FMEA-XXXX學員版

1、1 Potential Failure Mode and Effect Analysis 培訓老師：龔培訓老師：龔 舉舉 成成 2第 2頁第一部分、第一部分、前言前言二、二、推行推行ISO/TS16949:2009時參考的相關手冊時參考的相關手冊三、三、五大工具之間的關系圖五大工具之間的關系圖一、一、ISO/TS16949:2009 規(guī)范結構規(guī)范結構ISO/TS16949五大工具培訓課程-3手手冊冊程程 序序作業(yè)指導書作業(yè)指導書其他文件其他文件規(guī)定國際質量體系要求規(guī)定國際質量體系要求國際汽車質量體系要求國際汽車質量體系要求顧客支持的相關手冊顧客支持的相關手冊Advanced Quality p

2、lanningControl planTools and Techniques第一層次第一層次確定途徑和職責確定途徑和職責第二第二層層次次確定誰、做什么確定誰、做什么、何時做、何時做第三第三層層次次回答如何做回答如何做 第四第四層層次次信息的信息的及及時時記錄諸記錄諸如表格、如表格、表單等表單等顧客相關質量顧客相關質量 體系要求體系要求ISO/TS16949:2009顧客顧客特特殊殊要求要求ISO/TS16949要求要求ISO9001:2008要求要求顧客顧客特特定要求定要求1. ISO/TS16949:2009 規(guī)范結構規(guī)范結構4 AIAG產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃

3、（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版第四版2008年年7月月-第四版第四版 2010年年6月月統(tǒng)計過程控制參考手冊統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版第二版 2005年年7月月生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序（PPAP）-第四版第四版 2006年年3月月-第二版第二版2008年年11月月AIAG共共7本本VDA共共14本本ANFIA共共9本本FIEV共共11本本2. 推行推行ISO/TS16949:2009時參考的相關手冊時參考的相關手冊5策劃策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā)

4、產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn)生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃策劃 PLNNING概念提出概念提出/批準批準Concept Initiation/Approval項目批準項目批準Program Approval樣件樣件Prototype試生產(chǎn)試生產(chǎn)P

5、ilot批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)Launch計劃和確定項目計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION過程設計開發(fā)和驗證過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONDFMEA樣件樣件CPDO

6、EQFDPFMEA試生產(chǎn)試生產(chǎn)CPDOEPPAP MSASPC生產(chǎn)生產(chǎn)CPPpk 1.67SPCCpk 1.33QFD3. 五大工具之間的關系圖五大工具之間的關系圖6APQP確定顧客需求（設計輸入）成立開發(fā)小組（多方論證方法）制定開發(fā)計劃初步確定工藝（流程材料）明確特殊特性（產(chǎn)品過程）可行性評審技術/成本產(chǎn)品保證計劃（技術成本費用）概念設計和方案劃總結和管理者支持框圖（系統(tǒng)/產(chǎn)品）（結構/功能）可制造性和可裝配設計資源需求計劃（材料部件設備工裝測量人員）資源設計/制作/驗收（圖/計劃/報告）樣件CP設計驗證和評審樣件尺寸和性能結果SFMEA和DFMEA產(chǎn)品圖樣和工程規(guī)范(產(chǎn)品/材料)OTS樣件

7、制作可行性承諾總結和管理者支持樣件認可(內(nèi)/外)包裝標準/設計詳細過程流程設計加工現(xiàn)場規(guī)劃PFMEA試生產(chǎn)CP作業(yè)指導書（作業(yè)包裝檢查）PPAP批準試生產(chǎn)計劃現(xiàn)有產(chǎn)品/過程檢查總結和管理者支持特性清單/矩陣MSA計劃能力研究計劃員工培訓計劃/實施試生產(chǎn)生產(chǎn)件尺寸和性能結果MSA研究初始過程能力研究正式生產(chǎn)CP新材料/供方認可修正的作業(yè)指導書（作業(yè)包裝檢查）包裝評價試生產(chǎn)評價是否達成設計目標(可靠質量成本效率)APQP總結認定管理者支持持續(xù)改進假設全部工作一次ok第一階段第二階段第三階段第四階段7第 7頁第第二二部分、部分、FMEAFMEA概述和基礎知識概述和基礎知識二、二、為什么要推行為什么要

8、推行FMEA？三、三、 FMEA研究的主要內(nèi)容研究的主要內(nèi)容一、一、 FMEA和和失效的定義失效的定義ISO/TS16949五大工具培訓課程-8o Failure Mode and Effects Analysis 失效 模式 及 后果 分析 將問題扼殺在搖籃之中FMEA目的： 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果。 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。什么是什么是FMEA？Failure Mode and Effect Analysis潛在失效模式和影響分析潛在失效模式和影響分析 FMEA 含義含義FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在

9、失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具9FMEAF:Failure失效、失敗 定義：達不到預期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.談Failure，先談定義Failure Mode (cause) Effect Analysis1.在規(guī)定條件下在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能不能完成既定功能；2.2.產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象；現(xiàn)象；3.3.在規(guī)定條件下在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)

10、值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間； 4.或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 5.及因應環(huán)境變化導致功能喪失。. FMEA和和失效的定義失效的定義10FMEAE:Effect影響Effect談三中：在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis1.Local effect2.Next high level effect3.End effect(對本身的立即影響)(對本工序或下道序l的影響， 也可能對Next high level effect)(對產(chǎn)品使用

11、者的影響)(對end product的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時才發(fā)現(xiàn))Downstream Internal effectDownstream External effect.影響的定義影響的定義11Failure mode :失效模式種類；Effect :失效后對產(chǎn)品產(chǎn)生影響；Cause :造成失效模式之原因；Severity :失效模式發(fā)生之嚴重程度等級(110)；Occurrence :失效模式之發(fā)生率等級(110)；Detection :失效模式發(fā)生可被探測程度等級(110)RPN : Risk Priority Number 指評估風險及優(yōu)先處理指數(shù)是Severi

12、ty * Occurrence * Detection 之乘積；FTA :Fault tree analysis 是失效樹分析是導果為因由頂端事件利用邏輯(OR 或 AND) 持續(xù)分析第1.2層直至真正Root cause 將這些原因謀求徹底改善SYSTEM SYSTEM SFMEASFMEADesign Design DFMEADFMEA* Component* Unit* ModuleProcess Process PFMEAPFMEAMachine Machine MFMEAMFMEAEquipment Equipment EFMEAEFMEAService Service SFMEAS

13、FMEA.FMEA的相關的相關術語術語和和定義定義12人人機機料料法法環(huán)環(huán)CAUSE 起因起因MODE失失效模式效模式Effect 影響影響.FMEA的因果模式的因果模式設計或過程功能設計或過程功能潛在失效模式潛在失效模式失效的潛在后果失效的潛在后果潛在原因潛在原因現(xiàn)有設計或過程控制現(xiàn)有設計或過程控制確定嚴重度確定嚴重度確定發(fā)生確定發(fā)生率率確定探測確定探測率率13功能、特征或要求會有什么問題無功能部分功能功能過強功能降級功能間歇非預期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預防和探測該方法在探測時有多好能做些什么設計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟蹤評審確認控制計劃.FM

14、EA（第四版）的表格（第四版）的表格14FMEA方法定義范圍n 系統(tǒng)FMEA 一個系統(tǒng)FMEA由多個子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。 系統(tǒng)FMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。n 子系統(tǒng)FMEA 子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的子集。如：前懸掛子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的子集。 子系統(tǒng)FMEA主要處理子系統(tǒng)零部件之間的所有接口與相互作用，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用n 零部件FMEA 零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)。 注：任何對范圍的后期調(diào)整，都可能導致小組結構和小組成員的變

15、動15nDFMEA：Design Failure Mode and Effects Analysisn產(chǎn)品工程師所采用的一種工具；n考慮的是產(chǎn)品設計造成的失效，重點在產(chǎn)品功能上；n為產(chǎn)品設計的策劃和試驗提供信息；nPFMEA：Process Failure Mode and Effects Analysisn工藝工程師所采用的一種工具；n考慮的是制造過程中不遵守規(guī)格或者事項造成的失效，重點在流程上；n為制造工藝的控制提供信息；15FMEA分為兩部分：16生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)工藝流程圖開展PFMEA分析持續(xù)改進持續(xù)改進過程驗證過程驗證1、FMEA與特性特性關系與特性特性關系2、PFMEA、控制計劃

16、和作用指導書、控制計劃和作用指導書編制控制計劃編制控制計劃編制作業(yè)指導書編制作業(yè)指導書FMEA嚴重度 經(jīng)驗數(shù)據(jù)經(jīng)驗數(shù)據(jù)顧客要求確定初始特殊特性最終確定特殊特性發(fā)生率. FMEA與與特殊特性特殊特性的關系的關系17作業(yè)指導書作業(yè)指導書（檢驗規(guī)程、操作規(guī)程、包裝規(guī)程、搬運規(guī)程）（檢驗規(guī)程、操作規(guī)程、包裝規(guī)程、搬運規(guī)程）缺陷收集卡缺陷收集卡缺陷類型、缺陷類型、 數(shù)量數(shù)量改進控制計劃改進控制計劃各類質量記錄各類質量記錄 PFMEA：RPN 失效模式失效模式 發(fā)生率發(fā)生率. PFMEA、質量記錄質量記錄、控制計劃控制計劃之間之間關系關系18n 及時性是成功實施FMEA最重要因素之一，它是一個“事前的行為

17、”(“機會之窗”關閉前實施)，不是“事后的行為”，為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效模式被無意納入設計產(chǎn)品之前進行量產(chǎn)控制更新DFMEA更新PFMEA工 程 內(nèi) 不 良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產(chǎn)品 規(guī) 范 和工程內(nèi)不良產(chǎn)品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧 客 要 求 和顧客抱怨1819第 19頁第第三三部分、部分、 DFMEA設計潛在失效模式和后果分析 二、二、 DFMEA- 開展開展/更新的時機更新的時機三、三、設計設計FMEA 框圖/環(huán)境極限條件一、一、 DFMEA-顧客的定義顧客的定義四、四、表格說明表格說明ISO/TS16949五大工具培訓課程-20

18、對于對于D-FMEAD-FMEA，“顧客顧客”為：為： 國家法律、法規(guī)國家法律、法規(guī) ( (如，安全、排放、噪音等如，安全、排放、噪音等) ), ,政府機構確定要求以及監(jiān)控服從那些對政府機構確定要求以及監(jiān)控服從那些對產(chǎn)品或過程有影響的安全和環(huán)境規(guī)范。產(chǎn)品或過程有影響的安全和環(huán)境規(guī)范。 供應鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件的加工、制作或組裝的供應商場所。這包含制作加工服供應鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件的加工、制作或組裝的供應商場所。這包含制作加工服務零件、裝配和過程，如加熱處理、焊接、油漆或其他處理服務。這可能是任何后來務零件、裝配和過程，如加熱處理、焊接、油漆或其他處理服務。這可能是任何后來的或下游操作或下一

19、層制造過程。的或下游操作或下一層制造過程。 最終使用者，最終使用者，使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA 分析對終端顧客的影響包括，如：耐久力。 OEM 安裝和制造中心（整車裝配工廠）：安裝和制造中心（整車裝配工廠）：OEM 生產(chǎn)運作（如沖壓和傳動）和組裝場生產(chǎn)運作（如沖壓和傳動）和組裝場所。所。 車型設計工程師車型設計工程師/ /小組。小組。 總成、部件、零件制造和裝配過程設計工程師總成、部件、零件制造和裝配過程設計工程師/ /小組。小組。 總成、部件、零件制造和裝配過程?？偝伞⒉考?、零件制造和裝配過程。. DFMEA-顧客的定義顧客的定義21n 潛在關鍵設計要求；潛在關鍵設計要求；n 設計問題：

20、曾經(jīng)受到制造和裝配設計問題：曾經(jīng)受到制造和裝配作業(yè)挑戰(zhàn)的設計問題；作業(yè)挑戰(zhàn)的設計問題；n 性能目標、性能目標、安靜的運作：噪聲，震動和刺耳雜音;n 產(chǎn)品圖紙、外形;n 服務、包裝和運輸、裝配設計、可生產(chǎn)性設計;n 材料初始清單、特殊產(chǎn)品和過程材料初始清單、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單特性的初始清單; ;n 對環(huán)境的影響;.DFMEA的的輸入輸入和和輸出輸出設計設計FMEA 輸出輸出設計設計FMEA 輸入輸入n 安全、政府法規(guī);n 系統(tǒng)系統(tǒng), ,子系統(tǒng)或零部件的框圖子系統(tǒng)或零部件的框圖; ;n 設計意圖設計意圖QFD(QFD(質量功能展開質量功能展開););n 設計目標設計目標; ;質量目標質量

21、目標; ;n 可靠性可靠性（功能壽命）;n 保修信息；保修信息；n 顧客抱怨、退貨資料；顧客抱怨、退貨資料；n 類似產(chǎn)品的設計類似產(chǎn)品的設計FMEAFMEA；n APQPAPQP第一階段輸出，即第二階段輸?shù)谝浑A段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應輸入。入和任何其它相應輸入。2223希望、不希望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務/回收要求期望特性的定義越期望特性的定義越明確，就越容易識明確，就越容易識別潛在的失效模式別潛在的失效模式. 設計設計FMEA識別識別設計要求設計要求什么是設計期望什么是設計不期望想想在你們公司從什么文件想想在你們公司從什么文件/資料定義這些資料定義

22、這些質量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產(chǎn)品質量可靠性要求制造要求- 能夠被指定或測量設計目的顧客要求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求- 某些不能解釋24n D-FMEA應從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部應從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始；件的框圖開始；n 框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關系、邏輯順序、功能，目的是了解框圖的輸入系、邏輯順序、功能，目的是了解框圖的輸入、框圖中完成的過程（功能）和框圖的輸出。、框圖中完成的過程（功能）和框圖的輸出。燈罩A開/關C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境

23、極限條件工作環(huán)境極限條件溫度：溫度：-20160F耐腐蝕性：規(guī)范耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：沖擊：6英尺下落英尺下落外部環(huán)境：灰塵外部環(huán)境：灰塵濕度：濕度：0100RH可燃性：可燃性：. 設計設計FMEA 框圖/環(huán)境極限條件零件零件 連接方法連接方法A. 燈罩燈罩 1. 不連接不連接B. 電池電池(2節(jié)節(jié)) 2. 鉚接鉚接C. 開關開關 3. 螺紋連接螺紋連接D. 燈泡總成燈泡總成 4. 卡扣連接卡扣連接E. 電極電極 5. 壓緊裝接壓緊裝接F. 彈簧彈簧 251 2 3 45 67 8 9101112131514181716201921232224252627表格表格26表格說明表格說明1.FME

24、A編號：編號：FMEA文件編號（公司在程序文件中應作文件編號（公司在程序文件中應作 詳細的規(guī)定，如部門代號順序號），以便查詢、索引；詳細的規(guī)定，如部門代號順序號），以便查詢、索引；2.項目：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號；項目：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號；3.設計責任：設計責任：整車廠、部門和小組；整車廠、部門和小組；4.編制人：編制人：負責負責FMEA準備工作的工程師的姓名、電話和準備工作的工程師的姓名、電話和 所屬部門；所屬部門；5.年型年型/車型：車型：設計將使用和或正被分析設計所影響的設計將使用和或正被分析設計所影響的 預期的年型及車型；預期的年型及車型；6.關鍵日期：關鍵日期

25、：FMEA初次預定完成的日期，該日期不應超初次預定完成的日期，該日期不應超 過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期。（與過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期。（與APQP計劃接口）計劃接口）7.FMEA日期：日期：編制編制FMEA原始稿的日期及最新修訂日期。原始稿的日期及最新修訂日期。8.主要參加人：主要參加人：有權確定和有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個或執(zhí)行任務的責任部門和個 人姓名。人姓名。27表格說明表格說明9項目項目/功能：功能： 填入被分析項目的名稱和編號填入被分析項目的名稱和編號 注明被分析項目注明被分析項目要滿足要滿足設計意圖設計意圖的的所有功所有功 能能及工作條件（及工作條件（包括環(huán)境信息包括環(huán)境信

26、息） 使用盡可能簡明的文字描述，定義準確使用盡可能簡明的文字描述，定義準確功能描述為：動詞功能描述為：動詞 + 賓語賓語 + 修飾詞修飾詞功能：設計這個系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件做什么？設計要求？設計意圖？功能：設計這個系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件做什么？設計要求？設計意圖？ 一個零部件（或子系統(tǒng)或系統(tǒng)）的功能往往是多項的，且有不同一個零部件（或子系統(tǒng)或系統(tǒng)）的功能往往是多項的，且有不同 的失效模式，必須把的失效模式，必須把所有的功能所有的功能全部列出，不能遺漏。全部列出，不能遺漏。可靠性：指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力?？煽啃裕褐府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。 不能完成

27、規(guī)定的功能就稱失效。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。例如例如 使線芯使線芯絕緣絕緣 保證端子在插接件內(nèi)位置正確保證端子在插接件內(nèi)位置正確 防止管腳被壓碎防止管腳被壓碎2811表格說明表格說明潛在失效模式：潛在失效模式：v對每個項目和功能，對每個項目和功能，列出列出每一個每一個潛在失效模式。前提是潛在失效模式。前提是 這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。v失效就是喪失功能。而失效模式是失效表現(xiàn)的形式。失效就是喪失功能。而失效模式是失效表現(xiàn)的形式。v應用規(guī)范化、專業(yè)化的術語來描述失效模式，避免使用應用規(guī)范化、專業(yè)化的術語來描述失效模式，避免使用 非專業(yè)語言。非專業(yè)語言。

28、 。 常見的可以分為兩類失效：常見的可以分為兩類失效：類、類、類。（見下頁）類。（見下頁）v考慮范圍包括項目本身、低一級和高一級?？紤]范圍包括項目本身、低一級和高一級。v指明工作環(huán)境，指明工作環(huán)境，特殊環(huán)境條件下特殊環(huán)境條件下的失效模式也應考慮。的失效模式也應考慮。v當出現(xiàn)這類失效時，要返回功能描述部分，看是否已有當出現(xiàn)這類失效時，要返回功能描述部分，看是否已有 限制要求，如果沒有，是否應加以補充。限制要求，如果沒有，是否應加以補充。失效失效 = 未達到質量要求未達到質量要求無無功能功能功能不足功能不足功能過強功能過強29DFMEA的的潛在失效模式潛在失效模式種類：種類：常見的可以分為兩類失效

29、：常見的可以分為兩類失效：類、類、類。類。類失效指不能完成規(guī)定的功能，如：類失效指不能完成規(guī)定的功能，如： 突發(fā)型：斷裂、開裂、破裂、彎曲、塑性變形、失突發(fā)型：斷裂、開裂、破裂、彎曲、塑性變形、失 穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等等。穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等等。 漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、 蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪 色等等。色等等。類失效指產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：類失效指產(chǎn)生了有害的非期望功能，如： 噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等等。噪聲、振動、電

30、磁干擾、有害排放等等。潛在的失效模式的定義：指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定潛在的失效模式的定義：指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。法規(guī)。表格說明表格說明潛在失效模式：潛在失效模式：1130表格說明表格說明12潛在失效后果：潛在失效后果：指指失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果(顧客是內(nèi)部顧客是內(nèi)部顧客或外部最終顧客顧客或外部最終顧客)。許多失效

31、模式有不止一種后果。許多失效模式有不止一種后果。失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。失失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。失效后果考慮及舉例見下頁。效后果考慮及舉例見下頁。 明確說明是否會影響到明確說明是否會影響到安全性安全性或與或與法規(guī)法規(guī)不符。不符。 必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間存在的相互影必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間存在的相互影 響作用，響作用，運用運用失效鏈分析方法失效鏈分析方法搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。311.失效后果可以從以下幾方面考慮：失效后果可以從以下幾方面考慮： 對完成規(guī)定功能的影響；對

32、完成規(guī)定功能的影響； 對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響； 對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響； 對顧客滿意的影響；對顧客滿意的影響； 對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響； 對整車系統(tǒng)的影響。對整車系統(tǒng)的影響。2.典型的后果舉例：典型的后果舉例： 噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、失去功能、異味、性能衰退等。糙、失去功能、異味、性能衰退等。表格說明表格說明潛在失效后果：潛在失效后果：1232表格說明表格說明13嚴重度數(shù)（嚴重度數(shù)（S） 指潛在失效模式發(fā)生時對下序

33、零件、子系統(tǒng)、指潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴重程度。系統(tǒng)或顧客影響的嚴重程度。嚴重度僅適用于嚴重度僅適用于后果后果嚴重度級別數(shù)值的減少只能嚴重度級別數(shù)值的減少只能通過通過修改設計修改設計來實現(xiàn)來實現(xiàn)可自可自定評分表定評分表（設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即（設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應一致）使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應一致）33后果評價準則嚴重度與安全和法與安全和法規(guī)有關的失規(guī)有關的失效效這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10這是一種非常嚴重的失效形式，它

34、是在具有失效預兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)9基本功能基本功能損失或降低損失或降低主要功能失效（車輛無法操作，不影響安全操作）8主要功能失效（車輛可操作，但降低操作性）7次要功能損次要功能損失或降低失或降低次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性項目不能運行）6次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性降低）5煩惱煩惱外觀、雜音/異響，車輛可操作，75%以上顧客能感覺到缺陷4外觀、雜音/異響，車輛可操作， 50%的顧客能感覺到缺陷。3外觀、雜音/異響，車輛可操作，25%以下顧客能感覺到缺陷2無無無可辨別的后果1可由內(nèi)外部顧客抱怨去評判. DFMEA嚴重度(d)評價基準參考

35、表3414級別（分類）（重要程度）級別（分類）（重要程度）表格說明表格說明指出產(chǎn)品特性的重要性，用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品指出產(chǎn)品特性的重要性，用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級（如：關鍵、主要、重要和重要）特性分級（如：關鍵、主要、重要和重要）凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應以適當凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應以適當?shù)姆栐诖藱谀恐袠俗?，使用顧客?guī)定的字母或符號，的符號在此欄目中標注，使用顧客規(guī)定的字母或符號，并在并在“建議措施建議措施”欄中說明。欄中說明。特殊特性識別一般為：特殊特性識別一般為：當嚴重度當嚴重度8 8時，應確認為特殊特性；時，應確認為特殊特性；當嚴

36、重度為當嚴重度為5 58 8時，并頻度時，并頻度3 3時，可以確認為重要特性。時，可以確認為重要特性。35表格說明表格說明15潛在失效的起因潛在失效的起因/機理機理 研究失效可能的原因與機理，是為了能夠正確采取控制措施，研究失效可能的原因與機理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。 失效原因與機理：在失效原因與機理：在DFMEADFMEA中是指引起失效模式的可能的設計中是指引起失效模式的可能的設計薄弱點。薄弱點。 簡明扼要，但要盡可能全面想到的失效原因和機理，以便于簡明扼要，但要盡可能全面想到的失效原因和機理，以便于對癥下藥采取糾

37、正措施。對癥下藥采取糾正措施。 特別提示：特別提示：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標。擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。36表格說明表格說明16現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制（1）把設計控制比喻成預防潛在失效變成現(xiàn)實或減少其出 現(xiàn)可能性的防線。能夠確保設計充分性的能夠確保設計充分性的任

38、何技術任何技術 失效模式如同疾病失效模式如同疾病設計控制則象醫(yī)生采取的診斷方法設計控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預防措施）（醫(yī)生喜歡采取預防措施）37表格說明表格說明16現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制（2）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計）現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計 所采用的那些措施如：所采用的那些措施如： 工程計算工程計算 材料試驗材料試驗 設計評審設計評審 臺架試驗臺架試驗 可行性評審可行性評審 各種設計驗證方法各種設計驗證方法 樣件制造與試驗樣件制造與試驗 道路試驗道路試驗 車隊試驗等等車隊試驗等等（3）要考慮兩種類型的設計控制：）要考慮兩種類型的設計控制： 預

39、防：防止失效的起因機理或失效模式出現(xiàn)，或者減預防：防止失效的起因機理或失效模式出現(xiàn)，或者減 低其出現(xiàn)的幾率。低其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項目投產(chǎn)之前，過通過分析方法或通過物理方探測：在項目投產(chǎn)之前，過通過分析方法或通過物理方 法，探測出失效的起因機理或者失效模式。法，探測出失效的起因機理或者失效模式。38表格說明表格說明16現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制（4）現(xiàn)行設計控制的種類）現(xiàn)行設計控制的種類 把設計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三把設計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。道防線。 A. 防止起因或機理的發(fā)生或減少頻率防止起因或機理的發(fā)生或減少頻率 B .查出原因機

40、理，采取措施：在已知失效模式，查出原因機理，采取措施：在已知失效模式， 而對造成該失效模式的原因機理不清的情況下，而對造成該失效模式的原因機理不清的情況下， 找出造成該失效模式的潛在原因機理。找出造成該失效模式的潛在原因機理。 C .查明失效原因：在不清楚潛在的失效模式情況下，查明失效原因：在不清楚潛在的失效模式情況下， 找出可能的失效模式。找出可能的失效模式。 優(yōu)先運用優(yōu)先運用A方法，其次方法，其次B方法，最后方法，最后C方法。方法。39表格說明表格說明16現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行設計控制（5）現(xiàn)行設計控制的采用）現(xiàn)行設計控制的采用 沒有如何設計控制，設計將具有很大的盲目性，風沒有如何設計控制，設計

41、將具有很大的盲目性，風險極大。險極大。 從時間角度考慮，設計控制采取的越早越好。這將從時間角度考慮，設計控制采取的越早越好。這將有利于失效的早期識別和預防，降低開發(fā)成本，縮短開有利于失效的早期識別和預防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，減低風險。發(fā)周期，減低風險。 用于制造、裝配過程的檢驗和試驗不能視為設計控用于制造、裝配過程的檢驗和試驗不能視為設計控制。制。40表格說明表格說明17發(fā)生率（發(fā)生率（O）指某一指某一特定特定失效起因失效起因/機理出現(xiàn)的可能性，機理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估。小的評估。通過通過設計更改設計更改來消除或控制一個或多個失效起因來消除或控

42、制一個或多個失效起因/機理是降低頻機理是降低頻度數(shù)的唯一途徑度數(shù)的唯一途徑需需考考慮慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經(jīng)驗？類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經(jīng)驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？有哪些環(huán)境改變？針對該用途是否作了工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)？針對該用途是否作

43、了工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)？41失效可失效可能性能性評價準則：針對評價準則：針對DFMEA 要因發(fā)生率要因發(fā)生率（設計壽命（設計壽命/項目可靠性項目可靠性/車輛）車輛）評價準則：針對評價準則：針對DFMEA 要因的發(fā)生率要因的發(fā)生率(事件事件/項目項目/車輛車輛)/1000輛車輛車發(fā)生發(fā)生率率很高新技術、新設計，沒有歷史資料大于等于100個 10高不可避免的新設計失效，新運用或周期/操作狀況的變更 50個9失效很可能來自新設計，新運用或周期/操作狀況的變更20個8失效不能斷定來自新設計，新運用或周期/操作狀況的變更 10個7中等在類似設計或設計模擬/試驗中失效頻繁發(fā)生 2個6在類似

44、設計或設計模擬/試驗中失效偶爾發(fā)生0.5個5在類似設計或設計模擬/試驗中失效孤立發(fā)生0.1個4低在幾乎相同的設計或設計模擬/試驗中失效孤立發(fā)生0.01個3在類似設計或設計模擬/試驗中發(fā)生不明顯的失效 0.01個個2極低失效通過預防控制消除預防控制消除失效1. DFMEA發(fā)生率發(fā)生率(O)評價基準參考表(第四版）42表格說明表格說明19探測率（探測率（D）設計控制方法有效性評價。設計控制方法有效性評價。首先確定現(xiàn)有的設計控制是否能用來檢出失效模式的原因機首先確定現(xiàn)有的設計控制是否能用來檢出失效模式的原因機理。理。 其次應評價其檢出失效模式的有效性。其次應評價其檢出失效模式的有效性。 正確選擇試驗

45、條件，增加試驗樣品的數(shù)量，能提高設計控正確選擇試驗條件，增加試驗樣品的數(shù)量，能提高設計控制方法的有效性。制方法的有效性。為了減小為了減小 D 值值需需不斷改進不斷改進設計控制方法設計控制方法43探測機率標準：被設計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測機率沒有現(xiàn)行控制；無法探測或并未分析10 10 幾乎不可能在任何階段都不容易探測設計分析/探測控制的探測能力很弱；虛擬分析（例如：CAE,FEA等）與預期的實際操作條件沒有關聯(lián)9 9 很微小在設計凍結后，設計發(fā)布之前在設計凍結后，設計發(fā)布之前，使用通過/不通過試驗對產(chǎn)品進行驗證/確認（用接受標準來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng)，例如：駕駛和操控，裝運評估等）

46、8 8 微小在設計凍結后，設計發(fā)布之前，使用試驗到失效的試驗對產(chǎn)品進行驗證/確認（對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進行測試，直到故障發(fā)生；進行系統(tǒng)相互作用試驗等）7 7 很低在設計凍結后，設計發(fā)布之前，使用老化試驗對產(chǎn)品進行驗證/確認（在耐久性試驗之后進行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試，例如：功能檢查）6 6 低. DFMEA探測度探測度(D)評價基準參考表(第四版）1944探測機率標準：被設計控制探測到的可能性等級探測可能性在設計凍結之前在設計凍結之前，進行產(chǎn)品確認（可靠性試驗，開發(fā)/確認試驗），使用通過/不通過試驗進行確認（如：性能接受標準，功能檢查等）5中等在設計凍結之前，使用試驗直到失效的試驗（如：持續(xù)試驗直到有泄露

47、、彎曲、破裂等現(xiàn)象）進行產(chǎn)品確認（可靠性試驗，開發(fā)/確認試驗），4中等偏高在設計凍結之前，使用老化試驗（如：數(shù)據(jù)趨勢，前/后的數(shù)值，等等）進行產(chǎn)品確認（可靠性試驗，開發(fā)/確認試驗）3高虛擬分析-相關設計分析/探測控制的探測能力很強。虛擬分析（例如：CAE,FEA等）與預期的實際操作條件關聯(lián)性很高。2很高探測不適用：失效預防由于有了設計方案（例如：已證實的設計標準，最佳實踐或常用材料等）的充分預防，失效原因或失效模式無法發(fā)生。1 1 幾乎可以確定. DFMEA探測度探測度(D)評價基準參考表(第四版）1945 RPN RPN用于對失效模式排序。用于對失效模式排序。 在單獨的 FMEA 范圍內(nèi)，這

48、個值可以在1 到1000 范圍內(nèi)風險順序數(shù)風險順序數(shù) （RPN）的計算方法的計算方法RPN=嚴重度嚴重度(S)發(fā)生率發(fā)生率(O) 探測度探測度(D)集中團隊的力量解決RPN值排列前20%-30%的問題 影響對顧客要求的重要程度 - 如果失敗發(fā)生，也可以和安全及其他風險相關（1=不嚴重，10=非常嚴重） 給定要因發(fā)生并導致的頻率。有時也可以指的頻率（1=不像，10=很像） 當前控制計劃的探測或預防的能力. DFMEA風險順序數(shù)風險順序數(shù)( (RPN)RPN)2046 采取措施的目標是降低潛在失效風險，即降低失效模式的嚴重度S、頻度O和探測度D。 降低嚴重度S：只有通過通過修改設計，使失效模式改變

49、或不出現(xiàn)。 降低頻度O：應采取更有效的設計控制方法，由C種控制方法改變?yōu)锽控制方法，由B、C種控制方法改變?yōu)锳種方法。表格說明表格說明21建議措施建議措施任何建議措施都應有具體的負責人和規(guī)定的完成日期。 47表格說明表格說明22責任責任 目標目標 完成日期完成日期明確執(zhí)行明確執(zhí)行“建議措施建議措施”的組織和個人的組織和個人以及預計完成的日期以及預計完成的日期23采取的措施采取的措施 簡要記載簡要記載采取措施的情況，采取措施的情況，已具體已具體實施的措施和生效日期。實施的措施和生效日期。 小組將最終確定采取的設計措施小組將最終確定采取的設計措施（設計改進和新的控制措施）（設計改進和新的控制措施）

50、48表格說明表格說明27糾正后的糾正后的 RPN當明確了糾正措施后，估算并記錄下當明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探糾正后的嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度數(shù)，重新計算并記錄測度數(shù)，重新計算并記錄RPN有可能重新排序有可能重新排序有有可能需要進一步改進可能需要進一步改進49跟蹤跟蹤設計主管工程師應負責保證所有的建議措施已設計主管工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實被實施或已妥善地落實FMEAFMEA文件應永遠體現(xiàn)最新的設計水平及文件應永遠體現(xiàn)最新的設計水平及最新采取的有關措施，包括批量生產(chǎn)后發(fā)最新采取的有關措施，包括批量生產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設計更改和措

51、施現(xiàn)問題而采取的設計更改和措施DFMEA應在設計發(fā)布之前完成應在設計發(fā)布之前完成動態(tài)動態(tài)文件文件DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設計修改和過程完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善50第 50頁第第四四部分、部分、 PFMEA過程潛在失效模式和后果分析 二、二、 PFMEA建立和更新的時機建立和更新的時機三、三、PFMEA 展開流程展開流程一、一、 PFMEA的輸入和輸出的輸入和輸出四、四、 PFMEA 表格說明表格說明ISO/TS16949五大工具培訓課程-51過程過程FMEA何時進行過程何時進行過程FMEA?過程過程FMEA是是APQP (產(chǎn)品質量先期策劃）產(chǎn)品質量先期策劃）中中“過程設計

52、和開發(fā)過程設計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物階段的產(chǎn)物在在生產(chǎn)工裝準備之前，在過程可行性分析階段或之前開生產(chǎn)工裝準備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序設計始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序設計當還有時間修改產(chǎn)品及工藝設計時！當還有時間修改產(chǎn)品及工藝設計時！在在DFMEA之后之后52 過程FMEA/4rd -AIAG參考手 特性矩陣(產(chǎn)品或過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術) 以往SPC記錄； 保修信息； 顧客抱怨和產(chǎn)品退回/招回數(shù)據(jù)資料； 糾正或預防措施； 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述； 系統(tǒng)和/或設計FMEA； 類似產(chǎn)品和過程的PFMEA.PF

53、MEA的的輸入輸入和和輸出輸出 過程過程/ /零件潛在失效模式的清單。零件潛在失效模式的清單。 潛在關鍵特性和重要特性清單。潛在關鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進措施清單。次的過程改進措施清單。 提供全面的過程控制策略提供全面的過程控制策略。過程過程FMEA 輸入輸入過程過程FMEA 輸出輸出531 4過程過程FMEA7 8 9101113121716151420191824232221表格表格236554表格說明表格說明1FMEA編號：編號：FMEA文件編號（公司在程序文件中應作詳細的文件編號（公司在程序文件中應作詳細的規(guī)定，如部門

54、代號順序號）規(guī)定，如部門代號順序號） ，以便查詢、索引，以便查詢、索引項目：項目：所分析的過程名稱、編號所分析的過程名稱、編號3過程責任：過程責任：整車廠、部門和小組（還包括供方）整車廠、部門和小組（還包括供方）4編制人：編制人：負責負責FMEA準備工作的工程師的姓名、準備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門電話和所屬部門5年型年型/車型：車型：過程所影響的預期的年型及車型過程所影響的預期的年型及車型867關鍵日期：關鍵日期：FMEA初次預定完成的日期，該日期初次預定完成的日期，該日期 不應超過計劃開始不應超過計劃開始生產(chǎn)生產(chǎn)的日期的日期FMEA日期：日期：編制編制FMEA原始稿的日期及最新修

55、訂日期原始稿的日期及最新修訂日期主要參加人：主要參加人：有權確定和有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門或執(zhí)行任務的責任部門 和個人姓名和個人姓名 255表格說明表格說明過程功能過程功能/要求：要求： 簡單描述被分析過程或工序（如車、攻絲、焊接、裝配等）簡單描述被分析過程或工序（如車、攻絲、焊接、裝配等） 盡可能簡單描述被分析過程或工序的目的盡可能簡單描述被分析過程或工序的目的 若過程包含有不同失效模式的操作應獨立列出，如：把中若過程包含有不同失效模式的操作應獨立列出，如：把中 間軸裝入變速箱箱體；把變速箱蓋裝上變速箱箱體；等等間軸裝入變速箱箱體；把變速箱蓋裝上變速箱箱體；等等 基本功能和輔助功能都

56、要考慮基本功能和輔助功能都要考慮 列出顧客的希望或要求列出顧客的希望或要求功能描述為：動詞功能描述為：動詞 + 賓語賓語 + 修飾詞修飾詞例如例如 零件成型零件成型 零件彎曲零件彎曲95611表格說明表格說明潛在失效模式：潛在失效模式：典型的失效模式如：斷裂、變形、毛刺、彎曲、典型的失效模式如：斷裂、變形、毛刺、彎曲、 安裝調(diào)試不當、短路、等。安裝調(diào)試不當、短路、等。指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設計意或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述?？赡苁窍乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ揭部?/p>

57、能是上一道工序潛在失效的后果也可能是上一道工序潛在失效的后果假設這種失效可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。假設這種失效可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。假定提供的零件假定提供的零件/材料是合格的材料是合格的5711表格說明表格說明潛在失效模式：潛在失效模式：失效模式的兩種類型：失效模式的兩種類型：類：不能完成規(guī)定的功能，如：零件超差；錯裝等。類：不能完成規(guī)定的功能，如：零件超差；錯裝等。類：產(chǎn)生了非期望功能，如：加工過程使操作者或機類：產(chǎn)生了非期望功能，如：加工過程使操作者或機 器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、 振動，過高的溫度、粉塵，刺眼的光線

58、等等。振動，過高的溫度、粉塵，刺眼的光線等等。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的潛在失效問題。潛在失效問題。由于過程設計中對技術與體力的能力考慮不足而造成由于過程設計中對技術與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。58表格說明表格說明12潛在失效后果：潛在失效后果：指指失效模式對顧客的影響，顧客是廣義的，包括：最終顧客、直接失效模式對顧客的影響，顧客是廣義的，包括：最終顧客、直接顧客（下一道顧客）、中間顧客（下游顧客）。顧客（下一道顧客）、中間顧客（下游顧客）

59、。失效模式的后果還包括對過程本身有關組成的影響（如對操作者失效模式的后果還包括對過程本身有關組成的影響（如對操作者與設備，對環(huán)境的影響）。與設備，對環(huán)境的影響）。 描述失效的后果，應采用表達顧客關注和感受的詞匯，如：描述失效的后果，應采用表達顧客關注和感受的詞匯，如：操作著眼睛受傷害；零件破損將機器損壞；外觀不良；無法裝配，操作著眼睛受傷害；零件破損將機器損壞；外觀不良；無法裝配，等等。等等。 后果的影響程度取決于當失效模式發(fā)生并被客戶發(fā)現(xiàn)后，后果的影響程度取決于當失效模式發(fā)生并被客戶發(fā)現(xiàn)后，客戶所采取的行動和感受?？蛻羲扇〉男袆雍透惺?。59表格說明表格說明13嚴重度數(shù)（嚴重度數(shù)（S） 指潛

60、在失效模式發(fā)生時對顧客影響的嚴重程度的指潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響的嚴重程度的評價指標。評價指標。嚴重度僅適用于失效的嚴重度僅適用于失效的后果后果 如果顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴重度如果顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴重度的評價應與設計工程師及裝配廠的過程工程師的評價應與設計工程師及裝配廠的過程工程師共同商討。共同商討。 當一個失效模式由若干可能的后果，嚴重度當一個失效模式由若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計或工藝過程來實現(xiàn)。設計或工藝過程來實現(xiàn)