潔凈車間沉降菌檢測記錄

1、沉降菌檢測記錄記錄編號(hào)： ai/r qa-005 檢測依據(jù) : gb/t16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室( 區(qū)) 沉降菌的測試方法檢測步驟：1 培養(yǎng)皿 ( 90mm 15mm 的玻璃培養(yǎng)皿) 1.1 采樣前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)皿的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)破損或污染的應(yīng)剔除。1.2 將培養(yǎng)皿121濕熱滅菌20 分鐘或于180干熱滅菌2 小時(shí)，滅菌后取出備用。2 培養(yǎng)基配制2.1 取適量培養(yǎng)基，按培養(yǎng)基說明書配制比例加純化水后加熱溶解，溶解后分裝于燒瓶，放入高溫滅菌鍋，121高溫下滅菌20 分鐘后取出備用。2.2 滅菌后的培養(yǎng)基冷卻至約60，在萬級(jí)潔凈室中的百級(jí)超凈臺(tái)上，無菌操作要求下將滅菌過的培養(yǎng)基分裝于

2、培養(yǎng)皿中，每個(gè)培養(yǎng)皿約20ml ，冷卻凝固后便可使用。2.3 制備好的培養(yǎng)基平皿應(yīng)在28保存，一般有效期以一周為宜或按廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，需保存的剩余培養(yǎng)基應(yīng)采用適宜方法在平皿上做好培養(yǎng)基的名稱及制備日期的標(biāo)記。3 采樣方法將已制備好的培養(yǎng)皿按測點(diǎn)圖的要求放置，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露0.5h ，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。4 培養(yǎng)4.1 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。4.2 在 30-35 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48h。4.3 培養(yǎng)皿在用于檢測時(shí)，為避免培養(yǎng)基本身污染，每次取3 個(gè)對(duì)照皿同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，與采樣皿同法操作但不需暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿一起放入培養(yǎng)箱

3、內(nèi)培養(yǎng)，作陰性對(duì)照培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無菌落生長。5 菌落計(jì)數(shù)5.1 用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，有條件的可用5-10 倍放大鏡檢查有否遺漏。5.2 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或 2 個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或 2 個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。檢測記錄：時(shí)間溫度十萬級(jí)：濕度十萬級(jí)：檢測狀態(tài)萬級(jí)：萬級(jí)：靜壓差男換鞋女換鞋物流通道中間品冷庫萬級(jí)二更萬級(jí)緩沖測定編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別最大允許數(shù)測試數(shù)據(jù)平均結(jié)果1 2 符合不符合01 男一更十萬級(jí)10/ 皿02 女一更03 二更04 人流緩沖05 物流緩沖06 潔凈走廊07 分裝間08 冷庫緩沖09 潔具清洗間10 洗瓶間11 洗衣間12 瓶子暫存間13 配置間14 稱量間15 萬級(jí)二更16 萬級(jí)緩沖17 萬級(jí)凈化室萬級(jí)3/ 皿18 百級(jí)超凈臺(tái)百級(jí)1/ 皿1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 19 陰性對(duì)照培養(yǎng)皿數(shù)數(shù)據(jù)1 數(shù)據(jù) 2 數(shù)據(jù)3 符合不符合3