標準物質期間核查ppt課件

1、規(guī)范物質的期間核對規(guī)范物質的期間核對韓永志韓永志規(guī)范物質的期間核對規(guī)范物質的期間核對 期間核對的根本概念 期間核對的執(zhí)行及統(tǒng)計學檢驗 期間核對結果的判別期間核對的根本概念期間核對的根本概念 在CNASCL01即ISO 17025中的文件5.6.3.3期間核對中要求： “應根據規(guī)定的程序和日程對參考規(guī)范、基準、傳送規(guī)范或任務規(guī)范以及規(guī)范物質參考物質進展核對，以堅持其校準形狀的置信度。 在很多被認可的實驗室的質量文件中均要求對運用中、新購買的規(guī)范物質要進展核對。對于一些曾經過了有效期的有證規(guī)范物質，一些單位也企圖經過核對繼續(xù)運用。 在我國作為丈量規(guī)范用于量值傳送的有證規(guī)范物質國家有嚴厲的申報、審查

2、、同意、發(fā)證的程序，嚴厲說來經國家同意的一級、二級規(guī)范物質其質量是有保證的，只需按照規(guī)范物質證書中規(guī)定的保管條件，在 有 效 期 內 運 用 普 通 不 會 有 問 題 。 按照期間核對的要求，假設要求用戶來檢查運用中的規(guī)范物質是有一定難度的， 第一，本來用戶就是用規(guī)范物質作為其丈量規(guī)范，校準用戶的儀器或分析方法，反過來要求用戶來評定規(guī)范物質的有效性，似乎不盡合理。 第二，作為有證規(guī)范物質特別是作為基準規(guī)范物質或國家一級規(guī)范物質，按要求它應到達國家最高不確定度程度，用戶來核對這種程度的規(guī)范物質恐怕也難以做到的。 第三，用戶的丈量程度是不一樣的，用于丈量目的要到達要求也是不一樣的，因此核對的規(guī)范

3、所要到達的要求也難以制定一致的規(guī)范。期間核對的執(zhí)行及統(tǒng)計學檢驗期間核對的執(zhí)行及統(tǒng)計學檢驗 如何評價核對結果能否符合要求呢？假定規(guī)范物質的特性量值為xCRM，其不確定度為UCRM，其規(guī)范不確定度為uCRM。核對實驗室所用方法對該規(guī)范物質進展丈量，其丈量值為xmeas，丈量方法的不確定度為Umeas，其規(guī)范不確定度為umeas。判別方法I按照統(tǒng)計學原理應有xCRMxmeas =k 1討論：當umeas遠遠小于uCRM時，那么有xCRMxmeaskuCRMUCRM，這種情況極為少見。當umeas遠遠大于uCRM時，那么有xCRMxmeaskumeasUmeas，這種情況比較容易出現。當umeas和u

4、CRM大小相當時，那么有xCRMxmeas kuCRM UCRM。判別方法II運用回收率的概念，那么有回收率Rm2按照不確定度傳播公式，有 3由此可求出ucRm，回收率Rm應該趨近于1001按照 t 檢驗，那么有 4其中tan1為t分布的分位數，可查表求出。假設式4為滿足，那么以為核驗規(guī)范物質仍有效。期間核對結果的判別期間核對結果的判別 期間核對的目的是為了判別規(guī)范物質能否適用或者規(guī)范物質能否繼續(xù)運用。從公式1和4可以看出，這種判別與該規(guī)范物質的預期用途的嚴厲程度以及運用規(guī)范物質的單位丈量才干有關。 假設預期用途要求不高，運用規(guī)范物質的單位丈量才干也不高的話，那么期間核對規(guī)范物質有效的能夠性就很大。 假設預期用途要求很高，運用規(guī)范物質的單位丈量程度也很高的話，那么期間核對規(guī)范物質有效性的判別就