淺析醫(yī)藥凈化工程的管理

1、淺析醫(yī)藥凈化工程的管理第一 , 完善我國醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系 , 強(qiáng)化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。 我國醫(yī)藥工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)還有部分處于不完善狀態(tài) , 對此可由國家藥品監(jiān)督管理部門、我國中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會、制藥協(xié)會以及通過美國 FDA資質(zhì)的先進(jìn)制藥公司 , 醫(yī)藥凈化工程安裝公司、 專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關(guān)機(jī)構(gòu)部門都參與進(jìn)來 ,進(jìn)行專業(yè)、細(xì)化制定完善相應(yīng)工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)。與此同時 , 制藥也要加快吸收對相關(guān)專業(yè)人才的教育培養(yǎng) , 平時也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建設(shè)培訓(xùn)考核 , 大力引進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才 , 加強(qiáng)內(nèi)部交流溝通 , 不斷提升其醫(yī)藥工程建設(shè)管理團(tuán)隊人才水準(zhǔn)和能力。第二 , 提升醫(yī)藥工程

2、建設(shè)進(jìn)度管理。可以根據(jù)醫(yī)藥工程特點來規(guī)劃其建設(shè)進(jìn)度 , 再三檢查合同條款和施工計劃的可行性 , 重點關(guān)注醫(yī)藥工程中不同種類、項目施工 , 確保相互制約的項目能夠穿插施工 , 比如 : 凈化廠房給排水、暖通工程就要交叉施工 , 尤其是工藝設(shè)備管道項目施工計劃和管理 , 一旦處理不當(dāng)就會影響其施工進(jìn)度和施工質(zhì)量。 因此建設(shè)管理人員就必須要切實結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點來周密制定計劃 , 確保該工程保質(zhì)保量定期完工。第三 , 加強(qiáng)醫(yī)藥工程質(zhì)量管理。醫(yī)藥工程通用專項項目常規(guī)質(zhì)量管理以外 , 還要重點關(guān)注 GMP要求的專業(yè)性、關(guān)鍵性的質(zhì)量管理項目 , 這樣才能夠確保其工程滿足 GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)。同時要從凈化裝修材料

3、質(zhì)量到施工過程細(xì)節(jié)都要進(jìn)行全面監(jiān)控把關(guān) , 對所有設(shè)備進(jìn)場、物流廢棄、通道設(shè)置等等都要確保其不會出現(xiàn)交叉污染 , 施工過程中各種功能管道更是要切實防漏 , 尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質(zhì)量和潔凈度。第四 , 嚴(yán)格醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理。 做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理 , 首先要科學(xué)制定其工作流程 , 比如潔凈凈化車間時 , 人和物體走動都會影響其空氣潔凈度 , 因此就必須要明確劃分潔、 污流線 , 設(shè)置好相應(yīng)物流、 人流通道 , 借助靜壓差壓力表和獨立壓差計來控制空氣流通 , 定時進(jìn)行監(jiān)控記錄 , 確保不同區(qū)域之間空氣質(zhì)量都達(dá)標(biāo)。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等 HVAC

4、系統(tǒng)的諸多驗證項目 , 確保合格才能投入使用。 車間建設(shè)完畢后也要定期進(jìn)行風(fēng)量檢查和高效過濾。其次 ,GMP對醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應(yīng)要求 , 對此管理人員也要再三注意確保空調(diào)能 24 小時持續(xù)不斷運(yùn)行 , 如果晚上車間停工 , 也要開啟值班風(fēng)機(jī)使得凈化區(qū)有靜壓差避免外部氣流倒入。當(dāng)然如果室內(nèi)有酒精或者粉末 , 就要設(shè)置帶過濾器的直排系統(tǒng)。 然后 , 對于凈化區(qū)域地面潔凈工程也有相應(yīng)處理方法 , 例如水泥材質(zhì)地面使用過久就會出現(xiàn)裂縫 , 這會影響其空氣水汽 , 地面也會凸起 , 因此 GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理 , 或者在其自流平下面加三層左右無紡布來避免其地面裂縫。最后 , 當(dāng)前為確保其凈化區(qū)空氣潔凈度基本都會采用三級過濾式空調(diào) , 不管是初級、中級還是高級過濾裝置都有其相應(yīng)材質(zhì)布料 , 對此空調(diào)及相應(yīng)過濾裝置就要定期進(jìn)行清洗、 更換和檢修 , 一旦發(fā)現(xiàn)有問題就要及時處理。3 結(jié)語總體來看 , 雖然當(dāng)前我國醫(yī)藥凈化工程管理與國外先進(jìn)國家相比還處于落后狀態(tài) , 但是隨著我國醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部競爭的加劇 , 我國政府對醫(yī)藥工程建設(shè)的扶持和關(guān)注 , 相信我國醫(yī)藥行業(yè)也會不斷