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文檔簡介
1、內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:最高管理層時 間2015.10.20-10.21審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:是否按GB/T22000-2006標準建立食品安全管理體系?是否確保在體系范圍內(nèi)對可預(yù)料發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害加以識別、評價和控制?在食品鏈范圍內(nèi)實施有效溝通?食品安全必要的信息是否得到溝通?如何對食品安全管理體系進行定期評價,是否加以更新,確保體系反映組織的活動、并整合必須控制的食品安全危害的最新信息有無影響終產(chǎn)品合格的任何外包產(chǎn)品和過程,如何對這些產(chǎn)品和過程實施控制,是否形成文件?(H:4.1)最高管理者是否作出管理承諾,是否確保體系的建立、實施和持續(xù)改進
2、?請最高管理者介紹企業(yè)的經(jīng)營目標如何體現(xiàn)食品安全要求。(H:5.1)食品安全方針是否形成文件?是否符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求?否由量化的目標來支持,且在組織內(nèi)部得到有效溝通?(H:5.2)最高管理者如何確保對食品安全管理體系進行策劃,以滿足食品安全目標及條款4.1的要求?最高管理者如何確保在對食品安全管理體系的更改進行策劃和實施時,保持食品安全管理體系的完整性?(H:5.3)最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定?抽查各部門職責的規(guī)定、各級人員崗位職責的規(guī)定。上述職責、權(quán)限規(guī)定能否得到溝通?執(zhí)行?(H:5.4)公司自2014年9月16日嚴格按照GB/T22000-2006
3、標準建立食品安全管理手冊,并保持持續(xù)有效運行公司按照標準對存儲產(chǎn)品進行危害分析,并制定關(guān)鍵控制點,危害分析和食品安全通過公司內(nèi)部培訓(xùn)、會議進行內(nèi)部溝通公司每年進行1次食品安全管理體系內(nèi)部審核和管理評審,對組織實施食品安全管理體系的有效性、符合性進行驗證有,公司將倉庫外圍及庫區(qū)的蟲害控制進行外包,并制定蟲鼠害控制程序及外包控制程序,定期對外包進行評價最高管理者做出管理承諾,標明組織的經(jīng)營目標支持食品安全,參與制定食品安全方針,在人力資源、設(shè)施設(shè)備、財務(wù)上給予支持公司的食品安全管理手冊內(nèi)有食品安全方針,食品安全方針符合食品安全要求和法律法規(guī)要求食品安全方針有各部門的質(zhì)量目標進行承載,可量化,通過年
4、度會議進行溝通最高管理者擔任食品安全小組長,參與食品安全方針和目標的制定,領(lǐng)導(dǎo)編制食品安全管理體系文件,并在文件發(fā)布前予以審批,定期組織管理評審,對食品安全管理體系的充分性進行驗證最高管理者參與制定各部門崗位職責及權(quán)限,抽查運營部部長崗位職責,能較好回答,崗位職責有綜管部下發(fā)至各部門,并進行培訓(xùn),經(jīng)查看,有培訓(xùn)記錄是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:最高管理層時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:食品安全小組組長是否由最高管理者指定?查任命書?是否確定公司各崗位的職責和權(quán)限,并得到有效溝通,提供相應(yīng)證據(jù)?(H:5.5)a)在組織內(nèi)
5、如何建立溝通過程?(H:5.6)b)在溝通中最高管理者起了怎樣的作用? c)在組織中采用哪些溝通的方式和渠道? d)在確保食品安全質(zhì)量管理體系有效性進行了那些內(nèi),外部溝通,提供哪些證據(jù)? e)各類人員是否了解食品安全質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部溝通要求? 最高管理者能否按策劃時間實施管理評審?管理評審的間隔是多長?(H:5.8)抽查最近一次管理評審實施日期及記錄。最高管理者是否出席主持管理評審?管理評審輸入和輸出是否滿足要求 。能否識別、提供體系運行、產(chǎn)品滿足要求所需的資源?(H:6.1)請最高管理者介紹目前資源配置的總體情況。抽查管理評審輸出,是否有對資源需求評估和決定?資源需求的決定能否得到落實?
6、結(jié)合審核結(jié)果判定組織資源識別、提供是否滿足要求? 是否策劃和實施對食品安全管理體系監(jiān)視、測量、驗證、確認和改進、更新活動,是否確定其4.1要求(H:8.1)食品安全小組由最高管理者頒布任命令,經(jīng)查看,有任命書各崗位職責由綜管部結(jié)合各部門進行制定,最高管理者簽字確認,經(jīng)查看,有員工的崗位職責培訓(xùn)記錄組織內(nèi)由最高管理者確定組織的溝通過程,最高管理者應(yīng)確保將與利益相關(guān)方、顧客與消費者、執(zhí)法部門、公司內(nèi)部審核等的結(jié)果作為管理評審的輸入和管理體系的更新,同時規(guī)定和使各部門了解食品安全管理體系的內(nèi)外部溝通的要求,主要采用會議、培訓(xùn)、下發(fā)文件、滿意度調(diào)查問卷等最高管理者按照策劃的時間實施管理評審,每年1次,
7、查看2014年評審記錄和實施日期,對管理評審輸出結(jié)果的有驗證記錄是,參與了管理評審的全過程,管理評審的輸入和輸出能滿足要求目前資源配置符合體系運行、產(chǎn)品滿足要求,最高管理者介紹了目前整體資源配置情況管理評審輸出中對15年資源進行了評估,資源需求的決定在15年得到實施組織資源能夠滿足體系運行需求最高管理者授權(quán)綜管部和品管部對食品安全管理體系進行監(jiān)視和測量,有監(jiān)視測量通報和定期研討會議是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:綜管部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:部門食品安全目標完成情況?(H:5.4)人力資源621總則1組織是否明確要求
8、從事食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應(yīng)能勝任崗位工作?2當食品安全質(zhì)量管理體系的建立、實施或運作是否需要外部專家的幫助時,是否規(guī)定這些專家的職責和權(quán)限?622能力、意識和培訓(xùn)組織是否確定從事影響食品安全的活動的人員的能力要求?抽查3種主要影響食品安全和質(zhì)量活動相關(guān)的崗位,組織是否根據(jù)教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗識別崗位能力要求?抽查3種主要崗位的人員的適當記錄,驗證這些人員的能力能否滿足要求?組織是否保存這些適當記錄?組織能否通過培訓(xùn)或其他措施來使人員滿足崗位任職要求?抽查組織的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)需求的識別及培訓(xùn)的實施是否符合策劃要求?組織是否開展培訓(xùn)有效性評價?評價的方法?抽查2-3個有效
9、性評價記錄。負責監(jiān)測食品安全過程的人員是否接受過適宜的檢測技術(shù)培訓(xùn),能在加工過程失控時采取必要措施提問2-3名員工,了解員工的食品安全和質(zhì)量信息溝通意識。7.2 員工健康體檢提問2-3名員工,核查健康證2015年度,綜管部食品安全目標完成率93%,達到食品安全目標的要求組織對從事食品安全小組和其他人員進行了食品安全績效考核,通過考核,明確勝任情況是,綜管部明確規(guī)定了外部專家的職責和權(quán)限在崗位職責內(nèi)明確規(guī)定了影響食品安全活動的人員的能力要求,現(xiàn)場抽查了倉管員、叉車工、發(fā)貨員,食品安全能力度92,綜管部每年進行崗位能力評估抽查倉管員、叉車工、發(fā)貨員對應(yīng)崗位的工作記錄,均滿足要求,記錄保存完好組織每
10、年根據(jù)人員要求進行年度培訓(xùn),并不定期邀請外部專家進行培訓(xùn)指導(dǎo)抽查2015年度培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)的需求及實施符合策劃的要求組織在培訓(xùn)完畢后進行培訓(xùn)掌握情況的效果測試,一方面通過筆試,一方面通過現(xiàn)場抽查,查記錄,符合要求負責監(jiān)測食品安全關(guān)鍵過程的人員經(jīng)過食品安全關(guān)鍵控制點的培訓(xùn),培訓(xùn)合格率95%,滿足要求現(xiàn)場抽查,員工對食品安全的了解情況符合食品安全的要求抽查倉庫所有人員健康證,均在有效期內(nèi)是是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:綜管部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:文件構(gòu)成:(H:4.2.1)a)食品安全質(zhì)量方針和目標是否形成文件?
11、b)有無標準要求的必須的”形成文件程序”? c)為確保組織的過程有效策劃、運行和控制需要的文件有哪些? d) 體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度,能否相適應(yīng)?文件控制: (H:4.2.2)a)如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準的權(quán)限,抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準狀況,包括各層次、各種類型文件? b)什么情況下需要進行文件評審?何時進行修改和重新批準及修改文件的實施情況? c)是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀況的控制清單或相應(yīng)的識別方法?控制清單是否可隨時提供,抽查有關(guān)文件的有效版本(包括版次)是否能有效受控.更改文件是否有明確更改標識或相應(yīng)的記錄,是否經(jīng)再次批準?
12、 d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定,是否能提供發(fā)放記錄,包括復(fù)印、復(fù)制或修訂文件的信息;確保在使用地點可以得到有關(guān)文件,抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本,數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致? e)現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠使用者可識別清楚. f)怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。g)凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的標識。h)如何編制形成文件的程序,是否明確了文件的范圍和分類,是否包括外來文件等內(nèi)容。記錄控制:(H:4.2.3)a)是否有形成記錄的程序。b記錄是否完整、清晰、有更改的記錄,如何識別被改的原始狀態(tài)。C)記錄是檢索方便,是否有分類標識和流水標識。D)是否明確存放地點,是否查閱便利。E
13、)是否明確各種記錄的保存期限,保存期的合理性如何F)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀,是否安全。H)失效的記錄表和超保存期記錄如何處置?查看食品安全管理手冊,包含有食品安全質(zhì)量方針和目標查看程序文件有文件控制程序食品安全管理手冊、程序文件和操作規(guī)程是,體系文件的策劃和內(nèi)容與人員的技能相適應(yīng)文件控制程序中,規(guī)定所有文件須經(jīng)過坐高管理層的批準,查看文件,有最高管理層的簽字當組織發(fā)生變化、內(nèi)外部環(huán)境變化時對文件進行評審,任何時候都可以進行文件的修改,并需經(jīng)過管理者批準有文件控制清單,控制清單由綜管部保存文件的有效版本得到控制,15年度文件未進行相關(guān)更改查看文件發(fā)放記錄,符合標準規(guī)定,發(fā)放范圍在內(nèi)部進
14、行受控發(fā)放現(xiàn)場查看,有文件的看板管理,與文本文件保持一致是,文件看板自己清晰,符合標準各部門應(yīng)隨時識別收集本部門執(zhí)行的外來文件的有效版本,定期對外來文件更新, 綜管部做出“作廢留存”標識,以防止作文件的非預(yù)期使用有記錄控制程序查閱記錄,清晰完整是,記錄清單按照部門名稱進行標識是,各部門文件各自文件柜內(nèi)存放是記錄控制程序內(nèi)有保存期限的控制,保存環(huán)境適宜, 進行粉碎或銷毀是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:食品安全管理小組 時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:公司在策劃HACCP體系時,建立了那些前提方案,是否明確職責,監(jiān)控要求?是否滿足標準要
15、求。(H:7.2)查核并詢問HACCP建立前是否實施了:1) 成立食品安全小組;2) 產(chǎn)品描述;3) 原輔料描述;4) 確定了產(chǎn)品的預(yù)期用途5) 工藝流程圖;描述和評價了控制措施;(H:7.3)如何實施危害分析?危害分析和評估的方法是否明確?是否確定了產(chǎn)品的可接受水平?危害識別時如何考慮下列因素:a組織的食品安全方針;b已接受的顧客要求;c 組織的現(xiàn)狀;d對原料和產(chǎn)品的描述;e對產(chǎn)品用途的確定;f流程圖及工藝描述。 顯著危害如何評估并得到識別。 顯著危害是否都有關(guān)鍵控制點控制 檢查危害分析單正確性,是否與上述不符? 抽2-3外主要步驟的分析提問,有哪些危害?顯著危害是如何確定的? 控制措施是否
16、可行?(H:7.4)通過危害分析識別了那些操作性前提方案?是否形成文件?是否滿足標準要求?(H:7.5)HACCP計劃是否受控是否包括如下信息: 所要控制的危害; 確定危害將得到控制的關(guān)鍵控制點; 針對每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值; 針對每個關(guān)鍵控制點上危害的監(jiān)視程序; 關(guān)鍵限值偏離時所采取的措施; 執(zhí)行每個監(jiān)視程序的負責人員; 監(jiān)視結(jié)果的記錄處。關(guān)鍵控制點(CCPs)的識別是否正確、合理和科學(xué)?每個CCP是否確定CL?前提方案中固定了建筑物和設(shè)施、工作環(huán)境、基礎(chǔ)環(huán)境是、設(shè)備清潔保養(yǎng)、采購材料管理、清潔消毒、蟲害、人員衛(wèi)生等,規(guī)定了食品安全小組人員職責和監(jiān)控,符合要求成立有食品安全小組,最高管理者
17、擔任食品安全小組組長,haccp中有產(chǎn)品和原輔料描述,確定了產(chǎn)品用途,制定有工藝流程圖Haccp 計劃書內(nèi)包含控制措施計計劃表通過產(chǎn)品特性、終產(chǎn)品特性、產(chǎn)品逾期用途及工藝流程圖,結(jié)合前提方案實施,危害分析通過過程步驟和控制措施組合進行,確定產(chǎn)品在可接受水平,危害識別時充分考慮了食品安全方針、顧客要求、組織現(xiàn)狀、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品用途及流程圖和工藝描述抽查危害分析單,分析單內(nèi)與上述信息一致,抽查入庫及出庫流程,有生物、物理、化學(xué)及過敏原的危害,顯著危害通過危害分析工作單進行確定控制措施根據(jù)危害分析結(jié)果進行確認通過危害分析,識別了四個操作性前提方案,分別是入庫產(chǎn)品溫度要求、冷庫溫度要求、出庫產(chǎn)品溫度要
18、求、及在途運輸車輛溫度要求,有固定文件,滿足要求Haccp計劃書受控管理,并由最高管理者簽署,haccp計劃書中設(shè)置了危害的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、偏離時采取的措施,糾偏人員及監(jiān)視控制程序、并保持有相關(guān)的記錄是,關(guān)鍵控制點是根據(jù)危害分析所確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:食品安全管理小組 時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:選定關(guān)鍵限值的合理性證據(jù)是否形成文件?基于主觀信息確定的關(guān)鍵限值,如對產(chǎn)品、過程、處理等的視覺檢驗,應(yīng)確定指導(dǎo)書、規(guī)范和(或)教育和培訓(xùn)?CCP監(jiān)視系統(tǒng)是否由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格
19、構(gòu)成? (H:7.6)是否在每次設(shè)計或重新設(shè)計后依據(jù)危害分析信息的變化對前提方案文件和HACCP計劃加以更新?上述修正引起的基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案的任何修正是否得到確認和實施?抽查相關(guān)證據(jù)?(H:7.7)是否策劃和實施對食品安全體系驗證、確認和改進、更新活動,是否確定其滿足4.1要求(H:8.1)是否對控制措施的組合加以確認,以證實達到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平;當確認結(jié)果表明不能確認以下內(nèi)容時:關(guān)鍵控制點所建立的關(guān)鍵限值要能夠?qū)崿F(xiàn)對所針對食品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制;組合中的控制措施有效且能夠確??刂埔汛_定食品安全危害,并獲得符合規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品??刂拼胧┦欠襁M行更新(H: 8.
20、4.1)食品安全小組是否對驗證活動的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果加以分析?是否將分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動形成記錄并作為管理評審和食品安全管理體系更新的輸入向最高管理者報告?(H:8.4.3)組織通過哪些方法來持續(xù)改進食品安全質(zhì)量管理體系的有效性?更新食品安全小組是否定期評價和評估:a)顧客反饋,包括有關(guān)食品安全的抱怨b)審核報告和驗證活動分析結(jié)果c)危害分析d)操作性前提方案和HACCP計劃(的方案設(shè)計進行評審的必要性是否對食品安全管理體系加以更新,并形成記錄作為管理評審的輸入(H:8.5)關(guān)鍵限值是根據(jù)所確定的控制措施組合進行確定并形成文件,針對關(guān)鍵限值,制定有產(chǎn)品驗收和放行控制程序CCP監(jiān)視
21、由haccp計劃表、溫度控制表構(gòu)成根據(jù)內(nèi)審和管理評審的結(jié)果來看,2015年食品安全管理體系運行有效,暫不需要進行更新是,查看了控制措施及控制措施組合的確認記錄,并有單項驗證結(jié)果的評價和改進活動是,查看控制措施組合確認書,符合標準查看控制措施組合確認書,關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值能夠?qū)崿F(xiàn)多所針對的食品安全危害的預(yù)期控制,符合規(guī)定的可接受水品的終產(chǎn)品,暫不需要更新是,食品安全小組對驗證結(jié)果和內(nèi)部審核的結(jié)果進行分析改進,有相關(guān)記錄,并作為管理評審的輸入和食品安全管理體系的更新組織通過內(nèi)部審核、管理評審、顧客滿意度調(diào)查等利益相關(guān)方的需求來持續(xù)改進并及時更新是,公司每月進行一次客戶滿意度調(diào)查,每年進行1次內(nèi)部
22、審核和管理評審,對危害分析及操作性前提方案和haccp計劃進行評審,通過定期評價和評估,對食品安全管理體系更新是是是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:工程部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:部門食品安全和質(zhì)量目標完成情況?(H:5.4)6.3基礎(chǔ)設(shè)施和7.2前提方案1. 組織是否建立和保持所需的基礎(chǔ)設(shè)施?2. 請有關(guān)人員介紹基礎(chǔ)設(shè)施的配置滿足要求的狀況。3. 組織對基礎(chǔ)設(shè)施的維護是否制定相應(yīng)規(guī)定?4. 抽查:生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等的維護要求或規(guī)定。5. 組織能否按規(guī)定要求提供必要的維護保養(yǎng)?6. 抽查:關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等,組織能否按
23、規(guī)定進行維護保養(yǎng)?7. 現(xiàn)場查核:上述設(shè)備、設(shè)施是否符合食品安全需要所要求的基礎(chǔ)設(shè)施8. 結(jié)合PRP要求看是否實施符合、有效,是否對出現(xiàn)的偏差實施糾正?9. 是否對上述基礎(chǔ)設(shè)施滿足食品安全要求進行驗證?10. 是否對上述基礎(chǔ)設(shè)施加以更改,是否能持續(xù)達到滿足食品安全要求的能力2015年度,食品安全和質(zhì)量目標完成率為100%,全年內(nèi)未出現(xiàn)工程設(shè)備問題是,查看前提方案中,明確規(guī)定了組織所需的基礎(chǔ)設(shè)施。工程部長對基礎(chǔ)設(shè)施的配置情況進行通報,滿足要求是,工程部提供有設(shè)備維修保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄及操作規(guī)程是,工程部提供了2015年的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃及對應(yīng)記錄是,工程部對貨架、叉車、托盤進行定期的維修保養(yǎng),制
24、冷設(shè)備及壓力容器進行官方部門檢修保養(yǎng)現(xiàn)場查看,設(shè)施設(shè)備均符合食品安全需要查看日常的設(shè)施設(shè)備檢查記錄,符合要求,出現(xiàn)偏差能及時糾正是,公司通過內(nèi)部審核和管理評審,對設(shè)施設(shè)備的符合性進行驗證評估是,公司通過內(nèi)部審核和管理評審,對基礎(chǔ)設(shè)施的運行情況及時進行更改,滿足食品安全要求的能力是是是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:工程部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:a)是否確定了監(jiān)視和測量要求,確定了那些監(jiān)視和測量裝置。提供監(jiān)測裝置臺帳。b)確定的監(jiān)視和測量活動是否可行,監(jiān)視和測量裝置是否與監(jiān)視和測量的要求相一致。c)測量設(shè)備如何按周期
25、或使用前對照國際或國家承認的有關(guān)基準要求,對需要校準的監(jiān)視和測量裝置進行校準?查校準或驗證周期表及執(zhí)行情況。d)如果沒有國際和國家承認的校準基準時,是否自行制定相應(yīng)校準方法?e)是否對需調(diào)整的裝置有專門人員實施調(diào)整和自行調(diào)整。f)能否確保防止調(diào)整失效。g)監(jiān)視測量裝置是否具有能表明其校準狀態(tài)的標識,是否清楚的表明校準有效期。h) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,對受影響的監(jiān)視測量結(jié)果的有效性進行評價,是否采取適當?shù)拇胧⒈3钟涗沬)抽查幾臺/件產(chǎn)品測量和CCP監(jiān)視和驗證用監(jiān)視和測量裝置,看其能否保持準確度和適用性。是否得到必要的校準?。(H:8.3)是,有監(jiān)視測量監(jiān)控控制程序,確定了溫度計
26、、溫度探頭等,有監(jiān)視測量清單是,監(jiān)視測量裝置與測量要求相一致測量設(shè)備每半年進行一次國家質(zhì)檢部門鑒定,有校準證書和校準記錄工程部每月進行一次自校,有溫度計校準控制程序是,工程部主要針對產(chǎn)品溫度計進行自校是,可以確保有,經(jīng)過官方校準的監(jiān)視測量裝置加貼有質(zhì)檢部門發(fā)放的標識偏離校準狀態(tài)時,對該批次產(chǎn)品進行隔離,后期驗證,確定無誤后,解除隔離抽查存放區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品,測量溫度,溫度數(shù)值符合溫度標準要求是是是是是是是內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:品質(zhì)管理部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:部門食品安全目標完成情況?(H:5.4)a)查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進行的策劃,且驗證產(chǎn)品要求得到滿足的
27、證據(jù)。b)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的何階段進行監(jiān)視和測量,其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接受準則,各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時受到監(jiān)測。c)如何確保各項監(jiān)視和測量活動已圓滿完成,才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d)是否得到顧客批準和授權(quán)人員批準,放行產(chǎn)品。前提方案是否按策劃要求得以監(jiān)視,監(jiān)視結(jié)果如何?抽查:采購材料(如,原料、輔料、化學(xué)制品)、供給(水)的管理監(jiān)視顯示控制措施是否不符合,是否采取的糾正和糾正措施?(H:7.2)驗證策劃是否規(guī)定驗證活動的方法、頻率和職責;是否按策劃要求加以驗證?提供相應(yīng)證據(jù)(記錄)?是否對每個驗證結(jié)果實施評價?當驗證不能證明與策劃的安排相符合時,是否按標準規(guī)定的四方面加以分析?組織是
28、否采取措施達到規(guī)定的要求?(H:7.8,8.4.2)7.9可追溯性系統(tǒng) 1.公司是否已建立了可追溯性系統(tǒng)(規(guī)定)? 2.查看該系統(tǒng)(規(guī)定)確認該系統(tǒng)能否能夠識別終產(chǎn)品入庫出庫的途徑?能否識別產(chǎn)品的批次并追溯到客戶交付? 3.可追溯性記錄保存的期限是多長時間?是否符合法律法規(guī)的要求?抽查部分記錄確認其保存情況. 4.若產(chǎn)品撤回時,是否保留了相關(guān)記錄?2015年度,產(chǎn)品入庫驗收合格率100%產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有產(chǎn)品驗收放行程序控制查看控制程序,產(chǎn)品的實現(xiàn)過程主要是在產(chǎn)品入庫、庫內(nèi)儲存、出庫及在途運輸進行監(jiān)測,監(jiān)測方法符合策劃要求查看入庫檢驗和出庫檢驗記錄,有品
29、質(zhì)部對產(chǎn)品進行驗收后進行放行是,特殊產(chǎn)品由品質(zhì)部管理人員經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后放行查看現(xiàn)場情況,前提方案是按照策劃要求進行監(jiān)視,控制措施符合控制需求是,haccp計劃書中明確規(guī)定,要對每批次出入庫產(chǎn)品進行驗證,由當班品質(zhì)管理員執(zhí)行查看9月份出入庫檢驗記錄,符合要求是,對每批次的驗證結(jié)果進行評價是,公司制定有追溯管理控制程序是,公司的wms系統(tǒng)內(nèi)可查詢?nèi)霂飚a(chǎn)品的日期、產(chǎn)品生產(chǎn)批次、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、地址、電話,出庫日期,出庫批次,能追溯到客戶程序內(nèi)規(guī)定記錄保持時間為2年,符合法律法規(guī)要求,查看一年前記錄,保存完整是,有產(chǎn)品召回演練,保存了相關(guān)記錄是是是是是是是是是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長
30、: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:品質(zhì)管理部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:是否制定不合格品控制程序?是否規(guī)定不合格品處置的權(quán)限?以及處置方法?是否包括:不符合可操作性前提方案和HACCP計劃時生產(chǎn)產(chǎn)品的評價和處置要求? 是否保持不合格品記錄及處置的記錄?抽查2-3份不合格品(原輔料/成品/交付后)處置記錄,是否進行原因分析,并采取相應(yīng)的措施,職責和權(quán)限是否滿足要求。(H:7.10)不合格品的放行或接收是否經(jīng)授權(quán)人員批準?抽查不合格品放行記錄并加以驗證。特別關(guān)注:潛在不安全產(chǎn)品的評估是否在確保其安全的前提下得以放行?是否形成文件? 是否對所有受不合格影響的批次產(chǎn)品
31、予以控制和保留,是否對其進行評價和驗證在滿足食品安全前體下,放行該類產(chǎn)品,否則,是否采取措施加以消除或改變預(yù)期用途?當確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時,是否通知相關(guān)方,并啟動召回?(H:7.10)是否形成糾正預(yù)防措施控制程序?有無通過數(shù)據(jù)分析采取相應(yīng)的預(yù)防措施?是否明確立不符合OPRP和HACCP時糾正和糾正措施?是否發(fā)生不符合?有無采取糾正和糾正措施?(特別關(guān)注不符合HACCP有無立即糾正,使CCP受控,并對期間生產(chǎn)的潛在不合格品加以評價和處置)采取糾正和預(yù)防措施時是否a) 評審不符合(包括顧客抱怨);b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢;c) 確定不符合的原因;d) 評價
32、采取措施需求,以確保不符合不再發(fā)生;e) 確定和實施所需的措施;f) 記錄措施的結(jié)果;g) 評審所采取的措施,以確保其有效 (H:7.10.1和7.10.2)有,制定有不合格控制程序,程序規(guī)定了品管部和運營部負責不合格品的處置是,規(guī)定了不合格品的類別和對應(yīng)的處置方法查看不合格品記錄,包含有不合格品的原因分析,處置辦法及相關(guān)權(quán)責人員的簽字是,不合格品的放行和接收有相關(guān)授權(quán)人員簽字是,有潛在不安全品控制程序是,當發(fā)生不合格產(chǎn)品時,受到影響的該批次均予以隔離,待安全后方可放行是,有召回演練控制程序是,有糾正預(yù)防措施控制程序,有相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫采取相應(yīng)的預(yù)防措施是,有haccp計劃表,內(nèi)有糾正措施否,所有
33、運營程序均符合oprp和haccp的要求是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:品質(zhì)管理部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:內(nèi)部審核:(H:8.4.2)a)是否有形成文件的程序。b)程序文件的內(nèi)容是否符合標準要求。(2)審核方案a)審核方案是否考慮對質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和重要性和前次審核的結(jié)果。b)查每次審核計劃日程安排是否針對不同部門、過程活動確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時間。(3)內(nèi)審人員:a)內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認可,是否被正式聘用,是否具有相應(yīng)的能力。b)內(nèi)審人選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。c)與受
34、審部門有直接或間接責任的人員是否參與了該部門的審核活動。(4)內(nèi)審記錄a)審核記錄是否完整。b)查所提供的審核計劃、審核報告、不符合報告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合性報告中不合格事實描述、條款號及不合格理由的正確性。c)內(nèi)審記錄是否明確保存期限。(5)內(nèi)審不符合的糾正措施和驗證:a)責任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,是否及時分析原因制定糾正措施。b)糾正措施是否付諸實施且有效。對糾正措施有效性是否進行了驗證。(6)提交管理評審:查提交給管理評審的證據(jù)。 (8.5)是,有內(nèi)部審核控制程序,內(nèi)部審核的內(nèi)容符合標準要求是,審核方案的策劃是按照對質(zhì)量的過程和區(qū)域狀況的重要性及前次審核
35、的不符合情況是,審核計劃是采用按部門審核的方法是,內(nèi)審人員獲得中國質(zhì)量認證集團的ISO22000的審核資格是,內(nèi)審員是公司內(nèi)部認證咨詢公司審核的否,審核員不能審核與本部門有關(guān)的工作審核記錄完整審核計劃、審核報告、不符合項報告和檢查表均符合要求內(nèi)審控制程序中規(guī)定內(nèi)審記錄保持時間不少于2年是,內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格有原因分析和糾正措施糾正措施實施有效,對糾正措施的有效性有驗證管理評審的輸入里面含有內(nèi)部審核的結(jié)果是是是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:市場營銷部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:公司食品安全和質(zhì)量目標完成情況?(H:
36、5.4)是否有與顧客溝通產(chǎn)品要求的相關(guān)記錄?是否包括:預(yù)期用途,應(yīng)符合的法律法規(guī)要求等。(H:5.6)5.6.1 外部溝通1是否建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通? 2怎樣與以下各方進行溝通:2.1供應(yīng)商和分包商;2.2消費者,特別是有關(guān)產(chǎn)品信息(包括預(yù)期用途,具體貯存要求,及保質(zhì)期)、詢問、合同或定單處理包括修訂和客戶反饋包括投訴;3消費者信息(意見/要求)的記錄?查看顧客意見的落實情況。4負責與食品安全有關(guān)信息的外部溝通的人員是否得到授權(quán)?5負責溝通的人員是否具備必要的知識,以履行其在食品安全鏈中的相應(yīng)職責?7.9可追溯性系統(tǒng) 1.抽查部分發(fā)貨記錄、出入庫單據(jù)等,確認每
37、批出貨是否清楚的記錄了發(fā)貨地址、收貨單位、收貨人、發(fā)貨數(shù)量等內(nèi)容? 2.抽查部分出貨單看其能否追溯到初次分銷商2015年度,客戶滿意度為96%有,查看客戶合同及合同評審表,符合產(chǎn)品的預(yù)期用途和法律法規(guī)要求市場營銷部主要通過電話、電話會議、實地拜訪等方式進行溝通市場營銷部主要通過電話、電話會議、實地拜訪等方式進行溝通有關(guān)產(chǎn)品的信息、預(yù)期用途、貯存要求主要通過合同約定,合同的談判、評審主要通過實地商談消費者意見主要通過客戶回訪進行滿意度調(diào)查,是,負責與食品安全有關(guān)信息的外部溝通人員經(jīng)過最高管理層的授權(quán)是,負責溝通的人員崗位職責明確,崗位資質(zhì)能勝任工作要求查看出入庫單據(jù),可以確認發(fā)貨地址、
38、客戶、發(fā)貨數(shù)量、收貨人,產(chǎn)品批次出庫單上能根據(jù)系統(tǒng)追溯到初次分銷商是是是是是是內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:運營部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:部門食品安全和質(zhì)量目標完成情況?(H:5.4)是否對設(shè)備、人員、工藝流程等變更實施信息溝通(H:5.6)應(yīng)急響應(yīng)是否形成程序,是否出現(xiàn)緊急狀況?如何處置?提供相應(yīng)的記錄?若未發(fā)生是否進行演練?(H:5.7)是否確定滿足食品安全要求所需的工作環(huán)境?請?zhí)峁┫鄳?yīng)要求?能否管理滿足食品安全要求所需的工作環(huán)境?抽查2-3處有工作環(huán)境要求的重要場所,其工作環(huán)境是否能滿足要求?是否配置必要的設(shè)施監(jiān)測儀器,有必要的監(jiān)控記錄?(H:6.4)7.
39、2前提方案 硬件要求:現(xiàn)場查看以下硬件維護管理情況,確認是否做到了:現(xiàn)場應(yīng)持有HACCP計劃和操作性前期方案或?qū)⑵滟N在附近上墻、庫區(qū)明確人流,物流,滅蠅燈開啟,出入口門窗密封,庫區(qū)及穿堂內(nèi)干凈清潔、地面無積水,庫區(qū)入口洗手消毒設(shè)施齊全(足夠數(shù)量的非手動式水龍頭、清洗液、手消毒水、干手器、手清洗消毒程序), 車間內(nèi)更衣室干凈清潔,廁所無異味無蒼蠅; 員工工作服著裝規(guī)范干凈、頭發(fā)不外露、不化妝、不戴首飾; 廢棄物收集箱/桶標識明確。 合格供方名錄、合格供方評審表、各供應(yīng)商的資料(清洗消毒劑、洗潔精、酒精)具體資料包括:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可
40、證(有要求的)、獲得的認證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標準(國標、行標或企標)、權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告;采購計劃/采購單/采購合同等。 (H:7.2 )2015年度未出現(xiàn)食品安全事件,貨損率控制在3是,設(shè)備、人員、工藝流程變更時有重新培訓(xùn)記錄是,有應(yīng)急預(yù)案控制程序,15年度為出現(xiàn)緊急狀況,有應(yīng)急演練記錄是,工作環(huán)境滿足食品安全要求,庫區(qū)地面、建筑物、貨架都基礎(chǔ)設(shè)施均對食品安全要求是,主要對建筑物、地面、排水、天花板等進行定期的維護和保養(yǎng),有相關(guān)的記錄抽查B區(qū)1號庫,地面清潔衛(wèi)生,標識齊全,溫度顯示正常,有冷庫監(jiān)控記錄和冷庫衛(wèi)生檢查記錄現(xiàn)場查看有haccp計劃表
41、和操作性前提方案并進行了看板管理,庫區(qū)內(nèi)明確標識有人流和物流圖示,滅蠅燈正常開啟運行,庫區(qū)及地面干凈清潔,地面無積水,門口有消毒設(shè)施齊全完好,車間更衣室干凈清潔,無蚊蠅員工穿戴有食品防護的工作服,不化妝,不戴首飾,廢棄物收集箱標識明顯易于識別目前公司的采購物資主要為酒精、洗潔精和消毒片,其營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證及檢驗報告均符合法律法規(guī)要求查看有2015年采購計劃,和采購單,符合標準要求是是是是是是是是審核員: 日期: 審核組長: 日期:內(nèi)審檢查表共 頁 第 頁 受審部門:運營部時 間審核內(nèi)容、方法檢查結(jié)果記錄是否符合檢查內(nèi)容:庫內(nèi)產(chǎn)品是否有適當?shù)臓顟B(tài)和標識管理?如何實現(xiàn)可追溯,可追溯
42、標識和記錄是否符合要求(現(xiàn)場查看)是否確認客戶產(chǎn)品出入庫交接的記錄?是否形成產(chǎn)品召回管理要求?是否發(fā)生產(chǎn)品召回?是否對產(chǎn)品追溯體系實施驗證(模擬召回是否實施)查核相關(guān)記錄 ?記錄的保存是否考慮到產(chǎn)品的保質(zhì)期?(H7.9,H7.10.4)現(xiàn)場查核不合格品的管理?是否發(fā)生不符合可操作性前提方案和HACCP計劃的情況,是否對期間入庫的產(chǎn)品進行相應(yīng)的評價和處置?(H7.10)現(xiàn)場查驗基礎(chǔ)設(shè)施是否符合前提方案GMP要求?前提方案是否形成文件?是否符合標準要求?是否按前提方案實施?是否發(fā)現(xiàn)不符合,是否采取相應(yīng)的糾正措施?抽查:人員衛(wèi)生;清潔和消毒;蟲害控制;交叉污染的預(yù)防措施;倉庫衛(wèi)生,產(chǎn)品保質(zhì)期管理,倉儲溫度管理;供給水、清理(廢物和污水)和產(chǎn)品處置(貯存和運輸)的管理?(H:7.5)每個CCP是否確定CL;選定關(guān)鍵限值的合理性證據(jù)是否形成文件?基于主觀信息確定的關(guān)鍵限值,如對產(chǎn)品、過程、處理等的視覺檢
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