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文檔簡介
1、蘇州*農(nóng)產(chǎn)品加工廠Q/OFg2001200510 / 57質(zhì)量手冊(第一版)發(fā)布日期:二OO九年九月一日 實施日期:二OO九年九月十二日 受控狀態(tài):受控編號:質(zhì)量手冊審編人員蘇文編寫人員:審核:批準:為保證顧客需要始終得到滿足,使公司獲得效益和發(fā)展,公司不斷追求管理符合規(guī)范。 為此,公司 QS 體系文件目錄要求, 建立運行質(zhì)量管理體系, 并產(chǎn)生了本質(zhì)量手冊 (第一版)。本質(zhì)量手冊表述了公司質(zhì)量管理體系的原則和要求, 規(guī)定了其過程的控制程序和管理要 求,列明了適用的文件和記錄名目,公示了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。本手冊可提供給需要的顧客和有關組織。 本質(zhì)量手冊編寫參照了國家規(guī)定的標準編制要求。本質(zhì)量手
2、冊由蘇州 * 農(nóng)產(chǎn)品加工廠頒布。本質(zhì)量手冊起草部門:質(zhì)量部蘇州* 農(nóng)產(chǎn)品加工廠概況蘇州* 農(nóng)產(chǎn)品加工廠是一家以生產(chǎn)谷物類制成品為主的個人投資加工廠, 主 打產(chǎn)品為年糕。工廠位于江蘇省吳江市汾湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。隨著人民的生活水平不斷提高, 對日常飲食產(chǎn)品的要求也在不斷的提高, 工廠 倡導安全,營養(yǎng),方便的飲食習慣,投資購進全套年糕生產(chǎn)設備,以良心為最高 準繩,生產(chǎn)安全,放心的產(chǎn)品。我們的宗旨是:為顧客提供最高品質(zhì)、最方便、最安全、最具有穩(wěn)定性和一 致性的產(chǎn)品。質(zhì)量方針 :以良心為最高準繩,踐行行業(yè)質(zhì)量標準,提升食品安全系數(shù)。質(zhì)量方針詮釋:一、食品行業(yè)是一項良心事業(yè),我們生產(chǎn)的產(chǎn)品首先是自己認可的產(chǎn)品
3、;二、質(zhì)量無止境,挑戰(zhàn)至高極限,持續(xù)追求改進,不斷發(fā)現(xiàn)改進的機會;三、提供安全的產(chǎn)品,全面提升用產(chǎn)品的食品安全系數(shù)。質(zhì)量目標:產(chǎn)品合格率 100%;顧客滿意度 90%;任命書為了貫徹工廠質(zhì)量方針,完成既定的質(zhì)量目標,滿足顧客要求和遵守法 律法規(guī),從而促進工廠發(fā)展。 現(xiàn)任命蘇文先生為工廠質(zhì)量負責人, 由蘇文先生負 責維護和改進質(zhì)量體系,并領導質(zhì)量檢測工作。此令工廠負責人:2009 9 10目次1.工廠組織結構 12.崗位職責 24. 質(zhì)量人員要求5. 人員培訓管理制度6. 設備管理制度8. 實驗設備管理制度9. 設備維護及操作規(guī)程10. 檢測設備維護及操作規(guī)程11. 產(chǎn)品工藝流程圖12. 產(chǎn)品工
4、藝規(guī)程13. 采購管理制度14. 采購質(zhì)量驗證制度15. 倉庫管理制度16. 過程質(zhì)量控制制度17. 關鍵工序控制制度18. 檢驗管理制度19. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程20. 不合格及不合格品管理制度21. 文件管理制度22 衛(wèi)生管理制度23.質(zhì)量記錄第 4.1 章標準 4.2.3)文件控制程序1 目的本章規(guī)定了公司文件的控制程序,包括文件的起草、標識、審批、印發(fā)、保存、更改、 借閱、復制、回收和處置,以此達到需要的工作崗位能夠使用有效文件的目的。2 范圍本程序適用于公司及其質(zhì)量管理體系的文件管理。3 管理職責3.1 人事行政部管理文件,編制控制文件目錄,處置文件。3.2 有關部門負責外來文件的報送
5、、傳閱和收存。3.3 各部門按照規(guī)定職能起草、使用和保管文件。4 要求和程序4.1 公司文件類型 公司控制的文件包括下述類型:a) 外來文件;b) 管理文件;c) 技術文件;4.2 質(zhì)量管理體系文件 公司控制質(zhì)量管理體系文件包括:a) 有關質(zhì)量方針和目標的文件;b) 質(zhì)量手冊;c) 質(zhì)量管理體系程序及其要求的適用文件;d) 產(chǎn)品標準和技術規(guī)范;e) 合同、定單和技術協(xié)議;f) 工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、檢驗和作業(yè)指導書;g) 質(zhì)量計劃、工藝流程圖和設備管理文件;h) 工藝和生產(chǎn)通知。4.3 文件起草4.3.1 各部門的相關崗位負責起草職能需要的文件。4.3.2 起草文件所依據(jù)的法律法規(guī)、 規(guī)章制度、
6、 產(chǎn)品標準、 技術規(guī)范和管理規(guī)定等文件應該 有效;文件應準確傳達管理者的指示和意圖,正確表述需要的內(nèi)容。4.3.3 采取的文件形式應能適當?shù)谋憩F(xiàn)內(nèi)容,并符合國家、行業(yè)或公司的規(guī)定。4.3.4 文件應文字正確, 格式規(guī)范, 數(shù)據(jù)準確, 圖形標準, 說明易懂, 表格簡潔, 影象清晰, 使使用者能夠理解和接受。第4.1章文件控制程序435文件應按照需要,確定發(fā)文范圍,注明起草人姓名。文件起草應及時完成。4.3.6采用或引用的重要文件名稱、編號和內(nèi)容,應在文件中注明。4.4文件標識4.4.1文件按照其類型,依據(jù)國家、行業(yè)或公司的規(guī)定標識。 4.4.2文件的標識應具有唯一性。其方法規(guī)定如下:a)公司編制
7、文件的標記和編號按照下述方法標識:公司名稱縮寫+年號+文件序號 例公司發(fā)文:歐福(2005) 001號b)部門編制文件的標記和編號按照下述方法標識:部門名稱縮寫+年號+文件序號 例 質(zhì)量部發(fā)文:質(zhì)(2005)012號c)按照國家規(guī)定的標準形式編制管理或技術文件,標記和編號按照下表規(guī)定標識:1 管理標準:文件類型企業(yè)標記類型標記類別編號序號年號生產(chǎn)管理1質(zhì)量官理2設備管理3技術管理Q/OFG4三位數(shù)四位數(shù)銷售管理5人事管理6采購管理7例企業(yè)/歐福管理類別20012005質(zhì)量手冊Q/OF g 2001 20052技術標準:文件類型企業(yè)標記類型標記類別編號序號年號工藝技術Q/OFJ1三位數(shù)四位數(shù)統(tǒng)計
8、技術2設備技術3電器技術4檢測技術5作業(yè)技術6例企業(yè)/歐福技術類別10012005工藝技術Q/OF j 1008 20053外來產(chǎn)品標準和技術規(guī)范沿用原有編號。4記錄表格編號形式為:部門名稱拼音的前二位字母,后面加一橫杠,再加三位數(shù) 序號,軟盤記錄應注明記錄名稱并按此編號。4.4.3公司原有(手冊實施前)并且仍然有效的文件,繼續(xù)保留原標識;其他新增管理體系 (如:HACCP、ISO14000等)文件可以自行規(guī)定;4.4.4 公司或主管政府部門控制或備案的文件,文件封面下部應該蓋控制章,表示有效。4.4.5 文件需要時,可在封面右下角編寫分發(fā)號,其為二位數(shù)序號。質(zhì)量手冊和需要在公第 4.1 章
9、文件控制程序 執(zhí)行的外來文件,應有分發(fā)號。4.4.6 文件完成或作廢, 或作為資料, 部門發(fā)文崗位應在文件封面和正文第一頁右上角, 蓋 “作廢”或“資料”印記。4.5 文件審批4.5.1 文件定稿后送主管領導或部門負責人, 按照規(guī)定的權限審核和批準。 受控文件應在人 事行政部備案登記,形成公司受控文件目錄。4.5.2 管理標準和技術標準,主管部門負責人應組織有關部門和人員評審,總經(jīng)理批準。4.5.3 部門文件涉及到其他部門職能時,相關部門負責人應會簽,主管部門負責人批準。4.5.4 文件審核和文件批準應在文件上簽署姓名和日期。4.5.5 外來文件由公司相關部門接收, 送人事行政部行政崗位, 在
10、受控文件目錄上登記, 根 據(jù)其性質(zhì)和來源,識別其具有的照辦、指導、參考或知曉的作用,進行使用、傳閱和分發(fā)。4.5.6 外來文件在公司采用, 應由主管部門負責人組織評審, 總經(jīng)理批準。 人事行政部按照 需要控制其分發(fā)范圍,并蓋控制章。4.6 文件印發(fā)4.6.1 文件內(nèi)容應校對無誤,印制應字跡和圖形清晰,按照預定數(shù)量印制。 并登記 文件發(fā) 放、登記、回收、處理記錄 ,各部門在領用時在文件發(fā)放、登記、回收、處理記錄上 簽字。4.6.2 發(fā)文部門登記文件。 發(fā)文應在 文件發(fā)放、 登記、 回收、處理記錄 上記明文件名稱、 編號、發(fā)放對象、份數(shù)、發(fā)放時間以及接受人的簽字。文件應存檔二份。4.6.3 各部門
11、應有本部門受控文件目錄,記錄文件名稱、編號、份數(shù)、使用崗位、執(zhí)有人, 接收日期和控制狀態(tài)。4.6.4 各部門負責人每年元月上旬, 或在必要時, 對本部門發(fā)放的文件進行審核, 必要時可 更新并應批準后使用。4.7 文件保存4.7.1 使用崗位負責保存文件,不丟失和污染損壞文件。4.7.2 文件應有適當?shù)谋4嫜b置, 分類并按編號或時間順序放置在工作地點, 并有文件清單, 便于檢索和使用。4.7.3 電腦中形成或貯存的重要的文件, 應即時下載, 注明文件名稱和編號。 貯存軟盤應防 止電磁影響和受壓損傷。4.7.4 文件保管和使用者未經(jīng)許可,禁止復制和外借文件。調(diào)離崗位者應交回文件。4.7.5 文件的
12、保存期限應滿足產(chǎn)品壽命、法律法規(guī)和相關方的要求。4.8 文件更改4.8.1 文件需要更改時,由文件原編制人或主管領導委托的人員組織更改。4.8.2 文件個別內(nèi)容更改,更改人員將需要更改的內(nèi)容填入文件更改審批表 ,經(jīng)原審批 人審批后,按原發(fā)文范圍發(fā)放,文件執(zhí)有人在原文件相應部分更改,并注明“更改: ”和日 期。4.8.3 文件部分或系統(tǒng)更改時, 更改人員將需要更改的內(nèi)容填入 文件更改審批表 , 部門 負責人組織評審更改內(nèi)容,批準后采用換頁或換版形式進行更改。 HACCP 文件的更改要 HACCP 小組組長審核確認。4.8.4 圖紙更改時,按照更改通知單內(nèi)容在圖紙(包括底圖)上用“杠改”形式更改,
13、并在 圖紙修改攔進行填寫。4.8.5 管理和技術標準在同處更改二次時必須換頁。4.9 文件借閱第 4.1 章 文件控制程序4.9.1 文件傳閱應在文件閱辦表上簽名并注明閱讀時間,文件保管人應及時歸檔。4.9.2 文件借閱應經(jīng)主管領導批準,在文件發(fā)放、登記、回收、處理記錄上簽名,注明 借閱期限,到期歸還。4.10 文件復制4.10.1 文件需要復制可向人事行政部負責人申請,獲準后由發(fā)文崗位負責登記并復制。4.10.2 新復制的文件如有分發(fā)號,應按照序號續(xù)編,破損更新的文件應采用原分發(fā)號,并 收回原破損文件。4.11 文件回收4.11.1 發(fā)文崗位收回作廢文件。4.11.2 發(fā)文人收回作廢文件時,
14、應在文件發(fā)放、登記、回收、處理記錄相應處置欄中 注明“作廢收回” ,作為資料的文件留置使用崗位,并在文件發(fā)放、登記、回收、處理記 錄中注明。4.11.3 換頁或換版后的作廢頁或作廢文件應收回。4.11.4 文件作廢, 執(zhí)行負責人應在受控文件目錄的控制狀態(tài)欄里注明 “作廢”,作為資料的 注明“資料” 。4.12 文件處置4.12.1 所有文件的處置方式應符合保密規(guī)定和不可逆要求,防止回流和誤用。各部門將作 廢文件年終交人事行政部。4.12.2 人事行政部銷毀已作廢的文件,并在文件發(fā)放、登記、回收、處理記錄上注明 銷毀的文件數(shù)量和時間。5 適用文件 無6 適用記錄文件閱辦表文件發(fā)放、登記、回收、處
15、理記錄文件更改審批表受控文件目錄第 4.2 章標準 3.2.4)記錄控制程序1 目的本章規(guī)定了公司記錄的控制程序,包括記錄的設計、審批、注冊、標識、印發(fā)、使用、 保存及期限、 檢索和處置, 以便反映部門和崗位工作的過程或結果, 并提供證據(jù)和必要數(shù)據(jù)。2 范圍本章適用于公司及其質(zhì)量管理體系的記錄管理。3 管理職責3.1 質(zhì)量部負責公司記錄的統(tǒng)一管理。負責記錄的注冊和編號。3.2 各部門按照規(guī)定職能負責本部門的記錄設計、印制、貯存、發(fā)放、檢索和處置。3.3 使用崗位書寫和保存記錄。4 要求和程序4.1 記錄類型4.1.1 公司的記錄形式包括:a) 評審決議和會議記錄;b) 請示匯報和工作描述;c)
16、 檢查評價和統(tǒng)計報表;d) 分析測量數(shù)據(jù);e) 改進過程表述。4.1.2 公司控制質(zhì)量管理體系需要的記錄,其包括:a) 有關質(zhì)量管理體系的記錄;b) 管理職責的記錄;c) 資源提供的記錄;d) 產(chǎn)品實現(xiàn)的記錄;e) 監(jiān)視測量和改進的記錄。4.2 記錄設計4.2.1 國家或行業(yè)有統(tǒng)一規(guī)定的記錄樣式,可按其采用。4.2.2 公司各部門的相關崗位選擇或設計需要的記錄樣式。4.2.3 記錄樣式的設計應滿足使用要求。 記錄的主題和項目應明確易懂, 形式簡潔。 表格的 格式應留有足夠空白,便于填寫。4.3 記錄審批4.3.1 重復性表格樣式完稿, 部門負責人負責審核批準。 國家或行業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的表格樣式僅
17、作校核。4.3.2 一次性或通用性記錄形式不審批,但應適用記錄的內(nèi)容。4.4 記錄注冊和標識第 4.2 章記錄控制程序4.4.1 已批準或校核的表格樣式送達質(zhì)量部注冊。4.4.2 注冊崗位在記錄表格注冊表中注明記錄名稱、注冊編號、規(guī)格、使用部門崗位和 使用頻次。記錄按照名稱、編號和填寫時間識別。4.4.3 記錄表格編號形式為: 部門名稱拼音的前二位字母, 后面加一橫杠, 再加三位數(shù)序號, 軟盤記錄應注明記錄名稱并按此編號。4.5 記錄印發(fā)4.5.1 各部門按照注冊的記錄樣式和需要數(shù)量負責印制記錄表格,未注冊記錄式樣禁止印 制。4.5.2 印制的記錄取一份樣張送達質(zhì)量部備案。4.5.3 印制記錄
18、發(fā)至使用崗位。 文件發(fā)放、登記、回收處理記錄的名稱欄中應注明“記 錄”,接收人簽名。后續(xù)記錄可交舊領新。4.5.4 各部門負責人監(jiān)管記錄。4.6 記錄使用4.6.1 使用人按照規(guī)定和要求, 對工作過程或結果如實填寫或形成書面報告,并簽名。 應保證記錄內(nèi)容完整,字跡清晰。4.6.2 書寫使用鋼筆或簽字筆或圓珠筆, 字跡為藍黑色。 保持頁面清潔。 電腦形成的正文文 字應為宋體,大小合宜,符合有關規(guī)定。4.6.3 發(fā)現(xiàn)書寫錯誤時,用雙橫線劃完,并在其上更改,完結處簽名。4.7 記錄保存和檢索4.7.1 使用記錄期間,使用人應保管記錄,防止其丟失和缺頁,污染和毀損。4.7.2 各部門應有專人和專柜保管
19、空白和完成的記錄。記錄應保持完整和干凈,注意防火。4.7.3 記錄按照類別和時間順序保存, 應附有記錄清單。 單張記錄按照月度或年度裝訂, 便 于檢索和調(diào)用。電腦中形成或貯存的記錄,應下載備份,進行標識。4.7.4 產(chǎn)品生產(chǎn)日常運行記錄保存一年, 微生物檢測記錄保存三年, 設施設備有關記錄保存 五年,設備臺帳、驗收報告、開箱記錄等特殊記錄長期保存。培訓記錄保存三年,人事行政 記錄保持一年,其他記錄保持一年,具體見記錄表格注冊表 。4.8 記錄回收和查詢4.8.1 記錄填寫完畢,記錄人應將其交回部門保管人,領取需要的空白記錄。4.8.2 需要查詢記錄應經(jīng)部門負責人批準,保管人負責提供和回收。4.
20、9 記錄處置記錄保存期滿后,各部門分類銷毀或廢物回收,并作相應的記錄。5 適用文件6 適用記錄記錄表格注冊表受控文件目錄文件發(fā)放、登記、回收、處理記錄第5 章職責權限和溝通1 目的本章規(guī)定了公司管理崗位的職責、 權限和溝通方式, 以提供完成質(zhì)量目標和有效運行質(zhì) 量管理體系的組織作用。2 范圍本章適用于公司管理人員職責權限的行使和相互溝通。3 管理職責3.1 總經(jīng)理委任管理者代表,規(guī)定管理人員職責和權限,以及溝通相互關系。3.2 管理崗位按照規(guī)定行使職責權限。4 管理要求4.1 職責和權限4.1.1 公司各崗位職責和權限應明確規(guī)定。 各部門和相關崗位, 按照需要, 承擔相應的管理 職責和權限,
21、以及規(guī)定的溝通和交接, 以此形成相互聯(lián)系的組織結構。 最高管理層和部門負 責人組成質(zhì)量委員會。4.1.2 公司最高管理層的職責和權限:a) 總經(jīng)理職責:1. 負責公司管理;2. 制訂或采用并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標, 確保顧客和法律法規(guī)的要求得到實現(xiàn);3. 策劃質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程,承擔最終產(chǎn)品質(zhì)量責任;4. 規(guī)定管理職責權限和主持管理評審;5. 實施公司質(zhì)量目標,組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。權限:1. 委任管理者代表和處理重大質(zhì)量事故及人員;2. 批準部門目標和管理技術文件;3. 配置資源;4. 審批人事和財務相關事宜;5. 批準生產(chǎn)服務計劃和采購計劃。b) 管理者代表職責:1. 建立、
22、實施和保持質(zhì)量管理體系;2. 促進全體員工滿足顧客要求的意識;3. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求;4. 進行有關質(zhì)量管理體系事宜的外部聯(lián)絡; 權限:1. 下達有關質(zhì)量管理體系的指令;第 5.5 章職責權限和溝通2. 考核質(zhì)量目標完成情況和工作質(zhì)量;3. 停止不符合質(zhì)量要求的作業(yè)過程;4. 處理有關質(zhì)量管理體系的問題;c) 質(zhì)量委員會職責:1. 評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;2. 評審質(zhì)量管理體系策劃結果和體系更改計劃;3. 進行管理評審和評價改進成果;4. 討論質(zhì)量目標完成情況和提出改進意見。4.1.3 質(zhì)量管理體系各部門及負責人職責和權限:a) 質(zhì)量部及負責人職責:1. 管理現(xiàn)場品控、
23、化驗室;2. 完成有關質(zhì)量目標;3. 負責編制工藝技術文件,管理記錄。4. 維持和提高工藝技術能力并保證其符合要求;5. 評價不合格品;負責同銷售部隨時溝通,及時處理顧客的投訴或意見。 權限:1. 提出技術資源配置方案;2. 批準技術方案;3. 下達技術指令。4. 處置不合格品b) 現(xiàn)場品控(屬質(zhì)量部)及負責人職責:1. 負責產(chǎn)品質(zhì)量的控制;2. 完成有關質(zhì)量目標;3. 提供和分析產(chǎn)品質(zhì)量和有關技術信息;權限:1. 判斷生產(chǎn)過程狀態(tài)和工藝符合性;2. 制止不符合要求的作業(yè)和生產(chǎn)過程。c) 化驗室(屬質(zhì)量部)及負責人職責:1. 檢驗產(chǎn)品;2. 完成相關質(zhì)量目標;3. 報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況;4. 標識
24、產(chǎn)品狀態(tài)。權限:1. 判定產(chǎn)品結果;2. 決定抽樣方案。d) 生產(chǎn)部及負責人職責:1 .管理生產(chǎn)計劃、工藝和設備;2. 完成有關質(zhì)量目標;11 / 573. 保證生產(chǎn)過程中質(zhì)量和技術要求的實現(xiàn);4. 監(jiān)督并考核車間生產(chǎn)完成、安全達標的結果。5 協(xié)調(diào)調(diào)度生產(chǎn)進度。 權限:1. 下達生產(chǎn)指令;2. 配置生產(chǎn)資源;3. 處理生產(chǎn)的重大問題。e)設備管理(屬生產(chǎn)部)及負責人職責:1. 負責機電設備管理;2. 完成有關質(zhì)量目標;3. 負責設備的正常運行和維修;4. 編制年度和月度設備維護保養(yǎng)計劃;5. 管理計量裝置。6、維護保養(yǎng)設施設備。 權限:1. 驗收設備;2. 禁止違章設備操作;f)車間(屬生產(chǎn)部
25、)及負責人職責:1. 負責生產(chǎn)產(chǎn)品;2. 完成相關質(zhì)量目標;3. 實施技術要求并保證產(chǎn)品質(zhì)量; 權限:1. 指揮調(diào)配生產(chǎn)人員;2. 監(jiān)督崗位人員工作。3. 接受和交付顧客財產(chǎn)。g)計劃(屬生產(chǎn)部)及負責人職責 1負責生產(chǎn)計劃的編制 2統(tǒng)計生產(chǎn)報表h)人事行政部及負責人職責:1. 負責文件和人事管理;2. 完成有關質(zhì)量目標;3. 編制登記文件和保證環(huán)境衛(wèi)生;4. 負責員工教育和培訓,保證人員資格合格。 權限:1. 審核并下達有關文件;2. 調(diào)配人力資源;3. 確認人員資格和發(fā)放資格證書;i)采購部及負責人職責:1. 采購和貯存,統(tǒng)計管理;2. 完成相關質(zhì)量目標;3. 評審供方供貨能力,保證原輔料
26、及其他物料及時提供;4. 編制采購計劃和驗證采購產(chǎn)品;第 5.5 章職責權限和溝通權限:1. 拒付和索賠;2. 簽署供應合同;3. 拒收不符合要求的產(chǎn)品。j)銷售部及其負責人職責1 負責定單合同的評審2 市場調(diào)研、開發(fā)3 顧客意見的收集權限1 簽定銷售合同2 提供樣品4.1.4 各部門負責人應制訂所屬崗位的職責和相應權限,保證所有質(zhì)量管理體系過程有人 負責,并能夠履行職責。4.1.5 總經(jīng)理和各部門負責人應保證所屬崗位在職責范圍內(nèi),獨立行使職權,特別是評審、 驗證、確認、考核、控制作業(yè)和處理質(zhì)量問題的崗位。獨立行使職權的條件是:a) 職責和權限明確;b) 能夠得到行使職權所必要的資源;c) 職
27、權要求和考核標準不矛盾;d) 執(zhí)行和考核應分屬不同部門。4.1.6 管理者代表公司管理者代表職責權限規(guī)定見4.1.2 b),任職應符合下述要求:a) 總經(jīng)理任命管理者代表;b) 管理者代表直接為總經(jīng)理負責;c) 管理者代表在公司最高管理層有決策參與權或知情權;d) 任命管理者形成正式文件。4.2 內(nèi)部溝通4.2.1 各部門和崗位應即時就有關問題報告和協(xié)商, 報告可采取口頭或文字形式。 重要報告 應采取文字形式,并作為記錄保存。4.2.2 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反映, 銷售部應及時報告質(zhì)量部, 并報總經(jīng)理和管理者代表。 生產(chǎn) 過程產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題, 生產(chǎn)部或品控員應以 不合格品評審表 及時向質(zhì)量部負責
28、人通報。 化驗室每日向生產(chǎn)部和質(zhì)量部通報產(chǎn)品質(zhì)量狀況。4.2.3 每月總經(jīng)理主持召開各主管負責人例會, 通報工作情況, 研討存在問題, 協(xié)調(diào)管理活 動,決定對策事宜。4.2.4 每季度初 10日內(nèi), 總經(jīng)理組織質(zhì)量委員會會議, 管理者代表報告質(zhì)量目標實施情況, 分析和解決質(zhì)量問題,落實負責改進的部門,形成會議記錄。4.2.5 部門或崗位之間的過程交接應符合下述要求:a) 交接崗位明確;b) 交接文件明確;c) 交接時限明確。5 關于食品安全信息的溝通13 / 575.1 目的明確在食品安全信息的收集、 傳遞方面的職責分工及路徑, 以確保企業(yè)內(nèi)外部食品安全信息 的有效溝通。5.2 適用范圍本程序
29、適用于食品安全信息的收集與交流溝通方面的活動。5.3.職責5.3.1 總經(jīng)理是本公司內(nèi)部食品安全信息傳遞鏈的最高端, 負責根據(jù)各層級提供的食品安全 信息做出管理決策。5.3.2 管理者代表負責日常食品安全信息的處理工作, 并負責將重要的信息及時傳遞給總經(jīng) 理。受總經(jīng)理的委托,負責與政府食品安全衛(wèi)生主管機構、檢驗機構、 認證機構進行信息溝 通交流。5.3.3 質(zhì)量部負責通過檢驗分析的手段收集原輔料(包括生產(chǎn)用水) 、半成品、成品、設備、 人員的安全衛(wèi)生信息。 并負責及時了解和跟蹤國內(nèi)外的食品安全信息 (主要是與本公司的原 料和產(chǎn)品相關的) ,包括國家在食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理方面的政策法規(guī)。5.3.
30、4 生產(chǎn)部負責收集生產(chǎn)過程的食品安全信息。5.3.5 采購部負責了解供應商和原輔料的安全信息。5.3.6 銷售部負責裝運環(huán)節(jié)的食品安全信息,從市場銷售環(huán)節(jié)收集我公司產(chǎn)品,以及競爭對 手生產(chǎn)的同類產(chǎn)品的安全信息。5.3.7 倉庫主管負責收集和提供倉管的食品安全信息。6. 程序6.1 各部門、各崗位根據(jù)上述的分工,負責對所轄范圍的食品安全信息進行收集、分析和整 理,并按照附件 e 標示的路徑進行傳遞。6.2 負責食品安全信息收集、傳遞和溝通的人員必須具備以下條件:? 具有中專以上學歷;? 經(jīng)過上崗前的培訓和考核;? 受過食品安全衛(wèi)生知識培訓,如,HACC培訓等;? 掌握信息的收集方法;? 具備對信
31、息進行綜合分析、歸納總結的能力;? 具備相應的文字表達能力和口頭表達能力。 負責與外部進行食品安全信息溝通的人員除具備上述條件外,還應該具備以下條件:? 具有 5 年以上食品生產(chǎn)與質(zhì)量管理經(jīng)驗;? 熟悉國家在食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方面政策、法規(guī)和管理機制;? 具有與政府主管部門、檢驗機構、認證機構交往的經(jīng)驗;6.3 信息傳遞和溝通所采用的方式,以方便、快捷、高效為原則。通常情況下以如下方式進 行溝通:? 口頭匯報;? 書面匯報,即,以報告、報表、通告等方式;? 會議,即,通過公司的例會、專題會議等方式;? 告示牌、板報。6.4 在食品安全信息收集方面,質(zhì)量經(jīng)理擔負最重要的職責。對內(nèi),要及時收集、整理
32、分析原料、半成品、成品以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的的安全衛(wèi)生信息;對外,要通過互聯(lián)網(wǎng)、報紙、雜志等 各種傳媒收集和了解外部的食品安全信息, 并將重要的, 與本公司密切相關的信息匯報給管 理者代表,以便公司管理層在HACC體系的策劃、動作管理方面進行必要的調(diào)整。6.5 管理者代表,作為本公司與外部機構進行食品安全信息溝通的代表,要及時掌握和了解 外部食品安全信息。7 適用文件生產(chǎn)部管理制度質(zhì)量部管理制度人事管理制度倉庫管理制度 關于委任管理者代表的決定8 適用記錄成品檢驗報告不合格品評審表不合格評審處置月匯總表10 / 57第 5.6 章管理評審程序1 目的本章規(guī)定了質(zhì)量管理體系的評審程序, 以使質(zhì)量管理體系
33、的適宜性、 充分性和有效性得 到評價、保持和提高。2 范圍本章適用于公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系以及相應管理體系的評審。3 管理職責3.1 總經(jīng)理主持管理評審,批準管理評審決議。3.2 質(zhì)量委員會和相關責任方進行管理評審。3.3 管理者代表或主要負責人編制管理評審報告和實施驗證。3.4 各部門負責人制訂改進計劃并實施。4 要求和程序4.1 管理評審策劃4.1.1 管理評審每年至少進行一次,時間間隔不超過 12 個月。一般情況下,每年元月中旬 進行。4.1.2 總經(jīng)理制定管理評審計劃,內(nèi)容包括:a) 評審目的和時間;b) 評審內(nèi)容和要求;c) 參與評審部門和人員;4.1.3 發(fā)生影響質(zhì)量
34、管理體系的重大事態(tài)時, 總經(jīng)理應即時制定管理評審計劃, 組織管理評 審。重大事態(tài)包括:a) 組織機構重大變更;b) 質(zhì)量管理體系過程調(diào)整;c) 產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)發(fā)生問題;d) 質(zhì)量管理體系標準或產(chǎn)品標準發(fā)生重大改變;e) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標調(diào)整(食品安全方針和目標) ;f) 其它影響質(zhì)量管理體系的重大事態(tài)。4.2 管理評審報告4.2.1 各部門年末或需要的時間提供規(guī)定的信息, 管理者代表據(jù)此編制管理評審報告, 報告 內(nèi)容應包括:a) 質(zhì)量方針和目標的適宜性和完成情況;b) GB/T19000 標準和適用的產(chǎn)品標準的最新信息;c) 法律法規(guī)和政策調(diào)整情況;d) 質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核情況及評價;第
35、5.6 章管理評審程序e) 顧客反饋和用戶滿意度情況;f) 過程控制情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況;g) 前次管理評審實施措施及有效性;h) 持續(xù)改進和糾正、預防措施實施情況;i) 相關方信息和其它需要評審情況;j) 對策和建議。4.2.2 管理評審報告和管理評審計劃由總經(jīng)理提前一周發(fā)至評審人員。 必要時, 評審人員可 要求補充有關內(nèi)容和數(shù)據(jù)。4.3 管理評審4.3.1 總經(jīng)理主持管理評審。 管理者代表進行管理評審報告, 質(zhì)量委員會對評審報告內(nèi)容逐 項評議,提出意見,或表示認可,或進行評價。4.3.2 管理評審形成決議,人事行政負責人對評審情況記錄。4.4 管理評審決議4.4.1 管理評審決議應對評審目的
36、、時間、地點、主持人、參加部門和人員等進行表述,對 報告的各項內(nèi)容和質(zhì)量管理體系進行評價,提出意見,形成決議,其主要內(nèi)容包括:a) 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性評價;b) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進;c) 產(chǎn)品的改進。d) 需要提供的資源。e) 必要時,修訂的質(zhì)量方針或質(zhì)量目標。4.4.2 人事行政負責人將形成的決議經(jīng)過總經(jīng)理批準,發(fā)至公司領導和部門負責人。4.5 決議實施驗證4.5.1 各部門負責人根據(jù)決議有關要求,制訂改進實施計劃,報管理者代表批準后實施。4.5.2 實施計劃完成后,管理者代表負責驗證,驗證結果報告總經(jīng)理。5 適用文件管理評審決議改進實施計劃6 適用記錄 管理評審計
37、劃 糾正、預防措施實施表 管理評審報告17 / 57第 6 章 資源管理第 6.1 章資源提供1 目的本章規(guī)定了資源管理的要求, 以保證質(zhì)量管理體系實施、 保持并持續(xù)改進其有效性, 以 保證通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。2 范圍本章適用于公司資源的提供、配置和管理。3 管理職責3.1 總經(jīng)理按照需要提供資源。3.2 主管領導配置資源。3.3 各部門負責人管理調(diào)配所屬資源。4 管理要求4.1 資源需求4.1.1 總經(jīng)理根據(jù)下述需求提供必要的資源:a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。4.1.2 總經(jīng)理依據(jù)公司質(zhì)量目標的需要, 管理者代表依據(jù)質(zhì)量管
38、理體系需要, 各部門負責人 依據(jù)部門的質(zhì)量目標及其實施過程,提出需求的資源。資源可包括:a) 人員和資金;b) 設施和設備;c) 技術和方法;d) 工作環(huán)境。4.2 資源提供4.2.1 資源需求以計劃、 申請報告或技術文件形式提出, 主管部門負責人審核, 總經(jīng)理批準。4.2.2 相關部門或公司按照批準的文件提供資源。4.3 資源配置4.3.1 總經(jīng)理或主管部門負責人按照策劃和預定計劃配置資源。4.3.2 各部門相關崗位按照規(guī)定權限調(diào)度利用資源。第 6.2 章人力資源1 目的本章規(guī)定了人力資源的管理, 以使崗位人員的能力符合要求, 以保證產(chǎn)品達到要求和質(zhì) 量管理體系持續(xù)有效并得到提高。2 范圍本
39、章適用于公司勞動人事管理以及培訓。3 管理職責3.1 總經(jīng)理批準培訓人員計劃,批準崗位資格規(guī)定。3.2 人事行政部負責勞動人事管理并組織培訓。3.3 管理者代表和各部門負責人提出培訓需求。4 管理要求4.1 崗位要求4.1.1 公司各崗位所要求的人員能力應符合公司經(jīng)營、 管理和技術的要求, 與貫徹質(zhì)量方針 和完成質(zhì)量目標相適應。4.1.2 各部門負責人制訂本部門的管理制度 。其中各崗位資格標準按照應具備的文化程 度、專業(yè)知識、作業(yè)技能、工作經(jīng)歷和職業(yè)道德確定。4.2 資格鑒定4.2.1 人事行政部按照各部門 管理制度 鑒定并聘用人員。 經(jīng)過批準聘用的崗位合格人員 應在人事行政部備案。4.2.2
40、 人事行政部建立并保存人員資歷和培訓檔案。崗位合格人員應有:a) 管理和技術人員應有達到要求的資格;b) 產(chǎn)品作業(yè)人員應具備規(guī)定的資格,需要在生產(chǎn)現(xiàn)場管理和監(jiān)測的人員也應具有健 康證。c) 特殊工種、檢驗員和內(nèi)審員應有行業(yè)主管部門頒發(fā)的資格證書 。4.3 有關措施4.3.1 公司崗位人員的能力應達到各部門管理制度任職規(guī)范要求。未達到此要求,可采 用調(diào)離、招聘或培訓的措施達到要求。4.3.2 培訓可按需要,針對在崗人員、轉崗人員、新員工、特殊作業(yè)人員、專業(yè)管理技術人 員以及特定人員分別實施。教育和培訓內(nèi)容應包括:a) 需要的文化和專業(yè)知識;b) 相關的管理要求和產(chǎn)品及技術規(guī)范;c) 要求的職業(yè)道
41、德和有關法律法規(guī);d) 適宜的技術等級和特殊工種要求;e) 需要的工作技能;10 / 57第 6.2 章人力資源f) 質(zhì)量意識。4.3.3 質(zhì)量意識教育應使員工樹立起工作責任感,內(nèi)容包括:a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,違犯其要求所造成的后果;b) 自己的工作與公司業(yè)績和發(fā)展的相關性和重要性;c) 自己應如何參與質(zhì)量管理活動,為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。4.4 培訓要求4.4.1 各部門依據(jù) 管理制度 和工作實際需要, 將預期需要培訓的人員和課目年底造表報 告人事行政部負責人,必要時,可即時申報。4.4.2 人事行政部依據(jù)內(nèi)部申請或外部要求編制培訓計劃, 經(jīng)過總經(jīng)理審批后, 按照計劃執(zhí) 行。
42、4.4.3 培訓計劃應包括:a) 培訓課目和內(nèi)容;b) 培訓崗位、人數(shù)、時間、地點、課時、培訓形式和負責人:c) 外部培訓或內(nèi)部培訓。4.5 實施與考核4.5.1 培訓負責人根據(jù)培訓管理條例 制定培訓計劃。 其實施過程包括擬訂培訓方 案,聘請教師,準備教材,組織培訓,形成培訓記錄。4.5.2 人事行政部應組織培訓的理論考試或實際作業(yè)考核。成績應備案。4.5.3 外培學員成績或結業(yè)證書經(jīng)人事行政部確認并備案。4.6 措施有效性4.6.1 管理者代表組織評價采取措施的有效性。其有效性標準為:a) 人員資格達到各部門管理制度崗位任職規(guī)范要求;b) 三個月崗位工作業(yè)績合格;c) 培訓成績合格,或獲得外
43、部有關培訓合格證書。4.6.2 人事行政部保存人員的聘用、調(diào)離和培訓記錄。5 適用文件培訓管理條例人事管理制度生產(chǎn)部管理制度 質(zhì)量部管理制度 培訓計劃 培訓方案6 適用記錄培訓計劃表培訓記錄表人員資格和培訓檔案培訓成績表20 / 57第 6.3 章基礎設施1 目的 本章規(guī)定了公司基礎設施確定、提供和維護要求,以保證維修服務持續(xù)符合要求。2 范圍 本章適用于公司基礎設施的管理。3 管理職責3.1 總經(jīng)理提供或配置需要的基礎設施。3.2 生產(chǎn)部設備負責人監(jiān)視基礎設施的維護。3.3 生產(chǎn)部設備管理人員負責維護基礎設施。4 管理要求4.1 基礎設施確定4.1.1 為實現(xiàn)質(zhì)量目標和保證產(chǎn)品的符合性, 總
44、經(jīng)理組織相關人員評審需求, 確定所需要的 基礎設施,包括:a) 公司所處區(qū)域、辦公樓、廠房、車間、工作間及其附屬設施;b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的設備、工具、用具以及硬件和軟件;c) 信息管理設施。4.1.2 必要時,總經(jīng)理應每年組織有關人員評估現(xiàn)存的基礎設施, 確定設施的現(xiàn)有實際功能。4.2 基礎設施提供4.2.1 總經(jīng)理提供基礎設施,并按預定要求進行配置。4.2.2 為實現(xiàn)質(zhì)量目標和產(chǎn)品的符合性, 基礎設施的配置, 應按照公司產(chǎn)品和相關方的特定 要求進行。基礎設施交付,按照工程工作大綱要求驗收。4.2.3 應按照產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝要求,確定電力、冷溫、水質(zhì)水壓、氣量氣壓、汽質(zhì)汽壓的指 標要求,并予
45、以控制。4.3 設施維護要求4.3.1 生產(chǎn)部設備負責人每年底應組織系統(tǒng)檢查基礎設施, 發(fā)現(xiàn)隱患, 及時維修和預防, 保 證水、電、氣、風的有效供給。4.3.2 生產(chǎn)部應有設備管理臺帳和設備管理細則 ,按期依照專業(yè)技術標準維護生產(chǎn) 設施,保證其完好和適時使用。4.3.3 生產(chǎn)部應標識設備停用和封存狀態(tài)。4.3.4 生產(chǎn)部制訂設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 ,經(jīng)過負責人批準發(fā)至作業(yè)崗位執(zhí)行。4.3.5 公司及其各部門負責人應保證通訊線路工作時間暢通, 包括電話和必要的傳真。 發(fā)生 故障,應及時修復。4.4 生產(chǎn)設備維護10 / 57第 6.3 章基礎設施4.4.1 生產(chǎn)部負責機電設備管理, 保證機電設備
46、滿足產(chǎn)品標準和工藝技術的要求。 保證產(chǎn)品、 水、電、氣、風的線路和管道暢通正常。4.4.2 生產(chǎn)線作業(yè)崗位, 按照設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 規(guī)定的檢查點和檢查頻次監(jiān)視生 產(chǎn)線機電設備和輔助設備,并形成記錄。發(fā)現(xiàn)設備異常應及時排除或報告設備管理人員。4.4.3 設備維修人員按照 設備管理細則規(guī)定,進行設備日常維修和保養(yǎng)。 按照其實際狀 況如實記錄。異常情況及時報告車間負責人。4.4.4 生產(chǎn)部設備管理人員按照一級、 二級進行保養(yǎng)維護, 保證設備的正常運行, 檢修完成 后,生產(chǎn)部負責人驗收并在記錄上認可簽名。4.4.5 生產(chǎn)部設備負責人每年應依據(jù)需要,編制設備保養(yǎng)計劃 。經(jīng)過生產(chǎn)部經(jīng)理批準后 執(zhí)行。
47、大修竣工,生產(chǎn)部經(jīng)理組織有關人員驗收,合格后填寫設備保養(yǎng)實施情況表 。4.4.6 生產(chǎn)部按照計劃采購設備零部件, 重要設備零部件按照 采購程序 控制。 設備負責 人組織進廠驗證,合格產(chǎn)品交庫管員登記保管。對生產(chǎn)設備的易磨損件,應有適當儲備。4.5 設備事故處置4.5.1 生產(chǎn)部負責人調(diào)查并鑒定設備事故,確定責任和損失。在設備事故報告單上簽署 事故處理意見,生產(chǎn)部經(jīng)理批準后執(zhí)行。4.5.2 責任部門負責人分析造成原因并制訂糾正措施,生產(chǎn)部經(jīng)理批準并驗證實施結果。5 適用文件設備保障部管理制度 設備管理細則 備品備件管理條例 液體蛋桶裝灌裝機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 液體蛋袋裝灌裝機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書
48、白煮蛋包裝機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 上蛋機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 磕蛋機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 煮蛋機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 剝蛋機維護保養(yǎng)作業(yè)指導書 附屬設備作業(yè)指導書6 適用記錄 設備添置、更新、自制申請表 設備選型意見書 設備開箱驗收單 設備封存(啟封)申請表 設備報廢申請單 設備保養(yǎng)計劃 設備保養(yǎng)實施情況表 設備驗收報告 設備調(diào)試記錄設備總臺帳22 / 57設備分類明細表 設備檔案卡 輔助設備巡檢記錄表 設備故障維修記錄 備品備件領料單 車間設備巡檢表 設備保養(yǎng)記錄表 配電室值班記錄 配電倒閘操作票 設備備件清單 重點設備完好率自檢年度報表 蒸汽鍋爐運行日報表 制冷機運行記錄表 空壓機運行工作記錄表
49、設備事故報告單10 / 57第 6.4 章工作環(huán)境1 目的 本章規(guī)定了公司工作環(huán)境的要求和管理,以促進產(chǎn)品及其持續(xù)提供符合要求。2 范圍 本章適用于公司工作環(huán)境的管理。3 管理職責3.1 總經(jīng)理建立并保證工作環(huán)境符合要求。3.2 生產(chǎn)部管理生產(chǎn)環(huán)境和貯存環(huán)境。3.3 各部門負責人管理所屬工作環(huán)境。3.4 現(xiàn)場品控負責對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)控4 管理要求4.1 工作環(huán)境要求 公司環(huán)境要求按 HACCP 管理體系文件中 SSOP 文件有關要求執(zhí)行。4.1.1 總經(jīng)理建立公司工作的適宜環(huán)境,使其達到:a) 促進質(zhì)量目標的完成;b) 符合產(chǎn)品及其過程要求的條件;c) 有利于人員參與的積極性;d) 有利于崗位
50、人員工作和安全。4.1.2 產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境應符合食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范和 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求要 求。4.1.3 水源地應符合國家飲用水環(huán)境衛(wèi)生標準。5.1.2 生產(chǎn)和工作環(huán)境的燈光照明,通風,干濕度和噪聲應保持規(guī)定的要求。4.2 工作環(huán)境管理4.2.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存環(huán)境要求達到:a) 5S 管理要求和有序作業(yè);b) 倉庫管理制度規(guī)定的儲存要求。4.2.2 生產(chǎn)和工作環(huán)境按照 5S 管理規(guī)定管理,由規(guī)定部門負責。質(zhì)量部相關負責人每月并 填寫車間衛(wèi)生檢查報告檢查 。品控員及時檢查每班生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生狀況。4.2.3 生產(chǎn)線和成品庫房的溫濕度控制和除塵消毒衛(wèi)生設備, 應齊全有效, 符合規(guī)定的產(chǎn)品 生
51、產(chǎn)和貯存的衛(wèi)生環(huán)境要求。防止產(chǎn)品變質(zhì)和污染。4.2.4 生產(chǎn)和庫房現(xiàn)場作業(yè)人員應具備衛(wèi)生常識,保持良好的衛(wèi)生習慣,按規(guī)定檢查身體, 并取得衛(wèi)生合格證書。4.2.5 作業(yè)人員頭發(fā)、 指甲和穿戴應符合規(guī)定的衛(wèi)生要求, 領班應進行檢查。 灌裝作業(yè)人員 應消毒后進入生產(chǎn)線。4.2.6 作業(yè)人員得病, 尤其是傳染性疾病, 應主動提出, 有關部門負責人應批準停止工作并 進行醫(yī)療,痊愈后方可工作干凈清潔, 設置合理,辦公用品齊整,放4.2.7 公司工作場所和各部門工作間應標識明確, 置適宜。4.2.7 生產(chǎn)部負責其安全管理。 生用品,進行安全操作。應組織員工學習有關安全知識,設立安全標志, 穿戴勞保衛(wèi)提供或
52、調(diào)配人員, 以保護以激勵員工的工作熱情和參4.2.8 總經(jīng)理和各部門負責人應按照崗位工作量和工作時間需要, 工作人員的精力和健康,利于產(chǎn)品和工作的質(zhì)量提高。4.2.9 總經(jīng)理應制訂提高產(chǎn)品質(zhì)量, 提高工作效率的獎勵政策。 與改進的積極性。5 適用文件:5S管理制度人事管理制度倉庫管理制度食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求生活飲用水衛(wèi)生標準 HACCP 手冊 -衛(wèi)生標準操作程序( SSOP)6 適用記錄車間衛(wèi)生檢查報告車間 5S 檢查表檢驗室 5S 檢查表倉庫 5S 檢查表動力間 5S 檢查表機修間 5S 檢查表第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn)第 7.1 章產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 目的 本章規(guī)定了公司產(chǎn)
53、品實現(xiàn)過程的策劃要求, 以保證其策劃的充分性并與質(zhì)量管理體系其 它過程相一致。2 范圍 本章適用于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3 管理職責3.1 總經(jīng)理負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3.2 各部門負責人策劃其相關的過程。3.3 管理者代表制訂質(zhì)量計劃。3.4 公司 HACCP 工作組負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行危害分析, 制定 HACCP 計劃, 報管理者 代表批準執(zhí)行。4 管理要求4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.1.1 總經(jīng)理組織各相關部門策劃公司產(chǎn)品產(chǎn)生、 形成和實現(xiàn)所需的過程。 策劃的產(chǎn)品實現(xiàn) 過程,應與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致,保證顧客要求的實現(xiàn)。4.1.2 策劃應保證下述要求和內(nèi)容:a) 確定有關產(chǎn)品質(zhì)量目標及其分解實施要求;b) 確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程和資源;c) 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗產(chǎn)品的活動要求;d) 確定過程文件和記錄。4.3.3 策劃輸出經(jīng)過評審和批準,其為:a) 手冊第 7.1 7.6 的各章要求和其后所附的相關適用文件和記錄;b) 與產(chǎn)品實現(xiàn)過程一致的第 5.4、6.2、6.3、6.4、8.4 各章有關要求和適用文件及記錄。4.2 質(zhì)量計劃4.2.1 管理者代表組織制訂
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