不合格品控制程序_最新最全

1、不合格品控制程序文件編號(hào):BC-QPZL-BZ830版本：V1.0編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：xxxxxx生物科技版本歷史序號(hào)版本修訂歷史修訂人審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期1V1.0新版修訂2015/05/25目錄1 目的22 圍33 定義34 職責(zé)34.1 品質(zhì)咅E : 34.2 生產(chǎn)部：34.3 研發(fā)中心：34.4 工程部：34.5 供應(yīng)鏈部：35 程序5.1 來(lái)料不合格品的處理35.2 生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理 45.3 成品最終檢測(cè)不合格品的處理45.4 客戶退貨（含客服裝機(jī)退貨）不合格品的處理 55.5 原因分析與預(yù)防措施56 相矢文件57 記錄表格58 流程圖51目的通過(guò)對(duì)不合格品的

2、標(biāo)識(shí)，記錄，隔離，通報(bào)、評(píng)審和處置，以便有效地控制不合格品；不收不良 品，不做不良品，不出不良品。本程序適用于本公司所有不合格品（包括：來(lái)料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活 動(dòng)。3定義不合格：未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。4職責(zé)4.1 品質(zhì)部：判斷不合格品，跟蹤不合格品處理，確保不合格品不流出公司。4.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相應(yīng)不合格品的隔離與返修工作。4.3 研發(fā)中心：負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)方面不合格的產(chǎn)品分析改善。4.4 工程部：負(fù)責(zé)制造過(guò)程不合格品的分析改善。4.5 供應(yīng)鏈部：不合格物料與供應(yīng)商聯(lián)系改善；負(fù)責(zé)不合格物料的庫(kù)存、隔離。5程序5.1來(lái)料不合格品的處理5.1.1品質(zhì)部檢驗(yàn)人員按照來(lái)料檢驗(yàn)流程對(duì)來(lái)

3、料進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格超過(guò)允收水準(zhǔn)時(shí)，填寫IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告并將不合格樣品交給工程師進(jìn)行確認(rèn)，無(wú)法判定時(shí)， 由部門經(jīng)理處理。5.1.2經(jīng)品質(zhì)人員直接判退貨的物料，QC貼上不合格標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將其放在指定區(qū)域隔離并通知 采購(gòu)，由采購(gòu)?fù)ㄖ?yīng)商處理。5.1.3 IQC根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)物料不合格，但生產(chǎn)部需要緊急使用時(shí)，品質(zhì)部組織供應(yīng) 鏈部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部對(duì)不合格物料進(jìn)行評(píng)審。5.1.4不合格物料的評(píng)審結(jié)果一般有以下幾種結(jié)果：A:物料缺陷影響嚴(yán)重，整批退貨。B:物料缺陷可以在以后加工中解決，或影響較小而又交期緊急，可以“特采”；由責(zé)任部門提出特采申請(qǐng)，相矢部門會(huì)簽，質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。C :

4、生產(chǎn)急需此批物料，可考慮對(duì)物料進(jìn)行“挑選使用”或者“加工使用”5.1.5若會(huì)影響到產(chǎn)品的功能，但不合格率在可接受圍，或材料不合格可能造成作業(yè)困難，但該 不合格可由生產(chǎn)線排除，為維持生產(chǎn)，可征求生產(chǎn)部對(duì)該材料100%挑選或重工后上線使 用，生產(chǎn)部匯總所用的人力，工時(shí)，提供供應(yīng)鏈部處理。5.1.6物料的評(píng)審裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。5.1.7不合格物料經(jīng)過(guò)評(píng)審?fù)旰?，由品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫(kù)平臺(tái)模式或糾正預(yù)防措施 報(bào)廢 發(fā)送給供應(yīng)商處理，品質(zhì)部跟進(jìn)處理結(jié)果。5.1.8供應(yīng)商按照8D報(bào)告或品質(zhì)缺陷處理流程規(guī)要求容回復(fù)，品質(zhì)部根據(jù)供應(yīng)商以后的來(lái)料質(zhì)量，驗(yàn)證其改善措施的效果。5.2 生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理5.2.1首

5、件檢驗(yàn)不合格時(shí)，IPQC人員應(yīng)立即制止該線生產(chǎn)，連同記錄及不合格樣品，交予生產(chǎn) 組長(zhǎng)確認(rèn)，要求立即糾正。5.2.2生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，首先需將異常品進(jìn)行隔離，由品質(zhì)確認(rèn)后，品質(zhì)組織相矢 人員 分析；屬于作業(yè)問(wèn)題能修理的，交由專人進(jìn)行修理；屬于來(lái)料問(wèn)題聯(lián)絡(luò)IQC確認(rèn)處理；屬 于設(shè)計(jì)問(wèn)題聯(lián)絡(luò)研發(fā)中心處理。5.2.3對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格材料，經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)：損壞且無(wú)法再修理的的半成品，成 品，由品質(zhì)貼不良品標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部將不合格品退回倉(cāng)庫(kù)。明顯損壞不能夠再用，而且 已經(jīng)退入倉(cāng)庫(kù)的物料由供應(yīng)鏈組織填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)過(guò)相矢部門審核，報(bào)總經(jīng) 理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。5.3 成品最終檢測(cè)不合格品的處理5.3.

6、1成品最終檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格品品質(zhì)部予以標(biāo)識(shí)放置，交給生產(chǎn)部門管理人員確認(rèn)，由生產(chǎn) 部門予以返修。5.3.2所有返修后的產(chǎn)品，必須再次經(jīng)品質(zhì)部檢測(cè)合格，才能出貨。5.3.3成品終檢發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫(kù)平臺(tái)模式，要求生產(chǎn)部門詳細(xì)分析原因， 作出改善措施；品質(zhì)部對(duì)生產(chǎn)部門的改善效果進(jìn)行驗(yàn)證，直到問(wèn)題解 決。5.3.4因產(chǎn)品交期問(wèn)題，經(jīng)OQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格，而且屬于一般特性問(wèn)題，雖有超差，但從使用角度來(lái)看不夠成缺陷者，由責(zé)任部門填寫特采申請(qǐng)單提出特殊放行。5.3.5特殊放行前需進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由品質(zhì)部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈人員參與，針對(duì)產(chǎn)生的問(wèn)題行討論，并在特采申請(qǐng)單做好記錄。

7、5.3.6不合格成品的評(píng)審最終裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。5.4客戶退合格品的處理5.4.1客戶倉(cāng)庫(kù)暫收，通知品質(zhì)確認(rèn)。5.4.2品質(zhì)人員按相尖檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)為不合格時(shí)，填寫IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告并將 不合格品標(biāo)識(shí)清楚。5.4.3品質(zhì)人員組織相尖人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，處理結(jié)果分為：返修、退貨、特采、報(bào)廢 等；評(píng)審后經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。5-4.4評(píng)審為返修時(shí)，由供應(yīng)聯(lián)系供應(yīng)商處理，處理后需經(jīng)品質(zhì)復(fù)檢；評(píng)審為退貨時(shí)，由供應(yīng) 鏈聯(lián)系供應(yīng)商處理，倉(cāng)庫(kù)安排退貨；評(píng)審為特采時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)；評(píng)審 為時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)開出報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)相矢部門審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，倉(cāng)庫(kù)報(bào) 廢處理。5.5原因分析與預(yù)防措施

8、對(duì)于IQC、制程及OQC發(fā)現(xiàn)的及客退的不良品，均需要求責(zé)部門進(jìn)行原因分析，并采取糾 正預(yù)防措施，具體按照改進(jìn)、糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。6相尖文件來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)出貨檢驗(yàn)規(guī)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序.品質(zhì)缺陷處理流程規(guī).記錄表格IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告出廠檢驗(yàn)報(bào)告特采申請(qǐng)單8D報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告流程圖IQC于合格物料處理萍程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出供應(yīng)鏈中心根據(jù)供方送貨單據(jù)，待檢物料供應(yīng)鏈中心供應(yīng)鏈中心/ 研發(fā)中心/品 質(zhì)部供應(yīng)商/品質(zhì) 部根據(jù)供方文件待檢物料倉(cāng)庫(kù)物料送檢IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào) 告、標(biāo)識(shí)不合格 物料IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào) 告標(biāo)識(shí)后的物料物料放至相應(yīng)的 區(qū)域IPQC不合格品處理流程圖責(zé)任部門輸入流程圖輸I li生產(chǎn)部品質(zhì)部合格物料、作業(yè)指導(dǎo) 書作業(yè)抬導(dǎo)書、技術(shù) 要求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)指導(dǎo)151產(chǎn)部、外協(xié) 廠、供