預(yù)防保健服務(wù)之口腔黏膜檢查品質(zhì)管理原則

1、預(yù)防保健服務(wù)之口腔黏膜檢查品質(zhì)管理原則103227一、衛(wèi)生福利部國(guó)民健康署（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本署）為辦理口腔黏膜檢查品 質(zhì)管理，特訂定本原則。二、本原則係透過(guò)口腔黏膜檢查補(bǔ)助對(duì)象、口腔黏膜檢查醫(yī)事機(jī)構(gòu)及口腔癌確診醫(yī)事機(jī)構(gòu)等各層面訂定管理內(nèi)容或稽核措施，以落實(shí)口腔黏膜檢查品質(zhì)之管理。三、口腔黏膜檢查補(bǔ)助對(duì)象之條件及相關(guān)品管方式如下：預(yù)防保健服務(wù)補(bǔ)助對(duì)象，係針對(duì)30歲以上嚼檳榔（含已 戒）或吸菸民眾、18歲至未滿(mǎn)30歲嚼檳榔（含已戒）原 住民，提供每二年一次口腔黏膜檢查。18歲至未滿(mǎn)30歲受檢原住民應(yīng)出示戶(hù)口名簿或填具聲明書(shū)始可受檢。（二）為保障受檢者與執(zhí)行者雙方權(quán)益，應(yīng)於執(zhí)行口腔黏膜檢查前，確實(shí)針對(duì)受檢

2、者是否符合篩檢條件進(jìn)行檢視，執(zhí) 行者應(yīng)告知並取得受檢者同意簽名（或蓋章）後，始得進(jìn)行篩檢。（三）配合衛(wèi)生單位規(guī)劃之口腔黏膜檢查醫(yī)事機(jī)構(gòu)之例行性病歷或篩檢表單填寫(xiě)之輔導(dǎo)，以呈現(xiàn)落實(shí)受檢民眾知情同意之簽名情形。（四）如接獲民眾陳情案件，除以民眾受檢權(quán)益優(yōu)先進(jìn)行處置外，並協(xié)助各縣市衛(wèi)生局查明醫(yī)療院所提供服務(wù)流程是 否有相關(guān)疏失，並依據(jù)調(diào)查結(jié)果辦理後續(xù)處置。四、口腔黏膜檢查之醫(yī)事機(jī)構(gòu)資格審查條件及應(yīng)辦事項(xiàng)如下：(-)設(shè)立至少一名牙科、耳鼻喉科專(zhuān)科或經(jīng)本署核可之其他科別專(zhuān)科醫(yī)師（限西醫(yī)專(zhuān)科，中醫(yī)師需同時(shí)具有西醫(yī)專(zhuān)科或中西醫(yī)整合專(zhuān)科），負(fù)責(zé)執(zhí)行口腔黏膜檢查。(-)執(zhí)行口腔黏膜檢查之牙科、耳鼻喉科醫(yī)師，應(yīng)配

3、合本署進(jìn)行必要之實(shí)地輔導(dǎo)。（三）設(shè)置基本檢查設(shè)備：1. 讓民眾平躺或支撐其頭部可維持後仰姿勢(shì)之設(shè)備。2. 口鏡。3. 充足的光源（led頭燈或站立式光源）（四）依規(guī)定期限及格式，向本署申報(bào)所有口腔黏膜檢查個(gè)案之檢查結(jié)果、確診結(jié)果等相關(guān)資料。（五）依據(jù)本署口腔癌篩檢標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程（如附件一）提供服務(wù)，並完成轉(zhuǎn)介及追蹤疑似口腔黏膜檢查陽(yáng)性個(gè)案完 成複檢或確診。五、配合本署辦理必要之實(shí)地輔導(dǎo)?？谇火つz查醫(yī)事機(jī)構(gòu)如有以下情形之一，為優(yōu)先接受實(shí)地輔導(dǎo)者（實(shí)施方式如附件二）:(-)口腔黏膜檢查ppv （陽(yáng)性預(yù)測(cè)值x case yield （檢出率）低於本署訂定標(biāo)準(zhǔn)者。（二）門(mén)診個(gè)案菸檳行為登錄率低於本署

4、訂定標(biāo)準(zhǔn)者。（三）口腔黏膜檢查陽(yáng)性個(gè)案切片率低於本署訂定標(biāo)準(zhǔn)之確診經(jīng)民眾陳情未依規(guī)定提供口腔黏膜檢查者。（五）為進(jìn)一步分析醫(yī)事機(jī)構(gòu)辦理口腔黏膜檢查之情形，針對(duì)ppv （陽(yáng)性預(yù)測(cè)值x case yield （檢出率）低於本署訂定標(biāo)準(zhǔn)者，本署將進(jìn)行受檢個(gè)案抽樣之電話(huà)訪問(wèn)調(diào)查，以 瞭解菸檳行為等影響因素，作為醫(yī)事機(jī)構(gòu)改進(jìn)參用。八、口腔黏膜檢查醫(yī)事機(jī)構(gòu)如有以下情形之一者，得終止其服務(wù)資格：（-）無(wú)符合規(guī)定之負(fù)責(zé)醫(yī)師。（-）未依規(guī)定配合填報(bào)口腔黏膜檢查個(gè)案資料、違反醫(yī)事服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理預(yù)防保健服務(wù)注意事項(xiàng)第25點(diǎn)或其他相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)且情節(jié)嚴(yán)重者（例如：受檢者未簽名、篩檢條件不符合等情節(jié)嚴(yán)重者七、口腔癌確認(rèn)診斷

5、、口腔癌確認(rèn)診斷及治療之醫(yī)事機(jī)構(gòu)資格審查條件及應(yīng)辦事項(xiàng)如下：口腔癌確認(rèn)診f醫(yī)事機(jī)構(gòu)：設(shè)立至少一名口腔顎面外科或耳鼻喉科（可為兼任）口腔病理或病理科專(zhuān)科醫(yī)師（可為病理代檢之合作醫(yī)院或經(jīng)公信力機(jī)構(gòu)認(rèn)可之病理檢驗(yàn)單位），負(fù)責(zé)執(zhí)行口腔癌確認(rèn)診口腔癌確認(rèn)診斷及治療醫(yī)事機(jī)構(gòu)：設(shè)立至少一名口腔顎面外科或耳鼻喉科、口腔病理或病理科、整形外科、放 射線(xiàn)腫瘤科（可為合作醫(yī)院腫瘤內(nèi)科、影像（放射線(xiàn)） 診斷科等專(zhuān)科醫(yī)師，負(fù)責(zé)執(zhí)行口腔癌確認(rèn)診斷及治療。（三）依據(jù)本署規(guī)定之流程（如附件一）,接受轉(zhuǎn)介及提供口腔癌前病變或口腔癌個(gè)案之後續(xù)治療服務(wù)。口腔癌確認(rèn)診斷、口腔癌確認(rèn)診斷及治療醫(yī)事機(jī)構(gòu)之相關(guān)專(zhuān)科醫(yī)師或合作單位異動(dòng)時(shí)，應(yīng)

6、於異動(dòng)日起二週內(nèi)向 本署報(bào)備，如因異動(dòng)導(dǎo)致無(wú)合格醫(yī)師或合作單位時(shí)，應(yīng) 於異動(dòng)日起停辦，並應(yīng)於二個(gè)月內(nèi)將遞補(bǔ)人員或合作單 位之資料送至本署，於審查通過(guò)後，始得繼續(xù)辦理。八、口腔癌確認(rèn)診斷、口腔癌確認(rèn)診斷及治療之醫(yī)事機(jī)構(gòu)如無(wú)符合規(guī)定之專(zhuān)科醫(yī)師或合作單位者，取消其資格。口將黏瞳榆杳極滙化住堂沛程/ 1hq a yy 附件一第一部分、口腔黏膜檢查服務(wù)提供流程30歲以上有嚼檳榔（含已戒）或吸菸習(xí)慣之民眾1829歲有嚼檳榔（含耳戒）習(xí)慣之原住民符合資格民眾前往篩檢機(jī)構(gòu)受檢科別：牙科、耳鼻喉科或通過(guò)口腔癌篩檢訓(xùn)練之其他專(zhuān)科篩檢機(jī)構(gòu)請(qǐng)民眾填具篩檢表填寫(xiě)口腔黏膜檢查表之基本資料、菸檳習(xí)慣、簽名醫(yī)師提供口腔黏膜檢

7、查填寫(xiě)口腔黏膜檢查表檢查結(jié)果篩檢異常篩檢正常異常者協(xié)助轉(zhuǎn)介確診（及治療）:1.請(qǐng)民眾攜帶口腔黏膜檢查正常者：1衛(wèi)教戒檳榔、菸、酒表-第二聯(lián)前往確診（及治2.每2年定期篩檢備註：1.依照醫(yī)事服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理預(yù)防保健服務(wù)注意事項(xiàng)之規(guī)定，口腔黏膜檢查 間隔之規(guī)定僅以年度做為檢查條件，即當(dāng)次就醫(yī)年度減去前次就醫(yī) 年度大於等於2年以上即可符合。z-l. jle3 «-a-i j-t eq f-f療宀 r i»j 1 丄 a aefa. /li iafar hxi jla篩檢結(jié)果為陽(yáng)性均質(zhì)性薄白斑 口腔黏膜下纖維化癥白斑非均質(zhì)性白斑豈質(zhì)性厚白斑扁平苔癬口腔黏匾不正常，但診斷未明 超過(guò)兩星期

8、仍不癒合之口腔潰爛 口腔內(nèi)外不明原因之持續(xù)性腫塊紅斑紅白斑疣狀增生疑似口腔癌可選擇在原診所追蹤1.均質(zhì)性薄白斑、口腔黏膜下纖維化癥 （osf ）且沒(méi)有其他 pmd（ potentially malignant disorders ,癌前病變）癥1.至確診醫(yī)院口腔顎面外科或具頭頸癌診治專(zhuān)業(yè)之耳鼻喉科專(zhuān)科醫(yī)師確口腔癌、口腔癌前病變確診醫(yī)院條件1治療醫(yī)院條件2具有下列專(zhuān)科醫(yī)師之醫(yī)院：口腔顎面外科或具頭頸癌診治 專(zhuān)業(yè)之耳鼻喉科#、口腔病理或 病理科$。具有下列專(zhuān)科醫(yī)師之醫(yī)院：口腔顎面外科或具頭頸癌診治專(zhuān)業(yè)之耳鼻喉科、口腔病理或病理、整形外科、放射線(xiàn)腫瘤=腫瘤內(nèi)科、影像（放射線(xiàn)）診斷。#表示可為兼任醫(yī)師

9、；$表示可為合作醫(yī)院或經(jīng)公信力機(jī)構(gòu)認(rèn)可之病理檢驗(yàn)單位；*表示可為合作醫(yī)院。potentially malignant disorders ( pmd )之處置原則'homogenous thin leukoplakia1. erythroplakia2. leukoplakia-homogenous thick leukoplakia-nonhomogenous leukoplakia (gra nu lar/verruciform/no dular leukoplakia or erythroleukoplakia)3. verrucous hyperplasiaoral liche

10、n planus定期追蹤切片察或切片erosive typenon-erosive type建議切片，並給予適占3曲口用甘ma無(wú)不適癥狀者可定期追蹤，有不適癥狀者 可給予適當(dāng)處置（含1.建議每36個(gè)月追蹤觀察oral submucous fibrosis ( osf ) 次2.若併有其他pmd存在，請(qǐng)（註：在確診前應(yīng)先排除可能引起該病變之可能因素）切片個(gè)案之處置原則彳病理診斷處置惡性依據(jù)腫瘤診斷及期別切片pmdsevere dysplasia(sin3, atypical hyperplasia)1 比照原位癌切除病 灶，並有安全邊緣, 或用光動(dòng)力治療(photodynamic therapy

11、 )2 治療後須密切追蹤1. moderate dysplasia (sin2)2. mild dysplasia(sin1, basal/parabasal cell hyperplasia)3ikenoid dysplasia定期密切追蹤 或切除病灶 或用光動(dòng)力治療verrucous hyperplasia without dysplasiaother norvdysplasic lesionsepithelial hyperplasia ( acanthosis, squamous cell hyperplasia ) or hyperkeratosis 】切除病灶或用光動(dòng)力治療定期追蹤

12、(註：verrucous hyperplasia with dysplasia或合併惡性者】，比照括號(hào)內(nèi)之病發(fā)病變處置。)目的（-）瞭解口腔癌篩檢醫(yī)事機(jī)構(gòu)篩檢品質(zhì)之情形。（二）針對(duì)品質(zhì)不佳之醫(yī)事機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地輔導(dǎo)，必要時(shí)進(jìn)行民眾電訪調(diào)查。二、執(zhí)行方法 （-）選定口腔癌篩檢品質(zhì)指標(biāo)1. ppv （陽(yáng)性預(yù)測(cè)值）：篩檢陽(yáng)性個(gè)案完成後續(xù)確診者中，確診結(jié)果為口腔癌前病變或口腔癌之比率。2. case yield （檢出率）:完成篩檢者中，確診結(jié)果為口腔癌前病變或口腔癌之比率。3. 門(mén)診個(gè)案菸檳行為登錄率：本署補(bǔ)助之癌品醫(yī)院完成到院門(mén)診個(gè)案菸檳 行為登錄上傳之比率。4. 篩檢陽(yáng)性個(gè)案切片率：口腔癌確診醫(yī)院之

13、到院篩檢陽(yáng)性個(gè)案者中符合guild line應(yīng)切片者，以切片檢查確診之比率。（二）監(jiān)測(cè)口腔癌篩檢成果1. 分析全國(guó)醫(yī)事機(jī)構(gòu)口腔癌篩檢之ppv、case yield.門(mén)診個(gè)案菸檳行為登錄率（僅看癌品醫(yī)院）及篩檢陽(yáng)性個(gè)案切片率（僅看確診醫(yī)院卜2. 篩選需輔導(dǎo)之目標(biāo)醫(yī)療院所名單:低於本署訂定標(biāo)準(zhǔn)之離群者優(yōu)先納入（三）異常醫(yī)事機(jī)構(gòu)之篩檢個(gè)案電話(huà)訪問(wèn)調(diào)查針對(duì)前一年度ppv、case yield異常醫(yī)事機(jī)構(gòu)，抽檢口腔黏膜檢查篩檢個(gè)案進(jìn)行電訪調(diào)查（排除陽(yáng)性個(gè)案、口腔癌前病變及口腔癌個(gè)案）,詢(xún)問(wèn)嚼檳榔行為、吸菸行為、接受口腔黏膜檢查情形等題目。（四）異常醫(yī)事機(jī)構(gòu)實(shí)地輔導(dǎo)1.瞭解口腔癌篩檢執(zhí)行之標(biāo)準(zhǔn)流程。2.瞭

14、解口腔癌篩檢表民眾簽名執(zhí)行現(xiàn)況。3.檢討ppv或case yield不佳之原因及解決方案。國(guó)民健康署口腔黏膜檢查實(shí)地輔導(dǎo)紀(jì)錄表紀(jì)錄:輔導(dǎo)日期： 年 月 日醫(yī)事機(jī)構(gòu)名稱(chēng)醫(yī)事機(jī)構(gòu)代碼受訪者及職稱(chēng)項(xiàng)目確認(rèn)民眾是否具有嚼檳榔或吸菸習(xí)慣（必要流程）完整填寫(xiě)口腔黏膜檢查基本資料地址負(fù)責(zé)人輔導(dǎo)人員訪查紀(jì)錄輔導(dǎo)單位訪視完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行表,確認(rèn)民眾同意受檢部分執(zhí)行及簽名（必要流程）無(wú)此流程完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程提供口腔黏膜檢查服務(wù)（必要流程）篩檢陰性個(gè)案之衛(wèi)教（建議流程）篩檢陽(yáng)性個(gè)案確診之轉(zhuǎn)介或追蹤（必要流程）其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：完整執(zhí)行部分執(zhí)行無(wú)此流程其他：抽檢102年6月後病歷及篩檢表單資料10份（陽(yáng)性個(gè)案：醫(yī)院至少5份、診所或衛(wèi)生所至少3份；若無(wú)，應(yīng)於其他記錄事項(xiàng)中敘明原因）抽檢序位基本資料民眾簽名篩檢資料u!完整部分完整不完整完整部分完整不完整完整部分完整不完整完整部分完整不完整完整部分完整有無(wú)有無(wú)有無(wú)有無(wú)有無(wú)完整部分完整不完整完整部分完整不完整部分完整不完整眨整部分完整不完整完整部分完整陽(yáng)性個(gè)案追蹤確診（陰性個(gè)案免填）