(yùn)行確認(rèn)目的：活性炭過(guò)濾器的運(yùn)行能否達(dá)到訂貨要求。確認(rèn)內(nèi)容：在運(yùn)行24后進(jìn)行測(cè)量，檢查確認(rèn)內(nèi)容見(jiàn)下表。項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)范圍實(shí)際值檢查結(jié)果開(kāi)機(jī)反洗時(shí)間3-5

21、min符合口不符合口開(kāi)機(jī)正洗時(shí)間15-20min符合口不符合口進(jìn)水壓力0. 1-0. 35MPa符合口不符合口出水壓力0. 05-0. 3MPa符合口不符合口出水余氯< 0.1mg/L符合口不符合口產(chǎn)水濁度<1度符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:4.1.3 一級(jí)反滲透裝置名稱：一級(jí)反滲透裝置運(yùn)行確認(rèn)目的：一級(jí)反滲透裝置的運(yùn)行能否達(dá)到訂貨要求。確認(rèn)內(nèi)容：在運(yùn)行24后進(jìn)行測(cè)量，檢查確認(rèn)內(nèi)容見(jiàn)下表。項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)范圍實(shí)際值檢查結(jié)果進(jìn)水壓力± 1.0-2.0MPa符合口不符合口濃水壓力0.8-1.7MPa符合口不符合口廣水流量32.5±0.5m3/h符合口不符合口濃水流

22、量< 1.5 m3/h符合口不符合口脫除率>98%符合口不符合口產(chǎn)水電導(dǎo)< 6 ps/cm符合口不符合口檢查人：復(fù)核人：日期:4.1.4二級(jí)反滲透裝置名稱：二級(jí)反滲透裝置運(yùn)行確認(rèn)目的：二級(jí)反滲透裝置的運(yùn)行能否達(dá)到訂貨要求。確認(rèn)內(nèi)容：在運(yùn)行24后進(jìn)行測(cè)量，檢查確認(rèn)內(nèi)容見(jiàn)下表。項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)范圍實(shí)際值檢查結(jié)果進(jìn)水壓力± 1.0-2.0MPa符合口不符合口濃水壓力0.8-1.7MPa符合口不符合口廣水流量2.0±0.5m3/h符合口不符合口濃水流量< 1.5 m3/h符合口不符合口脫除率>98%符合口不符合口產(chǎn)水電導(dǎo)< 6 ps/cm符合口不符合

23、口檢查人：復(fù)核人：日期:4.1.5 系統(tǒng)其它裝置名稱：系統(tǒng)其它裝置運(yùn)行確認(rèn)目的：系統(tǒng)其它裝置的運(yùn)行能否達(dá)到訂貨要求。確認(rèn)內(nèi)容：在運(yùn)行24后進(jìn)行測(cè)量，檢查確認(rèn)內(nèi)容見(jiàn)下表。項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)范圍檢查結(jié)果絮凝劑加約泉運(yùn)行正常符合口不符合口穩(wěn)壓裝置運(yùn)行正常符合口不符合口精濾器運(yùn)行正常符合口不符合口阻垢劑加藥系統(tǒng)運(yùn)行正常符合口不符合口中間水箱運(yùn)行正常符合口不符合口調(diào)pH值調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行正常符合口不符合口紫外線殺菌器316不銹鋼微孔過(guò)濾器316不銹鋼清洗泵組合件檢查人：復(fù)核人：日期:21結(jié)論:確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：4. 2水系統(tǒng)性能確認(rèn)測(cè)試4 . 2. 1在正式開(kāi)始水系統(tǒng)性能確認(rèn)測(cè)試前，先按純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操

24、作規(guī)程對(duì)純化 水出水水質(zhì)進(jìn)行測(cè)試。以便在測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。5 .2.2水系統(tǒng)按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行后， 記錄日常操作的參數(shù)，檢測(cè)根據(jù)設(shè)計(jì)及使用情況連 續(xù)三周。4. 2. 2. 1取樣頻率：分三個(gè)周期，每周期 7天,取樣點(diǎn)見(jiàn)附表4. 2. 2. 2合格標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)藥典2010年版純化水項(xiàng)下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4. 2. 2. 3重新取樣：由于取樣、檢驗(yàn)等因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別點(diǎn)水質(zhì)不合格現(xiàn)象，可在 不合格使用點(diǎn)再重復(fù)取樣、檢驗(yàn)一次，重測(cè)指標(biāo)必須合格。附表：純化水取樣點(diǎn)對(duì)照表取樣點(diǎn)名稱取樣點(diǎn)位置C-01純化水儲(chǔ)罐C-02總出水口C-03總回水口C-04抽管問(wèn)C-05抽管間器具清洗C-06充填間器具清洗C-07配料問(wèn)C-08洗衣間C-09洗衣間C-10配制問(wèn)C-11質(zhì)檢中心理化室C-12微生物更衣室C-13微生物準(zhǔn)備問(wèn)C-14洗衣間詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)后附件檢驗(yàn)操作記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)確認(rèn)人：復(fù)核人：日期:六、同步驗(yàn)證6.1純化水日常監(jiān)測(cè)質(zhì)量部擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期，見(jiàn)下表：日常監(jiān)測(cè)取樣取樣點(diǎn)取樣頻率每周全檢一次總出水口1次/天總回水口1次/天使用點(diǎn)輪流取樣，保證每個(gè)使用點(diǎn)1次/周質(zhì)量指標(biāo)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程重新取樣程序出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按卜列程