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1、1/4序條款標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)類(lèi)別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門(mén)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程績(jī)效指標(biāo)運(yùn)行準(zhǔn)則和方法及過(guò)程控制措施14.1理解組織及其環(huán)境組織的宗旨、戰(zhàn)略方向、qms預(yù)期結(jié)果影響組織實(shí)現(xiàn) 預(yù)qms預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)處部因素及期貨所存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇24.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方與qms有關(guān)的相關(guān)方及其qms要求34.3確定體系范圍經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程關(guān)系、刪除需求qms范圍44.4確定體系及其過(guò)程iso9001標(biāo)準(zhǔn)、公司qms過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系表55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾最高管理者的職責(zé)權(quán)限65.2質(zhì)量方針質(zhì)量方針75.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限組織架構(gòu)及職務(wù)說(shuō)明書(shū)86.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和
2、機(jī)遇措施4.1/4.2/4.3條款的輸出確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及相應(yīng)的控制措施96.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的策劃5.2/6.1/4.4條款的輸出建立質(zhì)量目標(biāo)、制定目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案qms過(guò)程識(shí)別與分析表(2016年度)體系策劃過(guò)程m管理過(guò)程識(shí)別不充分可能帶來(lái)qms策劃不完整通過(guò)認(rèn)證公司文件審核及現(xiàn)場(chǎng)審核具備專(zhuān)業(yè)技能的分析人員總經(jīng)理具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確確定、分析、評(píng)審的方法、頻次、實(shí)施主體組織的宗旨、經(jīng)營(yíng)環(huán)境、戰(zhàn)略方向、qms過(guò)程通過(guò)認(rèn)證公司文件審核及現(xiàn)場(chǎng)審核、各部門(mén)無(wú)因職責(zé)不明導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確質(zhì)量方針及崗位職責(zé)權(quán)限的制定、分析、檢討的方法、頻次、
3、實(shí)施主體不滿(mǎn)足qms的適宜性通過(guò)認(rèn)證公司文件審核及現(xiàn)場(chǎng)審核、qms變更的及時(shí)性、目標(biāo)制定的及時(shí)性在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、質(zhì)量目標(biāo)及方案的制定、分析、檢討的方法、頻次、實(shí)施主體,qms變更的管理方法等2/4序條款標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)類(lèi)別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門(mén)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程績(jī)效指標(biāo)運(yùn)行準(zhǔn)則和方法及過(guò)程控制措施qms過(guò)程識(shí)別與分析表(2016年度)10 6.3變更的策劃qms變更的需求(可能來(lái)自于10.3/9.3的輸出或4.1/4.2/6.1變更后的輸出)變更后的qms7.1.1資源資源需求明細(xì)總經(jīng)理無(wú)因資源配置不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊(cè)中明確資源管理的要求
4、7.1.2人員人力資源任職資格、配置要求人資部門(mén)招聘達(dá)標(biāo)率在職務(wù)說(shuō)明書(shū)中明確人力資源的任職需求及上崗需求7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施配置清單、維護(hù)方法生產(chǎn)、工程部門(mén)設(shè)備完好率7.1.4運(yùn)行環(huán)境過(guò)程運(yùn)行環(huán)境要求及維護(hù)方法生產(chǎn)、工程部門(mén)無(wú)因環(huán)境管理不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源監(jiān)測(cè)設(shè)備配置清單及校準(zhǔn)方法品質(zhì)部門(mén)按時(shí)校準(zhǔn)率建立檢測(cè)設(shè)備管理程序并實(shí)施7.1.6知識(shí)知識(shí)需求及管理清單總經(jīng)理無(wú)因知識(shí)管理不完善而導(dǎo)致的質(zhì)量事故發(fā)生在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確知識(shí)的確定、收集、更新的方法、頻次、責(zé)任人員等12 7.2能力員工培訓(xùn)過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別的輸出,7.1.2的輸出、人員能力現(xiàn)狀培訓(xùn)計(jì)劃
5、人資部門(mén)培訓(xùn)完成率建立人力資源管理程序并實(shí)施13 7.3意識(shí)意識(shí)提升過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別的輸出培訓(xùn)計(jì)劃總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確質(zhì)量意識(shí)提升的方法、頻次、責(zé)任人員等14 7.4溝通內(nèi)部溝通4.4過(guò)程識(shí)別的輸出,各類(lèi)文件的要求帶有溝通方法的各類(lèi)形成文件的信息總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確溝通的方法、頻次、責(zé)任人員等15 7.5形成文件的信息文件與記錄管理過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別的輸出文件管理記錄人資部門(mén)文件按時(shí)發(fā)放率建立文件與記錄管理程序并實(shí)施內(nèi)部溝通和意識(shí)提升情況具務(wù)專(zhuān)業(yè)能力的人力資源影響qms的有效性和符合性;控制良好有助于公司可持續(xù)發(fā)展s s支持過(guò)程具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理不滿(mǎn)足q
6、ms的適宜性通過(guò)認(rèn)證公司文件審核及現(xiàn)場(chǎng)審核、qms變更的及時(shí)性、目標(biāo)制定的及時(shí)性在質(zhì)量手冊(cè)或制定作業(yè)規(guī)范明確應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、質(zhì)量目標(biāo)及方案的制定、分析、檢討的方法、頻次、實(shí)施主體,qms變更的管理方法等11資源管理過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別的輸出,公司資源的現(xiàn)狀具務(wù)專(zhuān)業(yè)分析能力的人力資源建立設(shè)施設(shè)備及環(huán)境管理程序并實(shí)施影響qms的有效性和符合性控制良好有助于公司可持續(xù)發(fā)展3/4序條款標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)類(lèi)別輸入輸出所需的資源主導(dǎo)部門(mén)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程績(jī)效指標(biāo)運(yùn)行準(zhǔn)則和方法及過(guò)程控制措施qms過(guò)程識(shí)別與分析表(2016年度)16 8.1運(yùn)行策劃和控制質(zhì)量計(jì)劃過(guò)程6.1、6.2的輸出要求,8.3的輸出
7、要求qc工程表或cp或質(zhì)量計(jì)劃具備專(zhuān)業(yè)能力的人員生產(chǎn)、工程部門(mén)影響產(chǎn)品的符合性質(zhì)量計(jì)劃制定情況在質(zhì)量手冊(cè)中明確質(zhì)量計(jì)劃qc工程表制定的方法和要求17 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求客戶(hù)需求管理過(guò)程客戶(hù)的需求生產(chǎn)通知單通訊工具以及辦公設(shè)施辦公室影響持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品的提供訂單處理及時(shí)率按時(shí)發(fā)貨率建立客戶(hù)需求管理程序并實(shí)施18 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程客戶(hù)需求、市場(chǎng)需求、公司需求樣品及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出資料試樣設(shè)施、檢測(cè)設(shè)施生產(chǎn)、工程、品質(zhì)部門(mén)影響持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品的提供送樣合格率建立新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序并實(shí)施19 8.4外部提供過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的控制 采購(gòu)過(guò)程用料需求采購(gòu)返廠的物料通訊工具以
8、及辦公設(shè)施辦公室影響持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品的提供采購(gòu)及時(shí)率進(jìn)料合格率建立采購(gòu)及委外加工管理程序并實(shí)施20 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過(guò)程8.2/8.3的輸出,8.4的輸出成品生產(chǎn)部門(mén)帳物一致率、損耗率、成本比例建立生產(chǎn)過(guò)程管理程序并實(shí)施26 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行檢驗(yàn)過(guò)程8.5輸出良品或不良品品質(zhì)部門(mén)一次檢驗(yàn)合格率檢驗(yàn)及時(shí)率、準(zhǔn)確率27 8.7不合格輸出的控制不合格控制過(guò)程8.6輸出的不良品返工重檢合格品或報(bào)廢品生產(chǎn)、工程、品質(zhì)部門(mén)客訴次數(shù)客訴處理及時(shí)率28 9.1.1總則績(jī)效考核過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別結(jié)果的輸出控制要求績(jī)效考核規(guī)范具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理績(jī)效考核情況建立績(jī)效考核規(guī)范并實(shí)施
9、29 9.1.2顧客滿(mǎn)意客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查過(guò)程客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查分析表具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理客戶(hù)滿(mǎn)意度建立客戶(hù)需求管理程序并實(shí)施30 9.1.3分析與評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析過(guò)程4.4過(guò)程識(shí)別輸出的控制要求,qms運(yùn)行所產(chǎn)生的報(bào)告及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析報(bào)告具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立數(shù)據(jù)分析規(guī)范并實(shí)施31 9.2內(nèi)審內(nèi)審過(guò)程qms運(yùn)行的證據(jù)iso9001標(biāo)準(zhǔn)的要求內(nèi)審總結(jié)報(bào)告具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立內(nèi)審管理程序并實(shí)施32 9.3管理評(píng)審管理評(píng)審過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)9.3.2的要求標(biāo)準(zhǔn)9.3.3的內(nèi)容具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源總經(jīng)理建立管理評(píng)審程序并實(shí)施33 10.1持續(xù)改進(jìn)總則總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)中明確持續(xù)改進(jìn)的要求和方法34 10.2不合格和糾正措施總經(jīng)理建立糾正措施管理程序并實(shí)施35 10.3持續(xù)改進(jìn)總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)中明確持續(xù)改進(jìn)的要求和方法制定批準(zhǔn)9.1.1/9.1.2/9.1.3/9.2/9.3條款的輸出可能帶來(lái)的6.3的變更具備專(zhuān)業(yè)技能的人力資源iso認(rèn)證外審現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)情況
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