取樣控制程序

1、取樣控制程序頁次：3/ 3文件名稱取樣控制程序文件編號版/次A/0文件類別程序文件生效日期頁/次1/3編寫審核批準(zhǔn)1目的建立一個標(biāo)準(zhǔn)取樣流程，做好各種檢驗的取樣，保證樣品具有代表性，并保 證分析檢驗工作的順利進(jìn)行及分析檢驗結(jié)果正確。2 適用范圍2.1原材料：原料、包裝材料及生產(chǎn)用水。2.2半成品：生產(chǎn)過程中，未形成成品之前的一切產(chǎn)物。2.3成品：包裝檢驗時及完成后的產(chǎn)品。3 .職責(zé)3.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)檢驗樣品的取樣。4.內(nèi)容4.1人員取樣人員應(yīng)熟悉物料取樣方法經(jīng)上崗培訓(xùn)，取樣操作、衛(wèi)生等應(yīng)符合取樣操 作規(guī)程。4.2取樣工具依據(jù)物料性質(zhì)，準(zhǔn)備清潔干燥的取樣器、選擇相應(yīng)的取樣工具（如：固體物 料，可

2、使用不銹鋼勺子；液體物料可使用玻璃取樣管等）和樣品容器、輔助工具（如標(biāo)簽、取樣袋等）。4.3物料或產(chǎn)品取樣前核對物料或產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，物料應(yīng)貼待驗標(biāo)識。核對外包裝的完整， 無破損、無污染、密閉、核對請驗單內(nèi)容與實物應(yīng)相符，內(nèi)容含物料名稱、批號、 數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、來源等。4.4方法制定相應(yīng)物料的取樣方法。方法應(yīng)包含不同物料（液體物料、固體物料、包 裝材料等）的取樣量、取樣工具等內(nèi)容，建立物料、半成品、成品抽樣方法。4.5取樣量物料取樣件數(shù)確定，可按以下抽樣計算公式取樣，取樣量應(yīng)確保滿足質(zhì)量全 檢量和留檢量需求。4.5.1進(jìn)廠原料按批（進(jìn)廠件數(shù)），半成品批（包裝單位：桶、鍋等）取樣： 設(shè)總件數(shù)為X

3、,1）當(dāng)XW 3時，N=X每件取樣。2）當(dāng)3<X< 300時，N=X開方+1,隨機(jī)取樣。3）當(dāng)X>300時，N=X開方/ 2+1,隨機(jī)取樣。其中，X為請驗數(shù)，N為取樣件數(shù)。當(dāng)N不是整數(shù)時，小數(shù)位無論是多少， 均進(jìn)1。4.5.2包材抽樣：包材檢驗一般抽取樣本量為來貨數(shù)量的 10%判定不合格 的比例為超過抽取樣本量的3%特殊情況采用GB2828單次抽樣檢驗方式，外觀 米用一般檢驗II級水準(zhǔn)及功能米用特殊檢驗S-2水準(zhǔn)。4.5.3成品取樣1）包裝在線檢驗取樣：包裝檢驗人員不定時到充填包裝車間流水線上按抽樣 規(guī)定進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查；同時按產(chǎn)品批號進(jìn)行抽樣及留樣，成品抽樣以過程中段 為準(zhǔn)

4、，以便作微生物檢測或觀察用。2）車間包裝結(jié)束后，車間開具請驗單，質(zhì)量保證員人員收到單后，進(jìn)成品倉 庫待檢區(qū)檢查。應(yīng)遵循平均隨機(jī)取樣，應(yīng)考慮產(chǎn)品堆放處在上、中、下、左、右 各方位決定實際各部位的抽樣件數(shù)。要有代表性（全批取樣、分部位取樣）一次 取得的樣品最少可供三次化驗量。4.6抽樣環(huán)境取樣環(huán)境條件應(yīng)符合物料要求，如對有微生物要求的物料，需在相應(yīng)潔凈區(qū) 取樣，對溫度有要求的物料，需在相應(yīng)溫度區(qū)間取樣。有微生物取樣注意下面要 求：1）取樣前應(yīng)做好消毒工作檢驗員應(yīng)戴好口罩、醫(yī)用手套，并對手套、取樣工 具及原料外包裝用75°消毒酒精噴霧或擦拭消毒.2）取樣時要在規(guī)定的潔凈場所進(jìn)行， 產(chǎn)格按照

5、潔凈區(qū)的要求進(jìn)行清潔，穿上 潔凈工作服后方可取樣，取樣完畢后重新包裝好放回倉庫貨位處。4.7取樣頻率4.7.1每天抽取配制車間生產(chǎn)的每桶半成品進(jìn)行微生物、理化指標(biāo)檢驗，作 好記錄。4.7.2配制車間、灌裝車間、靜置間、原料間進(jìn)行抽樣微檢。（每星期抽查一次）。4.7.3抽樣微檢生產(chǎn)前且已消毒的情況下對內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)中有微生物檢驗要求的 產(chǎn)品所用的機(jī)器設(shè)備、工具和生產(chǎn)此產(chǎn)品的人員衛(wèi)生。4.7.4對內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)中有微生物檢測要求的產(chǎn)品的已消毒待包裝的內(nèi)包材容器 進(jìn)行抽樣微檢。4.7.5成品檢驗：對每批成品進(jìn)行檢驗，作好記錄（豁免的除外）。4.7.6對原材料，每批都要進(jìn)行抽樣檢驗。4.8取樣后要求4.8.1對被取樣產(chǎn)品應(yīng)重新密封好，需控制儲存的溫濕度。樣品保存的地方 應(yīng)有溫濕度監(jiān)控和記錄，如需干燥存放，則選擇在密閉的干燥器里面存儲等；4.8.2取樣后必須填寫取樣記錄