iso9001-XXXX八大原則教材

1、漢華光電 知識就是力量一.領(lǐng) 導(dǎo) 統(tǒng) 御Leadership 1.1領(lǐng)導(dǎo)者的管理哲學(xué): 企圖心.客戶滿意 管理.系統(tǒng)品質(zhì)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃 方向性.品質(zhì)政策既品質(zhì)目標(biāo) 資源.人員、儀器、材料、環(huán)境1.2相關(guān)ISO條文 5.1管理者承諾 5.3品質(zhì)政策 5.4.1品質(zhì)目標(biāo) 5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 5.6管理審查 6.資源管理5.4.1品質(zhì)目標(biāo)各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測且與品質(zhì)政策一致.5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃符合品質(zhì)政策目標(biāo)和過程管理5.3品質(zhì)政策a. 適合於組織的目的b. 包含符合要求及持續(xù)改善品質(zhì)管理 系統(tǒng)有效性承諾c. 提供一個建立及審查品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制d. 在組織中被傳

2、達(dá)及了解e. 被審其持續(xù)適切性5.1管理承諾最高管理階層提供下列對品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與執(zhí)行及持續(xù)改善其有效性之承諾的證明:a. 在組織內(nèi)傳達(dá)符合顧客及 法令規(guī)章要求的重要性b. 建立品質(zhì)政策c. 確保各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)與建立d. 實(shí)施管理審查 e. 確保資源的取得15.6.2審查輸入a. 稽核的結(jié)果b. 顧客回鐀c. 流程績效及產(chǎn)品符合性d. 各項(xiàng)預(yù)防與矯正行動的優(yōu)點(diǎn)e. 先前管理審查的跟催措施f. 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更g. 改善的建議5.6.3審查輸出a. 過程有效性之改善 b. 顧客要求之改善 c. 資源需求5.6管理審查5.6.1概述1. 以確保其持續(xù)適切,正確及效性2.審查應(yīng)包括評定改善

3、的機(jī)會3.品質(zhì)政策目標(biāo)變更要求1. 提供所需資源a. 實(shí)施,維持及持續(xù)改善(QMS)b. 提升顧客滿意度2. 培訓(xùn)_勝任,認(rèn)知,有效性3. 提供和維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施4. 工作環(huán)境6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境1.3領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御之流程:提供資源指揮全員參與員工自查量測訂定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo) 稽核糾正持續(xù)改善目標(biāo)達(dá)成客戶滿意高層主管隨時給予熱情與專家之關(guān)懷2漢華光電 知識就是力量二.顧 客 導(dǎo) 向Customer-Focus創(chuàng)造出的產(chǎn)品就是供顧客使用,要使顧客自願拿錢買你的產(chǎn)品,必須使顧客滿意.顧客貫串著的全過程2.1相關(guān)ISO條文5.2顧客導(dǎo)向 5.3品質(zhì)政

4、策 7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 7.2.3顧客溝通7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 8.2.1顧客滿意度7.2.3顧客溝通a. 產(chǎn)品資訊b. 詢價,合約或訂單處理包括修改, 毀約.c. 顧客回鐀,如抱怨建議7.2.1產(chǎn)品相關(guān)需求的決定a. 顧客指定的需求b. 非顧客所陳述的特定用途,法令,法規(guī),額外的需求(OEM)5.2顧客導(dǎo)向 最高管理層應(yīng)確保顧客要求被決 定並達(dá)成提高顧客滿意的目標(biāo)5.3品質(zhì)政策 全面,全員,全過程宣導(dǎo)品質(zhì)政策 8.2.1顧客滿意 監(jiān)控有關(guān)顧客感覺的資訊,作為一種品 質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測,訂定顧客滿意 度.7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 應(yīng)鑑別,驗(yàn)證,保護(hù)及保全顧客所提供

5、使用 或組成產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn),假如任何顧客財(cái)產(chǎn)遺 失,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,應(yīng)向顧客報告及 維持記錄. _含知識產(chǎn)權(quán)7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 a. 功能及績效的需求 b. 適用的法令和規(guī)章要求 c. 可行時,先前類似設(shè)計(jì)資訊的取得 d. 其他設(shè)計(jì)與開發(fā)必要的要求 e. 這些輸入應(yīng)被審查其適切性,需求是完 整的,明確的且互不矛盾的.3主 動 確 認(rèn)有具體聲明的需求或無具體聲明的需求 就是2.2顧客導(dǎo)向 5了 解64顧 客 可滿足客戶之期望或 無法滿足客戶之期望87無法滿足的期望,滿足或超越合理的期望與需求 溝 通 4基 本 要 求 + 顧 客 需 求 = 顧 客 滿 意漢華光電 知識就是力量五.全 員

6、參 與5.1全員參與: 工 作 意 願 + 工 作 能 力 + 工 作 品 質(zhì) = 品 質(zhì) 目 標(biāo)5.2相關(guān)ISO條文: 5.1管理承諾 5.3品質(zhì)政策 6.2人力資源 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)6.2人力資源 6.2.1概述 適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行 影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)勝任其工 作.6.2.2勝任,認(rèn)知及訓(xùn)練a. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所 的勝任能力.b. 提供訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這 要求.c. 評估所採取措施的有效性.d. 確保員工認(rèn)知他們的作業(yè)與如何貢獻(xiàn) 自己以達(dá)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性. 全員溝通職責(zé)上工 程為下工程服務(wù)宣導(dǎo)確認(rèn)提升全員素質(zhì)規(guī)範(fàn)全員能力要求培訓(xùn)資格上崗5

7、.3程序: 全員訓(xùn)練達(dá)成能力及資格確認(rèn)和有效性全員目標(biāo)達(dá)成8漢華光電 知識就是力量四.過 程 導(dǎo) 向Process Approach4.1過程導(dǎo)向 4.1.1瞭解每一件工作的真正目的_ _ _必要之條件與資源(SOP). 4.1.2工作的過程就是確認(rèn),去使用設(shè)備材料方法等資源實(shí)現(xiàn)工作目的. 4.2.3工作績效 = 過程的是否完成 在於工作目標(biāo)是否達(dá)成. 4.1.4請記住:5.6.2審查輸入點(diǎn)是否應(yīng)用過程導(dǎo)向的理念去達(dá)成.4.2相關(guān)ISO條文從第5章8章全過程.4.3輸出過程輸入達(dá)成工作目的符合品質(zhì)要求的產(chǎn)品客戶對服務(wù)之滿意生產(chǎn)流程順暢有效工作條件法令規(guī)定客戶需求工程標(biāo)準(zhǔn)5W1H6我的工作四.過

8、 程 導(dǎo) 向改進(jìn)計(jì)劃4.26資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境5.管理責(zé)任5.1管理承諾 5.2顧客導(dǎo)向 5.3品質(zhì)政策 5.4規(guī)劃 5.5責(zé)任,授權(quán)與溝通5.6管理審查 8.5改善措施8.5.1持續(xù)改善8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施PA執(zhí)行檢查C D8.量測,分析與改善8.1概述8.2監(jiān)控與量8.3.2合格品的管制8.4資料的分析7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4採購7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6監(jiān)控與量測儀器的管制7六.持 續(xù) 改 善8.5.1持續(xù)改善 應(yīng)活用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核 結(jié)果、資源與矯正預(yù)防措施和理 審查

9、的運(yùn)用,持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)有 效性.1. 依據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)特性籍由統(tǒng)計(jì) 分析之結(jié)果,針對影響:1.1系統(tǒng)管理之有效性1.2產(chǎn)品品質(zhì)之趨勢1.3 SOP的實(shí)用性及操作性1.4 各功能目標(biāo)達(dá)成狀況2.持續(xù)改善運(yùn)用:2.1防呆法2.2流程標(biāo)準(zhǔn)化合理化2.3設(shè)備量治具更新2.4品質(zhì)成本降低2.5空間有效性規(guī)劃與適用2.6生產(chǎn)效率提升2.7客戶滿意度提升2.8庫存周轉(zhuǎn)金減低2.9品質(zhì)提升2.10人力資源之善用,QCC改善提案改 善 持續(xù)改善之策略:新 標(biāo) 準(zhǔn)創(chuàng)新改 善新 標(biāo) 準(zhǔn)創(chuàng)新10時 間漢華光電 知識就是力量六.持 續(xù) 改 善Continual Improvement6.1持續(xù)改善的精神:企業(yè)可得致效

10、益的增長. 6.1.1提高企業(yè)的實(shí)力,增強(qiáng)了競爭優(yōu)勢. 6.1.2增加對改進(jìn)機(jī)會快速和靈活之反應(yīng)能力. 6.1.3使企業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)能動能態(tài)的適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境之變化並為團(tuán)隊(duì)發(fā)展之動力.6.2相關(guān)ISO條文: 5.1管理者承諾 5.3品質(zhì)政策 品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.6管理審查 8.5.1持續(xù)改善6.3流程: 6.3流程.管理職責(zé)顧客要求顧客滿意AP測量、分析改善資源管理CD輸入輸出產(chǎn) 品產(chǎn)品實(shí)踐圖1:過程導(dǎo)向品質(zhì)管理系統(tǒng)的模式9漢華光電 知識就是力量三.系 統(tǒng) 管 理System Approach To Management3.1系統(tǒng)管理之目的 3.1.1持續(xù)增強(qiáng)主要過程的應(yīng)變及處理能力 3.1

11、.2強(qiáng)化過程中的達(dá)成預(yù)期目標(biāo),相互協(xié)調(diào) 3.1.3電腦化管理建立事業(yè)有效性和效率的信心3.2相關(guān)ISO條文0從章(從簡介_ _ _量測、分析和改善)至第八章3.3流程建立QMS及品質(zhì)目標(biāo)題(可量測)及必要之過程衡量、評估及持續(xù)改善,過程績效PA了解過程間之相互關(guān)係,實(shí)施過程DC檢查規(guī)劃有效之行動方案,過程之監(jiān)控、量測及報告結(jié)果5漢華光電 知識就是力量七.事 實(shí) 決 策Factual Approach To Decision Making7.1事實(shí)決策內(nèi)涵 7.1.1決策的事實(shí)依據(jù)在哪里? 7.1.2如何有效匯整分析這些事實(shí)資料者(QC七大手法之應(yīng)用) 7.1.3確保決策的考量與資料分析的結(jié)果互

12、為因果7.2相關(guān)ISO條文: 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的過程確認(rèn) 7.5.3鑑別與追溯 7.6量測與監(jiān)控儀器的管制 8.2.3過程的量測與監(jiān)控 8.3不合格產(chǎn)品管制 8.4資料分析 8.5.2矯正行動 8.5.3預(yù)防行動117.6量測與監(jiān)控儀器的管制1. 校驗(yàn)流程2. 校驗(yàn)周期3. 校驗(yàn)追溯例事4. 履歷表5. 校驗(yàn)標(biāo)簽之使用6. 校驗(yàn)環(huán)境7. 校驗(yàn)作業(yè)及矯正措施7.5.3鑑別與追溯a適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品各階段b.識別監(jiān)督和量測的產(chǎn)品狀況c.有追溯要求時,應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品的 唯一識別7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn) 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些流程達(dá)成計(jì)劃結(jié)果能力.a界定這些流程審查與核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)b.設(shè)備與人員資格的核準(zhǔn)

13、c.判定方法或程序的使用d.記錄的需求e.再確認(rèn)g.特殊制程,特殊流程8.3不合格品管制 應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別及管制,以預(yù)防其被誤用或交貨處理不合格品的管制與相關(guān)責(zé)任,與授權(quán)應(yīng)被界定於文件化程序. 處理不合格品a. 採取措施,消除不合格品b. 不合格品的特採(放行,讓步)c. 標(biāo)示與隔離 交貨后的不合格品,應(yīng)評價其影響並採 取適當(dāng)措施.資料(數(shù)據(jù))分析應(yīng)提供以下 信息:a. 顧客滿意b. 產(chǎn)品要求的符合性c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢d. 供方8.2.3過程的量測與監(jiān)控 適切的鑑別為 “量測和監(jiān)督”流程所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和管理工具,並制定相關(guān)程序及指導(dǎo)性文件以供執(zhí)行.1. 制程管控:如X-R

14、 chart,P-chart,SPC等2. 設(shè)備查核,點(diǎn)檢,定期保養(yǎng),易損工具更換周期表如:TPM3. 人員管制,績效巡檢4. 產(chǎn)品量測,抽樣計(jì)劃,允收水準(zhǔn),ORT檢測記錄 8.標(biāo)準(zhǔn)件管理 9強(qiáng)制作業(yè) 10.新購檢驗(yàn),量測 11.搬運(yùn)、保存與儲藏 12.校驗(yàn)記錄 13.相關(guān)檢測治工具之維護(hù)及管制 14.相關(guān)儀器設(shè)備之維護(hù)及管制 15.相關(guān)之軟件及硬體之維護(hù)入管制，128.5.3預(yù)防措施a. 決定潛在不符合及其原因b. 評估措施的需要以預(yù)防不符合的 發(fā)生c. 決定和實(shí)施所需之措施d. 記錄所採取措施的結(jié)果e. 審查所採取的預(yù)防措施8.5.2矯正行動 進(jìn)料制程成品品質(zhì)異常顧客抱怨設(shè)備異常. 方法:

15、 流程: 8.4資料分析 資料分析應(yīng)提供資訊在關(guān)於:a. 顧客滿意b. 符合產(chǎn)品要求c. 流程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括採取預(yù) 預(yù)防措施的機(jī)會和供應(yīng)商 統(tǒng)計(jì)分析手法應(yīng)用:1. 滿意度調(diào)查市場分析2. QC七大手法及新QC七大手法3. SPC 、CPK4. FMEADOE分析結(jié)果加予運(yùn)用,並提報管理層及相關(guān)單位作為持續(xù)為斷改善之依據(jù).原因分析析記錄不合格品標(biāo)準(zhǔn)化確認(rèn)提出改善對策提交管理評審分析記錄決策7.3程序:用 數(shù) 據(jù) 說 話報錶 13漢華光電 知識就是力量八.伙 伴 關(guān) 係Mutually Beneficial Supplier Relationship8.1互利式供應(yīng)商關(guān)係 8.1.1增加企業(yè)供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價值的能力 8.1.2能在訊息萬變的市場上(E時代)有效的因應(yīng) 8.1.3減少管理成本、降低風(fēng)險、資源共享 8.1.4達(dá)成三羸8.2相關(guān)ISO條文: 7.4採購 8.3不合格產(chǎn)品管制 8.4資料分析7.4.3採購產(chǎn)品的驗(yàn)證 應(yīng)建立和實(shí)施必要的檢驗(yàn)或其它活動以確保產(chǎn)品符合採購規(guī)定要求. 當(dāng)擬在供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時,應(yīng)在採購資訊中