公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/6DG13.701-2003產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序有限公司 發(fā) 布/或服務(wù)所需的Q/6DG13.401-2003Q/6DG13.402-2003Q/6DG13.704-2003Q/6DG13.705-2003Q/6DG13.706-2003Q/6DG13.707-2003Q/6DG13.708-2003Q/6DG13.709-2003Q/6DG13.713-2003Q/6DG13.716-2003Q/6DG13.714-2003Q/6DG13.717-2003Q/6DG13.718-2003Q/6DG13.723-2003Q/6DG13.724-2003Q/6DG13.806

2、-2003Q/6DG13.802-2003Q/6DG 13.807-2003產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序1 .目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟,促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián) 系,以確保所要求的步驟能按時(shí)完成,并引導(dǎo)資源,預(yù)防缺陷,降低成本,持續(xù)不斷地 改進(jìn),以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。2 .范圍本程序適用于有限公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3 .引用文件文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序顧客需求管理程序成本核算報(bào)價(jià)管理程序設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序過程失效模式及后果分析程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序過程控制程序工裝管理程序控制計(jì)劃管理程序

3、產(chǎn)品交付管理程序服務(wù)管理程序測(cè)量系統(tǒng)分析程序?qū)嶒?yàn)室管理程序統(tǒng)計(jì)過程控制程序顧客滿意度管理程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。產(chǎn)品保證計(jì)劃:指產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分,它是一種以預(yù)防為主的管理工具,涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。關(guān)鍵特性:影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等 ,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運(yùn)或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。重要特性:對(duì)顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實(shí)驗(yàn)要求。5. 職責(zé)5.1 項(xiàng)目組組建:技術(shù)部門主管。5.2 項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其小組組長(zhǎng)之指派/任命:管理者代表。5.3 項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé):項(xiàng)目組組長(zhǎng)。5.4 項(xiàng)目

4、組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行:項(xiàng)目組成員。5.5 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估:項(xiàng)目組。5.6 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn):管理者代表。5.7 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對(duì)外(指顧客)聯(lián)絡(luò)窗口:市場(chǎng)開發(fā)部門。5.8 項(xiàng)目組之職責(zé):5.8.1 確定顧客要求和需求及期望;5.8.2 確定顧客一內(nèi)部和外部;5.8.3 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作;5.8.4 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法;5.8.5 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查;5.8.6 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性;5.8.7 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決;5.8.8 確

5、定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付(提交)時(shí)間及其它必須考慮的限制條件;5.8.9 決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付(提交)的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。5.8.10 特殊特性的開發(fā)和最終確定;5.8.11 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;5.8.12 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。1.1.1 1制定DFME餅對(duì)其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計(jì)、制定樣件控制計(jì)劃、編制樣件試制計(jì)劃、樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)及評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改及評(píng)審、確定工程圖樣(產(chǎn)品圖紙)、工程規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))、制定材料規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))、圖樣和規(guī)范 的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審

6、、小組可行性承諾等工作由研究 所和項(xiàng)目組負(fù)責(zé);1.1.2 2新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證工作由研究所和技術(shù)管理部負(fù)責(zé);1.1.3 3量具和試驗(yàn)設(shè)備要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。5.17 第三階段工作(過程設(shè)計(jì)和開發(fā)):5.17.1 過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審、過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、過程設(shè)計(jì)確認(rèn)及 評(píng)審、過程設(shè)計(jì)更改及評(píng)審等工作由項(xiàng)目組負(fù)責(zé);5.17.2 制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場(chǎng)開發(fā)部門負(fù)責(zé);5.17.3 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFME餅對(duì)其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、

7、制定MS吩析計(jì)劃、制定初始過程能力研究計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.17.4 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范(規(guī)程)工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé);5.17.5 制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé);5.17.6 試生產(chǎn)計(jì)劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。5.18 第四階段工作(產(chǎn)品和過程確定):5.18.1 試生產(chǎn)工作的實(shí)施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé);5.18.2 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)工作由質(zhì)保部計(jì)量室負(fù)責(zé);5.18.3 初始過程能力研究、執(zhí)行PPAPT作由技術(shù)部門和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé);5.18.4 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé);5.18.5 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)、確認(rèn)等工作由質(zhì)檢部門和理化室

8、負(fù)責(zé);5.18.6 產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)工作由制造部和技術(shù)部門及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。5.19 第五階段工作(反饋、評(píng)定和糾正措施):5.19.1 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé);5.19.2 促使顧客滿意(包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù))和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單弟一- 6;段:計(jì)劃和確定項(xiàng)目6.1本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期執(zhí)行分五個(gè)階段,即:第一階段-計(jì)劃和確 定項(xiàng)目;第二階段-產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);第 三階段-過程設(shè)計(jì)和開發(fā);第四階段-產(chǎn)品 和過程確定;第五階段-反饋、評(píng)定和糾正措施。確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)七產(chǎn)F采麻16.2

9、市場(chǎng)開發(fā)部門按照國家產(chǎn)品政策、顧1.市場(chǎng)調(diào)查客發(fā)展經(jīng)營計(jì)劃和營銷戰(zhàn)略及公司長(zhǎng)遠(yuǎn)分析報(bào)告規(guī)劃,及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來2.顧客米購源。訂單3.公司局層下達(dá)的指示單NOES新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析YES6.3 當(dāng)確定有新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)后,由市場(chǎng)開發(fā)部門負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)資料,對(duì)其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中。6.4 技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時(shí)邀請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審,呈報(bào)管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報(bào)1.新產(chǎn)品制造可行性報(bào)6.5財(cái)務(wù)部同時(shí)對(duì)其進(jìn)行成本核算報(bào)價(jià),并將其數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品

10、成核算報(bào)價(jià)表”。6.5.1 對(duì)確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目之成1.產(chǎn)品成本核算報(bào)價(jià)表。本核算報(bào)價(jià)的具體工作由財(cái)務(wù)部門依成 本核算報(bào)價(jià)管理程序進(jìn)行作業(yè)。6.6 財(cái)務(wù)部將成本核算報(bào)價(jià)表呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。6.7 由市場(chǎng)開發(fā)部門負(fù)責(zé)組織按照1.合同訂單Q/6DG13.704顧客需求管理程序?qū)π略u(píng)審表產(chǎn)品項(xiàng)目之顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。6.8 市場(chǎng)開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可 1.新產(chǎn)品項(xiàng) 行性報(bào)告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)(即合 目開發(fā)申請(qǐng) 同評(píng)審單)的同時(shí)填寫“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)單申請(qǐng)單”。6.9呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單6.10 研究所接到“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)1.項(xiàng)目組成單后”應(yīng)及時(shí)將所到的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)

11、員及職責(zé)表的相關(guān)資料進(jìn)行消化吸收,并確認(rèn)開發(fā)的工作和任務(wù)。同時(shí)視需要組建由研究所、質(zhì)保部、技術(shù)管理部、經(jīng)理部、制造 部、采購部等相關(guān)部門組成的項(xiàng)目組,報(bào)管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)。6.10.1為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利 進(jìn)行,對(duì)項(xiàng)目組成員由人力資源部或其它 部門按照人力資源管理程序進(jìn)行質(zhì)量 先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。YES6.11項(xiàng)目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公1.新產(chǎn)品項(xiàng)NO<NO 、司實(shí)際情況編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目 APQPF發(fā)目APQP開YES計(jì)劃”(計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng) 工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始 時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成日期、所 需建立和保存的資料等),報(bào)組長(zhǎng)

12、審查, 呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā)計(jì)劃6.12項(xiàng)目組組長(zhǎng)將“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQFPF發(fā)計(jì)劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃;<X#輸勺/> noQ6.13項(xiàng)目組在編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā) AOQP+劃”后,由研究所整理設(shè)計(jì)輸入資 料形成“設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”,項(xiàng)目組長(zhǎng)召 集進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入評(píng)審并將結(jié)果記錄于“設(shè) 計(jì)開發(fā)評(píng)審表”中。6.13.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的具體工作由 項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行作 業(yè)。1.設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書2.設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄表YES確定和設(shè)計(jì)目標(biāo)/可 靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)6.14由項(xiàng)目組組長(zhǎng)召集小組有關(guān)成員據(jù) 項(xiàng)目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況初

13、步確定 設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A)顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性B)可靠性基準(zhǔn)是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、 消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),如:零件/百萬(PPM、缺陷水平或廢品降低率。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)6.15 ”新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)”經(jīng)項(xiàng)目組審查后由項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn),相關(guān)部門執(zhí)行。6.16技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單,報(bào)項(xiàng)目組審查,項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn)。6.17技術(shù)部門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”,并將其呈報(bào)項(xiàng)目組審查,項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn).6.18項(xiàng)目

14、組組長(zhǎng)組織人員通過對(duì)顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中,報(bào)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn).1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)1.產(chǎn)品初始材料清單1.初始過程流程圖1.產(chǎn)品和過程特殊特(1)特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定, 也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇 出,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定 可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:A)基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想; B)、可靠性目標(biāo)/要求的確定;C)、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊 特性;D)、類似零件的失效模式及后果分析(FMEA。編制產(chǎn)品保證計(jì) 6.19項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織肩關(guān)部門將設(shè)計(jì)目 標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求,并記錄于“產(chǎn)品保證

15、計(jì)劃”中,呈報(bào)項(xiàng)目組審查,公司領(lǐng)導(dǎo)核 準(zhǔn)。(1)產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)谷可包括以下項(xiàng)目:A)、概述項(xiàng)目要求;B)、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/ 或要求;C)、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、 包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng) 目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定;D)、進(jìn)行失效模式分析(FMEA;E)、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。1.產(chǎn)品保證計(jì)劃人UCrF6.20項(xiàng)目組組長(zhǎng)應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí),針對(duì)第一階段的管理者支工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié),并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉,同時(shí)要求管理者在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié),以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有

16、策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段:設(shè)計(jì)和開發(fā)階段管理者支持*圖樣設(shè)計(jì)6.21設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)DFME股析,項(xiàng)目組負(fù)責(zé)DFME郵審。6.21.1 DFMEA分析及評(píng)審具體要求見Q/6DG13.707設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序。6.22設(shè)計(jì)人員依據(jù)DFME吩析結(jié)果和/或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行圖樣設(shè)計(jì)和規(guī)范編制。6.23圖樣設(shè)計(jì)后由相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對(duì),技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)(必要時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組審查)無誤后,形成 S型圖樣。1.DFMEAS2.DFMEA$ 查3.DFMEAW框圖/環(huán)境極限條件表4.DFMEAW1.S型圖樣和規(guī)范原件1.S

17、型圖樣和規(guī)范原件2.S型設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告是否需顧客確認(rèn)YE6.24技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通。6.24.1如顧客要求確認(rèn)時(shí)應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。圖紙送顧客確6.25技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件1.S型圖樣和規(guī)范原件GGNO6.26顧客對(duì)產(chǎn)品圖紙進(jìn)行確認(rèn)。6.26.1如確認(rèn)合格,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)06.26.2如確認(rèn)不合格,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)更改,直至被確認(rèn)合格。6.27項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件1.產(chǎn)品可制確認(rèn)廣品可制造性和裝配設(shè)6.27.1應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對(duì)

18、制造變差敏感度,制造和/或裝配過程,尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。6.27.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查,項(xiàng)目組組核準(zhǔn)。制定樣件控制計(jì)6.28當(dāng)顧客有要求時(shí),技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計(jì)劃。6.28.1樣件控制計(jì)劃編制規(guī)定見控制計(jì)劃管理程序。6.29當(dāng)顧客有要求時(shí),生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編編制樣件制造計(jì)制樣件制造計(jì)劃。1.樣件控制計(jì)劃。2.控制計(jì)劃檢查表。1.樣件制造計(jì)劃表6.29.1 應(yīng)根據(jù)顧客和/或公司實(shí)際生產(chǎn)狀況編制計(jì)劃。6.29.2 計(jì)劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。6.30項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.30.1 相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計(jì)劃及 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.30.2 檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果

19、記錄于“樣件檢 驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。1.樣件檢驗(yàn) 和確認(rèn)記錄 表樣件制造“Oh,6.31產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審由項(xiàng)目組按 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。1 .設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表2 .設(shè)計(jì)和開 發(fā)評(píng)審記錄表N/<XTH伯而 、顧客<EX6.32 技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定 驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。6.32.1 如顧客要求時(shí),應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn) 證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè) 計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格,則按顧客要求 進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序 及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、 設(shè)計(jì)更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。6.33 如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí), 確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。1

20、 .設(shè)計(jì)和開 發(fā)驗(yàn)證/評(píng) 審記錄表2 .相關(guān)文件和資料F樣件送顧客確認(rèn).I1G>NOxjz ,iJYE YE產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn) 資料整理ES*o6.34技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn),資料 的整理,歸檔。6.34.1 所有S型圖樣的歸檔管理由項(xiàng)1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表目組負(fù)責(zé)管理,產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整理歸 檔應(yīng)符合文件和資料控制程序規(guī)定6.35產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評(píng)審工作由項(xiàng)目 組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn) 行作業(yè)。YES6.36項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn),確認(rèn)1.產(chǎn)品工程確認(rèn)工程圖后形成D型圖樣。圖樣確認(rèn)表6.36.1針對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn)2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)行工程圖樣確認(rèn)和評(píng)審。信息檢查表6.36.2將確認(rèn)結(jié)果

21、記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.36.3 將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”中。6.36.4 確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審 查,項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)。6.36.5 經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控 制或基準(zhǔn)平面/定位面確定工程規(guī)范6.37項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)1.工程規(guī)范后形成D型規(guī)范。確認(rèn)表6.37.1針對(duì)控制計(jì)劃中樣本容量、頻率2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范 確認(rèn)和評(píng)審。6.37.2 將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖 樣確認(rèn)表”中。6.37.3 將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信信息檢查表息檢查表”中。6.37.4 確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)。6.37.5 經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)

22、果應(yīng) 列入控制計(jì)劃中。6.38.1 項(xiàng)目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn),確 認(rèn)后形成D型材料規(guī)范。6.38.2 針對(duì)產(chǎn)品涉及到物理特性、性 能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性 進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審。6.38.3 將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確 認(rèn)表”中。6.38.4 將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信 息檢查表”中。6.38.5 確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審 查,項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn)。6.38.6 將確定的材料規(guī)范列入控制計(jì) 戈上1.材料規(guī)范確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表確定材料規(guī)范cbxNO-ffl 樣和 是否少彳 yeSM-6.39當(dāng)D型設(shè)計(jì)資料需要進(jìn)行更改時(shí), 由技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 之規(guī)定進(jìn)行。圖樣和規(guī)

23、 范6.40技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程 序之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程規(guī) 范更改的申請(qǐng)。1.設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)去更改申請(qǐng)<NO>6.41圖樣和規(guī)范更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)設(shè)計(jì)人 員校對(duì),(必要時(shí)項(xiàng)目組審查),技術(shù)部 門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。1.設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)去YES圖樣和規(guī)范更6.42技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。1.設(shè)計(jì)資料更改匯總表1f6.43項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè) 施要求。6.43.1 項(xiàng)目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè) 備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn) 品設(shè)備/工裝/模具檢查清單”,并將 確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.43.2 項(xiàng)目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、 量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)

24、計(jì)劃進(jìn)度表”并呈 報(bào)組長(zhǎng)審查批準(zhǔn)。6.43.3 將檢查清單呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.43.4 如DFMEA產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì) 評(píng)審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要 求,則項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行確定,并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā) 計(jì)劃進(jìn)度表”,并呈報(bào)項(xiàng)目組長(zhǎng)審查批 準(zhǔn)。1 .新產(chǎn)品設(shè) 備/工裝/ 模具檢查清 單。2 .新設(shè)備、工 裝和試驗(yàn)設(shè) 備檢查表。3 .新設(shè)備、 工裝、量具和 試驗(yàn)設(shè)備開 發(fā)計(jì)劃進(jìn)度 表。T.確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求1F6.44項(xiàng)目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.44.1 在初始產(chǎn)品和過程特性清單基 礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.44.2 特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組核準(zhǔn)。6.4

25、4.3 公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特 性(關(guān)鍵特性)用符號(hào)" G'表示,公1.產(chǎn)品和過 程特殊特性 表確定 產(chǎn)品和 過程特 殊特性cF1 .新設(shè)備、工 裝、量具和試 驗(yàn)設(shè)備開發(fā) 計(jì)劃進(jìn)度表。2 .量具/試 驗(yàn)設(shè)備檢查司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性(重要特 性)用符號(hào)“ Z”表示;顧客有要求時(shí) 應(yīng)加注顧客標(biāo)識(shí)。6.44.4特殊特性表示符號(hào)應(yīng)在 DFMEA PFMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢 驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識(shí)。6.45 項(xiàng)目組確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求。6.45.1 項(xiàng)目組對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量 具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.45.2 需要時(shí),制造部和相關(guān)部門制定 新設(shè)備、工裝、量具

26、和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表,并將確定的結(jié)果記錄于“量具/試驗(yàn)設(shè)備檢查表”中。6.45.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí),項(xiàng)目組在 “新產(chǎn)品APQPFF發(fā)計(jì)劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。6.45.4 具體工作按設(shè)備管理程序及工裝管理程序要求執(zhí)行。6.46 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審工作由項(xiàng)目組設(shè)計(jì)和開發(fā)按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行評(píng)審記錄表作業(yè)。1 .產(chǎn)品設(shè)計(jì) 信息檢查表。2 .小組可行 性承諾表。的未決議題報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)6.47 項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.47.1 技術(shù)部門評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性,確 信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的 價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足 夠數(shù)量的交貨,將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn) 品設(shè)計(jì)

27、信息檢查表”和“小組可行性承 諾表”中,并呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.47.2 項(xiàng)目組在評(píng)審時(shí),如顧客有要 求,則按顧客規(guī)定的報(bào)告(表格)進(jìn)行評(píng)審。6.47.3 評(píng)審時(shí)如認(rèn)為還需要修改部分 設(shè)計(jì)要求和/或技術(shù)要求才能達(dá)到或 滿足/符合顧客要求時(shí),技術(shù)部門應(yīng)與 顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò),協(xié)調(diào)的結(jié) 果應(yīng)由項(xiàng)目組重新評(píng)審。6.47.4 項(xiàng)目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃結(jié)束時(shí)對(duì)第二階段的工作 執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并將意見和需解決6.48 項(xiàng)目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第1.管理者支二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié),并通持過其表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注的問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支

28、持。第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā)6.49制造過程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)1.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄NO制造過程設(shè)計(jì)輸 為定進(jìn)行作業(yè)。過程設(shè)評(píng)審YES6.50技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)1.產(chǎn)品包裝編制產(chǎn)品包裝標(biāo)«準(zhǔn)。6.50.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填寫 于“產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)”中,如顧客未要求, 公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.51項(xiàng)目組負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量1.產(chǎn)品/過評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。程質(zhì)量體系6.51.1應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行檢查表評(píng)審,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中。6.

29、52技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定制造過程流程1.產(chǎn)品過程圖。流程圖制造過程流程W6.52.1技術(shù)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過2.過程流程圖檢查表程流程圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”。6.52.2 DFMEA、PFMEA 樣件 / 試生產(chǎn) /生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過 程流程圖的流程圖相一致。車間平面布置圖6.53技術(shù)部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置1.車間平面圖。布置圖6.53.1技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置2.車間平面布置圖檢查6.54技術(shù)部門負(fù)責(zé)PFME酚析。6.54.1 PFMEA分析及評(píng)審具體要求見設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序1 .過程失效模式果分析。2

30、.過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表。3 .過程FME就O4 .55技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計(jì)1.試生產(chǎn)控制制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃。6.55.1試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制規(guī)定見控2.控制計(jì)劃檢圖并進(jìn)行評(píng)審。6.53.2 評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布 置檢查表”中。6.53.3 布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流 轉(zhuǎn)方向,且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。制計(jì)劃管理程序。6.56技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)1.相關(guān)過程書。6.56.1根據(jù)樣件試制中所取得的作業(yè)指導(dǎo)書操作經(jīng)驗(yàn)編制足夠詳細(xì)的、可理解的過編制過程作業(yè)指導(dǎo) 程指導(dǎo)書。6.56.2 指導(dǎo)書應(yīng)包括:過程所需的詳細(xì) 參數(shù),以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過程進(jìn)行 控制。6.56.3 編制生

31、產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)規(guī)程,內(nèi)容包括:檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn) 設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方 法等。6.56.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料: FMEA控制計(jì)劃,工程圖樣、性能規(guī)范、 材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),過程 流程圖,車間平向布置圖,特性矩陣圖, 包裝標(biāo)準(zhǔn),過程參數(shù),搬運(yùn)要求等。制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)6.57 的部門負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析 計(jì)劃。6.57.1 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見 測(cè)量系統(tǒng)分析程序。1.測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃1F6.58技術(shù)部門制定初始過程能力研究 計(jì)劃。6.58.1 初始過程能力研究計(jì)劃編制規(guī) 定見Q/6DG13.806統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理 程序

32、。1.初始過程 能力研究計(jì) 劃制定初始過程能力研究1F制定包裝規(guī)范6.59技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.59.1 技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品 包裝標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo) 準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.59.2 產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門領(lǐng) 導(dǎo)核準(zhǔn)。6.59.3 包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性 能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持/、變, 且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。1.產(chǎn)品包裝規(guī)范1T6.60過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作有 項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī) 定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計(jì)和開 發(fā)驗(yàn)證記錄 表6.61制造過程設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī) 定進(jìn)行作業(yè)。6.61.4過程設(shè)計(jì)

33、輸出評(píng)審資料的整理、 歸檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。1.設(shè)計(jì)和開 發(fā)評(píng)審記錄 表6.62項(xiàng)目組將第三階段的小結(jié)報(bào)告公 司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),獲得其支持或承諾。管理者支持第四階段:產(chǎn)品和過程確定編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)«6.63制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個(gè)階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)計(jì)劃。1.試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.64有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)(小批量)作業(yè)。1.試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析/評(píng)6.65計(jì)量部門依據(jù) Q/6DG13.723測(cè)量系統(tǒng)分析程序按照“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì) 劃”對(duì)使用的測(cè)量裝置和方法按照工 程規(guī)范、控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量 系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。進(jìn)行初始過程能力研6.66產(chǎn)品制造單位依“初始過程能力研究計(jì)劃”和統(tǒng)計(jì)過程控制程序進(jìn)行初始過程能力研究。生產(chǎn)日1M匕準(zhǔn)T6.67技術(shù)部門和相關(guān)部門依據(jù)生產(chǎn)件 批準(zhǔn)程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行PPAP乍業(yè),交 項(xiàng)目組長(zhǎng)審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn),必要時(shí)交

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