淺析醫(yī)藥凈化工程的管理

1、淺析醫(yī)藥凈化工程的管理第一 , 完善我國醫(yī)藥工程建設標準體系 , 強化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。 我國醫(yī)藥工程建設管理標準還有部分處于不完善狀態(tài) , 對此可由國家藥品監(jiān)督管理部門、我國中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會、制藥協(xié)會以及通過美國 FDA資質的先進制藥公司 , 醫(yī)藥凈化工程安裝公司、 專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關機構部門都參與進來 ,進行專業(yè)、細化制定完善相應工程建設管理標準。與此同時 , 制藥也要加快吸收對相關專業(yè)人才的教育培養(yǎng) , 平時也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建設培訓考核 , 大力引進優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才 , 加強內部交流溝通 , 不斷提升其醫(yī)藥工程建設管理團隊人才水準和能力。第二 , 提升醫(yī)藥工程

2、建設進度管理。可以根據(jù)醫(yī)藥工程特點來規(guī)劃其建設進度 , 再三檢查合同條款和施工計劃的可行性 , 重點關注醫(yī)藥工程中不同種類、項目施工 , 確保相互制約的項目能夠穿插施工 , 比如 : 凈化廠房給排水、暖通工程就要交叉施工 , 尤其是工藝設備管道項目施工計劃和管理 , 一旦處理不當就會影響其施工進度和施工質量。 因此建設管理人員就必須要切實結合醫(yī)藥行業(yè)特點來周密制定計劃 , 確保該工程保質保量定期完工。第三 , 加強醫(yī)藥工程質量管理。醫(yī)藥工程通用專項項目常規(guī)質量管理以外 , 還要重點關注 GMP要求的專業(yè)性、關鍵性的質量管理項目 , 這樣才能夠確保其工程滿足 GMP驗收標準。同時要從凈化裝修材料

3、質量到施工過程細節(jié)都要進行全面監(jiān)控把關 , 對所有設備進場、物流廢棄、通道設置等等都要確保其不會出現(xiàn)交叉污染 , 施工過程中各種功能管道更是要切實防漏 , 尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質量和潔凈度。第四 , 嚴格醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理。 做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理 , 首先要科學制定其工作流程 , 比如潔凈凈化車間時 , 人和物體走動都會影響其空氣潔凈度 , 因此就必須要明確劃分潔、 污流線 , 設置好相應物流、 人流通道 , 借助靜壓差壓力表和獨立壓差計來控制空氣流通 , 定時進行監(jiān)控記錄 , 確保不同區(qū)域之間空氣質量都達標。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等 HVAC

4、系統(tǒng)的諸多驗證項目 , 確保合格才能投入使用。 車間建設完畢后也要定期進行風量檢查和高效過濾。其次 ,GMP對醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應要求 , 對此管理人員也要再三注意確?？照{能 24 小時持續(xù)不斷運行 , 如果晚上車間停工 , 也要開啟值班風機使得凈化區(qū)有靜壓差避免外部氣流倒入。當然如果室內有酒精或者粉末 , 就要設置帶過濾器的直排系統(tǒng)。 然后 , 對于凈化區(qū)域地面潔凈工程也有相應處理方法 , 例如水泥材質地面使用過久就會出現(xiàn)裂縫 , 這會影響其空氣水汽 , 地面也會凸起 , 因此 GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理 , 或者在其自流平下面加三層左右無紡布來避免其地面裂縫。最后 , 當前為確保其凈化區(qū)空氣潔凈度基本都會采用三級過濾式空調 , 不管是初級、中級還是高級過濾裝置都有其相應材質布料 , 對此空調及相應過濾裝置就要定期進行清洗、 更換和檢修 , 一旦發(fā)現(xiàn)有問題就要及時處理。3 結語總體來看 , 雖然當前我國醫(yī)藥凈化工程管理與國外先進國家相比還處于落后狀態(tài) , 但是隨著我國醫(yī)藥行業(yè)內部競爭的加劇 , 我國政府對醫(yī)藥工程建設的扶持和關注 , 相信我國醫(yī)藥行業(yè)也會不斷