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文檔簡介
1、泓域咨詢 /無錫關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司可行性研究報告無錫關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司可行性研究報告xx有限責(zé)任公司目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況11第二章 公司組建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財務(wù)會計制度22第三章 項目背景及必要性29一、 行業(yè)發(fā)展趨勢29二、 全球醫(yī)
2、藥制造行業(yè)發(fā)展概況30三、 行業(yè)壁壘31四、 項目實施的必要性34第四章 市場預(yù)測36一、 行業(yè)發(fā)展概況36二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素37第五章 法人治理42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監(jiān)事52第六章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施58第七章 選址可行性分析61一、 項目選址原則61二、 建設(shè)區(qū)基本情況61三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展67四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)71五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項目選址綜合評價78第八章 風(fēng)險評估79一、 項目風(fēng)險分析79二、 項目風(fēng)險對策81第九章 環(huán)保方案分析84一、 編制依據(jù)84二、 建設(shè)期大氣環(huán)
3、境影響分析84三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析85四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析86五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析86六、 營運期環(huán)境影響87七、 環(huán)境管理分析88八、 結(jié)論89九、 建議89第十章 經(jīng)濟效益評價91一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算91營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表91綜合總成本費用估算表92固定資產(chǎn)折舊費估算表93無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表94利潤及利潤分配表95二、 項目盈利能力分析96項目投資現(xiàn)金流量表98三、 償債能力分析99借款還本付息計劃表100第十一章 進度規(guī)劃方案102一、 項目進度安排102項目實施進度計劃一覽表102二、 項目實施保障措施103第十二章 投資方案分析1
4、04一、 投資估算的編制說明104二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息106建設(shè)期利息估算表106四、 流動資金107流動資金估算表108五、 項目總投資109總投資及構(gòu)成一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110項目投資計劃與資金籌措一覽表110第十三章 總結(jié)112第十四章 附表114主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表114建設(shè)投資估算表115建設(shè)期利息估算表116固定資產(chǎn)投資估算表117流動資金估算表117總投資及構(gòu)成一覽表118項目投資計劃與資金籌措一覽表119營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表121固定資產(chǎn)折舊費估算表122無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表
5、122利潤及利潤分配表123項目投資現(xiàn)金流量表124借款還本付息計劃表125建筑工程投資一覽表126項目實施進度計劃一覽表127主要設(shè)備購置一覽表128能耗分析一覽表128報告說明xx有限責(zé)任公司主要由xx(集團)有限公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx(集團)有限公司出資702.00萬元,占xx有限責(zé)任公司90%股份;xxx(集團)有限公司出資78萬元,占xx有限責(zé)任公司10%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資40001.68萬元,其中:建設(shè)投資32140.87萬元,占項目總投資的80.35%;建設(shè)期利息692.57萬元,占項目總投資的1.73%;流動資金7168.24萬元,
6、占項目總投資的17.92%。項目正常運營每年營業(yè)收入85700.00萬元,綜合總成本費用71687.44萬元,凈利潤10235.56萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率18.87%,財務(wù)凈現(xiàn)值10819.60萬元,全部投資回收期6.15年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大,我國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。從中長期來看,隨著經(jīng)濟持續(xù)增長、醫(yī)療保險體系逐漸完善、社會老齡化程度不斷加劇以及國民健康意識的不斷提高,我國醫(yī)藥制造業(yè)仍將在相當(dāng)長一段時間內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托
7、行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責(zé)任公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本780萬元三、 注冊地址無錫xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事化學(xué)藥制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx有限責(zé)任公司主要由xx(集團)有限公司和xxx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一)xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、
8、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15130.3112104.2511347.73負(fù)債總額6732.955386.365049.71股東權(quán)益合計8397.366717.896298.02公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2
9、018年度營業(yè)收入52826.6642261.3339620.00營業(yè)利潤10230.228184.187672.66利潤總額9623.977699.187217.98凈利潤7217.985630.025196.95歸屬于母公司所有者的凈利潤7217.985630.025196.95(二)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè),實施品牌戰(zhàn)略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)
10、變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強品牌策劃與設(shè)計,豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15130.3112104.2511347.73負(fù)債總額6732.955386.365049.71股東權(quán)益合計8397.366717.896298.02公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入52826.6642261.3339620.00營業(yè)利潤10230.228184.187672.66利潤總額9623.97
11、7699.187217.98凈利潤7217.985630.025196.95歸屬于母公司所有者的凈利潤7217.985630.025196.95六、 項目概況(一)投資路徑xx有限責(zé)任公司主要從事關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此,國家及有關(guān)主管部門頻繁出臺各類法律法規(guī),加大市場監(jiān)管力度,提高市場準(zhǔn)入門檻。與此同時,醫(yī)院、衛(wèi)生機構(gòu)及診所等醫(yī)療機構(gòu)在選擇醫(yī)藥產(chǎn)品及藥品供應(yīng)商時,越發(fā)注重醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、物流配送能力等,以保證藥品的質(zhì)量安全、配送安全和服務(wù)效果。因此,為更好遵守醫(yī)藥制藥和流通政策,體現(xiàn)大型醫(yī)
12、藥企業(yè)的社會責(zé)任感,醫(yī)藥制造行業(yè)有必要嚴(yán)格按照監(jiān)管要求,建立現(xiàn)代化生產(chǎn)制造體系,提升信息化、可視化和標(biāo)準(zhǔn)化程度,保障藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢來看,國家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,加快推動京津冀協(xié)同發(fā)展和長江經(jīng)濟帶建設(shè),加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移,促進經(jīng)濟發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時,以城市群為主體形態(tài)的國家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開,遼中南、山東半島、長江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起,國內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟發(fā)展差距將逐步縮小。長三角地區(qū)區(qū)域一體化進程提速,上海龍頭帶動作用不斷增強,對江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省
13、確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略,推進寧鎮(zhèn)揚、(滬)蘇通、錫常泰融合發(fā)展,加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟帶。無錫雖然會面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競爭加劇的挑戰(zhàn),但也可以獲得融入國家戰(zhàn)略,加快提升區(qū)域性中心城市功能的機遇。(三)項目選址項目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約87.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx公斤化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積125552.59,其中:生產(chǎn)工程86415.36,倉儲工程25256.45
14、,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11631.31,公共工程2249.47。(六)項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資40001.68萬元,其中:建設(shè)投資32140.87萬元,占項目總投資的80.35%;建設(shè)期利息692.57萬元,占項目總投資的1.73%;流動資金7168.24萬元,占項目總投資的17.92%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):85700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):71687.44萬元。3、凈利潤(NP):10235.56萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.15年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:18.87%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:10819.60萬元。(八)項目進度規(guī)劃
15、項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價該項目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;同時項目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項目市場前景較好;該項目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;財務(wù)分析表明,該項目具有一定盈利能力。綜上,該項目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟效益較好,其建設(shè)是可行的。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源,實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、
16、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學(xué)藥制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和
17、精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限責(zé)任公司主要由xx(集團)有限公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx(集團)有限公司出資702.00萬元,占xx有限責(zé)任公司90%股份;xxx(集團)有限公司出資78萬元,占xx有限責(zé)任公司10%股份。四、 公司管理體制xx有限責(zé)任公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生
18、產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持
19、;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4
20、、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理,
21、負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度
22、銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供
23、應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、段xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧
24、問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、鐘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、范xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、張xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)
25、任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、呂xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、莫xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、陸xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事
26、、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、袁xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的
27、10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本
28、。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤,即公司當(dāng)年度實現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤,現(xiàn)
29、金分配的比例不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當(dāng)年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時,應(yīng)每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意,且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?,F(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當(dāng)年盈利且累計未分配利潤為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下,最近三個會計年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策
30、:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進行現(xiàn)金分紅:合并報表或母公司報表當(dāng)年度未實現(xiàn)盈利;合并報表或母公司報表當(dāng)年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流
31、量凈額為負(fù)數(shù);合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負(fù)數(shù);公司財務(wù)報告被審計機構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無保留意見;公司在可預(yù)見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排,進行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準(zhǔn),獨立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時,應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不
32、限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應(yīng)在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則,公司當(dāng)年利潤分配完成后留存的未分配利潤應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的,應(yīng)在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的,應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權(quán)發(fā)
33、生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。(4)利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制(5)利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。(三)會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會
34、不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項目背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展趨勢1、新興市場尤其是中國醫(yī)藥市場占全球醫(yī)藥市場的比重不斷增大歐美等發(fā)達國家的眾多藥企迫于全球藥品市場的成本壓力正在向以中國、印度為首的新興醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)移,新興醫(yī)藥市
35、場逐漸成為拉動全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長的驅(qū)動力。新興醫(yī)藥市場支出加速增長,在全球醫(yī)藥銷售額中所占的份額增加趨勢越來越明顯。隨著藥物專利到期日不斷臨近,以及仿制藥和替代藥物上市等多重市場驅(qū)動因素的共同推動下,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國家將在世界醫(yī)藥市場中占有愈發(fā)重要的地位,中國醫(yī)藥市場保持著超過眾多醫(yī)藥市場的增速。2、中小型創(chuàng)新藥企在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中的作用愈發(fā)突出相對于跨國藥企和綜合性藥企而言,中小型藥企的體量規(guī)模相對較小,覆蓋地域有限,體量規(guī)模相對較小,通常集中于一個或幾個醫(yī)藥領(lǐng)域。創(chuàng)新型藥企以創(chuàng)新為核心,集中表現(xiàn)為創(chuàng)新藥物研發(fā)并實現(xiàn)商業(yè)化,研發(fā)實力為其主要競爭優(yōu)勢。盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場中
36、仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但未來將會面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。中小型創(chuàng)新藥企通常在某一個治療領(lǐng)域擁有強大的研發(fā)能力以及更靈活的研發(fā)模式,研發(fā)模式從內(nèi)部研發(fā)為主拓展至合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式,通過積極組建商業(yè)化團隊或聯(lián)合營銷集中推動產(chǎn)品快速上市。多元化的研發(fā)與商業(yè)化模式,更加有助于資源在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的有效配置,提高產(chǎn)品從實驗室到患者的傳遞效率,使得中小型創(chuàng)新藥企集中發(fā)揮其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的研發(fā)優(yōu)勢。3、市場監(jiān)管不斷規(guī)范完善對醫(yī)藥制造業(yè)提出更高要求醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此,國家及有關(guān)主管部門頻繁出臺各類法律法規(guī),加大市場監(jiān)管力度,提高市場準(zhǔn)入門檻。與
37、此同時,醫(yī)院、衛(wèi)生機構(gòu)及診所等醫(yī)療機構(gòu)在選擇醫(yī)藥產(chǎn)品及藥品供應(yīng)商時,越發(fā)注重醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、物流配送能力等,以保證藥品的質(zhì)量安全、配送安全和服務(wù)效果。因此,為更好遵守醫(yī)藥制藥和流通政策,體現(xiàn)大型醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任感,醫(yī)藥制造行業(yè)有必要嚴(yán)格按照監(jiān)管要求,建立現(xiàn)代化生產(chǎn)制造體系,提升信息化、可視化和標(biāo)準(zhǔn)化程度,保障藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。二、 全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況隨著人口老齡化程度加劇,全球醫(yī)療和藥品支出的逐年增加,預(yù)計全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。Frost&Sullivan咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為13,254億美元,預(yù)計在2024年和2030年
38、分別達到16,395億美元和20,785億美元。全球醫(yī)藥市場的分布仍以歐美日等發(fā)達國家為主。2018年發(fā)達國家醫(yī)藥市場占據(jù)全球醫(yī)藥市場規(guī)模的66.40%,但其增長速度趨緩。與此同時,以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興醫(yī)藥市場則以較快的速度迅速增長,成為醫(yī)藥市場規(guī)模增長的中堅力量。全球醫(yī)藥市場由化學(xué)藥和生物藥兩部分組成。其中,化學(xué)藥市場是全球醫(yī)藥市場最主要的構(gòu)成部分。在2015-2019年的年復(fù)合增長率約為3.6%,在需求增長和技術(shù)進步等諸多因素的推動下,2019年全球化學(xué)藥市場規(guī)模達到10,380億美元,占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的78.3%。而生物藥目前的市場規(guī)模較小,2019年僅為2,8
39、64億美元,但在需求增長、技術(shù)進步、支付能力提升等諸多因素的推動下,預(yù)計未來生物藥市場增速將遠高于同期化學(xué)藥市場增速。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù),全球醫(yī)藥市場按治療領(lǐng)域劃分,2019年市場規(guī)模位列前三名的分別為消化道和代謝類藥物、全身用抗感染類藥物和抗腫瘤類藥物,分別占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的14.6%、12.7%及10.8%。三、 行業(yè)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此國家在涉藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)等方面制定并不斷完善有關(guān)法律、法規(guī),以不斷加強對藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度。目前,我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度
40、。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品注冊批件,并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證及GSP認(rèn)證。對于輸液產(chǎn)品的醫(yī)藥制造企業(yè)而言,由于輸液產(chǎn)品直接進入人體血液,需要滿足化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求。輸液類藥品的包材使用,須滿足直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)、藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則等多項法規(guī)要求;涉及藥品監(jiān)督管理部門多項申報審核流程的,必須取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊證,同時使用不同包材的注射劑藥品需要重新申請藥品注冊批準(zhǔn)文件,該類藥品從研發(fā)到最后獲得生產(chǎn)批件難度較大。2、研發(fā)
41、技術(shù)壁壘研發(fā)技術(shù)能力是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的核心競爭力之一,是制藥業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力。從藥物研發(fā)方面來看,藥品開發(fā)研究一般分為臨床前研究、申請臨床批件研究、申請生產(chǎn)批件前的研究。臨床前研究主要是新化合物的分子式研究,申請臨床批件研究包括藥學(xué)研究、毒理研究、藥效藥代研究等,獲取臨床批件后,需要完成臨床研究后才能申請生產(chǎn)批件。研究隊伍的技術(shù)素質(zhì)、研究設(shè)施的完善程度、生產(chǎn)設(shè)施的完備性、立項偏差、政策變化、中試工藝驗證內(nèi)容不合理、有關(guān)物質(zhì)研究不到位、質(zhì)量比較研究不充分、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床研究合作單位的選擇及管理不到位,研究資料完整性及真實性等任何一個環(huán)節(jié)出問題,都會導(dǎo)致出現(xiàn)研究費用失控、研究周期延長
42、的情況,最終導(dǎo)致研究失敗。因此新藥研發(fā)涉及嚴(yán)格的法律規(guī)定、廣泛的專業(yè)研究,要求從業(yè)人員具備高綜合素質(zhì),具有較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。從藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)來看,以注射劑類藥物為例,根據(jù)化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求(試行)的規(guī)定,化學(xué)藥品注射劑在劑型選擇、規(guī)格合理性和必要性、原輔料質(zhì)量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗證研究、工藝穩(wěn)定性研究、注射劑穩(wěn)定性研究、臨床技術(shù)要求等多個方面均具有嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥制造企業(yè)如果不具備較強的研發(fā)實力和技術(shù)水平,將無法研發(fā)和生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。3、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理壁壘由于藥品生產(chǎn)關(guān)系到人民群眾的生命安全,我國政府對藥品實行非常嚴(yán)格的資質(zhì)管理、
43、GMP認(rèn)證和藥品注冊制度。除此之外,從2007年開始,藥品監(jiān)督管理部門對于注射劑等輸液類醫(yī)藥制造商實行派駐監(jiān)督員制度,由藥品監(jiān)督管理部門委派專門的監(jiān)督員常駐生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理;監(jiān)督員主要對醫(yī)藥制造商執(zhí)行GMP情況進行監(jiān)督檢查,重點檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗以及質(zhì)量保證措施等進行監(jiān)督檢查。這些嚴(yán)格的監(jiān)督管理措施,對醫(yī)藥制造商的管理尤其是生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理提出了高要求。因此,醫(yī)藥制造商具備較高的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理壁壘。四、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售
44、形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的
45、競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 市場預(yù)測一、 行業(yè)發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長和社會老齡化程度加劇,全球各國不斷完善醫(yī)療保障體制,全球醫(yī)藥市場繼續(xù)呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。根據(jù)醫(yī)藥咨詢機構(gòu)艾美仕咨詢的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2018年全球藥品銷售額超過1.20萬億美元,預(yù)計將保持年均約4%-5%的增幅,據(jù)此推算至2022年全球藥品的市場銷售額將超過1.40萬億美元。全球藥品市場的成本壓力不斷增加,致使歐美等發(fā)達國家的眾多藥企逐步向以中國、印度為首的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,新興醫(yī)藥市場逐漸成為拉動全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長的驅(qū)動力。新興醫(yī)藥市場支出加速增長,在全球醫(yī)藥銷售額中所占的份額明
46、顯增加。醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的增長是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力。咨詢機構(gòu)Frost&Sullivan研究數(shù)據(jù)顯示,全球65歲以上人口從2014年的5.90億增長至2017年的6.50億,老齡化人口目前已占全球總?cè)丝诘?.70%。全球醫(yī)藥的研發(fā)投入從2014年1,416億美元上升至2018年1,740億美元。在老齡化加劇、醫(yī)藥研發(fā)投入增加等因素共同影響下,全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年1.00萬億美元增長至2018年的1.30萬億美元,并將于2030年達到約2.10萬億美元。醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會第十三個五年規(guī)劃綱要與中國制造2025都將發(fā)展醫(yī)
47、藥制造列為建設(shè)制造強國的十大重點領(lǐng)域之一,對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進度具有重要意義。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),我國醫(yī)療衛(wèi)生總支出穩(wěn)步增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年約3.50萬億元快速增長到2018年約5.80億元,期間復(fù)合年增長率約13.20%。預(yù)計在未來將會繼續(xù)保持快速增長,到2023年我國醫(yī)療衛(wèi)生總支出將達到9.40萬億元,并在2030年達到約15.80億元。我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大,我國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。從中長期來看,隨著經(jīng)濟持續(xù)增長、醫(yī)療保險體系逐漸完善、社會老齡化程度不斷加劇以及國民健
48、康意識的不斷提高,我國醫(yī)藥制造業(yè)仍將在相當(dāng)長一段時間內(nèi)保持持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我國產(chǎn)業(yè)政策強力支撐醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)系國計民生,是中國制造2025和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,是推進健康中國戰(zhàn)略部署的重要保障。中國制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南為未來5年醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展指明了方向:“十三五”要全面落實建設(shè)制造強國和健康中國戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。(2)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整步入活躍期受供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革深入推進影響,產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管要求變更加快。鼓
49、勵智能制造、智慧管理、共享經(jīng)濟等行業(yè)政策,推動醫(yī)藥企業(yè)更加注重集約化經(jīng)營,集中采購和支付政策改變促使臨床用藥結(jié)構(gòu)、市場發(fā)展模式深度調(diào)整。仿制藥產(chǎn)品面臨著價格擠壓和成本上升,盈利空間縮小,同質(zhì)化競爭及淘汰加速的境遇。醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)新分化,行業(yè)重組整合的客觀需求增多,創(chuàng)新型企業(yè)有望加快發(fā)展成為國際化公司并加速走向國際市場。(3)全民健康需求持續(xù)增加2019中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告顯示,我國有十四億人口的健康大需求,城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險參保率超過98.00%。其中,存在健康高需求的60歲以上老年人群達2.50億,65歲及以上人口占比達12.60%;還有2.50億15歲以下少年兒童的健康新需求,
50、以及腫瘤、心腦血管等現(xiàn)代慢性病的健康多需求正快速增長。隨著中國特色的醫(yī)療保險制度高質(zhì)量建設(shè)大力推進、新版醫(yī)保目錄擴容實施以及全民醫(yī)保水平不斷提高,商業(yè)醫(yī)保服務(wù)不斷擴大,全民健康剛性需求潛力巨大。(4)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迎來最好時代支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評審、審批途徑快速上市,新藥進入醫(yī)保目錄的速度加快,大大縮短了市場培育期。研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟,擁有自主產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)方興未艾。新興醫(yī)療技術(shù)融合創(chuàng)新愈發(fā)活躍。2019中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告顯示,我國約有200家醫(yī)藥企業(yè)在研究開發(fā)新興醫(yī)療人工智能新產(chǎn)品,5G移動通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用也逐漸增
51、加,科技創(chuàng)新對醫(yī)療市場發(fā)展的支撐和引領(lǐng)作用日益增強。2、不利因素(1)行業(yè)發(fā)展迎來瓶頸期鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、規(guī)范醫(yī)療市場、完善醫(yī)保支付等改革力度加大,不合理用藥、輔助用藥和過度診療等現(xiàn)象受到限制,需求側(cè)拉動產(chǎn)業(yè)的動力階段性弱化,醫(yī)藥市場進入慢增長的中低速態(tài)勢。2019中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告顯示,2019年中國藥品終端需求規(guī)模超過1.70萬億元、增速4.00%,同比下降1.80個百分點。醫(yī)?;I資規(guī)模增速仍趕不上支出規(guī)模增速,2019年前11個月醫(yī)保收入為22,077億元,支出18,673億元,收入增速22.22%,較支出增速26.60%落后4.40%,醫(yī)??刭M的壓力和任務(wù)依舊很大。(2)一致性評價機
52、制和藥品集中采購機制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤空間隨著一致性評價機制成為仿制藥參與市場競爭的門檻,以帶量采購促進藥價實質(zhì)性降低常態(tài)化。國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年1月,第二批國家集中采購初步報量的合同采購金額超過87億元,中標(biāo)價格最高降幅93%,中選價平均降幅達53%。隨著歐美創(chuàng)新藥、印度仿制藥的進口速度進一步加快,更多過專利期藥、慢性病仿制藥的價格將迅速滑落,國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)增長和盈利壓力徒增,產(chǎn)業(yè)利潤空間被進一步壓縮,行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的“陣痛期”。(3)環(huán)保投入增長導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加隨著中華人民共和國環(huán)境保護法的修訂與實施,同時與之相配套的管理辦法逐步出臺,有助于強化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)
53、保責(zé)任,進一步加大對違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分,無論是國家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶的現(xiàn)場審計要求,對醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)境保護和廢水、廢氣、廢渣的排放處理均提出的要求愈發(fā)嚴(yán)格,醫(yī)藥制造業(yè)在環(huán)保治理上的投入成本也逐年增加。從長期看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,勢必需要投入更多的環(huán)保成本,從長遠來看有利于促進醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合升級,但短期內(nèi)勢必給醫(yī)藥制造業(yè)帶來一定程度的成本壓力。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享
54、有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他
55、權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律
56、、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任,逃避
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