iso9000內(nèi)部審核檢查表企業(yè)內(nèi)審質(zhì)量體系

1、is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：品管部審定/日期：序 號(hào)檢查內(nèi)容涉及條 款檢查方法檢驗(yàn)結(jié)果記錄1a. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的哪些 階段，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān) 視和測(cè)量？是否對(duì)產(chǎn) 品特性按要求進(jìn)行了 監(jiān)視和測(cè)量？b. 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證 據(jù)是否形成了文件？ 記錄是否指明授權(quán)產(chǎn) 品放行責(zé)任者？c.有無授權(quán)人員（或顧 客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和 交付服務(wù)的特例情 況。&2.4 產(chǎn)品的 監(jiān)視和 測(cè)量（1）向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件， 檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 階段，是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、 方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留 下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān) 視

2、和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？（2）到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。（3）詢問iqc主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品 是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾止措施。（4）供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。（5）詢問iqc主管，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行 進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)：乩是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b.由誰來審批；c.對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的；d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回 的。（6）到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況，確認(rèn)：乩質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗 證；b是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況； c.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。（7）到生產(chǎn)車間抽查23

3、個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確 認(rèn)：a.檢驗(yàn)人員是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書； b檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；c.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊 備后，qa才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉，不合格 品的讓步放行是如何控制的。（8）查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看1015份檢驗(yàn) 記錄，確認(rèn)：a. 是否規(guī)定保存周期，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)；b. 記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí) 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。c.檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任 者。2乩是否采用了適當(dāng)?shù)?方法對(duì)質(zhì)量管理體系 的過程進(jìn)行了監(jiān)視和 測(cè)量？實(shí)施的效果如 何？b.采用的方法是否能8.2.3 過 程的監(jiān) 視和測(cè) 量（1）查閱過程監(jiān)視和

4、測(cè)量的文件，是否規(guī)定了 進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量的壞節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、 見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。（2）是否規(guī)定了對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。（3）是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力” 進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù) 定目的的能力進(jìn)行證 實(shí)？劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？3a. 是否對(duì)測(cè)量和確保 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所 需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 進(jìn)行了識(shí)別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測(cè) 量裝置？b. 監(jiān)視和測(cè)量裝置的 測(cè)量能力是否滿足規(guī) 定要求？c.是否在使用前或按 規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和 測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和 檢定？其依據(jù)是否追 溯到國際或國家標(biāo) 準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有 可依據(jù)的文件

5、？d. 是否保存了檢沱、校 準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn) 狀態(tài)標(biāo)簽？e. 是否規(guī)定了防止標(biāo) 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？f. 有否防止在搬運(yùn)、維 護(hù)和貯存期間損壞或 失效的措施（包括工 作環(huán)境、貯存條件 等）？g. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè) 量結(jié)果的有效性，是 否采取了相應(yīng)的糾正 措施？h. 用于監(jiān)和測(cè)量的軟 件，使用前是否予以 確認(rèn)？7.6監(jiān) 視和測(cè) 量裝置 的控制（1）詢問品管部計(jì)量員：有無對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè) 備進(jìn)行管理的規(guī)定。（2）詢問品管部經(jīng)理：是否用樣板、工裝作為 檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測(cè)用樣板、工裝的？查 23份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。確 認(rèn)：a. 使用前是否檢查和

6、校準(zhǔn)；b. 使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢。（3）詢問計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有 關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。確認(rèn)：是否能提供資料證 實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。（4）詢問計(jì)量員：如何確定測(cè)試任務(wù)并選擇合 適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)：a.測(cè)試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度和精密度是否符合要 求。b選擇的測(cè)試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要 求c（5）詢問計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。（6）查23份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn) 規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。（7）查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備履歷卡” 以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。（8）抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺(tái)測(cè)試儀器， 確認(rèn)：a.校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)；b是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行

7、校準(zhǔn)；c.是否保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d.不適合貼標(biāo)簽吋，如何識(shí)別校進(jìn)狀態(tài)；（9）詢問計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時(shí)如何處置°確認(rèn)：a.對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng) 定？是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。b某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需評(píng)估至上 次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確 性。有無這方面的評(píng)估記錄。（10）詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。（11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確 認(rèn)：a. 測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b. 是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校 準(zhǔn)。（12）現(xiàn)場(chǎng)抽查23名操作者，看其如何按規(guī)定 調(diào)整測(cè)試設(shè)備，

8、如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校進(jìn)失 效。確認(rèn)：乩是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指 導(dǎo)書；b.是否按規(guī)定作業(yè)。（13）查測(cè)試人員有無上崗證。查校驗(yàn)人員的資 格。（14）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否子以 確認(rèn)？并在必要吋進(jìn)行再確認(rèn)？4a. 用哪些方法対產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn) 行標(biāo)識(shí)？b. 存放的方式是否能 區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量 狀態(tài)的產(chǎn)品？c.當(dāng)有可追溯性要求 時(shí)（可能是自身規(guī)定 或合同要求），其產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)是否具有唯一 性，并加以記錄？7.5.3 標(biāo) 識(shí)和可 追溯性（1）詢問品管部經(jīng)理：檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo) 識(shí)的。確認(rèn)：a. 對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定；b. 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示

9、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的 管理是否符合要求。（2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。 確認(rèn)：a. 標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀 態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)；b. 是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c.在質(zhì)量記錄上是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的記載。（3）抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯， 看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否 能夠達(dá)到追溯的目的。5乩是否制定不合格品 控制程序并正確執(zhí) 行？b.是否對(duì)不合格品的 標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī) 定？控制的措施包括 哪些？是否有效果？c.不合格品是否得到 處置？處置的方法有 哪些？糾正后的不合 格品是否再次驗(yàn)證？d. 交付和開始使用后 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 組織是否釆取了措

10、 施？是否有效實(shí)施？e. 對(duì)讓步處理是否作 岀了規(guī)定？讓步處理 時(shí)是否向顧客和/或有 關(guān)部門報(bào)告？f. 是否保存了返工、返 修和重新驗(yàn)證的記 錄？&3不 合格品 的控制（1）詢問品管部經(jīng)理對(duì)不合格品是如何管理的。 確認(rèn)：乩是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定；b程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔 離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定；c.進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控 制情況；d對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理 的情況。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。（2）詢問品管部經(jīng)理：不合格品評(píng)審工作是如 何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理

11、？讓步 是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情 況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？（3）抽查35項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn)：a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí) 間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組；b. 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人 員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置；c.不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步處理吋向 顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查23個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格 品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。6a.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技 術(shù)？其使用場(chǎng)合是否&1總 則（1）詢問品管部經(jīng)理：在測(cè)量、分析和改進(jìn)活 動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)：恰當(dāng)

12、？是否有效果？b.應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方 法是否正確？有無控 制？c.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn) 行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、 檢測(cè)、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b. 是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要 時(shí)）；c.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培 訓(xùn)；d.統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)：乩是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否有效果？對(duì)使用效果是否進(jìn) 行了檢查。7文件控制4.2.3（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情

13、況。8記錄控制4.2.4（1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量 記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1（1）抽查13名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看品管部資源是否充足。10職責(zé)和權(quán)限551（1）詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是 什么？（2）詢問23名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和 權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的 關(guān)系。11內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗 位）進(jìn)行溝通°12管理評(píng)審5.6詢問品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng) 為管理評(píng)審提供什么資料。13資源管理6（1）詢問品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配

14、置？（2）查看人力資源是否充足？與23名質(zhì)檢員 進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。（3）詢問檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。（4）查看檢測(cè)環(huán)境是否適宜？（5）詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。14產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7（1）詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目 或合同的質(zhì)量計(jì)劃制定與實(shí)施工作？15與顧客有關(guān)的過程7.2（1）詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng) 審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。16設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3（1）詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況， 對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。17生產(chǎn)和服務(wù)提供的控 制7.5.1（1）詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備c（2）詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和

15、服務(wù)提供過程 的確認(rèn)7.5.2（1）詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。23顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn) 的驗(yàn)證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)7.5.5（1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗(yàn)工作。（2）詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25內(nèi)部審核&2.2（1）詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì) 待？（2）查閱最近12次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào) 告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。26數(shù)據(jù)分析&4查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析， 并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)8.5查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在 實(shí)施的23項(xiàng)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實(shí)施

16、情況。is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：管理者代表審定/h期：序 號(hào)檢查內(nèi)容涉及條 款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記 錄1質(zhì)量手冊(cè)4.2.2質(zhì)量手 冊(cè)詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。 確認(rèn)：a. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系的范圍。b. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理 性。c.質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件。d. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過程z間 的相互作用的表述。e. 手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作 性。f. 手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2乩是否制定并執(zhí)行質(zhì) 量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、 檢索、保護(hù)、保存期 限和處置的程序文 件？b質(zhì)量記錄是否填寫 正確、字跡清晰？

17、c.質(zhì)量記錄貯存環(huán)境 是否適宜？是否便于 存?。縟是否規(guī)定了質(zhì)量記 錄的保存期限？e.供方的質(zhì)量記錄是 否也處于受控狀態(tài)？4.2.4 記 錄控制質(zhì)量手 冊(cè)(1) 詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理 的。確認(rèn)：乩是否建立了質(zhì)量記錄程序？b.是否對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理，并列出了清 單。c.來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的 一部分予以保存。d. 對(duì)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與 書面程序的要求相一致。e. 是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f. 貯存是否便于存取和檢索。g. 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防 蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h. 過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。(2) 抽查10-1

18、5份質(zhì)量記錄確認(rèn)：a. 字跡是否清晰、項(xiàng)目是否齊全。b. 質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c.是否使用涂改液。3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問管理者代表：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng) 目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn) 有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如 何編制的。（2）審查質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列內(nèi)容：a. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b. 所需的過程及其控制方法。c.所需的文件和記錄。d. 所需提供的資源。e. 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f. 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要 求，等等。4氐是否對(duì)所需的監(jiān)視 和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策 劃和實(shí)施？有哪些監(jiān) 視和測(cè)量活動(dòng)？這些 活動(dòng)是否能

19、確保符合 性和實(shí)施改進(jìn)？b對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) 的方法和用途是否作 了規(guī)定？c.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技 術(shù)？其使用場(chǎng)合是否 恰當(dāng)？是否有效果？8.1總 則質(zhì)量手冊(cè)（1）詢問管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實(shí) 施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) 的方法和用途作了規(guī)定？（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施情況， 確認(rèn)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？（3）詢問管理者代表統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用情況。 確認(rèn)：a. 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)。c.如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。5a. 是否制訂并執(zhí)行了 內(nèi)部審核文件化程 序？文件化程序是否 包括實(shí)施審核、確保 審核的

20、獨(dú)立性、記錄 審核結(jié)果并向管理者 報(bào)告的職責(zé)和要求？b. 是否進(jìn)行了內(nèi)部審 核策劃？策劃是否符 合組織現(xiàn)狀？策劃是 否考慮受審核的活動(dòng) 和區(qū)域的狀況和重要 程度以及以往審核的 結(jié)果？是否規(guī)定了審 核的范圍、頻次和方 法？c.是否制訂了內(nèi)審實(shí) 施計(jì)劃并按照實(shí)施？d. 審核是否由非從事 受審活動(dòng)的人員進(jìn) 行？審核員是否經(jīng)過 培訓(xùn)，并取得了資格 證？審核員是否具備 獨(dú)立性？e. 審核中發(fā)現(xiàn)的不合 格是否采取了糾正措 施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn) 證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部 門？匸每次審核結(jié)論是否 形成了書面報(bào)告，并 經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分 發(fā)到有關(guān)部門？&2.2 內(nèi) 部審核質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問管理者代表，企業(yè)是如

21、何進(jìn)行內(nèi)部 審核的。確認(rèn)：a. 是否制定了書面程序文件。b. 是否進(jìn)行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審 核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合 要求。c.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，有無資格證明。（2）查閱最近12次內(nèi)審記錄及審核報(bào)告， 分析確認(rèn)：a. 記錄（審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告 等）和審核報(bào)告是否完整和規(guī)范。審核報(bào)告是 否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。b. 參加審核的人員是否獨(dú)立于被審核部門。c.受審部門的負(fù)責(zé)人是否在對(duì)不合格項(xiàng)原因 分析的基礎(chǔ)上釆取了糾正措施并限期完成。（3）檢查對(duì)最近一次內(nèi)審屮發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 所采収的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。確認(rèn)：a. 采取的糾正措施是否按期完成。b. 糾正

22、措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無 記錄。c.驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。（4）對(duì)最近12次內(nèi)審屮發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的部 門去檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，查看是 否己落實(shí)到實(shí)處。6數(shù)據(jù)分析8.4質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行 了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。 確認(rèn)：a. 數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息: 顧客滿恐。 與產(chǎn)品要求的符合性。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)。 供應(yīng)商（供方）b. 采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。c.是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性 和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改 進(jìn)活動(dòng)。7乩組織是否對(duì)持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系所必 要的過程進(jìn)行了策劃 和管理？b.是否制

23、定了糾正和 預(yù)防措施的程序文 件？程序文件是否符 合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？c.糾正措施是否包括： 評(píng)審不合格(包括 顧客抱怨)。 確定不合格原因。 評(píng)價(jià)確保不合格不 再發(fā)生的措施的需 求。 確定和實(shí)施所需的 糾正措施。 記錄所采取措施的 結(jié)果。 評(píng)審所釆取的糾正 措施。d. 預(yù)防措施是否包括： 確定潛在不合格及 其原因。 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā) 生的措施的需求。 確定并實(shí)施所需的 預(yù)防措施。 記錄所采取措施的 結(jié)果。 評(píng)審所采取的預(yù)防 措施。e. 糾正和預(yù)防措施的 狀況是否成為管理評(píng) 審的輸入？&5改 進(jìn)質(zhì)量手冊(cè)(1) 詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù) 改進(jìn)的情況。確認(rèn)：3.持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體

24、系、過程和產(chǎn) 品。b.持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項(xiàng)目和重大改 進(jìn)項(xiàng)目。c.持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。 d質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否 為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)暈?zāi)繕?biāo)(不求在某一段時(shí)間 內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行 日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù))，審核的結(jié)果是否能表 明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明冇持續(xù)改 進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出屮是否有持續(xù)改進(jìn) 的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管 理體系的持續(xù)改進(jìn)。e.持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有 效性的目的。(2) 詢問管理者代表：公司對(duì)重大項(xiàng)目的持 續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a. 如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。b. 如何建立改進(jìn)組織

25、，制訂改進(jìn)計(jì)劃。 c.如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施。d.如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證。(3) 詢問管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施 的管理情況，確認(rèn)：乩公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化 程序。b.采取糾正和預(yù)防措施之前，是否對(duì)問題的重 要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng) 估。c.當(dāng)釆取糾正和預(yù)防措施后，引起文件的更改 是否進(jìn)行記錄。(4) 詢問管理者代表：公司對(duì)糾正措施的實(shí) 施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a. 由哪個(gè)部門評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。b. 由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾 止措施并實(shí)施。（5）詢問管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí) 施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：乩由哪個(gè)部門主管利用信息

26、分析、發(fā)現(xiàn)不合格 的潛在原因？哪個(gè)部門參加？是否針對(duì)不合 格的潛在原因采取預(yù)防措施。b.是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。c.是否對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄，其結(jié)果是 否有效。（6）查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：a. 同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有 效性。b. 是否對(duì)顧客意見都作了處理并針對(duì)問題釆 取了相應(yīng)改進(jìn)措施。8文件控制4.2.3質(zhì)量手 冊(cè)（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否己清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。 詢問參加文件定期評(píng)審的情況。9記錄控制4.2.4質(zhì)量手 冊(cè)結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄 保存和使用情況。10管理承諾5質(zhì)

27、暈手 冊(cè)詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律 法規(guī)要求的重要性。11以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手 冊(cè)詢問管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦 點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并 確實(shí)實(shí)施。12質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊(cè)向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？ 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？13質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手 冊(cè)向管理者代表詢問公司的質(zhì)量?jī)袠?biāo)是什么？14職責(zé)和權(quán)限5.5.1質(zhì)量手 冊(cè)詢問管理者代表，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是 否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。15內(nèi)部溝通5.5.3質(zhì)量手 冊(cè)詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗 位）進(jìn)行溝通。16管理評(píng)審5.6質(zhì)量手 冊(cè)詢問管理者

28、代表參加管理評(píng)審的情況，管理者 代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。17資源管理6質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問人員培訓(xùn)情況。（2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。18設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3質(zhì)量手 冊(cè)詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：生產(chǎn)部 審定/日期：序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條 款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記 錄1a.組織是否已確定生 產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ b是否獲得了控制生 產(chǎn)和服務(wù)過程的信 息，包括產(chǎn)品特性、 作業(yè)指導(dǎo)書等。c.使用的設(shè)備、測(cè)量和 監(jiān)控裝置是否滿足需 要？<1.是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn) 行了有效的維護(hù)保 養(yǎng)，使設(shè)備處于完好 狀態(tài)？e. 有哪些特殊過程和 關(guān)鍵過程？是否對(duì)其 實(shí)施了監(jiān)

29、控活動(dòng)？f. 是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)， 是否合理、正常和有 效？g人員是否具備條件 和資格？h.是否對(duì)產(chǎn)品放行的 條件、方法進(jìn)行了規(guī) 定？是否正確實(shí)施？ i在交付后的工作中 承擔(dān)什么責(zé)任？7.5.1 生 產(chǎn)和服 務(wù)提供 的控制質(zhì)量手冊(cè)10質(zhì)量手冊(cè)11質(zhì)量手冊(cè)03質(zhì)童f冊(cè)14（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn) 和服務(wù)的全過程，策劃的結(jié)果能否確保這些過 程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？（2）現(xiàn)場(chǎng)抽檢12個(gè)關(guān)鍵過程（特殊過程） 和23個(gè)一般過程，了解過程管理狀況。確認(rèn)： a.是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性 信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、；圖樣、合同要 求等。b對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程

30、 是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜 的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。c.設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得 到配置，所處的環(huán)境是否適宜。d. 生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī) 程等文件的規(guī)定。e. 對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了 監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否 合理、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效 控制。f. 是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì) 設(shè)備進(jìn)行口常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。g. 人員是否具備上崗資格。（3）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的 條件、方法，并在現(xiàn)場(chǎng)抽查23批產(chǎn)品的檢驗(yàn) 記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才 放行。2a

31、. 是否以適宜的方式 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過 程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí) 的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo) 簽等是否得到了有效 管理？b. 當(dāng)有可追溯性要求 時(shí)（可能是自身規(guī)定 或合同要求），其產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)是否具有唯一 性，并加以記錄？c.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無問題？7.5.3 標(biāo) 識(shí)和可 追溯性質(zhì)暈手冊(cè)09（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯 性的管理情況。確認(rèn)：a. 是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識(shí)。b. 標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定。c.生產(chǎn)過程屮產(chǎn)品/物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移 植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定。d.對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn) 品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)

32、。（2）現(xiàn)場(chǎng)抽查車間標(biāo)識(shí)情況。確認(rèn)：a.是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法、位置是否 正確。（3）抽查23種產(chǎn)品的檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施 情況，觀察有無問題。3文件控制4.2.3質(zhì)量手冊(cè)05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。4記錄控制4.2.4質(zhì)量手冊(cè)22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄 保存和使用情況。5管理承諾5質(zhì)量手 冊(cè) 質(zhì)量手 冊(cè)24（1）抽查13名員工，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。（1） 查看生產(chǎn)部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手 冊(cè) 質(zhì)暈手 冊(cè)24詢問

33、23名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦 點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并 確實(shí)實(shí)施。7質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24向生產(chǎn)部經(jīng)理23名員工詢問公司的質(zhì)量方 針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？8質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24（1）向生產(chǎn)部經(jīng)理及23名員工詢問公司的 質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什 么？（2）查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。9職責(zé)和權(quán)限5.5.1（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用 是什么？（2）詢問23名員工，看其對(duì)自己的職責(zé)和 權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位） 的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5.5.3質(zhì)量手冊(cè)28詢問23名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門 （崗位

34、）進(jìn)行溝通。11管理評(píng)審5.6質(zhì)量手冊(cè)01詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，生產(chǎn)部應(yīng) 為管理評(píng)審提供什么資料。12資源管理6質(zhì)量手冊(cè)12 質(zhì)量手冊(cè)13 質(zhì)量手 冊(cè)24（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配 置？（2）查看人力資源是否充足？與23名員工 進(jìn)行而談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。（3）詢問員工培訓(xùn)情況。（4）查看工作環(huán)境是否適宜。（5）詢問參加設(shè)備驗(yàn)收的情況。13產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1質(zhì)量手冊(cè)02詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合 同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？14與顧客有關(guān)的過程7.2質(zhì)量手冊(cè)03（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同） 評(píng)審的情況。（2）查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計(jì)

35、劃。15設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3質(zhì)量手冊(cè)04詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否參加設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確 認(rèn)。16采購7.4質(zhì)量手冊(cè)06質(zhì)量手冊(cè)07查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。17牛產(chǎn)和服務(wù)提供過程 的確認(rèn)7.5.2質(zhì)量手冊(cè)11詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。18顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4質(zhì)暈手冊(cè)08詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理,親查看顧客產(chǎn) 品的使用情況。19產(chǎn)品防護(hù)7.5.5質(zhì)量手冊(cè)21（1）查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工 作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）。有無在 制品、半成品管理辦法。（2）查看現(xiàn)場(chǎng)裝箱、包裝、標(biāo)志過程是否符 合要求。20監(jiān)視和測(cè)量裝置的控 制7.6質(zhì)量手冊(cè)17抽查測(cè)試設(shè)備標(biāo)識(shí)情況，查操作工人對(duì)設(shè)備的

36、 熟悉情況。21內(nèi)部審核&2.2質(zhì)量手冊(cè)23（1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？ 如何對(duì)待？（2）查閱最近12次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。22過程的監(jiān)視和測(cè)量&2.3質(zhì)量手 冊(cè)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行了監(jiān)視 和測(cè)量，是如何實(shí)施的，有無監(jiān)視記錄。23產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4質(zhì)量手 冊(cè)抽查23個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)施情況，查看有無問 題。24不合格品的控制8. 3質(zhì)量手 冊(cè)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)過程中不合格品的控制 情況。25數(shù)據(jù)分析8.4質(zhì)暈手 冊(cè)查看生產(chǎn)部是否對(duì)生產(chǎn)過程屮的信息及時(shí)進(jìn) 行分析，并針對(duì)其中的問題，釆取相應(yīng)的糾正 措施。26改進(jìn)&am

37、p;5質(zhì)量手冊(cè)詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：魚至 審定/日期：序 號(hào)檢查內(nèi)容涉及條 款參考文 件檢查方法檢查結(jié)果記 錄1a. 是否對(duì)產(chǎn)品提供了 防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、 包裝、貯存和保護(hù)）？b. 搬運(yùn)的方法和手段 是否有效？能否防止 產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？c.產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志 是否充分及適當(dāng)？d.物資的貯存條件是 否適宜？是否對(duì)物資 的出入庫進(jìn)行了控 制？有失效期限的物 資是否得到了有效的 控制？是否按規(guī)定定 期檢查庫存品狀況？7.5.5 產(chǎn) 品防護(hù)質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問倉庫主管是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定， 并在倉庫現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)

38、識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和 保護(hù)的有關(guān)情況。確認(rèn)：a. 書面的規(guī)定是否切合實(shí)際，是否是有效版 本。b. 有無防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí) 等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。c.發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)。d. 是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具方 法、場(chǎng)地是否都適宜。e. 殖民地搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做到了 保證產(chǎn)品不受損傷。f. 是否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出了明確規(guī) 定。g. 包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求。h. 現(xiàn)場(chǎng)查看包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。i. 包裝隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。j. 是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防 止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜?庫驗(yàn)收、保管、出

39、庫的規(guī)定，貫徹情況如何。k. 是否對(duì)做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫 存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）。l. 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是 否適當(dāng)。m. 倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、 防曬、防霉、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng) 隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。 n倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域， 以防止不同狀態(tài)物品的混淆。0是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安 全到達(dá)目的地°向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān) 記錄。（2）現(xiàn)場(chǎng)抽查35種產(chǎn)品，檢查賬、卡、物 是否一致°2標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3質(zhì)量手 冊(cè)（1）在車間檢查產(chǎn)品（主要是進(jìn)料）標(biāo)識(shí)情 況。確認(rèn)：乩是否

40、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法、位置是否 正確。b.標(biāo)識(shí)移動(dòng)后是否及時(shí)移植。c.對(duì)有可追溯性的產(chǎn)品是否保持唯一性標(biāo)識(shí)， 是否做了記錄。3文件控制4.2.3質(zhì)量手 冊(cè)（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。4記錄控制4.2.4質(zhì)量手 冊(cè)結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄 保存和使用情況。5管理承諾5.1質(zhì)暈手 冊(cè)（1）抽查13名員工，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看倉庫資源是否充足。6質(zhì)量h標(biāo)5.4質(zhì)量手 冊(cè)向倉庫主管及23名員工詢問公司的質(zhì)量fi 標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)

41、是什么？7職責(zé)和權(quán)限5.5.1質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問倉庫主管：倉庫在公司中的作用是 什么？（2）詢問23名員工，看其對(duì)自己的職責(zé)和 權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位） 的關(guān)系。8監(jiān)視和測(cè)量裝置的控 制7.6質(zhì)量手 冊(cè)抽查測(cè)試設(shè)備標(biāo)識(shí)情況，查操作人員對(duì)設(shè)備的 熟悉情況。16內(nèi)部審核8.2.2質(zhì)量手 冊(cè)（1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？ 如何對(duì)待？（2）查閱最近12次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。18不合格品控制8.3質(zhì)量手 冊(cè)詢問倉庫主管參加不合格品處理的情況。is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：人事行政部 審定/h期：序 號(hào)檢查內(nèi)容涉及條 款參考文 件檢查

42、方法檢查結(jié)果記 錄1a. 組織是否制定了文 件控制程序？b. 文件是否包括和質(zhì) 量體系有關(guān)的抽有文 件（包括外來文件和 向供方提供的文件 等）？是否對(duì)使用的 文件適時(shí)評(píng)審？c.文件發(fā)布前是否得 到授權(quán)人的批準(zhǔn)？d. 文件修改后是否重 新批準(zhǔn)？e. 識(shí)別文件現(xiàn)行修改 狀態(tài)的方法是什么？ 是否滿足要求？f使用處是否都使用 適應(yīng)文件的有效版 本？是否從發(fā)放或使 用場(chǎng)所及吋收回作廢 的文件？g.外來文件是否得到 識(shí)別？發(fā)放如何控 制？h是否對(duì)保留的作廢 文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管 理，以防止誤用？4.2.3 文 件控制質(zhì)量手冊(cè)05（1）在人事部查閱文件控制程序。確認(rèn)：a. 程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性。b.

43、 程序文件是否有效版本。c.外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之 列。（2）選擇510份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其 是否都經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無沖 突。（3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 確認(rèn)：乩“文件歸檔編目清單” 一一文件臺(tái)帳是否認(rèn) 真填寫。b文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄。 c.是否有識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單。d. 技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。e. 文件是否存在未被授權(quán)的修改。f. 外來文件是否得到控制。g. 文件是否得到了定期評(píng)審。（4）到有關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看：a. 是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而 無的情況。b. 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否

44、存在 多版并存的狀況。（5）在人事部文控中心管理員處查保留的作 廢文件。確認(rèn)：是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。（6）查文件更改記錄。確認(rèn)：a. 文件理發(fā)是否得到了審批。b. 修訂記錄是否完整。2乩組織是否確定了從 事影響質(zhì)量活動(dòng)的各 類人員的能力需求？ 是否明確了各類人員 的崗位標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)要 求？b.是否對(duì)人員能力勝 任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與 考核？人員的安排是 否滿足需求？c.是否按需求安排了 相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對(duì)6.2人 力資源質(zhì)量手 冊(cè)24（1）詢問人事行政部經(jīng)理，有無保證人員能 力的規(guī)定（包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī) 定）？并在品管部等部門檢查這些規(guī)定是否得 到貫徹？這些部門的人員是否確實(shí)能夠勝任

45、工作？（2）詢問人事部經(jīng)理，工廠是如何開展培訓(xùn) 工作的。確認(rèn)：乩培訓(xùn)需求是否明確。b.是否所有對(duì)質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn) 之中。c.對(duì)從事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行 資格認(rèn)定。培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了 評(píng)價(jià)？以何種方式進(jìn) 行評(píng)價(jià)？d. 員工質(zhì)暈意識(shí)如 何？e. 是否保存教育、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適 當(dāng)記錄?d工廠是否對(duì)培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括 教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍。e.培訓(xùn)內(nèi)容是否包插質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。（3）詢問人事經(jīng)理有否培訓(xùn)計(jì)劃。（4）詢問人事經(jīng)理，廠外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并 管理的。（5）與35名員工面談，了解他們的質(zhì)量意 識(shí)（包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要 性，以及如何為實(shí)現(xiàn)

46、質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)），以 此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的效果。（6）檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。3乩組織是否具備合適 的工作環(huán)境？是否得 到了管理？b.與工作環(huán)境有關(guān)的 法律法規(guī)有哪些？6.4工 作環(huán)境質(zhì)量手冊(cè)12（1）詢問人事經(jīng)理是如何識(shí)別工作壞境因素并 進(jìn)行管理的？（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查工作環(huán)境管理的有效性。4記錄控制4.2.4 記錄控制質(zhì)量手冊(cè)22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、部質(zhì)量記錄 保存和使用情況。5管理承諾5.1質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24（1）抽查13名員工，看其是否了解滿足顧 客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看人事行政部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手

47、冊(cè)24詢問23名人事行政部員工，如何看待以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工 作要求并確實(shí)實(shí)施。7質(zhì)暈方針5.3質(zhì)暈手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24向人事行政部經(jīng)理及23名人事行政部員工 詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量方針作出貢獻(xiàn)？8質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手 冊(cè)向人事行政部經(jīng)理及23名人事行政部員工 詢問公司的質(zhì)量fi標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量 目標(biāo)是什么？9職責(zé)和權(quán)限5.5.1（1）詢問人事行政部經(jīng)理：人事行政部在公 司中的作用中什么？（2）詢問23名人事行政部員工，看其對(duì)自 己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部 門（崗位）的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5.5.3質(zhì)量手冊(cè)28詢問23名人事行政部

48、員工，了解他們?nèi)绾闻c 其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。11管理評(píng)審5.6質(zhì)量手冊(cè)01詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，人 事行政部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。12內(nèi)部審核8.2.2質(zhì)量手冊(cè)23（1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？ 如何對(duì)待？（2）查閱12次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告 以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。is09000內(nèi)部審核檢查表受審部門：釆購部 審定/h期： 序 號(hào)檢査內(nèi)容涉及條 款參考文 件檢查方法檢查結(jié)果記 錄1a. 組織如何選擇和評(píng) 價(jià)供方？是否明確規(guī) 定了選擇和定期評(píng)價(jià) 的準(zhǔn)則？b. 是否明確了對(duì)供方 控制的方式和程度？ 對(duì)供方控制的方式和 程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn) 品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過

49、程及 其產(chǎn)品的影響程度？c.評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤 措施是否予以記錄。d. 采購文件是否清楚 地說明了采購信息？e. 釆購文件發(fā)放衣，是 否對(duì)其規(guī)定要求的適 宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng) 審的方式是什么？是 否有效？f是否規(guī)定了對(duì)采購 產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活 動(dòng)？是否得到有效的 實(shí)施？g. 當(dāng)組織或組織的顧 客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行 驗(yàn)證時(shí)，是否在采購 文件中作出了規(guī)定？ 規(guī)定是否包括驗(yàn)證的 安排和產(chǎn)品放行的方 法？h. 是否保存了供方進(jìn) 行驗(yàn)證的記錄？i. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不 能滿足合同要求時(shí)， 是如何處置的？7.4采 購質(zhì)暈手 冊(cè)06質(zhì)量手冊(cè)07（1）詢問采購部經(jīng)理：如何評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng) 商。確認(rèn)：a. 是否有選擇、評(píng)價(jià)

50、、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則 和文件。b. 是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。c.是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的記錄。d. 是否建立了供應(yīng)商檔案。e. 對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度 是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及英產(chǎn)品 的影響程度？f. 供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作 必要的更換。g. 是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供 應(yīng)商的質(zhì)量記錄，是否定期対合格供應(yīng)商進(jìn)行 評(píng)價(jià)。（2）索閱合格供應(yīng)商名冊(cè)，從中抽查35個(gè) 合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、合格證明文件、供貨 情況記錄等，確認(rèn)：a. 是否都進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選 擇了不同的評(píng)價(jià)方法。b. 是否對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新 評(píng)價(jià)

51、。（3）抽查46份采購單及其他釆購文件，檢 查：乩供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊(cè)中。b.是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他準(zhǔn)確標(biāo) 識(shí)。c.圖樣有更改吋，是否在采購文件上有說明。 d.是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其 他技術(shù)文件的名稱。匕對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有 無必要的要求。f.采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。（4）當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處 驗(yàn)證時(shí)，是否在采購單或其他采購文件中對(duì)驗(yàn) 證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定。抽 12份相應(yīng)文件及驗(yàn)證記錄（若存在）。（5）查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定及驗(yàn)證記錄， 以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。2文件控制4.2.3質(zhì)量手冊(cè)05（1）查

52、看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。3記錄控制4.2.4質(zhì)量手冊(cè)22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)暈記錄 保存和使用情況。4管理承諾5質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24（1）抽查13名采購員，看其是否了解滿足 顧客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看采購部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24詢問23名采購員，如何看待以顧客為關(guān)注焦 點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并 確實(shí)實(shí)施。6質(zhì)暈方針5.3質(zhì)量手 冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)24向采購部經(jīng)理及23名采購員詢問公司的質(zhì) 量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢 獻(xiàn)？7